Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интеграция WIC с системами ухода за детьми младшего возраста (CDC-WIC)

5 мая 2022 г. обновлено: Katharine Zuckerman, MD MPH, Oregon Health and Science University
Целью этого исследования является улучшение связей между клиниками штата Орегон для женщин, младенцев и детей (WIC), поставщиками первичной медико-санитарной помощи и программами раннего вмешательства/специального обучения детей младшего возраста (EI/ECSE), чтобы помочь детям с подозрением на задержку развития получить услуги, в которых они нуждаются.

Обзор исследования

Подробное описание

Существуют различия в раннем выявлении нарушений развития, особенно в семьях с низким доходом и/или в семьях, принадлежащих к расовым этническим меньшинствам. Поскольку программа WIC часто контактирует с детьми и семьями в первые пять лет жизни, она оптимально подходит для того, чтобы играть уникальную роль в раннем выявлении отклонений в развитии. Тем не менее, персонал программы WIC не проходит формального обучения развитию детей, помимо того, что основное внимание программы направлено на питание и поддержку взаимоотношений при кормлении, а официальный скрининг потенциальных задержек развития не является допустимым расходом WIC. В нашем предыдущем исследовании сотрудники WIC штата Орегон сообщали, что родители часто спрашивали их о потенциальных опасениях, но они также сообщали о том, что у них нет хороших связей с педиатрической первичной медико-санитарной помощью, частью C Early Intervention (EI) или другими ресурсами, которые могли бы дополнительно оценить эти проблемы. В этом исследовании исследователи предлагают разработать и провести пилотное тестирование вмешательства, состоящего из двух частей, для усиления связи между программой WIC и ресурсами для детей младшего возраста. Мероприятие, состоящее из двух частей, включает: (1) обучение персонала WIC, проведенное в местном агентстве, которое: укрепит уверенность персонала в обсуждении проблем развития с семьями, ознакомит персонал с материалом CDC Learn the Signs Act Early (LTSAE), который может быть использован для поддерживать эти беседы, давать простые советы по поощрению раннего развития речи и грамотности с родителями и процедуры обучения (2) создание стандартизированного, прямого, замкнутого процесса направления из WIC в EI для семей с выявленной проблемой, которые согласны с направления. EI уведомит лечащего врача ребенка о направлении в соответствии с обычным протоколом EI. Форма направления была одобрена Департаментом образования штата Орегон (ODE) для поддержки прямого направления из WIC в EI, отвечающего всем требованиям ODE FERPA. Кроме того, ODE одобрило соглашение об использовании данных, позволяющее исследовательской группе получить доступ к данным о направленных детях, чтобы определить, прошли ли они дальнейшее обследование и поставили ли они диагноз (если есть). В то время как наши основные количественные результаты, представляющие интерес, — это количество детей с потенциальными проблемами развития, которые были направлены непосредственно из WIC в EI, сроки последующей оценки EI по этому направлению, план услуг и начало предоставления услуг; проект действительно сосредоточен на улучшении процессов между организациями, которые являются ключевыми заинтересованными сторонами в направлении, оценке и лечении. Таким образом, вторичные результаты включают осуществимость и приемлемость вмешательства среди персонала WIC, персонала EI и поставщиков первичной медико-санитарной помощи. . В случае успеха следователи распространят результаты через Национальную ассоциацию WIC, чтобы побудить другие государственные и племенные органы WIC принять наши процедуры в качестве передовой практики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Oregon
      • Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
        • Deschutes County WIC
      • Grants Pass, Oregon, Соединенные Штаты, 97526
        • Josephine County WIC
      • Hillsboro, Oregon, Соединенные Штаты, 97124
        • Washington County WIC
      • Madras, Oregon, Соединенные Штаты, 97741
        • Jefferson County WIC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 4 года (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В первую очередь представляют интерес семьи женщин, младенцев и детей, которые в ходе посещения WIC выявляют потенциальную проблему развития и соглашаются на прямое направление от WIC в отделение раннего вмешательства для дальнейшей оценки этой проблемы. Чтобы иметь право на участие в исследовании, родитель/опекун должен говорить по-английски или по-испански. Ребенок с выявленной проблемой должен быть моложе 54 месяцев, поскольку исследователям необходимо будет наблюдать за ребенком в течение 6 месяцев, чтобы определить первоначальные результаты, а дети больше не имеют права на участие в программе WIC после достижения ими 5-летнего возраста.

