Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A WIC integrálása a koragyermekkori fejlesztő gondozási rendszerekkel (CDC-WIC)

2022. május 5. frissítette: Katharine Zuckerman, MD MPH, Oregon Health and Science University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy javítsa az oregoni női, csecsemő- és gyermekklinikák (WIC), az alapellátást biztosító szolgáltatók és a korai beavatkozás/koragyermekkori speciális oktatási programok (EI/ECSE) közötti kapcsolatokat annak érdekében, hogy a feltételezett fejlődési késleltetéssel küzdő gyermekek megkaphassák a szolgáltatások, amelyekre szükségük van.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Különbségek vannak a fejlődési fogyatékosság korai felismerésében, különösen az alacsony jövedelmű és/vagy faji etnikai kisebbségi hátterű családok esetében. Mivel a WIC gyakran érintkezik gyermekekkel és családokkal az élet első öt évében, optimális helyzetben van ahhoz, hogy egyedülálló szerepet játsszon a fejlődési rendellenességek korai azonosításában. A WIC munkatársai azonban nem kapnak formális képzést a gyermekek fejlesztésére azon kívül, hogy a program elsősorban a táplálkozásra és az etetési kapcsolat támogatására összpontosít, és a lehetséges fejlődési késések formális szűrése sem megengedhető WIC-költség. Korábbi kutatásunkban az Oregon WIC munkatársai arról számoltak be, hogy a szülők gyakran kérdezték őket a lehetséges aggályokról, de arról is beszámoltak, hogy nincs megfelelő kapcsolatuk a gyermekgyógyászati ​​alapellátással, a C rész korai beavatkozásával (EI), vagy más olyan erőforrásokkal, amelyek tovább tudnák értékelni ezeket az aggályokat. Ebben a tanulmányban a kutatók egy 2 részből álló beavatkozás tervezését és kísérleti tesztelését javasolják a WIC és a koragyermekkori erőforrások közötti kapcsolat erősítésére. A 2 részből álló beavatkozás a következőket tartalmazza: (1) A WIC személyzeti képzése a Helyi Ügynökségnél, amely: erősíti az alkalmazottak önbizalmát a fejlődési problémák családokkal való megbeszélésében, megismerteti a személyzettel a CDC Tanuld meg a jeleket korai törvény (LTSAE) anyagát, amely felhasználható támogassa ezeket a beszélgetéseket, egyszerű tippeket adjon a korai nyelvi és írástudás fejlesztésének ösztönzésére a szülőkkel, és tanulmányozza az eljárásokat (2) szabványosított, közvetlen, zárt hurkú áttételi folyamat létrehozása a WIC-ről az EI-re olyan családok számára, akiknek azonosított aggályai vannak, és egyetértenek a beutaló. Az EI a szokásos EI protokoll szerint értesíti a gyermek alapellátóját a beutalóról. Az Oregon Department of Education (ODE) jóváhagyott egy ajánlási űrlapot, amely támogatja a WIC-től az EI-hez való közvetlen utalást, és megfelel az ODE FERPA összes követelményének. Ezenkívül az ODE jóváhagyott egy adathasználati megállapodást, amely lehetővé teszi a vizsgálati csoport számára, hogy hozzáférjen a beutalt gyermekek adataihoz annak megállapítása érdekében, hogy elvégezték-e a további értékelést és az adott diagnózist (ha van ilyen). Míg elsődleges fontosságú kvantitatív eredményeink a potenciális fejlődési gondokkal küzdő gyermekek száma, akiket közvetlenül a WIC-ből az EI-be utalnak, az EI által végzett nyomon követési értékelés időzítése az utalástól, a szolgáltatási tervtől és a szolgáltatások kezdetétől; a projekt valóban a folyamatok javítására összpontosít azon szervezetek között, amelyek kulcsfontosságú érdekeltek a beutalások, értékelések és kezelések terén. Ezért a másodlagos eredmények közé tartozik a beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága a WIC-személyzet, az EI-személyzet és az alapellátást nyújtók körében. A vizsgálat befejezése után a kutatók azt remélik, hogy eredményeinket felhasználhatják a WIC-személyzet képzésének és a zárt hurkú beutalási folyamatnak az egész államra történő kiterjesztésére. . Ha sikerrel járnak, a nyomozók az eredményeket a Nemzeti WIC Szövetségen keresztül terjesztik, hogy ösztönözzék a többi állami és törzsi WIC hatóságot, hogy eljárásainkat a legjobb gyakorlatként alkalmazzák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701
        • Deschutes County WIC
      • Grants Pass, Oregon, Egyesült Államok, 97526
        • Josephine County WIC
      • Hillsboro, Oregon, Egyesült Államok, 97124
        • Washington County WIC
      • Madras, Oregon, Egyesült Államok, 97741
        • Jefferson County WIC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 4 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az érdeklődésre számot tartó elsődleges alanyok a nők, csecsemők és gyermekek családok, akik a WIC látogatása során potenciális fejlődési problémát azonosítanak, és beleegyeznek abba, hogy a WIC közvetlenül a korai beavatkozáshoz irányítsa az aggály további értékelése érdekében. A vizsgálatban való részvételhez a szülőnek/gondviselőnek angolul vagy spanyolul kell beszélnie. Az azonosított problémával rendelkező gyermeknek 54 hónaposnál fiatalabbnak kell lennie, mivel a vizsgálóknak 6 hónapig követniük kell a gyermeket, hogy meghatározzák a kezdeti eredményeket, és a gyermekek 5. születésnapjuk után már nem jogosultak WIC-re.

