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L'effet de la technique d'anesthésie locale sur la récupération après un traitement dentaire en anesthésie générale

4 novembre 2022 mis à jour par: University of Ljubljana

L'effet de deux techniques d'anesthésie locale sur la récupération du patient pédiatrique après un traitement dentaire en anesthésie générale

L'utilisation de l'anesthésie locale lors d'une réhabilitation dentaire pleine bouche sous anesthésie générale est une pratique courante. Il permet un meilleur contrôle du saignement post-extraction et un meilleur contrôle des réponses physiologiques. L'engourdissement postopératoire et la morsure des lèvres et des joues peuvent être un effet secondaire indésirable. Avec notre recherche, nous visons à comparer deux types différents d'anesthésie locale en ce qui concerne les effets secondaires postopératoires. Nous visons également à évaluer la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire après un traitement en anesthésie générale pour éclairer l'impact de la rééducation buccale complète sur la vie d'un enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le traitement dentaire des enfants sous anesthésie générale (AG) est destiné aux enfants qui, pour une raison ou une autre, ne peuvent pas participer à la clinique externe.

Lors de l'extraction de dents en AG, des anesthésiques locaux (AL) sont régulièrement appliqués pour contrôler les saignements, réduire la sensibilité postopératoire et mieux contrôler les fonctions vitales. Les effets secondaires de l'AL peuvent être l'irritation du patient due à l'incompréhension de l'engourdissement postopératoire et de la morsure des lèvres et des joues.

Le but de notre étude est de déterminer s'il existe une différence entre les deux types d'anesthésie locale (anesthésie intra-osseuse contrôlée par ordinateur et anesthésie locale/conductrice classique) dans la fréquence et l'étendue de la survenue d'effets secondaires postopératoires.

Les données de recherche aideraient à établir un meilleur protocole d'extraction dentaire pour les enfants sous AG, ce qui permettrait moins de complications postopératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Slovénie
      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Patients pédiatriques destinés à un traitement dentaire en anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ne peuvent pas exprimer leurs sentiments de manière adéquate,
  • les patients où il n'y aura pas de dents extraites,
  • les patients dont les parents ne veulent pas participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: anesthésie intra-osseuse contrôlée par ordinateur
Les patients recevront l'anesthésie locale à l'aide d'une anesthésie intra-osseuse contrôlée par ordinateur (Quicksleeper 5) avant l'extraction dentaire sous anesthésie générale.
Procédure: Extraction de dents en anesthésie générale à l'aide d'un dispositif d'anesthésie intra-osseux contrôlé par ordinateur ou d'une carpule pour l'anesthésie locale
QuickSleeper 5 avec aiguilles DHT ou carpule avec aiguilles périapicales/bloc nerveux sera utilisé pour administrer un anesthésique local avant l'extraction des dents en anesthésie générale.
EXPÉRIMENTAL: anesthésie locale infiltrante ou conductrice
Les patients recevront une anesthésie locale à l'aide de carpule avant l'extraction dentaire sous anesthésie générale.
Procédure: Extraction de dents en anesthésie générale à l'aide d'un dispositif d'anesthésie intra-osseux contrôlé par ordinateur ou d'une carpule pour l'anesthésie locale
QuickSleeper 5 avec aiguilles DHT ou carpule avec aiguilles périapicales/bloc nerveux sera utilisé pour administrer un anesthésique local avant l'extraction des dents en anesthésie générale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur avant et plus de 48 heures après l'extraction dentaire sous anesthésie générale dans les deux groupes d'étude à l'aide de l'échelle CHEOPS (The Children's Hospital of Eastern Ontario Pain over Scale)
Délai: une moyenne de 51 heures (le suivi de la douleur sera effectué une heure avant le traitement d'anesthésie générale, 2 heures après le traitement, 12 heures après le traitement, 24 et 48 heures après le traitement
Surveiller la douleur avec CHEOPS qui évalue les pleurs, l'expression du visage, la parole, les mouvements du corps, le toucher de la zone douloureuse et le mouvement des jambes. Chaque catégorie a des points spécifiques selon le niveau de comportement. Les points sont ajoutés et les scores finaux varient entre 4 et 13 points. Le nombre de scores à différents points de mesure avant et plus de 48 heures après le traitement sera comparé entre les deux groupes d'étude.
une moyenne de 51 heures (le suivi de la douleur sera effectué une heure avant le traitement d'anesthésie générale, 2 heures après le traitement, 12 heures après le traitement, 24 et 48 heures après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Ljubljana

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Rok Gašperšič, Phd, University of Ljubljana

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 février 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

7 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019/01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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