Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zur Überwachung der Ergebnisse der Suchtbehandlung

13. Mai 2022 aktualisiert von: Kevin Hallgren, University of Washington
Diese Forschung evaluiert ein Instrument, das für die messbasierte Versorgung in der Suchtbehandlung entwickelt wurde. Patienten in Suchtbehandlung werden eingeladen, wöchentlich Messungen durchzuführen, die den Behandlungsfortschritt und die Behandlungsziele anzeigen. Bei der Hälfte der Patienten kann der Suchttherapeut seinen wöchentlichen Fortschritt und seine Ziele über ein sicheres Dashboard einsehen. Die Forschung wird die Machbarkeit und Akzeptanz des messbasierten Pflegeinstruments testen und seine Auswirkungen auf Diskussionsthemen innerhalb der Sitzung und klinische Ergebnismessungen bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 18 Jahre alt.
  2. Gibt selbst an, dass sie Patient in der Klinik Harborview Mental Health and Addiction Services (HMHAS) sind.
  3. Gibt selbst an, dass sie wegen eines alkohol- oder drogenbedingten Problems in der HMHAS-Klinik behandelt werden.
  4. Verfügt über ein Smartphone mit einer funktionierenden Telefonnummer und einen Mobilfunktarif, der Textnachrichten und eine Internetverbindung ermöglicht.
  5. Der AUDIT-C-Score weist auf gefährlichen Alkoholkonsum im vergangenen Jahr hin (der summierte Score beträgt mindestens 3 bzw. 4 für Frauen bzw. Männer) oder gibt selbst an, dass im vergangenen Jahr Drogen aus nichtmedizinischen Gründen konsumiert wurden.
  6. Rechnet nicht damit, innerhalb von 6 Monaten aus der Gegend von Seattle wegzuziehen.
  7. Rechnet nicht damit, in den nächsten 6 Monaten inhaftiert zu werden.
  8. Kann Englisch sprechen und lesen (basierend auf Selbsteinschätzung).
  9. Sie müssen klinische Leistungen von einem HMHAS-Kliniker erhalten, der ebenfalls an der Studie teilnimmt. Dies wird durch mindestens drei Termine bei einem teilnehmenden HMHAS-Kliniker nachgewiesen, die entweder innerhalb der letzten drei Monate abgeschlossen wurden oder innerhalb der nächsten drei Monate stattfinden sollen Monate, verifiziert durch die elektronische Gesundheitsakte.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur Messung
Die Patienten werden wöchentlich Messungen des Behandlungsfortschritts und der Behandlungsziele durchführen. Die Informationen aus diesen Maßnahmen werden jedoch nicht an Ärzte oder Patienten weitergegeben.
Sonstiges: Messung
Das Messsystem sammelt Informationen über den Behandlungsfortschritt und die Ziele der Patienten in Schlüsselbereichen, die mit langfristigen klinischen Ergebnissen verbunden sind (z. B. Substanzkonsum, Verlangen, Bewältigungsfähigkeiten, Selbstwirksamkeit, Lebenszufriedenheit, Depression). Die Patienten absolvieren die Maßnahme bis zu einmal pro Woche über einen Zeitraum von bis zu sechs Monaten.
Experimental: Messung und Feedback
Die Patienten werden wöchentlich Messungen des Behandlungsfortschritts und der Behandlungsziele durchführen. Die Informationen aus diesen Maßnahmen werden an Ärzte weitergegeben.
Sonstiges: Messung
Das Messsystem sammelt Informationen über den Behandlungsfortschritt und die Ziele der Patienten in Schlüsselbereichen, die mit langfristigen klinischen Ergebnissen verbunden sind (z. B. Substanzkonsum, Verlangen, Bewältigungsfähigkeiten, Selbstwirksamkeit, Lebenszufriedenheit, Depression). Die Patienten absolvieren die Maßnahme bis zu einmal pro Woche über einen Zeitraum von bis zu sechs Monaten.
Sonstiges: Rückmeldung
Das Feedbacksystem ist ein webbasiertes Dashboard, das aktuelle und historische Ergebnisse in jedem der gemessenen Ergebnis- und Zielbereiche anzeigt; Es steht Klinikern der Suchtbehandlung zur Verfügung, die mit Patienten arbeiten, die an der Studie teilnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss der Maßnahme
Zeitfenster: 6 Monate
Protokollierte Anzahl der wöchentlichen, messungsbasierten Pflegeumfragen, die abgeschlossen wurden
6 Monate
Diskussion von Themen, die anhand der wöchentlichen Fortschrittsmessung gemessen werden
Zeitfenster: Etwa 6 Wochen nach der Einschreibung
Selbstberichteter Zeitaufwand für die Diskussion von Themen, gemessen in der wöchentlichen Fortschrittsmessung. Dies wird über einen Selbstauskunftsfragebogen („In-Session Discussion Topics“-Fragebogen) gemessen, der für die aktuelle Studie erstellt wurde. Mit der Messung wird bewertet, inwieweit sie in ihrer letzten Behandlungssitzung jedes der folgenden Themen besprochen haben: Alkohol-/Drogenkonsum, Heißhungerattacken, Bewältigungsstrategien, Abstinenz-Selbstwirksamkeit, Lebenseinstellung, psychische Gesundheit, therapeutische Allianz und Behandlungsziele . Jeder Punkt wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala angegeben (Mindestwert = 0 „nicht besprochen“, Höchstwert = 3 „ausführlich besprochen“ – höhere Werte bedeuten nicht unbedingt „bessere“ klinische Ergebnisse; wir gehen jedoch davon aus, dass dies der Fall ist Ein messungsbasiertes Pflegetool wird die Diskussion dieser Themen in der Sitzung intensivieren und daher würden höhere Ergebnisse in der Mess- und Feedbackgruppe mit unserer Hypothese übereinstimmen.
Etwa 6 Wochen nach der Einschreibung
Änderungen der Behandlungsergebnisse, gemessen anhand der wöchentlichen Fortschrittsmessung
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichtete Antworten auf die wöchentliche Fortschrittsmessung werden mithilfe von Längsschnitt-Wachstumskurvenmodellen ausgewertet. Die Check-in-Messung wurde für die aktuelle Studie entwickelt und besteht aus Elementen, die aus mehreren bestehenden Messungen stammen, darunter dem Substance Use Recovery Evaluator, der Skala zur Selbstwirksamkeit bei Alkoholabstinenz, dem Working Alliance Inventory und dem Patient Health Questionnaire-2. Die Maßnahme heißt „The Weekly Check-In“ und liefert einen „Total Recovery Score“ im Bereich von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anmeldungen des Arztes beim Dashboard
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Anmeldungen beim arztorientierten Dashboard, die automatisch von der Dashboard-Website verfolgt werden.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kevin A Hallgren, PhD, University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00007996
  • K01AA024796 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Substanzgebrauchsstörungen

Klinische Studien zur Messung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Oman

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren