Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrering av WIC med tidiga barndomssystem för utvecklingsvård (CDC-WIC)

5 maj 2022 uppdaterad av: Katharine Zuckerman, MD MPH, Oregon Health and Science University
Denna studies mål är att förbättra kopplingarna mellan Oregon Women, Infants, & Children (WIC) kliniker, primärvårdsleverantörer och Early Intervention/Early Childhood Special Education-program (EI/ECSE), för att hjälpa barn med misstänkt utvecklingsförsening att få tjänster de behöver.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns skillnader i tidig identifiering av utvecklingsstörningar, särskilt för familjer med låginkomst- och/eller etnisk etnisk minoritetsbakgrund. Eftersom WIC har frekventa kontakter med barn och familjer under de första fem åren av livet, är det optimalt positionerat för att spela en unik roll i tidig identifiering av utvecklingsstörningar. WIC-personal är dock inte formellt utbildad i barns utveckling utanför programmets primära fokus på näring och att stödja matningsrelationen och inte heller är formell screening för potentiella utvecklingsförseningar en tillåten WIC-kostnad. I vår tidigare forskning rapporterade Oregon WIC-personal att de ofta tillfrågades av föräldrar om potentiella problem men de rapporterade också att de inte var väl kopplade till pediatrisk primärvård, del C Early Intervention (EI) eller andra resurser som skulle kunna bedöma dessa problem ytterligare. I denna studie föreslår utredarna att designa och pilottesta en 2-delad intervention för att förbättra kopplingen mellan WIC och resurser för tidig barndom. Interventionen i två delar inkluderar: (1) WIC-personalutbildning som tillhandahålls på den lokala byrån som kommer att: bygga upp personalens förtroende för att diskutera utvecklingsproblem med familjer, bekanta personalen med CDC Learn the Signs Act Early (LTSAE)-material som kan användas för att stödja dessa samtal, ge enkla tips för att uppmuntra tidig språk- och läskunnighetsutveckling med föräldrar och studera procedurer (2) skapande av en standardiserad, direkt, sluten hänvisningsprocess från WIC till EI för familjer med ett identifierat problem som accepterar remiss. EI kommer att meddela barnets primärvårdare om remissen enligt vanligt EI-protokoll. Ett remissformulär har godkänts av Oregon Department of Education (ODE) för att stödja den direkta remissen från WIC till EI, som uppfyller alla ODE FERPA-krav. Dessutom har ett dataanvändningsavtal godkänts av ODE för att tillåta studieteamet att få tillgång till data om remitterade barn för att avgöra om de genomfört ytterligare bedömning och den givna diagnosen (om någon). Medan våra primära kvantitativa resultat av intresse är antalet barn med potentiellt utvecklingsproblem som hänvisas direkt från WIC till EI, tidpunkten för uppföljningsbedömning av EI från den remissen, serviceplanen och start av tjänster; projektet fokuserar verkligen på att förbättra processer mellan organisationer som är nyckelintressenter i remiss, bedömning och behandling. Därför inkluderar sekundära resultat genomförbarheten och acceptansen av interventionen bland WIC-personal, EI-personal och primärvårdsleverantörer. Efter avslutad studie hoppas utredarna kunna tillämpa våra resultat för att skala upp WIC-personalens utbildning och slutna remissprocesser för att ta den över hela landet . Om de lyckas kommer utredarna att sprida resultat genom National WIC Association för att uppmuntra andra statliga och stam-WIC-myndigheter att anta våra procedurer som bästa praxis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Bend, Oregon, Förenta staterna, 97701
        • Deschutes County WIC
      • Grants Pass, Oregon, Förenta staterna, 97526
        • Josephine County WIC
      • Hillsboro, Oregon, Förenta staterna, 97124
        • Washington County WIC
      • Madras, Oregon, Förenta staterna, 97741
        • Jefferson County WIC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 4 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Den primära patientpopulationen av intresse är kvinnor, spädbarn och barnfamiljer som under ett WIC-besök identifierar ett potentiellt utvecklingsproblem och går med på en direkt hänvisning från WIC till tidig insats för att ytterligare bedöma denna oro. För att vara berättigad till studien måste föräldern/vårdnadshavaren tala engelska eller spanska. Barnet med det identifierade problemet måste vara under 54 månader eftersom utredarna måste följa barnet i 6 månader för att fastställa initiala resultat och barn är inte längre kvalificerade för WIC efter sin 5-årsdag.

WIC-personal vid de fyra interventionsorganen, EI-personal i de fyra samhällen där de fyra interventions-WIC Local Agencies är belägna och primärvårdsleverantörer (PCP) som har fått en patient hänvisad till EI direkt från WIC kommer alla att bjudas in att delta i en telefonintervju för att ge deras perspektiv på processen. Det enda kravet på personalinkludering är att denna personal för närvarande arbetar i sin yrkesroll i det studerade länet.

Exklusions kriterier:

  • Familjen talar språk som inte är engelska eller spanska. Barnet är äldre än 54 månader.

Personal arbetar inte i sin yrkesroll i det studerade länet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Omedelbar interventionsgrupp
Föräldrar i den omedelbara interventionsarmen undertecknar ett studiesamtycke som är integrerat i WIC Referral Form. De fyller också i en kort demografisk undersökning. Inget samtycke krävs i den försenade interventionsarmen eftersom endast aggregerad information kommer att rapporteras till studiegruppen av EI/ECSE. EI/ECSE-remisser spåras från kliniker i båda armarna under 6 månader i ecWeb. I slutet av datainsamlingsperioden kommer studiegruppen att träffas för att förfina interventionen baserat på erfarenheterna med den omedelbara interventionsgruppen. Kvalitativa intervjuer kommer att äga rum med WIC-personal, föräldrar som indikerar intresse, EI/ECSE-personal och primärvårdsleverantörer under och efter insamlingsperioden efter intervention.
Den omedelbara interventionsgruppen kommer att få utbildning i hur man identifierar barn med risk för utvecklingsstörning och hur man hänvisar till tidig insats/särskild utbildning för tidig barndom.
ÖVRIG: Grupp för försenad intervention
6 månader efter att den omedelbara insatsgruppen fått sin utbildning kommer den försenade interventionsgruppen att få utbildningen. Innan utbildningen genomförs i den försenade interventionsgruppen kommer studiegruppen att träffa Stakeholder Advisory Board. Den kommer att granska interimsresultat och överväga effektiviteten av interventionen som helhet. Baserat på faktiska användningsmönster och feedback från intressenter kommer utredarna att göra förbättringar av interventionen innan de implementeras i den försenade interventionsgruppen.
Kontrollgruppen kommer att fortsätta sedvanlig WIC-vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
% av besöken av kvinnor, spädbarn och barn (WIC) deltagare med remiss för tidig intervention/Early Childhood Special Education (EI/ECSE).
Tidsram: Start av intervention i 6 månader
i omedelbara kontra fördröjda interventionsgrupper, för att förstå om interventionen ökade EI/ECSE-remissfrekvensen.
Start av intervention i 6 månader
% EI/ECSE-hänvisningar utvärderade av EI/ECSE
Tidsram: Start av intervention i 6 månader
senast 6 månader efter remiss, i båda armarna, för att se om ökad remiss faktiskt resulterar i ökad EI/ECSE-utvärdering.
Start av intervention i 6 månader
Tid från remiss till utvärdering
Tidsram: Start av intervention i 6 månader
i båda armarna för att se om interventionen påskyndade EI/ECSE-utvärderingen.
Start av intervention i 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
% av dem som befunnits vara berättigade till EI/ECSE-behandling, 6 månader efter remiss
Tidsram: Start av intervention i 6 månader
för att se om insatsen ökade antalet barn som fick behandlingstjänster i EI/ECSE.
Start av intervention i 6 månader
% av folkhälsoidentifierade barn hänvisade till EI/ECSE av WIC
Tidsram: Start av intervention i 6 månader
för att se om WIC kan identifiera och hänvisa barn som löper hög risk men som annars inte har tillgång till utvecklingsvård.
Start av intervention i 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Katharine Zuckerman, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 september 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

20 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2019

Första postat (FAKTISK)

12 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00019833
  • 19-3773 PO# 2000043062 (OTHER_GRANT: Centers for Disease Control and Prevention)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utvecklingsstörning

Kliniska prövningar på Interventionsgrupp

3
Prenumerera