Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av lokalbedövningsteknik på återhämtning efter tandbehandling vid allmän anestesi

4 november 2022 uppdaterad av: University of Ljubljana

Effekten av två lokalanestesitekniker på den pediatriska patientens återhämtning efter tandbehandling i allmän anestesi

Användning av lokalbedövning under tandrehabilitering i full mun under generell anestesi är en vardaglig praxis. Det möjliggör bättre kontroll av blödningen efter extraktion och bättre kontroll av fysiologiska svar. Postoperativ domningar och bitande läppar och kinder kan vara en oönskad biverkning. Med vår forskning syftar vi till att jämföra två olika typer av lokalbedövning i relation till postoperativa biverkningar. Vi syftar också till att bedöma den munhälsorelaterade livskvaliteten efter behandling i generell anestesi för att belysa hur helmunrehabilitering påverkar ett barns liv.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tandbehandling av barn i narkos (GA) är avsedd för barn som av en eller annan anledning inte kan delta i öppenvården.

Vid utdragning av tänder i GA appliceras regelbundet lokalanestetika (LA) för att kontrollera blödningar, minska postoperativ känslighet och för att bättre kontrollera vitala funktioner. Biverkningarna av LA kan vara patientens irritation på grund av att han inte förstår den postoperativa domningar och bitande läppen och kinden.

Syftet med vår studie är att avgöra om det finns en skillnad mellan de två typerna av lokalbedövning (datorstyrd intraosseös anestesi och klassisk lokal/konduktiv anestesi) i frekvensen och omfattningen av förekomsten av biverkningar postoperativt.

Forskningsdata skulle hjälpa till att etablera ett bättre tandextraktionsprotokoll för barn under GA, vilket skulle möjliggöra mindre postoperativa komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Pediatriska patienter avsedda för tandbehandling i allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan uttrycka känslor på ett adekvat sätt,
  • patienter där det inte kommer att dras ut några tänder,
  • patienter vars föräldrar inte vill delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: datorstyrd intraosseös anestesi
Patienterna kommer att få lokalbedövningen med hjälp av datorstyrd intraossös anestesi (Quicksleeper 5) före tandutdragningen i generell anestesi.
Procedur: Extraktion av tänder i generell anestesi med antingen datorstyrd intraosseös anestesiapparat eller karpul för lokalbedövning
QuickSleeper 5 med DHT-nålar eller karpula med periapikala/nervblocksnålar kommer att användas för att administrera lokalbedövning innan tandextraktion i generell anestesi.
EXPERIMENTELL: infiltrativ eller ledande lokalbedövning
Patienterna kommer att få lokalbedövning med hjälp av karpula före tandutdragningen i generell anestesi.
Procedur: Extraktion av tänder i generell anestesi med antingen datorstyrd intraosseös anestesiapparat eller karpul för lokalbedövning
QuickSleeper 5 med DHT-nålar eller karpula med periapikala/nervblocksnålar kommer att användas för att administrera lokalbedövning innan tandextraktion i generell anestesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng före och över 48 timmar efter tandutdragning i allmän anestesi i de två studiegrupperna som använder The Children's Hospital of Eastern Ontario Pain over Scale (CHEOPS)
Tidsram: i genomsnitt 51 timmar (övervakning av smärta kommer att utföras en timme före den allmänna anestesibehandlingen, 2 timmar efter behandlingen, 12 timmar efter behandlingen, 24 och 48 timmar efter behandlingen
Övervakning är smärtan med CHEOPS som utvärderar gråt, ansiktsuttryck, tal, kroppsrörelser, beröring av det smärtsamma området och benrörelser. Varje kategori har specifika poäng beroende på beteendenivån. Poäng läggs till och slutresultaten varierar mellan 4-13 poäng. Antalet poäng vid olika mätpunkter före och över 48 timmar efter behandling kommer att jämföras mellan de två studiegrupperna.
i genomsnitt 51 timmar (övervakning av smärta kommer att utföras en timme före den allmänna anestesibehandlingen, 2 timmar efter behandlingen, 12 timmar efter behandlingen, 24 och 48 timmar efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Ljubljana

Utredare

  • Studiestol: Rok Gašperšič, Phd, University of Ljubljana

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 februari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

28 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2019

Första postat (FAKTISK)

7 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019/01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

ej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera