管饲喂养姿势对早产儿压力、疼痛程度和喂养耐受性的影响
管饲期间两种不同喂养姿势对早产儿应激、疼痛程度和喂养耐受性的影响
研究概览
详细说明
目的:本研究的目的是探讨半高位仰卧位 (ESU) 和半高位右侧卧位 (ESRL) 对早产儿管饲 (TF) 期间应激、疼痛水平和喂养耐受性的影响。
方法:这是一项采用交叉设计的临床试验,其中受试者在 TF 期间随机接受一系列 ESU 位置或 ESRL 位置。 样本量计算基于交叉设计。 它假设的标准包括平均疼痛和压力评分的最小差异预期,1.0; ESU 和 ESRL 位置之间的标准差相差 2.0;功率,0.80 和 p < .05。 样本量计算为 34 名参与者。 参与者的纳入标准为胎龄 30-34 周,生命体征稳定,无经口喂养技能,经口胃管喂养,并征得父母同意。 排除标准是呼吸窘迫、先天性异常、坏死性小肠结肠炎病史、神经和心脏病、接受可能影响疼痛和压力的止痛药、镇静药或肌肉松弛药。 在 TF 期间给予参与者的位置首先是通过随机化确定的。 进食位置的顺序由计算机随机化。 16 名婴儿以 ESU 体位开始 TF,而其他 18 名以 ESRL 体位开始。
研究数据收集自“早产新生儿描述性特征表”、“早产新生儿随访表”、“新生儿压力量表”、“ALPS-Neo 新生儿疼痛和压力评估量表”。
对于每个参与者,在连续喂食时间应用两个喂食位置。 通过腹围测量和检查胃残留物来评估喂养耐受性。 在TF前后用卷尺测量参与者的腹围。 在 TF 之前、期间和之后测量生命体征和氧饱和度水平。 在 TF 之前、期间和之后,研究人员独立评估了参与者的压力和疼痛水平。 所有统计分析均使用显着性水平 p <0.05。 获得伦理委员会的批准,机构和家庭的书面许可才能进行该研究。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Denizli、火鸡、20100
- Sibel Serap Ceylan
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 30-34周胎龄,
- 稳定的生命体征,
- 没有口腔喂养技巧,
- 通过口胃管喂养,
- 得到父母同意
排除标准:
- 呼吸窘迫,
- 先天性异常,
- 坏死性小肠结肠炎病史,
- 神经和心脏病问题,
- 接受可能影响疼痛和压力的止痛剂、镇静剂或肌肉松弛剂
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:ESU位置
首先,在管饲期间给予参与者半高仰卧位
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管饲期间给予半高位仰卧位 (ESU)
管饲期间给予右侧半高位 (ESRL) 位
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实验性的:ESRL位置
首先,在管饲期间给予参与者半高位右侧卧位
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管饲期间给予半高位仰卧位 (ESU)
管饲期间给予右侧半高位 (ESRL) 位
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新生儿疼痛
大体时间:四个月
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使用 ALPS-Neo 新生儿疼痛和压力评估量表。
ALPS-Neo 是一个五项量表,包括面部表情、呼吸模式、四肢张力、手脚活动和活动水平。
从量表获得的最低和最高分数分别为 0 和 10。
随着分数的增加,压力和疼痛也会增加。
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四个月
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新生儿压力
大体时间:四个月
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使用新生儿压力量表。
该量表包括八个项目:面部表情、颜色、呼吸、活动水平、安慰、肌肉张力、四肢和姿势。
每个项目的评分范围为 0-2。
最低分数为 0 分,最高分数为 16 分。
随着分数的增加,婴儿的压力水平增加。
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四个月
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喂养不耐受
大体时间:四个月
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腹围测量和检查胃残留物。
在TF前后用卷尺测量参与者的腹围。
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四个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间:四个月
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将脉搏血氧仪探头连接到脚上以测量心率。
从脉搏血氧监测仪观察每分钟的心跳次数。
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四个月
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氧饱和度
大体时间:四个月
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使用脉搏血氧仪获得氧饱和度 (SpO2)。
脉搏血氧仪测量外周动脉血氧饱和度 (%) 作为组织氧合的替代指标。
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四个月
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呼吸频率
大体时间:四个月
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呼吸频率是一个人每分钟呼吸的次数。
通过观察测量呼吸率。
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四个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Sibel Serap Ceylan、Pamukkale Univesity
出版物和有用的链接
一般刊物
- Khatony A, Abdi A, Karimi B, Aghaei A, Brojeni HS. The effects of position on gastric residual volume of premature infants in NICU. Ital J Pediatr. 2019 Jan 8;45(1):6. doi: 10.1186/s13052-018-0591-9.
- Dsilna A, Christensson K, Gustafsson AS, Lagercrantz H, Alfredsson L. Behavioral stress is affected by the mode of tube feeding in very low birth weight infants. Clin J Pain. 2008 Jun;24(5):447-55. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181633fd6.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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