Персонал WIC в 4 агентствах по оказанию помощи, персонал EI в 4 сообществах, в которых расположены 4 местных агентства WIC по проведению мероприятий, и поставщики первичной медико-санитарной помощи (PCP), у которых пациент был направлен на EI непосредственно из WIC, будут приглашены для участия в телефонное интервью, чтобы высказать свое мнение о процессе. Единственным требованием включения персонала является то, что эти сотрудники в настоящее время работают в своей профессиональной роли в изучаемом округе.

Критерий исключения:

  • Семья говорит на языке, отличном от английского или испанского. Ребенок старше 54 месяцев.

Персонал не работает в своей профессиональной роли в изучаемом округе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа немедленного вмешательства
Родители в группе немедленного вмешательства подписывают согласие на исследование, которое включается в форму направления WIC. Они также проводят краткий демографический опрос. В группе отсроченного вмешательства согласие не требуется, так как EI/ECSE будет сообщать исследовательской группе только совокупную информацию. Направления EI/ECSE отслеживаются из клиник обеих групп в течение 6 месяцев в ecWeb. В конце периода сбора данных исследовательская группа встретится, чтобы уточнить вмешательство на основе опыта работы с группой немедленного вмешательства. Качественные интервью будут проводиться с персоналом WIC, родителями, проявившими интерес, персоналом EI/ECSE и поставщиками первичной медико-санитарной помощи во время и после периода сбора данных после вмешательства.
Группа немедленного вмешательства пройдёт обучение тому, как выявлять детей, подверженных риску нарушения развития, и как обращаться за помощью к программам раннего вмешательства/специального обучения детей младшего возраста.
ДРУГОЙ: Группа отсроченного вмешательства
Через 6 месяцев после того, как группа немедленного вмешательства пройдёт обучение, группа отсроченного вмешательства пройдёт обучение. Перед проведением тренинга в группе отсроченного вмешательства исследовательская группа встретится с Консультативным советом заинтересованных сторон. Он рассмотрит промежуточные результаты и рассмотрит эффективность вмешательства в целом. Основываясь на фактических моделях использования и отзывах заинтересованных сторон, исследователи будут улучшать вмешательство до его реализации в группе отсроченного вмешательства.
Контрольная группа продолжит обычный уход по программе WIC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% женщин, младенцев и детей (WIC), посещенных участниками программы раннего вмешательства/специального обучения детей младшего возраста (EI/ECSE).
Временное ограничение: Начало вмешательства за 6 мес.
в группах немедленного и отсроченного вмешательства, чтобы понять, повысило ли вмешательство количество направлений к специалистам EI/ECSE.
Начало вмешательства за 6 мес.
% направлений EI/ECSE, оцененных EI/ECSE
Временное ограничение: Начало вмешательства за 6 мес.
через 6 месяцев после направления в обеих группах, чтобы увидеть, действительно ли увеличение количества направлений приводит к увеличению оценки EI/ECSE.
Начало вмешательства за 6 мес.
Время от направления до оценки
Временное ограничение: Начало вмешательства за 6 мес.
в обеих группах, чтобы увидеть, ускорило ли вмешательство оценку EI/ECSE.
Начало вмешательства за 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% лиц, признанных подходящими для лечения EI/ECSE, через 6 месяцев после направления
Временное ограничение: Начало вмешательства за 6 мес.
чтобы увидеть, увеличило ли вмешательство количество детей, получающих лечение в программах EI/ECSE.
Начало вмешательства за 6 мес.
% выявленных в системе общественного здравоохранения детей, направленных WIC на программу EI/ECSE
Временное ограничение: Начало вмешательства за 6 мес.
чтобы узнать, может ли программа WIC выявлять и направлять детей из группы высокого риска, но не имеющих доступа к услугам по развитию.
Начало вмешательства за 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Katharine Zuckerman, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00019833
  • 19-3773 PO# 2000043062 (OTHER_GRANT: Centers for Disease Control and Prevention)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться