Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja oceny geriatrycznej starszych pacjentów ze zdiagnozowaną ostrą białaczką szpikową

13 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Carevive Systems, Inc.
Pomimo sugestii, że GA i wskaźniki słabości mogą być wykorzystywane do kierowania wyborem terapii, nie ustalono jeszcze możliwości skutecznego włączenia stosowania GA u starszych pacjentów, u których zdiagnozowano AML, w rzeczywistym środowisku klinicznym. Dlatego w tym badaniu badacze starają się opisać wykonalność użycia tego krótszego narzędzia GA, mGA, podawanego za pomocą samoopisu pacjenta na komputerze z ekranem dotykowym, a także wykorzystanie i użyteczność w czasie rzeczywistym przez klinicystów oraz korelację Wyniki mGA dotyczące podejmowania decyzji dotyczących leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie wyników obejmuje dwuczęściową interwencję, która obejmuje 1) edukację świadczeniodawcy oraz 2) korzystanie przez pacjenta i świadczeniodawcę z technologii Carevive Treatment Care Planning. Edukacyjny komponent interwencji podkreśla udokumentowane wytyczne i środki badawcze w leczeniu AML u osób starszych. Carevive CPS zostanie wykorzystany w drugim komponencie interwencji. Wyniki tego badania dostarczą ważnych informacji na temat czynników wpływających na podejmowanie decyzji dotyczących leczenia i wzorców praktyki, wykonalności platformy technologicznej umożliwiającej włączenie ważnych, ale niedostatecznie wykorzystywanych elementów opieki opartej na wartościach do praktyki oraz danych dotyczących wykorzystania opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy muszą być osobami dorosłymi w wieku co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci uczestniczący muszą mieć zdiagnozowaną AML.
  • Pacjenci mogą być nowo zdiagnozowani, potrzebować nowej linii terapii i nie podjęli jeszcze decyzji o leczeniu lub być w trakcie leczenia i być oceniani pod kątem potencjalnego nowego leczenia
  • Wszyscy uczestnicy muszą znać język angielski.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent, który nie rozumie pisanego lub mówionego języka angielskiego.
  • Każdy więzień i/lub inne osoby wymagające szczególnego traktowania zgodnie z definicją NIH (45 CFR 46, podczęść B, C i D).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja mGA dla pacjentów z AML na wyniki kliniczne po trzech miesiącach od podjęcia decyzji o leczeniu.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wyniki kliniczne obejmują czas leczenia, przestrzeganie przepisanego leczenia, jakość życia (QoL) i działania niepożądane pacjenta. Dostawcy dokonają przeglądu wyników mGA podczas wizyty w celu podjęcia decyzji o leczeniu i wskażą, czy wyniki mGA miały wpływ na wybór leczenia. Abstrakcja wykresu zostanie przeprowadzona w 3-miesięcznym punkcie czasowym wizyty planującej leczenie w celu potwierdzenia zastosowanego leczenia. Zostaną zebrane podstawowe i 3-miesięczne środki oceny QoL i objawów, a zmiany w czasie zostaną przeanalizowane. Dokonane zostaną porównania zmian QoL i objawów w ciągu 3 miesięcy, całkowitego czasu leczenia i przestrzegania zaleceń wśród grup sprawnych, średnio zaawansowanych i słabych.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przegląd rzeczywistych wzorców praktyki klinicznej hematologów zajmujących się starszymi pacjentami z AML (wiek>60),
Ramy czasowe: 3 miesiące
Miary ilościowe obejmują dane zebrane przez platformę Carevive CPS w celu opisania wzorców praktyki leczenia hematologów opiekujących się starszymi pacjentami z AML w trzech ośrodkach badawczych. Na początku, a następnie ponownie w ramach wywiadu wyjściowego uczestniczących klinicystów, każdy klinicysta wypełni ankietę, w której zapyta o swoje zachowania związane z oceną i postępowaniem ze starszymi pacjentami z AML.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja (użyteczność, akceptowalność, wykonalność i przydatność) włączenia elektronicznego mGA do rutynowej opieki klinicznej będzie oceniana na początku i podczas każdej wizyty w klinice. W celu uchwycenia tych wyników zostanie wykorzystana kompleksowa ankieta.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Użyteczność i akceptowalność elektronicznego mGA jest mierzona zarówno przez pacjentów, jak i świadczeniodawców za pomocą ankiet po wizycie. Wykonalność mGA jest oceniana na poziomie pacjenta i koncentruje się na zdolności pacjenta do przeprowadzenia oceny za pomocą elektronicznego tabletu przed wizytą bez pomocy. Środki te zostaną zebrane za pomocą jednego kompleksowego badania
3 miesiące
Zmiany w wiedzy, umiejętnościach i postawach hematologów od poziomu wyjściowego po modułach kształcenia ustawicznego oglądanych przez świadczeniodawców.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Klinicyści wypełnią kwestionariusz przed testem i po teście, co pozwoli na określenie kompetencji klinicysty do optymalnego zarządzania starszymi pacjentami z AML w oparciu o badania przesiewowe GA. Porównania będą oceniać zmiany w wiedzy, umiejętnościach i postawach jako bezpośredni efekt szkolenia. Ankiety zostaną zakończone w celu uchwycenia wyników i zostaną porównane w różnych punktach czasowych.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carevive Systems, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Debbie Wujcik, PhD,RN, Carevive Systems, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 422 AML GA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Badania kliniczne na zmodyfikowana ocena geriatryczna (mGA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj