급성 골수성 백혈병으로 진단된 고령 환자에 대한 통합 노인 평가
2022년 1월 13일 업데이트: Carevive Systems, Inc.
GA 및 노쇠 지수가 요법 선택을 안내하는 데 사용될 수 있다는 제안에도 불구하고, 실제 임상 환경에서 AML로 진단된 노인 환자에서 GA 사용을 효과적으로 통합하는 능력은 아직 확립되지 않았습니다.
따라서 이 연구에서 조사자들은 터치스크린 컴퓨터에서 환자의 자가 보고를 통해 관리되는 이 짧은 GA 도구인 mGA의 사용 가능성과 임상의의 실시간 사용 및 유용성을 설명하려고 합니다. 치료 결정에 대한 mGA 결과.
연구 개요
상세 설명
이 결과 연구에는 1) 제공자 교육 및 2) 환자 및 제공자가 Carevive Treatment Care Planning 기술 사용을 포함하는 두 부분으로 구성된 개입이 있습니다.
개입의 제공자 교육 구성 요소는 노인의 AML 치료에 대한 입증된 지침 및 조사 에이전트를 강조합니다.
Carevive CPS는 개입의 두 번째 구성 요소에 사용됩니다.
이 연구의 결과는 치료 의사 결정 및 실행 패턴의 동인, 가치 기반 치료의 중요하지만 활용도가 낮은 구성 요소를 실행에 통합하기 위한 기술 플랫폼의 타당성, 의료 활용 데이터에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama Birmingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 18세 이상의 성인이어야 합니다.
- 환자 참가자는 AML 진단을 받아야 합니다.
- 환자는 새로 진단되어 새로운 치료법이 필요하고 아직 치료 결정을 내리지 않았거나 치료 중이며 잠재적인 새로운 치료법에 대해 평가를 받고 있을 수 있습니다.
- 모든 참가자는 영어를 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 서면 또는 구어체 영어를 이해할 수 없는 모든 환자.
- NIH(45 CFR 46, Subpart B, C 및 D)에서 정의한 수감자 및/또는 기타 취약한 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AML 환자의 mGA와 치료 결정 후 3개월 시점의 임상 결과에 대한 상관관계.
기간: 3 개월
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임상 결과에는 치료 시간, 처방된 치료 준수, 삶의 질(QoL) 및 환자 부작용이 포함됩니다.
제공자는 치료 결정 방문 시 mGA 결과를 검토하고 mGA 결과가 치료 선택에 영향을 미쳤는지 여부를 표시합니다.
차트 추상화는 주어진 치료를 확인하기 위해 치료 계획 방문 시점 3개월 후 수행됩니다.
기준선 및 3개월 QoL 및 증상 평가 척도를 수집하고 시간 경과에 따른 변화를 분석합니다.
3개월에 걸친 QoL 및 증상의 변화, 총 치료 시간 및 순응도를 적합군, 중간군, 허약군 사이에서 비교합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AML(나이>60)이 있는 고령 환자를 관리하는 혈액학자의 실제 임상 진료 패턴 검토,
기간: 3 개월
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정량적 측정에는 3개 연구 기관에서 AML이 있는 고령 환자를 돌보는 혈액학자의 치료 관행 패턴을 설명하기 위해 Carevive CPS 플랫폼에서 수집한 데이터가 포함됩니다.
기준선에서 그리고 참여 임상의 종료 인터뷰의 일부로 각 임상의는 나이가 많은 AML 환자의 평가 및 관리와 관련된 행동에 대해 묻는 설문 조사를 완료합니다.
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자 mGA를 일상적인 임상 치료에 통합하는 것에 대한 만족도(사용성, 수용성, 타당성 및 유용성)는 기준선 및 각 클리닉 방문에서 평가됩니다. 이러한 결과를 포착하기 위해 포괄적인 설문 조사가 활용됩니다.
기간: 3 개월
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전자 mGA의 유용성과 수용성은 방문 후 설문 조사를 사용하여 환자와 제공자 모두에 의해 측정됩니다.
mGA의 타당성은 환자 수준에서 평가되며 도움 없이 방문 전에 전자 태블릿을 통해 평가를 완료할 수 있는 환자의 능력에 중점을 둡니다.
이러한 조치는 하나의 포괄적인 설문 조사를 사용하여 수집됩니다.
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3 개월
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제공자가 본 지속적인 교육 모듈에 따른 기준선에서 혈액학자의 지식, 기술 및 태도의 변화.
기간: 3 개월
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임상의는 사전 테스트 및 사후 테스트 설문지를 작성하여 GA 스크리닝을 기반으로 AML이 있는 노인 환자를 최적으로 관리할 수 있는 임상의 역량을 결정할 수 있습니다.
비교는 교육의 직접적인 결과로 지식, 기술 및 태도의 변화를 평가합니다.
설문 조사는 결과를 캡처하여 완료되며 다른 시점에서 비교됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Debbie Wujcik, PhD,RN, Carevive Systems, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 26일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 422 AML GA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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