Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrering av geriatrisk bedömning för äldre patienter som diagnostiserats med akut myelogen leukemi

13 januari 2022 uppdaterad av: Carevive Systems, Inc.
Trots förslagen om att GA och skörhetsindex skulle kunna användas för att vägleda val av terapi, har möjligheten att effektivt införliva användningen av GA hos äldre patienter som diagnostiserats med AML i en verklig klinikmiljö ännu inte fastställts. I denna studie försöker utredarna således beskriva möjligheten att använda detta kortare GA-verktyg, mGA, som administreras via patientens självrapport på en dator med pekskärm, såväl som realtidsanvändning och användbarhet av kliniker och korrelationen mellan mGA-resultat på behandlingsbeslut.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna resultatstudie har en tvådelad intervention som inkluderar 1) utbildning av vårdgivaren och 2) patient och vårdgivares användning av Carevive Treatment Care Planning-teknologi. Utbildningskomponenten i interventionen belyser bevisade riktlinjer och undersökningsmedel vid behandling av AML hos äldre vuxna. Carevive CPS kommer att användas för den andra komponenten av interventionen. Resultaten av denna studie kommer att ge viktig information om drivkrafter för beslutsfattande i behandling och praktikmönster, genomförbarheten av en teknologiplattform för att införliva viktiga men underutnyttjade komponenter av värdebaserad vård i praktiken och data om hälso- och sjukvårdsanvändning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla deltagare måste vara vuxna i åldern 18 år eller äldre.
  • Patientdeltagare måste ha diagnosen AML.
  • Patienter kan vara nydiagnostiserade, behöva en ny behandlingslinje och ännu inte fattat ett behandlingsbeslut, eller på behandling och utvärderas för potentiell ny behandling
  • Alla deltagare måste kunna förstå engelska.

Exklusions kriterier:

  • Varje patient som inte kan förstå skriftlig eller talad engelska.
  • Alla fångar och/eller andra utsatta personer enligt definitionen av NIH (45 CFR 46, kapitel B, C och D).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationen av mGA för patienter med AML på kliniska resultat tre månader efter behandlingsbeslut.
Tidsram: 3 månader
Kliniska resultat inkluderar tid på behandling, följsamhet till den föreskrivna behandlingen, livskvalitet (QoL) och patientbiverkningar. Leverantörer kommer att granska resultaten av mGA vid ett behandlingsbeslutsbesök och ange om mGA-resultaten påverkade behandlingsvalet. Diagramabstraktion kommer att utföras vid en 3-månaders besökstidpunkt efter behandlingsplanering för att bekräfta den behandling som ges. Baslinje- och 3-månaders QoL och symptombedömningsmått kommer att samlas in och förändringar över tiden kommer att analyseras. Jämförelser av förändringar i livskvalitet och symtom över 3 månader, total behandlingstid och överensstämmelse mellan vältränade, mellanliggande och svaga grupper kommer att göras.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomgång av verkliga klinikers praktikmönster för hematologer som hanterar äldre patienter med AML (ålder >60),
Tidsram: 3 månader
Kvantitativa mått inkluderar data som samlats in av Carevive CPS-plattformen för att beskriva behandlingsmönster för hematologer som tar hand om äldre patienter med AML på tre studieplatser. Vid baslinjen, och sedan igen som en del av deltagande klinikers avslutsintervju, kommer varje kliniker att fylla i en undersökning som frågar om hans/hennes beteenden relaterat till bedömning och hantering av sina äldre AML-patienter.
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelsen (användbarhet, acceptans, genomförbarhet och användbarhet) av att införliva elektronisk mGA i rutinmässig klinisk vård kommer att utvärderas vid baslinjen och vid varje klinikbesök. En omfattande undersökning kommer att användas för att fånga dessa resultat.
Tidsram: 3 månader
Användbarhet och acceptans av den elektroniska mGA mäts av både patienter och leverantörer med hjälp av undersökningar efter besöket. Genomförbarheten av mGA bedöms på patientnivå och fokuserar på patientens förmåga att genomföra bedömningen via en elektronisk surfplatta innan sitt besök utan hjälp. Dessa åtgärder kommer att samlas in med hjälp av en heltäckande undersökning
3 månader
Förändring i hematologernas kunskaper, färdigheter och attityder från baslinjen efter fortbildningsmoduler som ses av leverantörer.
Tidsram: 3 månader
Läkare kommer att fylla i ett frågeformulär före och efter testet, vilket gör det möjligt att fastställa läkarens kompetens för att optimalt hantera äldre patienter med AML baserat på GA-screening. Jämförelserna kommer att bedöma förändringar i kunskaper, färdigheter och attityder som ett direkt resultat av utbildningen. Undersökningar kommer att slutföras som fångar resultaten och kommer att jämföras vid olika tidpunkter.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Carevive Systems, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Debbie Wujcik, PhD,RN, Carevive Systems, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2019

Första postat (Faktisk)

12 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 422 AML GA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut myeloid leukemi

Kliniska prövningar på modifierad geriatrisk bedömning (mGA)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera