Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokintaasennon vaikutus letkuruokinnan aikana keskosten stressiin, kiputasoon ja ruokintansietokykyyn

torstai 7. marraskuuta 2019 päivittänyt: Sibel Serap Ceylan

Kahden eri ruokintaasennon vaikutus putkiruokinnan aikana keskosten stressiin, kiputasoon ja ruokintansietokykyyn

Keskosilla on suu- tai nenämahaletkun tarve imemisen ja nielemisen ja hengityksen välisen koordinaation epäkypsyyden vuoksi. Letkusyöttö voi aiheuttaa ruokinta-intoleranssia ja stressiä. Yksi suosituksista ruokinta-intoleranssin estämiseksi on sopivan asennon asettaminen letkuruokinnan aikana. Myös ruokinta-intoleranssi liittyy stressiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia puoliksi kohotetun makuuasennon (ESU) ja puoliksi kohotetun oikean lateraaliasennon (ESRL) vaikutusta keskosten stressiin, kiputasoihin ja ruokinnan sietokykyyn putkiruokinnan (TF) aikana. Tämä oli kliininen tutkimus, jossa oli crossover-suunnittelu, jossa koehenkilöt saivat satunnaisesti joko ESU-aseman tai ESRL-aseman sekvenssin TF:n aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia puoliksi kohotetun makuuasennon (ESU) ja puoliksi kohotetun oikean lateraaliasennon (ESRL) vaikutusta keskosten rasitukseen, kiputasoihin ja ruokinnan sietokykyyn putkiruokinnan (TF) aikana.

Menetelmä: Tämä oli kliininen tutkimus, jossa oli crossover-suunnittelu, jossa koehenkilöt saivat satunnaisesti joko ESU-aseman tai ESRL-aseman sekvenssin TF:n aikana. Otoskoon laskenta perustui crossoverin suunnitteluun. Siinä oletettiin kriteerejä, jotka sisälsivät odotuksen minimaalisista eroista keskimääräisissä kipu- ja stressipisteissä, 1,0; ero 2,0 ESU- ja ESRL-paikkojen keskihajonnassa; teho, 0,80 ja p < ,05. Otoskooksi laskettiin 34 osallistujaa. Osallistujien mukaanottokriteerit olivat 30-34 raskausviikkoa, vakaat elintoiminnot, ei suun kautta ruokintataitoja, ruokinta suu-mahaletkulla ja vanhempien suostumus. Poissulkemiskriteereinä olivat hengitysvaikeudet, synnynnäiset poikkeavuudet, nekrotisoiva enterokoliittihistoria, neurologiset ja kardiologiset ongelmat, kipua ja stressiä ehkäisevien analgeettisten, rauhoittavien tai lihasrelaksanttien saaminen. Osallistujille TF:n aikana annettava asema määritettiin satunnaistamalla. Ruokintapaikan järjestys satunnaistettiin tietokoneella. 16 vauvasta aloitti TF:n ESU-asennossa, kun taas muut 18 aloitti ESRL-asennossa.

Tutkimustiedot kerättiin "Descriptive Properties Form of Premature Newborn", "Premature Newborn Follow-up Form", "Newborn Stress Scale", "ALPS-Neo Newborn Pain and Stress Assessment Scale" -asteikolla.

Jokaiselle osallistujalle sovellettiin kahta ruokinta-asentoa peräkkäisenä ruokinta-aikana. Ruokintatoleranssi arvioitiin vatsan ympärysmittamittauksilla ja mahalaukun jäännöksillä. Osallistujien vatsan ympärysmitta mitattiin mittanauhalla ennen ja jälkeen TF: n. Elintoiminnot ja happisaturaatiotasot mitattiin ennen TF:ää, sen aikana ja sen jälkeen. Tutkijat arvioivat osallistujien stressi- ja kiputasot itsenäisesti ennen TF:ää, sen aikana ja sen jälkeen. Kaikkiin tilastollisiin analyyseihin käytettiin merkitsevyystasoa p <0,05. Tutkimuksen suorittamiseen hankittiin eettisen toimikunnan hyväksyntä, kirjallinen lupa laitoksilta ja perheiltä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Denizli, Turkki, 20100
        • Sibel Serap Ceylan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30-34 raskausviikkoa,
  • vakaat elintoiminnot,
  • ei suullisia ruokintataitoja,
  • ruokinta suomahasletkun kautta,
  • oli vanhempien suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • hengitysvaikeus,
  • synnynnäiset epämuodostumat,
  • nekrotisoiva enterokoliitti historia,
  • neurologiset ja kardiologiset ongelmat,
  • saada kipua lievittäviä, rauhoittavia tai lihasrelaksantteja, jotka voivat vaikuttaa kipuun ja stressiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ESU:n asema
Ensinnäkin osallistujille annettiin puolikohotettu makuuasento putkiruokinnan aikana
Puolikohotettu makuuasento (ESU) annettiin putkiruokinnan aikana
Puolikohotettu oikea lateraaliasento (ESRL) annettiin putkisyötön aikana
Kokeellinen: ESRL-asema
Ensinnäkin, puoliksi kohotettu oikea sivuasento annettiin osallistujille putkiruokinnan aikana
Puolikohotettu makuuasento (ESU) annettiin putkiruokinnan aikana
Puolikohotettu oikea lateraaliasento (ESRL) annettiin putkisyötön aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneen kipu
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
Käytettiin ALPS-Neo vastasyntyneiden kivun ja stressin arviointiasteikkoa. ALPS-Neo on viiden kohdan asteikko, joka sisältää kasvojen ilmeen, hengitysmallin, raajojen sävyt, käsien ja jalkojen aktiivisuuden sekä aktiivisuustason. Asteikon pienin ja korkein pistemäärä on 0 ja 10. Pistemäärän kasvaessa stressi ja kipu lisääntyvät.
Neljä kuukautta
Vastasyntyneen stressi
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
Käytettiin vastasyntyneen stressiasteikkoa. Asteikko sisältää kahdeksan asiaa: kasvojen ilme, väri, hengitys, aktiivisuus, lohdutus, lihasten sävy, raajat ja asento. Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-2. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 16. Pistemäärän noustessa vauvan stressitaso kasvaa.
Neljä kuukautta
Ruokinta-intoleranssi
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
Vatsan ympärysmittaus ja mahalaukun jäännösten tarkistus. Osallistujien vatsan ympärysmitta mitattiin mittanauhalla ennen ja jälkeen TF: n.
Neljä kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
Jalkaan kiinnitettiin pulssioksimetrianturi sykkeen mittaamiseksi. Sydämenlyöntien määrä minuutissa havaittiin pulssioksimetrimittarista.
Neljä kuukautta
Happisaturaatio
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
Happisaturaatio (SpO2) saatiin käyttämällä pulssioksimetrilaitetta. Pulssioksimetria mittaa ääreisvaltimoiden happisaturaatiota (%) kudosten hapetuksen korvikemarkkerina.
Neljä kuukautta
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
Hengitystiheys on ihmisen hengitysten määrä minuutissa. Hengitystiheys mitattiin tarkkailemalla.
Neljä kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sibel Serap Ceylan, Pamukkale Univesity

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PamukkaleUniversity

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa