- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04159038
A WIC integrálása a koragyermekkori fejlesztő gondozási rendszerekkel (CDC-WIC)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701
- Deschutes County WIC
-
Grants Pass, Oregon, Egyesült Államok, 97526
- Josephine County WIC
-
Hillsboro, Oregon, Egyesült Államok, 97124
- Washington County WIC
-
Madras, Oregon, Egyesült Államok, 97741
- Jefferson County WIC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az érdeklődésre számot tartó elsődleges alanyok a nők, csecsemők és gyermekek családok, akik a WIC látogatása során potenciális fejlődési problémát azonosítanak, és beleegyeznek abba, hogy a WIC közvetlenül a korai beavatkozáshoz irányítsa az aggály további értékelése érdekében. A vizsgálatban való részvételhez a szülőnek/gondviselőnek angolul vagy spanyolul kell beszélnie. Az azonosított problémával rendelkező gyermeknek 54 hónaposnál fiatalabbnak kell lennie, mivel a vizsgálóknak 6 hónapig követniük kell a gyermeket, hogy meghatározzák a kezdeti eredményeket, és a gyermekek 5. születésnapjuk után már nem jogosultak WIC-re.
A 4 intervenciós ügynökség WIC személyzete, a 4 intervenciós WIC helyi ügynökség székhelyeként működő 4 közösség EI személyzete, valamint azok az alapellátási szolgáltatók (PCP), akiknél a beteg közvetlenül a WIC-től EI-hez fordult, mind meghívást kapnak a rendezvényre. telefonos interjú, hogy elmondják véleményüket a folyamatról. Az egyetlen feltétel a személyzet bevonásával, hogy ezek a munkatársak jelenleg a vizsgált megyében dolgozzanak szakmai szerepkörükben.
Kizárási kritériumok:
- A család olyan nyelven beszél, amely nem angol vagy spanyol. A gyermek 54 hónaposnál idősebb.
A munkatársak nem a vizsgált megyében dolgoznak szakmai szerepkörükben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Azonnali Beavatkozási Csoport
Az azonnali beavatkozási csoportban lévő szülők tanulmányi hozzájárulást írnak alá, amely be van építve a WIC ajánlási űrlapjába.
Egy rövid demográfiai felmérést is végeznek.
A késleltetett beavatkozási ágban nincs szükség beleegyezésre, mivel az EI/ECSE csak az összesített információkat jelenti a vizsgálati csoportnak.
Az EI/ECSE beutalásokat mindkét karon 6 hónapig követik nyomon a klinikák az ecWebben.
Az adatgyűjtési időszak végén a vizsgálati csoport összeül, hogy az azonnali beavatkozási csoporttal szerzett tapasztalatok alapján finomítsa a beavatkozást.
Kvalitatív interjúkra kerül sor a WIC munkatársaival, az érdeklődést jelző szülőkkel, az EI/ECSE munkatársaival és az alapellátást nyújtó szolgáltatókkal a beavatkozás utáni adatgyűjtési időszak alatt és után.
|
Az azonnali intervenciós csoport képzést kap arról, hogyan lehet azonosítani a fejlődési fogyatékossággal élő gyermekeket, és hogyan hivatkozhat a korai beavatkozásra/koragyermekkori speciális oktatásra.
|
EGYÉB: Késleltetett beavatkozási csoport
6 hónappal azután, hogy az azonnali intervenciós csoport megkapta a képzést, a késleltetett beavatkozási csoport megkapja a képzést.
A képzés végrehajtása előtt a késleltetett beavatkozási csoportban a vizsgálati csoport találkozik az érintettek tanácsadó testületével.
Áttekinti az időközi eredményeket, és mérlegeli a beavatkozás egészének hatékonyságát.
A tényleges használati minták és az érintettek visszajelzései alapján a vizsgálók javítják a beavatkozást, mielőtt azt a késleltetett beavatkozási csoportban végrehajtanák.
|
A kontrollcsoport a szokásos WIC-gondozást folytatja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nők, csecsemők és gyermekek (WIC) résztvevőinek %-a korai beavatkozás/koragyermekkori speciális oktatás (EI/ECSE) beutalással.
Időkeret: A beavatkozás kezdete 6 hónapig
|
az azonnali és a késleltetett beavatkozási csoportokban, hogy megértsük, a beavatkozás növelte-e az EI/ECSE beutalási arányát.
|
A beavatkozás kezdete 6 hónapig
|
Az EI/ECSE által értékelt EI/ECSE beutalások százaléka
Időkeret: A beavatkozás kezdete 6 hónapig
|
6 hónappal a beutalást követően mindkét karon, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megnövekedett beutaló valóban megnövekedett EI/ECSE értékelést eredményez-e.
|
A beavatkozás kezdete 6 hónapig
|
A beterjesztéstől az értékelésig eltelt idő
Időkeret: A beavatkozás kezdete 6 hónapig
|
mindkét karban, hogy lássuk, a beavatkozás felgyorsította-e az EI/ECSE értékelését.
|
A beavatkozás kezdete 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az EI/ECSE kezelésre alkalmasnak találtak %-a, 6 hónappal a beutalás után
Időkeret: A beavatkozás kezdete 6 hónapig
|
megvizsgálni, hogy a beavatkozás növelte-e az EI/ECSE kezelési szolgáltatásban részesülő gyermekek számát.
|
A beavatkozás kezdete 6 hónapig
|
A közegészségügyileg azonosított gyermekek %-a utalt EI/ECSE-re a WIC által
Időkeret: A beavatkozás kezdete 6 hónapig
|
hogy megtudja, a WIC képes-e azonosítani és továbbítani azokat a gyermekeket, akik magas kockázatúak, de egyébként nem férnek hozzá a fejlesztő gondozáshoz.
|
A beavatkozás kezdete 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katharine Zuckerman, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00019833
- 19-3773 PO# 2000043062 (OTHER_GRANT: Centers for Disease Control and Prevention)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Beavatkozó Csoport
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Children's National Research InstituteBefejezve