발달 관리의 유아기 시스템과 WIC 통합 (CDC-WIC)
2022년 5월 5일 업데이트: Katharine Zuckerman, MD MPH, Oregon Health and Science University
이 연구의 목표는 오레곤 주 여성, 영유아 및 아동(WIC) 클리닉, 1차 진료 제공자 및 조기 개입/조기 아동 특수 교육 프로그램(EI/ECSE) 간의 연결을 개선하여 발달 지연이 의심되는 아동이 그들이 필요로 하는 서비스.
연구 개요
상세 설명
특히 저소득 및/또는 소수 인종 배경을 가진 가족의 경우 발달 장애를 조기에 식별하는 데 격차가 있습니다.
WIC는 생후 첫 5년 동안 아동 및 가족과 자주 접촉하므로 발달 장애를 조기에 식별하는 데 고유한 역할을 수행하기에 최적의 위치에 있습니다.
그러나 WIC 직원은 영양 및 수유 관계 지원에 대한 프로그램의 주요 초점 이외의 아동 발달에 대해 공식적으로 교육을 받지 않았으며 잠재적인 발달 지연에 대한 공식적인 검사도 허용 가능한 WIC 비용이 아닙니다.
이전 연구에서 오레곤 WIC 직원은 잠재적인 우려 사항에 대해 부모로부터 자주 질문을 받았지만 소아과 1차 진료, 파트 C 조기 중재(EI) 또는 이러한 우려 사항을 추가로 평가할 수 있는 기타 자원과 잘 연결되어 있지 않다고 보고했습니다.
이 연구에서 조사관은 WIC와 유아 자원 간의 연결을 강화하기 위해 두 부분으로 구성된 개입을 설계하고 시범 테스트할 것을 제안합니다.
두 부분으로 구성된 개입에는 다음이 포함됩니다. (1) 지역 기관에서 제공되는 WIC 직원 교육은 가족과 발달 문제를 논의할 때 직원의 자신감을 구축하고, 그러한 대화를 지원하고, 부모와 함께 조기 언어 및 문해력 개발을 장려하기 위한 쉬운 팁을 제공하고, 연구 절차를 제공합니다. 추천.
EI는 일반적인 EI 프로토콜에 따라 아동의 1차 진료 제공자에게 의뢰 사실을 알립니다.
모든 ODE FERPA 요구 사항을 충족하는 WIC에서 EI로의 직접 추천을 지원하기 위해 오레곤 교육부(ODE)에서 추천 양식을 승인했습니다.
또한 ODE는 데이터 사용 계약을 승인하여 연구 팀이 추가 평가 및 주어진 진단(있는 경우)을 완료했는지 확인하기 위해 위탁된 아동에 대한 데이터에 액세스할 수 있도록 했습니다.
관심 있는 주요 정량적 결과는 WIC에서 EI로 직접 위탁된 잠재적 발달 문제가 있는 아동의 수, 해당 위탁, 서비스 계획 및 서비스 시작에서 EI의 후속 평가 시기입니다. 이 프로젝트는 추천, 평가 및 치료의 주요 이해관계자인 조직 간의 프로세스 개선에 중점을 둡니다.
따라서 2차 결과에는 WIC 직원, EI 직원 및 1차 의료 제공자 간의 개입의 타당성 및 수용 가능성이 포함됩니다. 조사가 완료되면 조사관은 우리의 연구 결과를 적용하여 WIC 직원 교육 및 폐쇄 루프 추천 프로세스를 확대하여 주 전체에 적용하기를 희망합니다. .
성공하면 조사관은 전국 WIC 협회를 통해 조사 결과를 전파하여 다른 주 및 부족 WIC 당국이 우리 절차를 모범 사례로 채택하도록 장려할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Bend, Oregon, 미국, 97701
- Deschutes County WIC
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Grants Pass, Oregon, 미국, 97526
- Josephine County WIC
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Hillsboro, Oregon, 미국, 97124
- Washington County WIC
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Madras, Oregon, 미국, 97741
- Jefferson County WIC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 관심 대상 집단은 WIC 방문 과정에서 잠재적인 발달 문제를 확인하고 해당 문제를 추가로 평가하기 위해 WIC에서 조기 개입으로 직접 의뢰하는 데 동의하는 여성, 유아 및 어린이 가족입니다. 연구 대상이 되려면 학부모/보호자는 영어 또는 스페인어를 구사해야 합니다. 확인된 문제가 있는 아동은 54개월 미만이어야 합니다. 조사관은 초기 결과를 결정하기 위해 6개월 동안 아동을 추적해야 하며 아동은 5세 생일 이후 더 이상 WIC 자격이 없습니다.
4개 개입 기관의 WIC 직원, 4개 개입 WIC 지역 기관이 위치한 4개 커뮤니티의 EI 직원, 환자를 WIC에서 직접 EI에 의뢰한 주치의(PCP)는 모두 참여하도록 초대됩니다. 프로세스에 대한 관점을 제공하기 위한 전화 인터뷰. 유일한 직원 포함 요구 사항은 해당 직원이 현재 연구 대상 카운티에서 전문적인 역할을 수행하고 있다는 것입니다.
제외 기준:
- 가족은 영어나 스페인어가 아닌 언어를 사용합니다. 아이는 54개월 이상입니다.
직원은 연구 대상 카운티에서 전문적인 역할을 수행하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 개입 그룹
즉시 개입 부문의 학부모는 WIC 위탁 양식에 통합된 연구 동의서에 서명합니다.
그들은 또한 간단한 인구통계학적 설문조사를 완료합니다.
EI/ECSE에서 집계 정보만 연구 팀에 보고하므로 지연된 개입 부문에서는 동의가 필요하지 않습니다.
EI/ECSE 추천은 ecWeb에서 6개월 동안 양쪽 팔의 클리닉에서 추적됩니다.
데이터 수집 기간이 끝나면 연구 팀은 즉시 개입 그룹의 경험을 기반으로 개입을 구체화하기 위해 만납니다.
중재 후 데이터 수집 기간 동안 및 이후에 WIC 직원, 관심을 표시한 부모, EI/ECSE 직원 및 1차 진료 제공자와 정성적 인터뷰가 진행됩니다.
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즉각적인 개입 그룹은 발달 장애 위험이 있는 아동을 식별하는 방법과 조기 개입/유아 특수 교육을 참조하는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다.
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다른: 지연된 개입 그룹
즉시 개입 그룹이 교육을 받은 후 6개월 후에 지연 개입 그룹이 교육을 받게 됩니다.
지연된 개입 그룹에서 교육을 실시하기 전에 연구 팀은 이해 관계자 자문 위원회와 만날 것입니다.
중간 결과를 검토하고 개입의 효능을 전체적으로 고려할 것입니다.
실제 사용 패턴과 이해관계자 피드백을 기반으로 조사관은 지연된 개입 그룹에서 시행하기 전에 개입을 개선할 것입니다.
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대조군은 일반적인 WIC 치료를 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 중재/유아 특수 교육(EI/ECSE) 의뢰를 통해 여성, 유아 및 아동(WIC) 참여자 방문 비율.
기간: 6개월간 개입 시작
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중재가 EI/ECSE 의뢰율을 향상시켰는지 이해하기 위해 즉시 중재와 지연 중재를 비교했습니다.
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6개월간 개입 시작
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EI/ECSE에서 평가한 EI/ECSE 의뢰 %
기간: 6개월간 개입 시작
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의뢰 후 6개월까지 의뢰가 증가하면 실제로 EI/ECSE 평가가 증가하는지 확인합니다.
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6개월간 개입 시작
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추천에서 평가까지의 시간
기간: 6개월간 개입 시작
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중재가 EI/ECSE 평가를 가속화했는지 확인하기 위해 두 팔 모두에서.
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6개월간 개입 시작
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의뢰 후 6개월 동안 EI/ECSE 치료를 받을 자격이 있는 것으로 확인된 비율
기간: 6개월간 개입 시작
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개입으로 EI/ECSE에서 치료 서비스를 받는 아동의 수가 증가했는지 확인합니다.
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6개월간 개입 시작
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WIC에서 EI/ECSE를 추천한 공중 보건에서 확인된 아동의 %
기간: 6개월간 개입 시작
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WIC가 위험이 높지만 다른 방법으로는 발달 치료를 받을 수 없는 아동을 식별하고 의뢰할 수 있는지 확인합니다.
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6개월간 개입 시작
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katharine Zuckerman, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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