A 4 intervenciós ügynökség WIC személyzete, a 4 intervenciós WIC helyi ügynökség székhelyeként működő 4 közösség EI személyzete, valamint azok az alapellátási szolgáltatók (PCP), akiknél a beteg közvetlenül a WIC-től EI-hez fordult, mind meghívást kapnak a rendezvényre. telefonos interjú, hogy elmondják véleményüket a folyamatról. Az egyetlen feltétel a személyzet bevonásával, hogy ezek a munkatársak jelenleg a vizsgált megyében dolgozzanak szakmai szerepkörükben.

Kizárási kritériumok:

  • A család olyan nyelven beszél, amely nem angol vagy spanyol. A gyermek 54 hónaposnál idősebb.

A munkatársak nem a vizsgált megyében dolgoznak szakmai szerepkörükben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Azonnali Beavatkozási Csoport
Az azonnali beavatkozási csoportban lévő szülők tanulmányi hozzájárulást írnak alá, amely be van építve a WIC ajánlási űrlapjába. Egy rövid demográfiai felmérést is végeznek. A késleltetett beavatkozási ágban nincs szükség beleegyezésre, mivel az EI/ECSE csak az összesített információkat jelenti a vizsgálati csoportnak. Az EI/ECSE beutalásokat mindkét karon 6 hónapig követik nyomon a klinikák az ecWebben. Az adatgyűjtési időszak végén a vizsgálati csoport összeül, hogy az azonnali beavatkozási csoporttal szerzett tapasztalatok alapján finomítsa a beavatkozást. Kvalitatív interjúkra kerül sor a WIC munkatársaival, az érdeklődést jelző szülőkkel, az EI/ECSE munkatársaival és az alapellátást nyújtó szolgáltatókkal a beavatkozás utáni adatgyűjtési időszak alatt és után.
Az azonnali intervenciós csoport képzést kap arról, hogyan lehet azonosítani a fejlődési fogyatékossággal élő gyermekeket, és hogyan hivatkozhat a korai beavatkozásra/koragyermekkori speciális oktatásra.
EGYÉB: Késleltetett beavatkozási csoport
6 hónappal azután, hogy az azonnali intervenciós csoport megkapta a képzést, a késleltetett beavatkozási csoport megkapja a képzést. A képzés végrehajtása előtt a késleltetett beavatkozási csoportban a vizsgálati csoport találkozik az érintettek tanácsadó testületével. Áttekinti az időközi eredményeket, és mérlegeli a beavatkozás egészének hatékonyságát. A tényleges használati minták és az érintettek visszajelzései alapján a vizsgálók javítják a beavatkozást, mielőtt azt a késleltetett beavatkozási csoportban végrehajtanák.
A kontrollcsoport a szokásos WIC-gondozást folytatja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nők, csecsemők és gyermekek (WIC) résztvevőinek %-a korai beavatkozás/koragyermekkori speciális oktatás (EI/ECSE) beutalással.
Időkeret: A beavatkozás kezdete 6 hónapig
az azonnali és a késleltetett beavatkozási csoportokban, hogy megértsük, a beavatkozás növelte-e az EI/ECSE beutalási arányát.
A beavatkozás kezdete 6 hónapig
Az EI/ECSE által értékelt EI/ECSE beutalások százaléka
Időkeret: A beavatkozás kezdete 6 hónapig
6 hónappal a beutalást követően mindkét karon, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megnövekedett beutaló valóban megnövekedett EI/ECSE értékelést eredményez-e.
A beavatkozás kezdete 6 hónapig
A beterjesztéstől az értékelésig eltelt idő
Időkeret: A beavatkozás kezdete 6 hónapig
mindkét karban, hogy lássuk, a beavatkozás felgyorsította-e az EI/ECSE értékelését.
A beavatkozás kezdete 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EI/ECSE kezelésre alkalmasnak találtak %-a, 6 hónappal a beutalás után
Időkeret: A beavatkozás kezdete 6 hónapig
megvizsgálni, hogy a beavatkozás növelte-e az EI/ECSE kezelési szolgáltatásban részesülő gyermekek számát.
A beavatkozás kezdete 6 hónapig
A közegészségügyileg azonosított gyermekek %-a utalt EI/ECSE-re a WIC által
Időkeret: A beavatkozás kezdete 6 hónapig
hogy megtudja, a WIC képes-e azonosítani és továbbítani azokat a gyermekeket, akik magas kockázatúak, de egyébként nem férnek hozzá a fejlesztő gondozáshoz.
A beavatkozás kezdete 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katharine Zuckerman, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. november 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00019833
  • 19-3773 PO# 2000043062 (OTHER_GRANT: Centers for Disease Control and Prevention)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Beavatkozó Csoport

3
Iratkozz fel