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Integración de WIC con los sistemas de cuidado del desarrollo de la primera infancia (CDC-WIC)

5 de mayo de 2022 actualizado por: Katharine Zuckerman, MD MPH, Oregon Health and Science University
Los objetivos de este estudio son mejorar las conexiones entre las clínicas de Oregon Women, Infants, & Children (WIC), los proveedores de atención primaria y los programas de Intervención Temprana/Educación Especial para la Primera Infancia (EI/ECSE), para ayudar a los niños con sospecha de retrasos en el desarrollo a obtener la servicios que necesitan.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Existen disparidades en la identificación temprana de discapacidades del desarrollo, particularmente para familias de bajos ingresos y/o de minorías étnicas raciales. Como WIC tiene contacto frecuente con niños y familias en los primeros cinco años de vida, está en una posición óptima para desempeñar un papel único en la identificación temprana de discapacidades del desarrollo. Sin embargo, el personal de WIC no está capacitado formalmente en el desarrollo infantil fuera del enfoque principal del programa en la nutrición y el apoyo a la relación de alimentación, ni la evaluación formal de posibles retrasos en el desarrollo es un gasto permitido de WIC. En nuestra investigación anterior, el personal de WIC de Oregón informó que los padres les preguntaban con frecuencia sobre posibles inquietudes, pero también informaron que no estaban bien conectados con la atención primaria pediátrica, la Intervención temprana (EI) de la Parte C u otros recursos que podrían evaluar estas inquietudes. En este estudio, los investigadores proponen diseñar y probar una intervención de dos partes para mejorar el vínculo entre WIC y los recursos para la primera infancia. La intervención de 2 partes incluye: (1) Capacitación del personal de WIC brindada en la agencia local que: desarrollará la confianza del personal para hablar sobre las preocupaciones de desarrollo con las familias, familiarizará al personal con el material de CDC Learn the Signs Act Early (LTSAE) que se puede usar para apoyar esas conversaciones, brindar consejos sencillos para alentar el desarrollo temprano del lenguaje y la alfabetización con los padres, y estudiar los procedimientos (2) la creación de un proceso de remisión estandarizado, directo y de circuito cerrado de WIC a EI para familias con una inquietud identificada que aceptan el remisión. EI notificará al proveedor de atención primaria del niño sobre la remisión según el protocolo habitual de EI. El Departamento de Educación de Oregón (ODE) aprobó un formulario de remisión para respaldar la remisión directa de WIC a EI, cumpliendo con todos los requisitos de ODE FERPA. Además, el ODE aprobó un acuerdo de uso de datos para permitir que el equipo de estudio acceda a los datos de los niños derivados para determinar si completaron una evaluación adicional y el diagnóstico dado (si corresponde). Si bien nuestros principales resultados cuantitativos de interés son la cantidad de niños con un posible problema de desarrollo que son derivados directamente de WIC a EI, el momento de la evaluación de seguimiento por parte de EI a partir de esa referencia, el plan de servicios y el inicio de los servicios; el proyecto realmente se centra en mejorar los procesos entre las organizaciones que son partes interesadas clave en la remisión, la evaluación y el tratamiento. Por lo tanto, los resultados secundarios incluyen la viabilidad y aceptabilidad de la intervención entre el personal de WIC, el personal de EI y los proveedores de atención primaria. Al finalizar el estudio, los investigadores esperan aplicar nuestros hallazgos para ampliar la capacitación del personal de WIC y el proceso de remisión de circuito cerrado para llevarlo a todo el estado. . Si tienen éxito, los investigadores difundirán los hallazgos a través de la Asociación Nacional de WIC para alentar a otras autoridades estatales y tribales de WIC a adoptar nuestros procedimientos como mejores prácticas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
        • Deschutes County WIC
      • Grants Pass, Oregon, Estados Unidos, 97526
        • Josephine County WIC
      • Hillsboro, Oregon, Estados Unidos, 97124
        • Washington County WIC
      • Madras, Oregon, Estados Unidos, 97741
        • Jefferson County WIC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 4 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La población principal de interés son las familias de mujeres, bebés y niños que, en el curso de una visita de WIC, identifican un posible problema de desarrollo y aceptan una remisión directa de WIC a Early Intervention para evaluar más a fondo ese problema. Para ser elegible para el estudio, el padre/tutor debe hablar inglés o español. El niño con la inquietud identificada debe tener menos de 54 meses de edad, ya que los investigadores deberán seguir al niño durante 6 meses para determinar los resultados iniciales y los niños ya no son elegibles para WIC después de cumplir 5 años.

El personal de WIC en las 4 agencias de intervención, el personal de EI en las 4 comunidades en las que se encuentran las 4 agencias locales de WIC de intervención y los proveedores de atención primaria (PCP) a los que WIC haya derivado un paciente a EI directamente serán invitados a participar en una entrevista telefónica para dar su perspectiva sobre el proceso. El único requisito de inclusión del personal es que este personal esté trabajando actualmente en su función profesional en el condado estudiado.

Criterio de exclusión:

  • La familia habla un idioma que no es inglés ni español. El niño es mayor de 54 meses.

El personal no trabaja en su función profesional en el condado estudiado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención Inmediata
Los padres en el brazo de intervención inmediata firman un consentimiento de estudio que está integrado en el Formulario de referencia de WIC. También completan una breve encuesta demográfica. No es necesario el consentimiento en el brazo de intervención retrasada, ya que EI/ECSE solo informará al equipo de estudio sobre la información agregada. Las remisiones de EI/ECSE se rastrean desde clínicas en ambos brazos durante 6 meses en ecWeb. Al final del período de recopilación de datos, el equipo de estudio se reunirá para perfeccionar la intervención en función de la experiencia con el grupo de intervención inmediata. Las entrevistas cualitativas se llevarán a cabo con el personal de WIC, los padres que indiquen interés, el personal de EI/ECSE y los proveedores de atención primaria durante y después del período de recopilación de datos posterior a la intervención.
El grupo de intervención inmediata recibirá capacitación sobre cómo identificar a los niños en riesgo de discapacidades del desarrollo y cómo derivarlos a Intervención Temprana/Educación Especial para la Primera Infancia.
OTRO: Grupo de Intervención Retrasada
6 meses después de que el grupo de intervención inmediata reciba su capacitación, el grupo de intervención tardía recibirá la capacitación. Antes de la implementación de la capacitación en el grupo de intervención retrasada, el equipo de estudio se reunirá con la Junta Asesora de Partes Interesadas. Revisará los resultados provisionales y considerará la eficacia de la intervención en su conjunto. Con base en los patrones de uso reales y los comentarios de las partes interesadas, los investigadores realizarán mejoras en la intervención antes de implementarla en el grupo de intervención retrasada.
El grupo de control continuará con la atención habitual de WIC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
% de visitas de participantes de Mujeres, Bebés y Niños (WIC) con remisión a Intervención Temprana/Educación Especial para la Primera Infancia (EI/ECSE).
Periodo de tiempo: Inicio de la intervención a los 6 meses
en los brazos de intervención inmediata versus diferida, para comprender si la intervención impulsó las tasas de derivación de EI/ECSE.
Inicio de la intervención a los 6 meses
% de derivaciones de EI/ECSE evaluadas por EI/ECSE
Periodo de tiempo: Inicio de la intervención a los 6 meses
a los 6 meses después de la derivación, en ambos brazos, para ver si una mayor derivación realmente da como resultado una mayor evaluación de EI/ECSE.
Inicio de la intervención a los 6 meses
Tiempo desde la derivación hasta la evaluación
Periodo de tiempo: Inicio de la intervención a los 6 meses
en ambos brazos, para ver si la intervención aceleraba la evaluación de EI/ECSE.
Inicio de la intervención a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
% de aquellos elegibles para el tratamiento EI/ECSE, 6 meses después de la remisión
Periodo de tiempo: Inicio de la intervención a los 6 meses
para ver si la intervención aumentó el número de niños que reciben servicios de tratamiento en EI/ECSE.
Inicio de la intervención a los 6 meses
% de niños identificados de salud pública referidos a EI/ECSE por WIC
Periodo de tiempo: Inicio de la intervención a los 6 meses
para ver si WIC puede identificar y referir a los niños que están en alto riesgo pero que de otro modo no acceden a la atención del desarrollo.
Inicio de la intervención a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Katharine Zuckerman, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de enero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00019833
  • 19-3773 PO# 2000043062 (OTHER_GRANT: Centers for Disease Control and Prevention)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo de Intervención

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