Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrering af geriatrisk vurdering for ældre patienter diagnosticeret med akut myelogen leukæmi

13. januar 2022 opdateret af: Carevive Systems, Inc.
På trods af forslagene om, at GA og skrøbelighedsindekser kunne bruges til at vejlede terapivalg, er evnen til effektivt at inkorporere brugen af ​​GA hos ældre patienter diagnosticeret med AML i et klinikmiljø i den virkelige verden endnu ikke blevet etableret. I denne undersøgelse søger efterforskerne således at beskrive gennemførligheden af ​​at bruge dette kortere GA-værktøj, mGA, administreret via patientens selvrapport på en computer med berøringsskærm, såvel som klinikernes brug og anvendelighed i realtid og sammenhængen mellem mGA-resultater om behandlingsbeslutninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette resultatstudie har en todelt intervention, der inkluderer 1) udbyderuddannelse og 2) patient og udbyders brug af Carevive Treatment Care Planning-teknologi. Udbyderuddannelseskomponenten i interventionen fremhæver dokumenterede retningslinjer og undersøgelsesmidler i behandlingen af ​​AML hos ældre voksne. Carevive CPS vil blive brugt til den anden komponent af interventionen. Resultaterne af denne undersøgelse vil give vigtig information om drivere bag behandlingsbeslutninger og praksismønstre, gennemførligheden af ​​en teknologiplatform til at inkorporere vigtige, men underudnyttede komponenter af værdibaseret pleje i praksis, og data om sundhedsudnyttelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere skal være voksne i alderen 18 år eller ældre.
  • Patientdeltagere skal have diagnosen AML.
  • Patienter kan være nydiagnosticeret, har behov for en ny behandlingslinje og endnu ikke har truffet en behandlingsbeslutning, eller om behandling og bliver vurderet for potentiel ny behandling
  • Alle deltagere skal kunne forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient, der ikke kan forstå skriftlig eller talt engelsk.
  • Enhver fange og/eller andre sårbare personer som defineret af NIH (45 CFR 46, Subpart B, C og D).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen af ​​mGA for patienter med AML på kliniske resultater tre måneder efter behandlingsbeslutning.
Tidsramme: 3 måneder
Kliniske resultater omfatter tid på behandling, overholdelse af den foreskrevne behandling, livskvalitet (QoL) og patientbivirkninger. Udbydere vil gennemgå resultaterne af mGA ved et behandlingsbeslutningsbesøg og angive, om mGA-resultaterne påvirkede behandlingsvalget. Diagramabstraktion vil blive udført ved et 3-måneders besøgstidspunkt efter planlægning af behandlingen for at bekræfte givet behandling. Baseline og 3-måneders QoL og symptomvurderingsmålinger vil blive indsamlet, og ændringer over tid vil blive analyseret. Der vil blive foretaget sammenligninger af ændringer i livskvalitet og symptomer over 3 måneder, samlet behandlingstid og overholdelse blandt velegnede, mellemliggende og svage grupper.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemgang af praksismønstre for klinikere i den virkelige verden hos hæmatologer, der håndterer ældre patienter med AML (alder >60),
Tidsramme: 3 måneder
Kvantitative mål omfatter data indsamlet af Carevive CPS-platformen for at beskrive behandlingspraksismønstre for hæmatologer, der tager sig af ældre patienter med AML på tre undersøgelsessteder. Ved baseline, og derefter igen som en del af deltagende klinikeres exit-samtale, vil hver kliniker udfylde en undersøgelse, der spørger om hans/hendes adfærd relateret til vurdering og håndtering af deres ældre AML-patienter.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredsheden (anvendelighed, acceptable, gennemførlighed og anvendelighed) ved at inkorporere elektronisk mGA i rutinemæssig klinisk behandling vil blive evalueret ved baseline og hvert klinikbesøg. En omfattende undersøgelse vil blive brugt til at fange disse resultater.
Tidsramme: 3 måneder
Brugervenlighed og acceptabilitet af den elektroniske mGA måles af både patienter og udbydere ved hjælp af undersøgelser efter besøget. Gennemførligheden af ​​mGA vurderes på patientniveau og fokuserer på patientens evne til at gennemføre vurderingen via en elektronisk tablet forud for besøget uden assistance. Disse foranstaltninger vil blive indsamlet ved hjælp af en omfattende undersøgelse
3 måneder
Ændring i hæmatologernes viden, færdigheder og holdninger fra baseline efter efteruddannelsesmoduler set af udbydere.
Tidsramme: 3 måneder
Klinikere vil udfylde et præ-test og et post-test spørgeskema, der gør det muligt at bestemme klinikerens kompetence til optimalt at håndtere ældre patienter med AML baseret på GA-screening. Sammenligningerne vil vurdere ændringer i viden, færdigheder og holdninger som et direkte resultat af træningen. Undersøgelser vil blive gennemført, der fanger resultaterne og vil blive sammenlignet på de forskellige tidspunkter.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carevive Systems, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Debbie Wujcik, PhD,RN, Carevive Systems, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2019

Først opslået (Faktiske)

12. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 422 AML GA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med modificeret geriatrisk vurdering (mGA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner