Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WIC:n integrointi varhaislapsuuden kehityshoitojärjestelmiin (CDC-WIC)

torstai 5. toukokuuta 2022 päivittänyt: Katharine Zuckerman, MD MPH, Oregon Health and Science University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa yhteyksiä Oregonin naisten, imeväisten ja lasten klinikoiden, perusterveydenhuollon tarjoajien ja varhaisen puuttumisen/varhaislapsuuden erityisopetusohjelmien (EI/ECSE) välillä, jotta lapsia, joiden epäillään kehitysvammaisuutta, saataisiin tarvitsemiaan palveluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kehitysvammaisuuden varhaisessa tunnistamisessa on eroja erityisesti pienituloisten ja/tai etnisten vähemmistöjen taustalla olevien perheiden osalta. Koska WIC on usein tekemisissä lasten ja perheiden kanssa viiden ensimmäisen elinvuoden aikana, se on optimaalisessa asemassa toimimaan ainutlaatuisessa roolissa kehityshäiriöiden varhaisessa tunnistamisessa. WIC-henkilöstöä ei kuitenkaan ole virallisesti koulutettu lasten kehitykseen ohjelman ensisijaisen painopistealueen ulkopuolella ravitsemukseen ja ruokintasuhteen tukemiseen, eikä mahdollisten kehitysviiveiden muodollinen seulonta ole hyväksyttävä WIC-kustannus. Aikaisemmassa tutkimuksessamme Oregon WIC:n henkilökunta ilmoitti, että vanhemmat kysyivät heiltä usein mahdollisia huolenaiheita, mutta he ilmoittivat myös, ettei heillä ollut hyviä yhteyksiä lasten perushoitoon, osan C varhaiseen puuttumiseen (EI) tai muihin resursseihin, jotka voisivat arvioida näitä huolenaiheita tarkemmin. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat, että suunnitellaan ja pilotoidaan 2-osainen interventio parantaakseen WIC:n ja varhaislapsuuden resurssien välistä yhteyttä. Kaksiosainen interventio sisältää: (1) Paikallisvirastossa järjestetyn WIC-henkilöstön koulutuksen, joka: lisää henkilöstön luottamusta keskusteluun kehityskysymyksistä perheiden kanssa, tutustuttaa henkilökuntaa CDC Learn the Signs Act Early (LTSAE) -materiaaliin, jota voidaan käyttää tukea näitä keskusteluja, tarjota helppoja vinkkejä kannustaakseen varhaista kielen ja lukutaidon kehittämistä vanhempien kanssa ja opiskella menettelytapoja (2) standardoidun, suoran, suljetun lähetysprosessin luominen WIC:stä EI:hen perheille, joilla on havaittu huoli ja jotka suostuvat lähete. EI ilmoittaa lähetyksestä lapsen perusterveydenhuollon tarjoajalle tavanomaisen EI-protokollan mukaisesti. Oregon Department of Education (ODE) on hyväksynyt suosituslomakkeen, joka tukee suoraa lähetystä WIC:stä EI:lle ja täyttää kaikki ODE FERPA -vaatimukset. Lisäksi ODE on hyväksynyt tietojen käyttösopimuksen, jonka avulla tutkimusryhmä voi päästä käsiksi lähetettyjen lasten tietoihin määrittääkseen, ovatko he suorittaneet lisäarvioinnin ja mahdollisen diagnoosin. Vaikka ensisijaisia ​​kiinnostavia kvantitatiivisia tuloksiamme ovat niiden lasten määrä, joilla on potentiaalinen kehityshäiriö ja jotka ohjataan suoraan WIC:stä EI:hen, EI:n seuranta-arvioinnin ajoitus kyseisestä lähetteestä, palvelusuunnitelma ja palvelujen aloitus; Hanke keskittyy todella parantamaan prosesseja organisaatioiden välillä, jotka ovat keskeisiä sidosryhmiä lähetteen, arvioinnin ja hoidon suhteen. Siksi toissijaisiin tuloksiin kuuluu toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys WIC-henkilöstön, EI-henkilöstön ja perusterveydenhuollon tarjoajien keskuudessa. Tutkimuksen päätyttyä tutkijat toivovat voivansa soveltaa havaintojamme laajentaakseen WIC-henkilöstön koulutusta ja suljetun kierron läheteprosessia viedäkseen sen koko valtion alueelle. . Jos onnistuvat, tutkijat levittävät havaintoja National WIC Associationin kautta rohkaistakseen muita osavaltioiden ja heimojen WIC-viranomaisia ​​omaksumaan menettelymme parhaina käytäntöinä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
        • Deschutes County WIC
      • Grants Pass, Oregon, Yhdysvallat, 97526
        • Josephine County WIC
      • Hillsboro, Oregon, Yhdysvallat, 97124
        • Washington County WIC
      • Madras, Oregon, Yhdysvallat, 97741
        • Jefferson County WIC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 4 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen kiinnostuksen kohteena oleva ryhmä ovat nais-, imeväis- ja lapsiperheet, jotka WIC-käynnin aikana tunnistavat mahdollisen kehitykseen liittyvän huolen ja suostuvat siihen, että WIC lähettää suoraan Early Intervention -palveluun tämän huolen arvioimiseksi. Voidakseen osallistua tutkimukseen vanhemman/huoltajan on puhuttava englantia tai espanjaa. Lapsen, jolla on havaittu huolenaihe, on oltava alle 54 kuukauden ikäinen, koska tutkijoiden on seurattava lasta 6 kuukauden ajan määrittääkseen alkuperäiset tulokset, eivätkä lapset ole enää oikeutettuja WIC:iin 5. syntymäpäivänsä jälkeen.

