Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace geriatrického hodnocení pro starší pacienty s diagnózou akutní myeloidní leukémie

13. ledna 2022 aktualizováno: Carevive Systems, Inc.
Navzdory návrhům, že GA a indexy křehkosti by mohly být použity jako vodítko pro výběr terapie, nebyla dosud prokázána schopnost účinně začlenit použití GA u starších pacientů s diagnostikovanou AML v reálném prostředí kliniky. V této studii se tedy výzkumníci snaží popsat proveditelnost použití tohoto kratšího nástroje GA, mGA, podávaného prostřednictvím vlastního hlášení pacienta na počítači s dotykovou obrazovkou, stejně jako využití a užitečnost klinickými lékaři v reálném čase a korelaci mezi mGA výsledky při rozhodování o léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato výsledná studie má dvoudílnou intervenci, která zahrnuje 1) edukaci poskytovatele a 2) využití technologie plánování péče o péči pacientem a poskytovatelem. Vzdělávací složka intervence zvýrazňuje prokázaná doporučení a zkoumaná činidla při léčbě AML u starších dospělých. Pro druhou složku intervence bude použit Carevive CPS. Výsledky této studie poskytnou důležité informace o hnacích silách rozhodování o léčbě a vzorcích postupů, proveditelnosti technologické platformy pro začlenění důležitých, ale nedostatečně využívaných složek péče založené na hodnotách do praxe a dat o využití zdravotní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci musí být dospělí ve věku 18 let nebo starší.
  • Pacienti účastníci musí mít diagnózu AML.
  • Pacienti mohou být nově diagnostikováni, potřebují novou linii terapie a dosud neučinili rozhodnutí o léčbě nebo o léčbě a jsou posuzováni pro potenciální novou léčbu
  • Všichni účastníci musí umět anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Každý pacient, který nerozumí psané nebo mluvené angličtině.
  • Jakýkoli vězeň a/nebo jiné zranitelné osoby podle definice NIH (45 CFR 46, Hlava B, C a D).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mGA u pacientů s AML na klinických výsledcích tři měsíce po rozhodování o léčbě.
Časové okno: 3 měsíce
Klinické výsledky zahrnují dobu léčby, dodržování předepsané léčby, kvalitu života (QoL) a vedlejší účinky pacienta. Poskytovatelé zhodnotí výsledky mGA při návštěvě rozhodnutí o léčbě a uvedou, zda výsledky mGA ovlivnily výběr léčby. Abstrakce z grafu bude provedena v časovém bodě 3 měsíce po plánované návštěvě léčby, aby se potvrdila poskytnutá léčba. Budou shromážděny základní a 3měsíční QoL a měření příznaků a budou analyzovány změny v průběhu času. Bude provedeno srovnání změn v kvalitě života a symptomů během 3 měsíců, celkové doby léčby a adherence mezi vhodnými, středně pokročilými a křehkými skupinami.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přehled praktických vzorů praktických lékařů hematologů, kteří se starají o starší pacienty s AML (věk>60),
Časové okno: 3 měsíce
Kvantitativní měření zahrnují data shromážděná platformou Carevive CPS k popisu vzorců léčebné praxe hematologů, kteří se starají o starší pacienty s AML na třech studijních místech. Na začátku a poté znovu jako součást výstupního pohovoru zúčastněných lékařů vyplní každý lékař průzkum, který se ptá na jeho/její chování související s hodnocením a léčbou jejich starších pacientů s AML.
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost (použitelnost, přijatelnost, proveditelnost a užitečnost) se začleněním elektronického mGA do běžné klinické péče bude hodnocena na začátku a při každé návštěvě kliniky. K zachycení těchto výsledků bude použit komplexní průzkum.
Časové okno: 3 měsíce
Použitelnost a přijatelnost elektronického mGA je měřena jak pacienty, tak poskytovateli pomocí průzkumů po návštěvě. Proveditelnost mGA se posuzuje na úrovni pacienta a zaměřuje se na schopnost pacienta dokončit hodnocení prostřednictvím elektronického tabletu před návštěvou bez pomoci. Tato měření budou shromážděna pomocí jednoho komplexního průzkumu
3 měsíce
Změna ve znalostech, dovednostech a postojích hematologů od výchozích hodnot po modulech dalšího vzdělávání, které si poskytovatelé prohlíželi.
Časové okno: 3 měsíce
Klinici vyplní pre-test a post-test dotazník, který umožní určit kompetence lékaře optimálně zvládat starší pacienty s AML na základě GA screeningu. Srovnání posoudí změny ve znalostech, dovednostech a postojích jako přímý výsledek školení. Průzkumy budou dokončeny zachycující výsledky a budou porovnány v různých časových bodech.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carevive Systems, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Debbie Wujcik, PhD,RN, Carevive Systems, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 422 AML GA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit