Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lokalbedøvelsesteknik på restitutionen efter tandbehandling i generel anæstesi

4. november 2022 opdateret af: University of Ljubljana

Effekten af ​​to lokalbedøvelsesteknikker på den pædiatriske patients restitution efter tandbehandling i generel anæstesi

Brug af lokalbedøvelse under fuldmundtandrehabilitering under generel anæstesi er en hverdagspraksis. Det muliggør bedre kontrol af blødningen efter ekstraktion og bedre kontrol af fysiologiske reaktioner. Postoperativ følelsesløshed og læbe- og kindbid kan være en uønsket bivirkning. Med vores forskning sigter vi mod at sammenligne to forskellige typer lokalbedøvelse i forhold til postoperative bivirkninger. Vi sigter også mod at vurdere den orale sundhedsrelaterede livskvalitet efter behandling i generel anæstesi for at oplyse, hvordan fuld mund rehabilitering påvirker et barns liv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tandbehandling af børn i generel anæstesi (GA) er beregnet til børn, der af den ene eller anden grund ikke kan deltage i ambulatoriet.

Ved udtrækning af tænder i GA anvendes der regelmæssigt lokalbedøvelse (LA) for at kontrollere blødning, reducere postoperativ følsomhed og for bedre at kontrollere vitale funktioner. Bivirkningerne af LA kan være patientens irritation på grund af ikke at forstå den postoperative følelsesløshed og læbe- og kindbid.

Formålet med vores undersøgelse er at afgøre, om der er forskel på de to typer lokalbedøvelse (computerstyret intraossøs anæstesi og klassisk lokal/konduktiv anæstesi) i hyppigheden og omfanget af forekomsten af ​​bivirkninger postoperativt.

Forskningsdataene ville hjælpe med at etablere en bedre tandudtrækningsprotokol for børn under GA, som ville give mulighed for færre postoperative komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Pædiatriske patienter beregnet til tandbehandling i generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan udtrykke følelser tilstrækkeligt,
  • patienter, hvor der ikke vil blive trukket tænder ud,
  • patienter, hvis forældre ikke ønsker at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: computerstyret intraossøs anæstesi
Patienterne vil modtage lokalbedøvelsen ved hjælp af computerstyret intraossøs anæstesi (Quicksleeper 5) før tandudtrækningen i generel anæstesi.
Procedure: Udtrækning af tænder i generel anæstesi ved hjælp af enten computerstyret intraossøs anæstesiapparat eller karpul til lokalbedøvelse
QuickSleeper 5 med DHT-nåle eller karpule med periapikale/nerveblokeringsnåle vil blive brugt til at administrere lokalbedøvelse før tandudtrækning i generel anæstesi.
EKSPERIMENTEL: infiltrativ eller ledende lokalbedøvelse
Patienterne vil modtage lokalbedøvelse ved brug af carpule før tandudtrækningen i generel anæstesi.
Procedure: Udtrækning af tænder i generel anæstesi ved hjælp af enten computerstyret intraossøs anæstesiapparat eller karpul til lokalbedøvelse
QuickSleeper 5 med DHT-nåle eller karpule med periapikale/nerveblokeringsnåle vil blive brugt til at administrere lokalbedøvelse før tandudtrækning i generel anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescorer før og over 48 timer efter tandudtrækning i generel anæstesi i de to undersøgelsesgrupper, der bruger The Children's Hospital of Eastern Ontario Pain over Scale (CHEOPS)
Tidsramme: i gennemsnit 51 timer (overvågning af smerte vil blive udført en time før den generelle anæstesibehandling, 2 timer efter behandling, 12 timer efter behandling, 24 og 48 timer efter behandling
Overvågning er smerten med CHEOPS, som evaluerer gråd, ansigtsudtryk, tale, kropsbevægelse, berøring af det smertefulde område og benbevægelse. Hver kategori har specifikke point i henhold til adfærdsniveauet. Point tilføjes, og slutresultaterne varierer mellem 4-13 point. Antallet af scores ved forskellige målepunkter før og over 48 timer efter behandling vil blive sammenlignet mellem de to undersøgelsesgrupper.
i gennemsnit 51 timer (overvågning af smerte vil blive udført en time før den generelle anæstesibehandling, 2 timer efter behandling, 12 timer efter behandling, 24 og 48 timer efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ljubljana

Efterforskere

  • Studiestol: Rok Gašperšič, Phd, University of Ljubljana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

7. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ikke

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner