Intégration de l'évaluation gériatrique pour les patients âgés diagnostiqués avec une leucémie myéloïde aiguë
13 janvier 2022 mis à jour par: Carevive Systems, Inc.
Malgré les suggestions selon lesquelles l'AG et les indices de fragilité pourraient être utilisés pour guider le choix du traitement, la capacité d'intégrer efficacement l'utilisation de l'AG chez les patients âgés diagnostiqués avec une LAM dans un environnement clinique réel n'a pas encore été établie.
Ainsi, dans cette étude, les chercheurs cherchent à décrire la faisabilité de l'utilisation de cet outil GA plus court, le mGA, administré via l'auto-rapport du patient sur un ordinateur à écran tactile, ainsi que l'utilisation et l'utilité en temps réel par les cliniciens et la corrélation de Résultats mGA sur la prise de décision thérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de résultats comporte une intervention en deux parties qui comprend 1) l'éducation des prestataires et 2) l'utilisation par les patients et les prestataires de la technologie de planification des soins Carevive.
La composante d'éducation des prestataires de l'intervention met en évidence des lignes directrices et des agents expérimentaux éprouvés dans le traitement de la LAM chez les personnes âgées.
Le CPS Carevive sera utilisé pour le deuxième volet de l'intervention.
Les résultats de cette étude fourniront des informations importantes sur les moteurs de la prise de décision en matière de traitement et les modèles de pratique, la faisabilité d'une plate-forme technologique pour intégrer des composants importants mais sous-utilisés des soins basés sur la valeur dans la pratique, et les données d'utilisation des soins de santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- University of Alabama Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants doivent être des adultes âgés de 18 ans ou plus.
- Les patients participants doivent avoir un diagnostic de LAM.
- Les patients peuvent être nouvellement diagnostiqués, avoir besoin d'une nouvelle ligne de traitement et n'ont pas encore pris de décision de traitement, ou suivre un traitement et être évalués pour un nouveau traitement potentiel
- Tous les participants doivent être capables de comprendre l'anglais.
Critère d'exclusion:
- Tout patient qui ne comprend pas l'anglais écrit ou parlé.
- Tout détenu et/ou toute autre personne vulnérable telle que définie par les NIH (45 CFR 46, sous-parties B, C et D).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La corrélation de mGA pour les patients atteints de LAM sur les résultats cliniques à trois mois après la prise de décision de traitement.
Délai: 3 mois
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Les résultats cliniques comprennent la durée du traitement, l'observance du traitement prescrit, la qualité de vie (QdV) et les effets secondaires des patients.
Les prestataires examineront les résultats du mGA lors d'une visite de décision de traitement et indiqueront si les résultats du mGA ont influencé le choix du traitement.
L'abstraction du dossier sera effectuée à un moment de la visite de planification du traitement 3 mois après pour confirmer le traitement administré.
Les mesures d'évaluation de la qualité de vie et des symptômes de base et à 3 mois seront collectées et les changements au fil du temps seront analysés.
Des comparaisons de l'évolution de la qualité de vie et des symptômes sur 3 mois, de la durée totale du traitement et de l'observance parmi les groupes en forme, intermédiaires et fragiles seront effectuées.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Examen des modèles de pratique clinique réels des hématologues prenant en charge des patients âgés atteints de LAM (âge> 60),
Délai: 3 mois
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Les mesures quantitatives comprennent des données recueillies par la plateforme Carevive CPS pour décrire les modèles de pratique de traitement des hématologues prenant en charge des patients âgés atteints de LAM dans trois sites d'étude.
Au départ, puis à nouveau dans le cadre de l'entretien de sortie des cliniciens participants, chaque clinicien remplira un sondage qui pose des questions sur ses comportements liés à l'évaluation et à la prise en charge de ses patients âgés atteints de LAM.
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La satisfaction (convivialité, acceptabilité, faisabilité et utilité) de l'intégration du mGA électronique dans les soins cliniques de routine sera évaluée au départ et à chaque visite à la clinique. Une enquête complète sera utilisée pour saisir ces résultats.
Délai: 3 mois
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L'utilisabilité et l'acceptabilité du mGA électronique sont mesurées par les patients et les prestataires à l'aide d'enquêtes après la visite.
La faisabilité du mGA est évaluée au niveau du patient et se concentre sur la capacité du patient à effectuer l'évaluation via une tablette électronique avant sa visite sans assistance.
Ces mesures seront collectées à l'aide d'une enquête complète
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3 mois
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Changement dans les connaissances, les compétences et les attitudes des hématologues par rapport à la ligne de base suite aux modules de formation continue visionnés par les prestataires.
Délai: 3 mois
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Les cliniciens rempliront un questionnaire pré-test et un questionnaire post-test, permettant de déterminer la compétence du clinicien à gérer de manière optimale les patients âgés atteints de LMA sur la base du dépistage GA.
Les comparaisons évalueront les changements dans les connaissances, les compétences et les attitudes résultant directement de la formation.
Des sondages seront complétés en capturant les résultats et seront comparés à différents moments.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Debbie Wujcik, PhD,RN, Carevive Systems, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2019
Première publication (Réel)
12 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 422 AML GA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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