成瘾治疗结果监测研究
2022年5月13日 更新者：Kevin Hallgren、University of Washington
这项研究评估了一种设计用于成瘾治疗中基于测量的护理的工具。
接受成瘾治疗的患者将被邀请完成每周的措施，表明治疗进展和目标。
对于一半的患者，他们的成瘾治疗临床医生将能够通过安全的仪表板查看他们每周的进展和目标。
该研究将测试基于测量的护理工具的可行性和可接受性，并将评估其对会话内讨论主题和临床结果测量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁。
- 自我报告说他们是 Harborview 心理健康和成瘾服务 (HMHAS) 诊所的患者。
- 自我报告他们正在 HMHAS 诊所接受酒精或药物相关问题的服务。
- 拥有一部带有有效电话号码的智能手机和一个允许短信和互联网连接的移动计划。
- AUDIT-C 分数表示过去一年的危险饮酒（女性或男性的总分分别至少为 3 或 4），或自我报告过去一年中因非医疗原因使用任何药物。
- 预计不会在 6 个月内搬离西雅图地区。
- 预计未来 6 个月内不会被监禁。
- 能够说和读英语（基于自我报告）。
- 必须接受来自也参与研究的 HMHAS 临床医生的临床服务，这将通过至少 3 次与参与的 HMHAS 临床医生的预约来证明，这些预约要么在过去三个月内完成，要么计划在未来三个月内进行月，通过电子健康记录验证。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：仅测量
患者将每周完成治疗进展和目标的测量；但是，这些措施的信息不会与临床医生或患者共享。
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该测量系统收集有关患者在与长期临床结果相关的关键领域（例如，物质使用、渴望、应对技巧、自我效能、生活满意度、抑郁）的治疗进展和目标的信息。
患者每周最多完成一次测量，最多六个月。
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实验性的：测量和反馈
患者将每周完成治疗进展和目标的测量；这些措施的信息将与临床医生共享。
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该测量系统收集有关患者在与长期临床结果相关的关键领域（例如，物质使用、渴望、应对技巧、自我效能、生活满意度、抑郁）的治疗进展和目标的信息。
患者每周最多完成一次测量，最多六个月。
反馈系统是一个基于网络的仪表板，显示每个被衡量的结果和目标领域的当前和历史结果；与参加研究的患者一起工作的成瘾治疗临床医生可以使用它。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量完成
大体时间：6个月
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已完成的每周基于测量的护理调查的记录数
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6个月
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讨论每周进度指标衡量的主题
大体时间：入学后约6周
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自我报告的讨论主题所花费的时间，以每周进度衡量标准衡量。
这将通过为当前研究生成的自我报告问卷（“会议讨论主题”问卷）来衡量。
该措施将评估他们在最近的治疗会议中讨论以下每个主题的程度：饮酒/吸毒、渴望、应对策略、戒酒自我效能、人生观、心理健康、治疗联盟和治疗目标.
每个项目均采用 4 分制 Likert 量表进行报告（最小值 = 0“未讨论”，最大值 = 3“广泛讨论”——较高的分数并不一定表示“更好”的临床结果；但是，我们假设基于测量的护理工具将增加这些主题的会话讨论，因此测量和反馈组中更高的结果将与我们的假设一致）。
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入学后约6周
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通过每周进度测量衡量的治疗结果变化
大体时间：6个月
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将使用纵向增长曲线模型评估对每周进度措施的自我报告反应。
登记措施是为当前研究制定的，包括从几个现有措施中提取的项目，包括物质使用恢复评估器、酒精戒断自我效能表、工作联盟清单和患者健康问卷 2。
该措施被称为“每周签到”，它提供了从 0 到 100 的“总恢复分数”，分数越高表示结果越好。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床医生登录仪表板
大体时间：6个月
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面向临床医生的仪表板的登录次数，仪表板网站将自动跟踪这些信息。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kevin A Hallgren, PhD、University of Washington
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月4日
初级完成 (实际的)
2021年12月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月4日
首次发布 (实际的)
2019年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月13日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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