Neljän interventioviraston WIC-henkilöstö, EI-henkilöstö neljässä yhteisössä, joissa neljä interventio-WIC-paikallista virastoa sijaitsevat, ja perusterveydenhuollon tarjoajat (PCP), jotka ovat saaneet potilaan EI-lähetteen suoraan WIC:stä, kutsutaan kaikki osallistumaan puhelinhaastattelu, jossa he kertovat näkemyksensä prosessista. Ainoa henkilöstövaatimus on, että nämä henkilöt työskentelevät tällä hetkellä ammatillisessa roolissaan tutkitussa läänissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Perhe puhuu kieltä, joka ei ole englantia tai espanjaa. Lapsi on yli 54 kuukautta vanha.

Henkilökunta ei työskentele ammatillisessa roolissaan tutkittavassa läänissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Välittömän puuttumisen ryhmä
Välittömän interventioryhmän vanhemmat allekirjoittavat tutkimuksen suostumuksen, joka on integroitu WIC-suositelomakkeeseen. He suorittavat myös lyhyen väestötutkimuksen. Viivästetyn interventioryhmän suostumusta ei tarvita, koska EI/ECSE raportoi tutkimusryhmälle vain aggregoidut tiedot. EI/ECSE-lähetteitä seurataan molempien käsien klinikoilta kuuden kuukauden ajan ecWebissä. Tiedonkeruujakson lopussa tutkimusryhmä kokoontuu tarkentamaan interventiota välittömän interventioryhmän kokemuksen perusteella. Laadullisia haastatteluja käydään WIC:n henkilökunnan, kiinnostusta osoittavien vanhempien, EI/ECSE:n henkilökunnan ja perusterveydenhuollon tarjoajien kanssa toimenpiteen jälkeisen tiedonkeruun aikana ja sen jälkeen.
Välittömän toiminnan ryhmä saa koulutusta siitä, kuinka tunnistaa lapset, joilla on riski kehitysvammaisille, ja miten viitataan varhaiseen puuttumiseen / varhaislapsuuden erityisopetukseen.
MUUTA: Viivästyneiden interventioryhmä
6 kuukautta sen jälkeen, kun välitön interventioryhmä on saanut koulutuksensa, viivästynyt interventioryhmä saa koulutuksen. Ennen koulutuksen toteuttamista viivästettyjen toimenpiteiden ryhmässä tutkimusryhmä tapaa sidosryhmien neuvottelukunnan. Se tarkastelee välituloksia ja tarkastelee toimenpiteen tehokkuutta kokonaisuutena. Todellisten käyttötapojen ja sidosryhmien palautteen perusteella tutkijat tekevät parannuksia interventioon ennen sen toteuttamista viivästettyjen toimenpiteiden ryhmässä.
Kontrolliryhmä jatkaa normaalia WIC-hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten, imeväisten ja lasten (WIC) osallistujien prosenttiosuus varhaisen puuttumisen/varhaislapsuuden erityisopetuksen (EI/ECSE) lähetteen saajista.
Aikaikkuna: Intervention aloitus 6 kuukauden ajan
välittömässä vs. viivästyneen interventiohaaroissa, jotta saadaan selville, lisäsikö interventio EI/ECSE-lähetteiden määrää.
Intervention aloitus 6 kuukauden ajan
% EI/ECSE:n arvioimia EI/ECSE-lähetteitä
Aikaikkuna: Intervention aloitus 6 kuukauden ajan
6 kuukautta lähetteen jälkeen molemmissa käsissä nähdäkseen, johtaako lisääntynyt lähete todella lisääntyneeseen EI/ECSE-arviointiin.
Intervention aloitus 6 kuukauden ajan
Aika lähetyksestä arviointiin
Aikaikkuna: Intervention aloitus 6 kuukauden ajan
molemmissa käsissä, jotta nähdään, nopeuttaako interventio EI/ECSE-arviointia.
Intervention aloitus 6 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% EI/ECSE-hoitoon kelpaavista 6 kuukautta lähetteen jälkeen
Aikaikkuna: Intervention aloitus 6 kuukauden ajan
nähdäkseen, lisäsikö interventio EI/ECSE:ssä hoitopalveluja saavien lasten määrää.
Intervention aloitus 6 kuukauden ajan
% WIC:n EI/ECSE:hen osoittamista kansanterveystunnistetuista lapsista
Aikaikkuna: Intervention aloitus 6 kuukauden ajan
nähdäkseen, pystyykö WIC tunnistamaan ja ohjaamaan lapset, jotka ovat riskialttiita, mutta eivät muuten pääse kehityshoitoon.
Intervention aloitus 6 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Katharine Zuckerman, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00019833
  • 19-3773 PO# 2000043062 (OTHER_GRANT: Centers for Disease Control and Prevention)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa