Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av matningspositioner under sondmatning på stress, smärtnivå och mattolerans hos för tidigt födda barn

7 november 2019 uppdaterad av: Sibel Serap Ceylan

Effekten av två olika matningspositioner under sondmatning på stress, smärtnivå och mattolerans hos för tidigt födda barn

För tidigt födda barn har ett behov av en orogastrisk eller nasogastrisk sond på grund av den omogna koordinationen mellan sug-svala och andning. Sondmatning kan orsaka matintolerans och stress. En av rekommendationerna för att förhindra matningsintolerans är att ge lämplig position under sondmatning. Matintolerans är också relaterad till stress. Syftet med denna studie var att undersöka effekten av semi-elevated supine (ESU) och semi-elevated right lateral (ESRL) positioner på stress, smärtnivåer och mattolerans hos för tidigt födda barn under sondmatning (TF). Detta var en klinisk prövning med en crossover-design där försökspersoner slumpmässigt fick en sekvens av antingen ESU-position eller ESRL-position, under TF.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syfte: Syftet med denna studie var att undersöka effekten av semi-elevated supine (ESU) och semi-elevated right lateral (ESRL) positioner på stress, smärtnivåer och mattolerans hos för tidigt födda barn under sondmatning (TF).

Metod: Detta var en klinisk prövning med en crossover-design där försökspersoner slumpmässigt fick en sekvens av antingen ESU-position eller ESRL-position, under TF. Beräkningen av provstorleken baserades på crossover-designen. Den antog kriterier som inkluderade förväntan på minimala skillnader i den genomsnittliga smärt- och stresspoängen, 1,0; en skillnad på 2,0 i standardavvikelsen mellan ESU- och ESRL-positioner; effekt, 0,80 och p < 0,05. Urvalsstorleken beräknades till 34 deltagare. Inklusionskriterierna för deltagarna var 30-34 veckors graviditetsålder, stabila vitala tecken, inga orala matningsförmåga, matning med orogastrisk sond och föräldrarnas samtycke. Uteslutningskriterier var andnöd, medfödda anomalier, nekrotiserande enterokolithistoria, neurologiska och kardiologiska problem, att få smärtstillande, lugnande eller muskelavslappnande medicin som kan påverka smärta och stress. Positionen som skulle ges till deltagarna under TF först bestämdes genom randomisering. Sekvensen av matningsposition randomiserades av dator. Sexton av spädbarnen började TF med ESU-position, medan de övriga 18 började med ESRL-position.

Studiedata samlades in med "Descriptive Properties Form of Premature Newborn", Premature Newborn Follow-up Form", "Newborn Stress Scale", "ALPS-Neo Newborn Pain and Stress Assessment Scale".

För varje deltagare applicerades två matningspositioner vid på varandra följande utfodringstid. Matningstolerans bedömdes genom mätningar av bukens omkrets och kontroll av rester av magsäcken. Deltagarnas bukomkrets mättes med ett måttband före och efter TF. Vitala tecken och syremättnadsnivåer mättes före, under och efter TF. Deltagarnas stress- och smärtnivåer utvärderades oberoende av forskarna före, under och efter TF. Signifikansnivå p <0,05 användes för alla statistiska analyser. Etikkommitténs godkännande, skriftligt tillstånd från institutioner och familjer erhölls för att genomföra studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Denizli, Kalkon, 20100
        • Sibel Serap Ceylan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 7 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 30-34 veckors graviditetsålder,
  • stabila vitala tecken,
  • inga orala matningsförmåga,
  • matning med orogastrisk sond,
  • hade föräldrarnas medgivande

Exklusions kriterier:

  • andnöd,
  • medfödda anomalier,
  • nekrotiserande enterokolit historia,
  • neurologiska och kardiologiska problem,
  • får smärtstillande, lugnande eller muskelavslappnande medicin som kan påverka smärta och stress

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ESU position
För det första gavs den semi-förhöjda ryggpositionen till deltagarna under sondmatning
Halvförhöjd ryggläge (ESU) gavs under sondmatning
Semi-elevated right lateral position (ESRL) gavs under sondmatning
Experimentell: ESRL position
För det första gavs den halvförhöjda högra sidopositionen till deltagarna under sondmatning
Halvförhöjd ryggläge (ESU) gavs under sondmatning
Semi-elevated right lateral position (ESRL) gavs under sondmatning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neonatal smärta
Tidsram: Fyra månader
ALPS-Neo Newborn Pain and Stress Assessment Scale användes. ALPS-Neo är en skala med fem punkter inklusive ansiktsuttryck, andningsmönster, ton i extremiteter, hand- och fotaktivitet och aktivitetsnivå. De lägsta och de högsta poängen som kan erhållas från skalan är 0 respektive 10. När poängen ökar ökar stressen och smärtan.
Fyra månader
Neonatal stress
Tidsram: Fyra månader
Newborn Stress Scale användes. Skalan innehåller åtta punkter: ansiktsuttryck, färg, andning, aktivitetsnivå, tröst, muskeltonus, extremiteter och hållning. Varje objekt poängsätts på skalan 0-2. Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 16. När poängen ökar, ökar stressnivån hos spädbarnet.
Fyra månader
Matintolerans
Tidsram: Fyra månader
Magomkretsmätningar och kontroll av magrester. Deltagarnas bukomkrets mättes med ett måttband före och efter TF.
Fyra månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: Fyra månader
En pulsoximetrisond fästes på foten för att mäta hjärtfrekvensen. Antalet hjärtslag per minut observerades från pulsoximetrimonitorn.
Fyra månader
Syremättnad
Tidsram: Fyra månader
Syremättnad (SpO2) erhölls med hjälp av en pulsoximetrianordning. Pulsoximetri mäter perifer arteriell syremättnad (%) som en surrogatmarkör för vävnadssyresättning.
Fyra månader
Andningsfrekvens
Tidsram: Fyra månader
Andningsfrekvensen är antalet andetag en person tar per minut. Andningsfrekvensen mättes genom observation.
Fyra månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Sibel Serap Ceylan, Pamukkale Univesity

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2019

Första postat (Faktisk)

7 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PamukkaleUniversity

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera