局麻技术对全麻牙科治疗后恢复的影响
2022年11月4日 更新者：University of Ljubljana
两种局部麻醉技术对儿科患者全麻牙科治疗后恢复的影响
在全身麻醉下全口牙科修复期间使用局部麻醉是一种日常实践。
它能够更好地控制拔牙后出血和更好地控制生理反应。
术后麻木和嘴唇和脸颊咬伤可能是不受欢迎的副作用。
通过我们的研究，我们旨在比较两种不同类型的局部麻醉与术后副作用的关系。
我们还旨在评估全身麻醉治疗后与口腔健康相关的生活质量，以了解全口康复如何影响儿童的生活。
研究概览
详细说明
全身麻醉 (GA) 下儿童的牙科治疗适用于由于某种原因无法参加门诊的儿童。
在 GA 中拔牙时，定期使用局部麻醉剂 (LA) 来控制出血、降低术后敏感性并更好地控制生命功能。 LA 的副作用可能是患者因不了解术后麻木和咬唇颊而引起的刺激。
我们研究的目的是确定两种类型的局部麻醉（计算机控制的骨内麻醉和经典局部/传导麻醉）在术后副作用发生的频率和程度上是否存在差异。
研究数据将有助于为 GA 儿童建立更好的拔牙方案，从而减少术后并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 打算在全身麻醉下进行牙科治疗的儿科患者
排除标准：
- 不能充分表达感情的患者，
- 不会拔牙的患者，
- 父母不想参加研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：计算机控制的骨内麻醉
在全身麻醉拔牙之前，患者将使用计算机控制的骨内麻醉（Quicksleeper 5）接受局部麻醉。
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带有 DHT 针头的 QuickSleeper 5 或带有根尖/神经阻滞针头的 carpule 将用于全身麻醉拔牙前的局部麻醉。
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实验性的：浸润性或传导性局部麻醉
在全身麻醉下拔牙前，患者将使用卡普尔进行局部麻醉。
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带有 DHT 针头的 QuickSleeper 5 或带有根尖/神经阻滞针头的 carpule 将用于全身麻醉拔牙前的局部麻醉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用安大略省东部儿童医院疼痛过度量表 (CHEOPS) 在全身麻醉下拔牙前后 48 小时内的疼痛评分
大体时间：平均51小时（全身麻醉治疗前1小时、治疗后2小时、治疗后12小时、治疗后24、48小时进行疼痛监测
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使用 CHEOPS 监测疼痛，评估哭泣、面部表情、言语、身体运动、触摸疼痛区域和腿部运动。
根据行为水平，每个类别都有特定的分数。
分数相加，最终得分在 4-13 分之间。
将在两个研究组之间比较治疗前和治疗后 48 小时后不同测量点的得分数量。
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平均51小时（全身麻醉治疗前1小时、治疗后2小时、治疗后12小时、治疗后24、48小时进行疼痛监测
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Rok Gašperšič, Phd、University of Ljubljana
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Patini R, Staderini E, Cantiani M, Camodeca A, Guglielmi F, Gallenzi P. Dental anaesthesia for children - effects of a computer-controlled delivery system on pain and heart rate: a randomised clinical trial. Br J Oral Maxillofac Surg. 2018 Oct;56(8):744-749. doi: 10.1016/j.bjoms.2018.08.006. Epub 2018 Aug 22.
- Townsend JA, Ganzberg S, Thikkurissy S. The effect of local anesthetic on quality of recovery characteristics following dental rehabilitation under general anesthesia in children. Anesth Prog. 2009 Winter;56(4):115-22. doi: 10.2344/0003-3006-56.4.115.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月25日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年9月28日
研究注册日期
首次提交
2019年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月5日
首次发布 (实际的)
2019年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月4日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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