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전신마취 상태에서 국소마취 기법이 치과 치료 후 회복에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 11월 4일 업데이트: University of Ljubljana

2가지 국소마취 기법이 전신마취 상태에서 치과 치료 후 소아 환자의 회복에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

전신 마취하에 전악 치과 재활 중 국소 마취를 사용하는 것은 일상적인 관행입니다. 추출 후 출혈을 더 잘 제어하고 생리적 반응을 더 잘 제어할 수 있습니다. 수술 후 무감각과 입술과 뺨을 물어뜯는 것은 바람직하지 않은 부작용이 될 수 있습니다. 연구를 통해 수술 후 부작용과 관련하여 두 가지 유형의 국소 마취를 비교하는 것을 목표로 합니다. 우리는 또한 전체 구강 재활이 어린이의 삶에 어떤 영향을 미치는지 밝히기 위해 전신 마취 치료 후 구강 건강 관련 삶의 질을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전신 마취(GA) 하의 소아 치과 치료는 어떤 이유로든 외래 진료에 참여할 수 없는 소아를 대상으로 합니다.

GA에서 치아를 발치할 때 정기적으로 국소 마취제(LA)를 적용하여 출혈을 조절하고 수술 후 민감도를 낮추며 생체 기능을 더 잘 조절합니다. LA의 부작용은 수술 후 무감각과 입술과 뺨을 깨무는 것을 이해하지 못해 환자가 짜증을 낼 수 있습니다.

본 연구의 목적은 두 가지 유형의 국소 마취(컴퓨터 제어 골내 마취와 고전적인 국소/전도 마취) 간에 수술 후 부작용 발생 빈도와 정도에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.

연구 데이터는 GA 미만의 어린이를 위한 더 나은 발치 프로토콜을 확립하는 데 도움이 되어 수술 후 합병증을 줄일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 슬로베니아
      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 전신마취 하에 치과치료를 받는 소아환자

제외 기준:

  • 감정을 제대로 표현하지 못하는 환자,
  • 치아를 발치하지 않는 환자,
  • 부모가 연구에 참여하기를 원하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 컴퓨터 제어 골내 마취
환자는 전신 마취 상태에서 발치 전에 컴퓨터 제어 골내 마취(Quicksleeper 5)를 사용하여 국소 마취를 받게 됩니다.
절차: 컴퓨터로 제어되는 골내 마취 장치 또는 국소 마취용 카플을 사용하여 전신 마취 상태에서 발치
DHT 바늘이 있는 QuickSleeper 5 또는 치근단/신경 블록 바늘이 있는 카풀은 전신 마취에서 발치 전에 국소 마취를 시행하는 데 사용됩니다.
실험적: 침윤성 또는 전도성 국소 마취
환자는 전신마취에서 발치 전 카플을 이용한 국소마취를 받게 됩니다.
절차: 컴퓨터로 제어되는 골내 마취 장치 또는 국소 마취용 카플을 사용하여 전신 마취 상태에서 발치
DHT 바늘이 있는 QuickSleeper 5 또는 치근단/신경 블록 바늘이 있는 카풀은 전신 마취에서 발치 전에 국소 마취를 시행하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The Children's Hospital of Eastern Ontario Pain over Scale(CHEOPS)을 사용한 두 연구 그룹의 전신 마취 상태에서 발치 전후 48시간 동안의 통증 점수
기간: 평균 51시간(통증감시는 전신마취 전 1시간, 시술 후 2시간, 시술 후 12시간, 시술 후 24, 48시간에 시행함)
모니터링은 울음, 표정, 말투, 신체 움직임, 통증 부위 만지기, 다리 움직임 등을 평가하는 CHEOPS로 통증을 모니터링합니다. 각 범주에는 행동 수준에 따라 특정 포인트가 있습니다. 점수가 추가되고 최종 점수 범위는 4-13점입니다. 치료 전과 치료 후 48시간 이후에 서로 다른 측정 지점에서 점수의 수는 두 연구 그룹 간에 비교됩니다.
평균 51시간(통증감시는 전신마취 전 1시간, 시술 후 2시간, 시술 후 12시간, 시술 후 24, 48시간에 시행함)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Ljubljana

수사관

  • 연구 의자: Rok Gašperšič, Phd, University of Ljubljana

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 25일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019/01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

비

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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