此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

将 WIC 与儿童早期发展护理系统相结合 (CDC-WIC)

2022年5月5日 更新者:Katharine Zuckerman, MD MPH、Oregon Health and Science University
本研究的目标是改善俄勒冈州妇女、婴儿和儿童 (WIC) 诊所、初级保健提供者和早期干预/早期儿童特殊教育计划 (EI/ECSE) 之间的联系,以帮助疑似发育迟缓的儿童获得他们需要的服务。

研究概览

详细说明

在发育障碍的早期识别方面存在差异,特别是对于来自低收入和/或种族少数民族背景的家庭。 由于 WIC 在生命的前五年经常与儿童和家庭接触,因此它处于最佳位置,可以在发育障碍的早期识别中发挥独特的作用。 但是,WIC 工作人员没有接受过儿童发育方面的正式培训,该计划主要关注营养和支持喂养关系,而且针对潜在发育迟缓的正式筛查也不是允许的 WIC 费用。 在我们之前的研究中,俄勒冈州 WIC 的工作人员报告说他们经常被家长询问潜在的问题,但他们也报告说与儿科初级保健、C 部分早期干预 (EI) 或其他可以进一步评估这些问题的资源没有很好的联系。 在这项研究中,研究人员建议设计和试点测试一个由两部分组成的干预措施,以加强 WIC 与幼儿资源之间的联系。 分为 2 部分的干预措施包括:(1) 在地方机构提供的 WIC 工作人员培训将:建立工作人员与家人讨论发展问题的信心,使工作人员熟悉 CDC 早期学习标志法案 (LTSAE) 材料,这些材料可用于支持这些对话,提供简单的提示以鼓励与父母的早期语言和读写能力发展,以及学习程序 (2) 创建一个标准化的、直接的、闭环的转介过程,从 WIC 到 EI推荐。 EI 将按照通常的 EI 协议将转介通知孩子的初级保健提供者。 推荐表已获得俄勒冈州教育部 (ODE) 批准,以支持从 WIC 直接推荐到 EI,满足所有 ODE FERPA 要求。 此外,ODE 已批准数据使用协议,允许研究团队访问转介儿童的数据,以确定他们是否完成了进一步评估和给定的诊断(如果有)。 虽然我们感兴趣的主要定量结果是从 WIC 直接转介到 EI 的有潜在发育问题的儿童人数,EI 从该转介、服务计划和服务开始进行后续评估的时间;该项目的真正核心是改进组织之间的流程,这些组织是转诊、评估和治疗的主要利益相关者。 因此,次要结果包括 WIC 工作人员、EI 工作人员和初级保健提供者之间干预的可行性和可接受性。研究完成后,研究人员希望应用我们的研究结果来扩大 WIC 工作人员培训和闭环转诊流程,以在全州范围内实施. 如果成功,调查人员将通过全国 WIC 协会传播调查结果,以鼓励其他州和部落 WIC 当局采用我们的程序作为最佳实践。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Bend、Oregon、美国、97701
        • Deschutes County WIC
      • Grants Pass、Oregon、美国、97526
        • Josephine County WIC
      • Hillsboro、Oregon、美国、97124
        • Washington County WIC
      • Madras、Oregon、美国、97741
        • Jefferson County WIC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 4年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 感兴趣的主要对象人群是妇女、婴儿和儿童家庭,他们在 WIC 访问过程中发现潜在的发育问题并同意从 WIC 直接转介到早期干预以进一步评估该问题。 为符合研究资格,家长/监护人必须会说英语或西班牙语。 确定存在疑虑的儿童必须未满 54 个月,因为调查人员需要跟踪儿童 6 个月以确定初步结果,并且儿童在 5 岁生日后不再符合 WIC 资格。

4 个干预机构的 WIC 工作人员、4 个干预 WIC 地方机构所在的 4 个社区的 EI 工作人员,以及将患者从 WIC 直接转介到 EI 的初级保健提供者 (PCP) 都将被邀请参加电话采访,以表达他们对过程的看法。 唯一的员工纳入要求是这些员工目前在所研究的县从事其专业工作。

排除标准:

  • 家人说的语言不是英语或西班牙语。 孩子超过 54 个月。

工作人员不在所研究的县从事其专业工作。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:即时干预小组
立即干预组的父母签署一份研究同意书,该同意书已纳入 WIC 推荐表。 他们还完成了一项简短的人口统计调查。 延迟干预组不需要同意,因为 EI/ECSE 只会向研究团队报告汇总信息。 在 ecWeb 中,从双臂诊所跟踪 EI/ECSE 转诊 6 个月。 在数据收集期结束时,研究小组将开会根据直接干预组的经验改进干预措施。 在干预后数据收集期间和之后,将对 WIC 工作人员、表示有兴趣的父母、EI/ECSE 工作人员和初级保健提供者进行定性访谈。
直接干预小组将接受有关如何识别有发育障碍风险的儿童以及如何参考早期干预/早期儿童特殊教育的培训。
其他:延迟干预组
即时干预组接受培训6个月后,延迟干预组接受培训。 在延迟干预组实施培训之前,研究小组将与利益相关者咨询委员会会面。 它将审查中期结果,并从整体上考虑干预措施的有效性。 根据实际使用模式和利益相关者的反馈,研究者将在延迟干预组实施之前对干预进行改进。
对照组将继续常规的 WIC 护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受早期干预/幼儿特殊教育 (EI/ECSE) 转介的妇女、婴儿和儿童 (WIC) 参与者就诊的百分比。
大体时间:开始干预 6 个月
在立即干预和延迟干预组中,了解干预是否提高了 EI/ECSE 转诊率。
开始干预 6 个月
EI/ECSE 评估的 EI/ECSE 推荐百分比
大体时间:开始干预 6 个月
在转诊后 6 个月,在双臂中,查看增加转诊是否真的导致 EI/ECSE 评估增加。
开始干预 6 个月
从转介到评估的时间
大体时间:开始干预 6 个月
在双臂中,查看干预是否加速了 EI/ECSE 评估。
开始干预 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
转诊后 6 个月发现有资格接受 EI/ECSE 治疗的患者百分比
大体时间:开始干预 6 个月
看看干预措施是否增加了在 EI/ECSE 中接受治疗服务的儿童人数。
开始干预 6 个月
由 WIC 转介给 EI/ECSE 的公共卫生鉴定儿童的百分比
大体时间:开始干预 6 个月
看看 WIC 是否可以识别和转介高风险但无法以其他方式获得发育护理的儿童。
开始干预 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Katharine Zuckerman, M.D., M.P.H.、Oregon Health and Science University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月10日

初级完成 (实际的)

2021年9月20日

研究完成 (实际的)

2021年9月20日

研究注册日期

首次提交

2019年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月7日

首次发布 (实际的)

2019年11月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月5日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00019833
  • 19-3773 PO# 2000043062 (OTHER_GRANT:Centers for Disease Control and Prevention)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

干预小组的临床试验

3
订阅