O Efeito da Técnica de Anestesia Local na Recuperação Após Tratamento Odontológico em Anestesia Geral
4 de novembro de 2022 atualizado por: University of Ljubljana
O Efeito de Duas Técnicas de Anestesia Local na Recuperação do Paciente Pediátrico Após Tratamento Odontológico em Anestesia Geral
O uso de anestesia local durante a reabilitação dentária de boca cheia sob anestesia geral é uma prática diária.
Permite melhor controle do sangramento pós-extração e melhor controle das respostas fisiológicas.
Dormência pós-operatória e mordidas nos lábios e bochechas podem ser um efeito colateral indesejado.
Com nossa pesquisa, pretendemos comparar dois tipos diferentes de anestesia local em relação aos efeitos colaterais pós-operatórios.
Também pretendemos avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal após o tratamento em anestesia geral para esclarecer como a reabilitação bucal afeta a vida de uma criança.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O tratamento odontológico de crianças sob anestesia geral (GA) destina-se a crianças que, por um motivo ou outro, estão impossibilitadas de participar do ambulatório.
Ao extrair dentes em AG, os anestésicos locais (AL) são aplicados regularmente para controlar o sangramento, reduzir a sensibilidade pós-operatória e controlar melhor as funções vitais. Os efeitos colaterais do AL podem ser a irritação do paciente por não compreender a dormência pós-operatória e morder os lábios e bochechas.
O objetivo do nosso estudo é determinar se existe uma diferença entre os dois tipos de anestesia local (anestesia intraóssea controlada por computador e anestesia clássica local/condutora) na frequência e extensão da ocorrência de efeitos colaterais no pós-operatório.
Os dados da pesquisa ajudariam a estabelecer um melhor protocolo de extração dentária para crianças com IG, o que permitiria menos complicações pós-operatórias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos destinados a tratamento odontológico em anestesia geral
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguem expressar sentimentos adequadamente,
- pacientes onde não haverá dentes extraídos,
- pacientes cujos pais não querem participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: anestesia intraóssea controlada por computador
Os pacientes receberão o anestésico local usando anestesia intraóssea controlada por computador (Quicksleeper 5) antes da extração dentária sob anestesia geral.
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O QuickSleeper 5 com agulhas DHT ou carpule com agulhas periapicais/para bloqueio de nervo será usado para administrar anestésico local antes da extração dentária em anestesia geral.
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EXPERIMENTAL: anestesia local infiltrativa ou condutiva
Os pacientes receberão um anestésico local usando carpule antes da extração do dente em anestesia geral.
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O QuickSleeper 5 com agulhas DHT ou carpule com agulhas periapicais/para bloqueio de nervo será usado para administrar anestésico local antes da extração dentária em anestesia geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escores de dor antes e mais de 48 horas após a extração dentária em anestesia geral nos dois grupos de estudo usando o Hospital Infantil de Eastern Ontario Pain over Scale (CHEOPS)
Prazo: em média 51 horas (o monitoramento da dor será realizado uma hora antes do tratamento com anestesia geral, 2 horas após o tratamento, 12 horas após o tratamento, 24 e 48 horas após o tratamento
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O monitoramento da dor é feito com o CHEOPS, que avalia choro, expressão facial, fala, movimento corporal, toque no local dolorido e movimentação das pernas.
Cada categoria tem pontos específicos de acordo com o nível de comportamento.
Os pontos são adicionados e as pontuações finais variam entre 4-13 pontos.
O número de pontuações em diferentes pontos de medição antes e 48 horas após o tratamento será comparado entre os dois grupos de estudo.
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em média 51 horas (o monitoramento da dor será realizado uma hora antes do tratamento com anestesia geral, 2 horas após o tratamento, 12 horas após o tratamento, 24 e 48 horas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rok Gašperšič, Phd, University of Ljubljana
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Patini R, Staderini E, Cantiani M, Camodeca A, Guglielmi F, Gallenzi P. Dental anaesthesia for children - effects of a computer-controlled delivery system on pain and heart rate: a randomised clinical trial. Br J Oral Maxillofac Surg. 2018 Oct;56(8):744-749. doi: 10.1016/j.bjoms.2018.08.006. Epub 2018 Aug 22.
- Townsend JA, Ganzberg S, Thikkurissy S. The effect of local anesthetic on quality of recovery characteristics following dental rehabilitation under general anesthesia in children. Anesth Prog. 2009 Winter;56(4):115-22. doi: 10.2344/0003-3006-56.4.115.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
28 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
7 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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