Paikallispuudutustekniikan vaikutus toipumiseen hammashoidon jälkeen yleisanestesiassa
perjantai 4. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Ljubljana
Kahden paikallispuudutustekniikan vaikutus lapsipotilaan toipumiseen hammashoidon jälkeen yleisanestesiassa
Paikallispuudutuksen käyttö kokosuun hampaiden kuntoutuksessa yleisanestesiassa on arkipäivää.
Se mahdollistaa irrotuksen jälkeisen verenvuodon paremman hallinnan ja fysiologisten vasteiden paremman hallinnan.
Leikkauksen jälkeinen puutuminen ja huulten ja poskien pureminen voivat olla ei-toivottuja sivuvaikutuksia.
Pyrimme tutkimuksellamme vertailemaan kahta erilaista paikallispuudutusta suhteessa leikkauksen jälkeisiin sivuvaikutuksiin.
Pyrimme myös arvioimaan suun terveyteen liittyvää elämänlaatua yleisanestesiassa hoidon jälkeen, jotta saadaan selville, miten täyssuun kuntoutus vaikuttaa lapsen elämään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisanestesiassa (GA) olevien lasten hammashoito on tarkoitettu lapsille, jotka syystä tai toisesta eivät voi osallistua poliklinikalle.
Kun hampaita poistetaan GA:ssa, paikallispuudutteita (LA) käytetään säännöllisesti verenvuodon hillitsemiseksi, leikkauksen jälkeisen herkkyyden vähentämiseksi ja elintoimintojen hallitsemiseksi paremmin. LA: n sivuvaikutuksia voivat olla potilaan ärsytys, joka johtuu siitä, että hän ei ymmärrä leikkauksen jälkeistä puutumista ja huulten ja poskien puremista.
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, onko näiden kahden paikallispuudutuksen (tietokoneohjattu intraosseous anestesia ja klassinen paikallis/johtava anestesia) välillä eroa leikkauksen jälkeisten sivuvaikutusten esiintymistiheydessä ja laajuudessa.
Tutkimustiedot auttaisivat luomaan paremman hampaiden poistoprotokollan GA:n alla oleville lapsille, mikä mahdollistaisi vähemmän postoperatiivisia komplikaatioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsipotilaat, jotka on tarkoitettu hammashoitoon yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät osaa ilmaista tunteitaan riittävästi,
- potilaat, joilta ei poisteta hampaita,
- potilaita, joiden vanhemmat eivät halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: tietokoneohjattu luustonsisäinen anestesia
Potilaat saavat paikallispuudutuksen tietokoneohjatulla luustonsisäisellä anestesialla (Quicksleeper 5) ennen hampaanpoistoa yleisanestesiassa.
|
QuickSleeper 5:tä DHT-neuloilla tai karpullia periapikaalisilla/hermoblokkineuloilla käytetään paikallispuudutuksen antamiseen ennen hampaiden poistoa yleisanestesiassa.
|
|
KOKEELLISTA: infiltratiivinen tai johtava paikallispuudutus
Potilaat saavat paikallispuudutuksen karpulalla ennen hampaanpoistoa yleisanestesiassa.
|
QuickSleeper 5:tä DHT-neuloilla tai karpullia periapikaalisilla/hermoblokkineuloilla käytetään paikallispuudutuksen antamiseen ennen hampaiden poistoa yleisanestesiassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet ennen hampaan poistoa ja yli 48 tuntia sen jälkeen yleisanestesiassa kahdessa tutkimusryhmässä, joissa käytettiin The Children's Hospital of Eastern Ontario Pain over Scalea (CHEOPS)
Aikaikkuna: keskimäärin 51 tuntia (kivun seuranta suoritetaan tunti ennen yleisanestesiahoitoa, 2 tuntia hoidon jälkeen, 12 tuntia hoidon jälkeen, 24 ja 48 tuntia hoidon jälkeen
|
Kivun seuranta CHEOPS:lla, joka arvioi itkua, kasvojen ilmettä, puhetta, kehon liikettä, kipeän alueen kosketusta ja jalkojen liikettä.
Jokaisella luokalla on omat pisteet käyttäytymisen tason mukaan.
Pisteet lisätään ja loppupisteet vaihtelevat 4-13 pisteen välillä.
Pistemäärää eri mittauspisteissä ennen ja yli 48 tuntia hoidon jälkeen verrataan kahden tutkimusryhmän välillä.
|
keskimäärin 51 tuntia (kivun seuranta suoritetaan tunti ennen yleisanestesiahoitoa, 2 tuntia hoidon jälkeen, 12 tuntia hoidon jälkeen, 24 ja 48 tuntia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rok Gašperšič, Phd, University of Ljubljana
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Patini R, Staderini E, Cantiani M, Camodeca A, Guglielmi F, Gallenzi P. Dental anaesthesia for children - effects of a computer-controlled delivery system on pain and heart rate: a randomised clinical trial. Br J Oral Maxillofac Surg. 2018 Oct;56(8):744-749. doi: 10.1016/j.bjoms.2018.08.006. Epub 2018 Aug 22.
- Townsend JA, Ganzberg S, Thikkurissy S. The effect of local anesthetic on quality of recovery characteristics following dental rehabilitation under general anesthesia in children. Anesth Prog. 2009 Winter;56(4):115-22. doi: 10.2344/0003-3006-56.4.115.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .