튜브 영양법 중 수유 자세가 미숙아의 스트레스, 통증 정도 및 수유 내성에 미치는 영향
튜브 영양법 중 두 가지 수유 자세가 미숙아의 스트레스, 통증 수준 및 수유 내성에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
목적: 본 연구의 목적은 반높이 앙와위(ESU) 및 반높이 오른쪽 측면(ESRL) 위치가 관관급식(TF) 동안 미숙아의 스트레스, 통증 수준 및 수유 내성에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
방법: 이것은 TF 동안 피험자가 ESU 위치 또는 ESRL 위치의 시퀀스를 무작위로 받는 교차 설계를 사용한 임상 시험이었습니다. 표본 크기 계산은 교차 설계를 기반으로 했습니다. 평균 통증 및 스트레스 점수의 최소 차이에 대한 기대치를 포함하는 기준을 1.0으로 가정했습니다. ESU와 ESRL 위치 사이의 표준 편차에서 2.0의 차이; 검정력, 0.80 및 p < .05. 샘플 크기는 34명의 참가자로 계산되었습니다. 참가자의 포함 기준은 재태 연령 30-34주, 안정적인 활력 징후, 구강 수유 기술 없음, 입위관을 통한 수유, 부모 동의가 있는 것이었습니다. 제외 기준은 호흡 곤란, 선천성 기형, 괴사성 소장결장염 병력, 신경학적 및 심장학적 문제, 통증과 스트레스에 영향을 줄 수 있는 진통제, 진정제 또는 근육 이완제 복용이었습니다. TF 첫 번째 동안 참가자들에게 주어질 위치는 무작위로 결정되었습니다. 수유 위치의 순서는 컴퓨터에 의해 무작위로 지정되었습니다. 영아 중 16명은 ESU 자세로 TF를 시작했고, 나머지 18명은 ESRL 자세로 시작했습니다.
연구 데이터는 "미숙아 신생아의 기술 특성 형태", 미숙아 추적 검사 형태", "신생아 스트레스 척도", "ALPS-신생아 통증 및 스트레스 평가 척도"로 수집되었습니다.
각 참가자에 대해 연속 수유 시간에 두 개의 수유 위치가 적용되었습니다. 섭식 내성은 복부 둘레 측정과 위 잔여물 확인으로 평가했습니다. 참가자의 복부 둘레는 TF 전후에 줄자로 측정되었습니다. 활력 징후 및 산소 포화도 수준은 TF 전, 도중 및 후에 측정되었습니다. 참가자의 스트레스 및 통증 수준은 TF 전, 도중 및 후에 연구원이 독립적으로 평가했습니다. 유의 수준 p <0.05는 모든 통계 분석에 사용되었습니다. 연구 수행을 위해 윤리위원회 승인, 기관 및 가족의 서면 허가를 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Denizli, 칠면조, 20100
- Sibel Serap Ceylan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 30~34주,
- 안정적인 활력징후,
- 구강 수유 기술이 없으며,
- 입위관으로 먹이기,
- 부모의 동의가 있었다
제외 기준:
- 호흡 곤란,
- 선천적 기형,
- 괴사 성 장염 병력,
- 신경학적 및 심장학적 문제,
- 통증과 스트레스에 영향을 미칠 수 있는 진통제, 진정제 또는 근육 이완제를 받는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ESU 위치
첫째, 참가자들에게 튜브 영양법을 시행하는 동안 반쯤 비스듬히 누운 자세를 취했습니다.
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세미 엘리베이티드 앙와위(ESU) 자세는 튜브 영양법 동안 주어졌습니다.
ESRL(Semi-levated right lateral) 위치는 튜브 영양법 동안 제공되었습니다.
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실험적: ESRL 위치
첫째, 튜브 영양법 동안 참여자에게 약간 올라간 우측 측면 위치를 제공했습니다.
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세미 엘리베이티드 앙와위(ESU) 자세는 튜브 영양법 동안 주어졌습니다.
ESRL(Semi-levated right lateral) 위치는 튜브 영양법 동안 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 통증
기간: 4개월
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ALPS-Neo 신생아 통증 및 스트레스 평가 척도를 사용했습니다.
ALPS-Neo는 얼굴 표정, 호흡 패턴, 사지의 색조, 손과 발 활동, 활동 수준을 포함하는 5개 항목 척도입니다.
척도에서 얻을 수 있는 최저 점수와 최고 점수는 각각 0과 10입니다.
점수가 올라갈수록 스트레스와 통증이 증가합니다.
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4개월
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신생아 스트레스
기간: 4개월
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신생아 스트레스 척도를 사용했습니다.
척도는 얼굴 표정, 색깔, 호흡, 활동 수준, 위안, 근긴장도, 사지, 자세 등 8개 항목으로 구성된다.
각 항목은 척도 0-2로 채점됩니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 16입니다.
점수가 높을수록 유아의 스트레스 수준이 높아집니다.
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4개월
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과민증을 먹이기
기간: 4개월
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복부 둘레 측정 및 위 잔여물 확인.
참가자의 복부 둘레는 TF 전후에 줄자로 측정되었습니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 4개월
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맥박 산소 측정 프로브를 발에 부착하여 심박수를 측정했습니다.
분당 심장 박동 수는 맥박 산소 측정기 모니터에서 관찰되었습니다.
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4개월
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산소 포화도
기간: 4개월
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산소 포화도(SpO2)는 맥박 산소 측정 장치를 사용하여 얻었습니다.
산소 포화도 측정은 조직 산소화에 대한 대리 마커로 말초 동맥 산소 포화도(%)를 측정합니다.
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4개월
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호흡
기간: 4개월
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호흡률은 사람이 분당 호흡하는 횟수입니다.
호흡수는 관찰에 의해 측정되었다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sibel Serap Ceylan, Pamukkale Univesity
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Khatony A, Abdi A, Karimi B, Aghaei A, Brojeni HS. The effects of position on gastric residual volume of premature infants in NICU. Ital J Pediatr. 2019 Jan 8;45(1):6. doi: 10.1186/s13052-018-0591-9.
- Dsilna A, Christensson K, Gustafsson AS, Lagercrantz H, Alfredsson L. Behavioral stress is affected by the mode of tube feeding in very low birth weight infants. Clin J Pain. 2008 Jun;24(5):447-55. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181633fd6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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