Интеграция гериатрической оценки пожилых пациентов с диагнозом острый миелогенный лейкоз
13 января 2022 г. обновлено: Carevive Systems, Inc.
Несмотря на предположения, что ГА и индексы слабости могут использоваться для выбора терапии, возможность эффективного включения использования ГА у пожилых пациентов с диагнозом ОМЛ в условиях реальной клиники еще не установлена.
Таким образом, в этом исследовании исследователи стремятся описать возможность использования этого более короткого инструмента GA, mGA, управляемого с помощью самоотчета пациента на компьютере с сенсорным экраном, а также использование и полезность в реальном времени клиницистами и корреляция Результаты mGA при принятии решения о лечении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование результатов включает в себя вмешательство, состоящее из двух частей, которое включает 1) обучение медицинских работников и 2) использование пациентом и поставщиком технологии планирования медицинского обслуживания Carevive Treatment Care.
Компонент обучения поставщиков медицинских услуг освещает проверенные руководства и исследуемые препараты в лечении ОМЛ у пожилых людей.
Система Carevive CPS будет использоваться для второго компонента вмешательства.
Результаты этого исследования предоставят важную информацию о движущих силах принятия решений о лечении и схемах практики, возможности технологической платформы для включения в практику важных, но недостаточно используемых компонентов лечения, основанного на ценности, а также данные об использовании здравоохранения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- University of Alabama Birmingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все участники должны быть взрослыми в возрасте от 18 лет и старше.
- Участники-пациенты должны иметь диагноз ОМЛ.
- Пациенты могут быть недавно диагностированы, нуждаться в новой линии терапии и еще не приняли решение о лечении, или могут проходить лечение и оцениваться для потенциального нового лечения.
- Все участники должны понимать английский язык.
Критерий исключения:
- Любой пациент, который не понимает письменный или устный английский язык.
- Любой заключенный и / или другие уязвимые лица, как это определено NIH (45 CFR 46, разделы B, C и D).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция mGA для пациентов с ОМЛ с клиническими исходами через три месяца после принятия решения о лечении.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Клинические результаты включают время лечения, приверженность назначенному лечению, качество жизни (КЖ) и побочные эффекты пациента.
Медицинские работники рассмотрят результаты mGA при посещении для принятия решения о лечении и укажут, повлияли ли результаты mGA на выбор лечения.
Абстракция диаграммы будет проводиться через 3 месяца после лечения для планирования визита для подтверждения проведенного лечения.
Будут собраны исходные и трехмесячные показатели качества жизни и оценки симптомов, и будут проанализированы изменения с течением времени.
Будут проведены сравнения изменения качества жизни и симптомов в течение 3 месяцев, общего времени лечения и приверженности к лечению среди здоровых, промежуточных и ослабленных групп.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обзор реальных моделей клинической практики гематологов, ведущих пожилых пациентов с ОМЛ (возраст> 60 лет),
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количественные показатели включают данные, собранные платформой Carevive CPS для описания моделей лечебной практики гематологов, ухаживающих за пожилыми пациентами с ОМЛ в трех исследовательских центрах.
На исходном уровне, а затем снова в рамках заключительного интервью с участвующими врачами, каждый врач заполнит анкету, в которой будет задан вопрос о его/ее поведении, связанном с оценкой и ведением их пожилых пациентов с ОМЛ.
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность (удобство использования, приемлемость, осуществимость и полезность) от включения электронного mGA в рутинную клиническую помощь будет оцениваться на исходном уровне и при каждом посещении клиники. Для фиксации этих результатов будет использоваться всесторонний опрос.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Удобство использования и приемлемость электронного mGA измеряется как пациентами, так и поставщиками с помощью опросов после визита.
Выполнимость mGA оценивается на уровне пациента и фокусируется на способности пациента завершить оценку с помощью электронного планшета до визита без посторонней помощи.
Эти показатели будут собраны с помощью одного комплексного обследования.
|
3 месяца
|
|
Изменение знаний, навыков и отношения гематологов по сравнению с исходным уровнем после модулей непрерывного обучения, просмотренных поставщиками услуг.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Клиницисты заполнят опросник перед тестом и после теста, что позволит определить компетентность врача для оптимального ведения пожилых пациентов с ОМЛ на основе скрининга ГА.
Сравнения будут оценивать изменения в знаниях, навыках и отношениях как прямой результат обучения.
Опросы будут завершены с захватом результатов и будут сравниваться в разные моменты времени.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Debbie Wujcik, PhD,RN, Carevive Systems, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 422 AML GA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .