Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåkingsstudie for avhengighetsbehandling

13. mai 2022 oppdatert av: Kevin Hallgren, University of Washington
Denne forskningen evaluerer et verktøy utviklet for målebasert omsorg i avhengighetsbehandling. Pasienter i avhengighetsbehandling vil bli invitert til å gjennomføre ukentlige tiltak som indikerer behandlingsfremgang og mål. For halvparten av pasientene vil deres avhengighetsbehandlingskliniker kunne se deres ukentlige fremgang og mål via et sikkert dashbord. Forskningen vil teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten til det målebaserte omsorgsverktøyet og vil evaluere dets innvirkning på diskusjonstemaer innen økten og kliniske resultatmål.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Minst 18 år gammel.
  2. Selvrapporterer at de er pasient ved Harborview Mental Health and Addiction Services (HMHAS) klinikk.
  3. Selvrapporterer at de mottar tjenester på HMHAS-klinikken for en alkohol- eller narkotikarelatert bekymring.
  4. Har en smarttelefon med et fungerende telefonnummer og et mobilabonnement som tillater tekstmeldinger og internettforbindelse.
  5. AUDIT-C-score indikerer farlig drikking i det siste året (oppsummert poengsum er minst 3 eller 4 for henholdsvis kvinner eller menn), eller selvrapporterer all narkotikabruk av ikke-medisinske årsaker det siste året.
  6. Regner ikke med å flytte fra Seattle-området innen 6 måneder.
  7. Forventer ikke å bli fengslet de neste 6 månedene.
  8. Kunne snakke og lese engelsk (basert på egenrapportering).
  9. Må motta kliniske tjenester fra en HMHAS-kliniker som også deltar i studien, noe som vil dokumenteres ved å ha minst 3 avtaler med en deltakende HMHAS-kliniker som enten ble fullført i løpet av de siste tre månedene eller er planlagt å finne sted innen de neste tre måneder, verifisert av elektronisk helsejournal.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kun måling
Pasienter vil fullføre ukentlige mål på behandlingsfremgang og mål; informasjonen fra disse tiltakene vil imidlertid ikke bli delt med klinikere eller pasienter.
Annen: Mål
Målesystemet samler inn informasjon om pasientenes behandlingsfremgang og mål på nøkkelområder som er assosiert med langsiktige kliniske utfall (f.eks. rusmiddelbruk, sug, mestringsevne, selveffektivitet, livstilfredshet, depresjon). Pasienter gjennomfører tiltaket opptil en gang per uke i opptil seks måneder.
Eksperimentell: Måling og tilbakemelding
Pasienter vil fullføre ukentlige mål på behandlingsfremgang og mål; informasjonen fra disse tiltakene vil bli delt med klinikere.
Annen: Mål
Målesystemet samler inn informasjon om pasientenes behandlingsfremgang og mål på nøkkelområder som er assosiert med langsiktige kliniske utfall (f.eks. rusmiddelbruk, sug, mestringsevne, selveffektivitet, livstilfredshet, depresjon). Pasienter gjennomfører tiltaket opptil en gang per uke i opptil seks måneder.
Annen: Tilbakemelding
Tilbakemeldingssystemet er et nettbasert dashbord som viser nåværende og historiske resultater i hvert av utfalls- og måldomenene som måles; den er tilgjengelig for avhengighetsbehandlingsklinikere som jobber med pasienter som er registrert i studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål fullføring
Tidsramme: 6 måneder
Logget antall ukentlige målebaserte omsorgsundersøkelser som ble gjennomført
6 måneder
Diskusjon av temaer målt med det ukentlige fremdriftsmålet
Tidsramme: Ca 6 uker etter påmelding
Selvrapportert tid brukt på å diskutere emner målt i det ukentlige fremdriftsmålet. Dette vil bli målt via et selvrapporteringsskjema ("In-Session Discussion Topics" spørreskjema), som ble generert for den aktuelle studien. Tiltaket vil vurdere i hvilken grad de diskuterte hvert av de følgende temaene i sin siste behandlingsøkt: Drikke/rusbruk, cravings, mestringsstrategier, avholdsevne, livssyn, mental helse, terapeutisk allianse og behandlingsmål . Hvert element rapporteres på en 4-punkts Likert-skala (minimumsverdi = 0 "diskuterte ikke", maksimumsverdi = 3 "diskutert omfattende" -- høyere poengsum indikerer ikke nødvendigvis "bedre" kliniske resultater; vi antar imidlertid at målebasert omsorgsverktøy vil øke diskusjonen om disse temaene under økten, og derfor vil høyere utfall i måle- og tilbakemeldingsgruppen være i samsvar med hypotesen vår).
Ca 6 uker etter påmelding
Endringer i behandlingsresultater målt ved det ukentlige fremdriftsmålet
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporterte svar på det ukentlige fremdriftsmålet vil bli evaluert ved bruk av longitudinelle vekstkurvemodeller. Innsjekkingstiltaket ble utviklet for den nåværende studien og består av elementer hentet fra flere eksisterende tiltak, inkludert Evaluator for gjenoppretting av stoffbruk, Alcohol Abstinence Self-Efficacy-skala, Working Alliance Inventory og Patient Health Questionnaire-2. Tiltaket kalles "The Weekly Check-In" og det gir en "total restitusjonsscore" som strekker seg fra 0 til 100, med høyere score som indikerer bedre resultater.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker logger inn på dashbordet
Tidsramme: 6 måneder
Antall pålogginger til det klinikervendte dashbordet, som spores automatisk av dashboardnettstedet.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin A Hallgren, PhD, University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00007996
  • K01AA024796 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mål

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere