Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrering av WIC med tidlige barndomssystemer for utviklingsomsorg (CDC-WIC)

5. mai 2022 oppdatert av: Katharine Zuckerman, MD MPH, Oregon Health and Science University
Denne studiens mål er å forbedre forbindelsene mellom Oregon Women, Infants, & Children (WIC) klinikker, primære omsorgsleverandører og tidlig intervensjon/Early Childhood Special Education-programmer (EI/ECSE), for å hjelpe barn med mistenkt utviklingsforsinkelse med å få tjenester de trenger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ulikheter eksisterer i tidlig identifisering av utviklingshemming, spesielt for familier med lavinntekts- og/eller rasemessig etnisk minoritetsbakgrunn. Siden WIC har hyppig kontakt med barn og familier i de første fem leveårene, er den optimalt posisjonert for å spille en unik rolle i tidlig identifisering av utviklingshemming. WIC-ansatte er imidlertid ikke formelt trent i barns utvikling utenom programmets primære fokus på ernæring og støtte til ernæringsforholdet, og formell screening for potensielle utviklingsforsinkelser er heller ikke en tillatt WIC-utgift. I vår tidligere forskning rapporterte Oregon WIC-ansatte at de ofte ble spurt av foreldre om potensielle bekymringer, men de rapporterte også at de ikke var godt knyttet til pediatrisk primærhelsetjeneste, del C tidlig intervensjon (EI) eller andre ressurser som kunne vurdere disse bekymringene ytterligere. I denne studien foreslår etterforskerne å designe og pilotteste en 2-delt intervensjon for å styrke koblingen mellom WIC og tidlige barndomsressurser. Den todelte intervensjonen inkluderer: (1) WIC-personellopplæring levert ved det lokale byrået som vil: bygge opp ansattes tillit til å diskutere utviklingsproblemer med familier, gjøre personalet kjent med CDC Learn the Signs Act Early (LTSAE)-materiale som kan brukes til å støtte disse samtalene, gi enkle tips for å oppmuntre tidlig språk- og leseferdighetsutvikling med foreldre, og studere prosedyrer (2) opprettelsen av en standardisert, direkte, lukket henvisningsprosess fra WIC til EI for familier med en identifisert bekymring som godtar henvisning. EI vil varsle barnets primæromsorgsleverandør om henvisningen i henhold til vanlig EI-protokoll. Et henvisningsskjema er godkjent av Oregon Department of Education (ODE) for å støtte direkte henvisning fra WIC til EI, og oppfyller alle ODE FERPA-krav. I tillegg er en databruksavtale godkjent av ODE for å gi studieteamet tilgang til data om henviste barn for å avgjøre om de fullførte ytterligere vurdering og den gitte diagnosen (hvis noen). Mens våre primære kvantitative resultater av interesse er antallet barn med potensielle utviklingsproblemer som henvises direkte fra WIC til EI, tidspunktet for oppfølgingsvurdering av EI fra den henvisningen, tjenesteplanen og oppstart av tjenester; prosjektet fokuserer egentlig på å forbedre prosesser mellom organisasjoner som er sentrale interessenter i henvisning, vurdering og behandling. Derfor inkluderer sekundære utfall gjennomførbarhet og aksept av intervensjonen blant WIC-ansatte, EI-ansatte og primærhelsetjenesteleverandører. Etter fullføring av studien håper etterforskerne å bruke funnene våre til å skalere opp WIC-personalets opplæring og lukkede henvisningsprosessen for å ta den over hele landet . Hvis det lykkes, vil etterforskerne spre funnene gjennom National WIC Association for å oppmuntre andre statlige og stamme WIC-myndigheter til å ta i bruk prosedyrene våre som beste praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forente stater, 97701
        • Deschutes County WIC
      • Grants Pass, Oregon, Forente stater, 97526
        • Josephine County WIC
      • Hillsboro, Oregon, Forente stater, 97124
        • Washington County WIC
      • Madras, Oregon, Forente stater, 97741
        • Jefferson County WIC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 4 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Den primære fagpopulasjonen av interesse er kvinner, spedbarn og barnefamilier som i løpet av et WIC-besøk identifiserer en potensiell utviklingsmessig bekymring og godtar en direkte henvisning fra WIC til tidlig intervensjon for å vurdere denne bekymringen ytterligere. For å være kvalifisert for studiet må forelder/foresatte snakke engelsk eller spansk. Barnet med den identifiserte bekymringen må være under 54 måneder, da etterforskerne må følge barnet i 6 måneder for å fastslå første utfall og barn er ikke lenger kvalifisert for WIC etter 5-årsdagen.

WIC-ansatte ved de 4 intervensjonsbyråene, EI-ansatte i de 4 lokalsamfunnene der de 4 intervensjons WIC Local Agencies er lokalisert, og primære omsorgsleverandører (PCP) som har fått en pasient henvist til EI direkte fra WIC vil alle bli invitert til å delta i et telefonintervju for å gi deres perspektiv på prosessen. Det eneste kravet til inkludering av ansatte er at disse ansatte i dag jobber i sin yrkesrolle i det undersøkte fylket.

Ekskluderingskriterier:

  • Familien snakker språk som ikke er engelsk eller spansk. Barnet er eldre enn 54 måneder.

Personalet jobber ikke i sin yrkesrolle i det undersøkte fylket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Umiddelbar intervensjonsgruppe
Foreldre i den umiddelbare intervensjonsarmen signerer et studiesamtykke som er integrert i WIC-henvisningsskjemaet. De fullfører også en kort demografisk undersøkelse. Det er ikke nødvendig med samtykke i den utsatte intervensjonsarmen, da kun samlet informasjon vil bli rapportert til studieteamet av EI/ECSE. EI/ECSE-henvisninger spores fra klinikker i begge armer i 6 måneder i ecWeb. På slutten av datainnsamlingsperioden vil studieteamet møtes for å avgrense intervensjonen basert på erfaringene med den umiddelbare intervensjonsgruppen. Kvalitative intervjuer vil finne sted med WIC-ansatte, foreldre som viser interesse, EI/ECSE-ansatte og primærhelsepersonell under og etter datainnsamlingsperioden etter intervensjon.
Øyeblikkelig intervensjonsgruppen vil få opplæring i hvordan man identifiserer barn med risiko for utviklingshemming og hvordan man refererer til tidlig intervensjon/spesialundervisning for tidlig barn.
ANNEN: Gruppe for forsinket intervensjon
6 måneder etter at øyeblikkelig intervensjonsgruppen får sin opplæring, vil den utsatte intervensjonsgruppen få opplæringen. Før gjennomføring av opplæringen i den forsinkede intervensjonsgruppen, vil studieteamet møte med Stakeholder Advisory Board. Den vil gjennomgå foreløpige resultater og vurdere effektiviteten av intervensjonen som helhet. Basert på faktiske bruksmønstre og tilbakemeldinger fra interessenter, vil etterforskerne gjøre forbedringer av intervensjonen før de implementeres i gruppen for utsatt intervensjon.
Kontrollgruppen vil fortsette vanlig WIC-pleie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
% av kvinner, spedbarn og barn (WIC) deltakerbesøk med henvisning til tidlig intervensjon/spesialundervisning i tidlig barndom (EI/ECSE).
Tidsramme: Start av intervensjon i 6 måneder
i umiddelbare versus forsinket intervensjonsarmer, for å forstå om intervensjonen økte EI/ECSE-henvisningsraten.
Start av intervensjon i 6 måneder
% EI/ECSE-henvisninger evaluert av EI/ECSE
Tidsramme: Start av intervensjon i 6 måneder
innen 6 måneder etter henvisning, i begge armer, for å se om økt henvisning faktisk resulterer i økt EI/ECSE-evaluering.
Start av intervensjon i 6 måneder
Tid fra henvisning til evaluering
Tidsramme: Start av intervensjon i 6 måneder
i begge armer, for å se om intervensjonen akselererte EI/ECSE-evaluering.
Start av intervensjon i 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
% av de som ble funnet kvalifisert for EI/ECSE-behandling, 6 måneder etter henvisning
Tidsramme: Start av intervensjon i 6 måneder
for å se om intervensjonen økte antall barn som mottar behandlingstjenester i EI/ECSE.
Start av intervensjon i 6 måneder
% av folkehelseidentifiserte barn henvist til EI/ECSE av WIC
Tidsramme: Start av intervensjon i 6 måneder
for å se om WIC kan identifisere og henvise barn som har høy risiko, men som på annen måte ikke har tilgang til utviklingsomsorg.
Start av intervensjon i 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katharine Zuckerman, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. september 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00019833
  • 19-3773 PO# 2000043062 (OTHER_GRANT: Centers for Disease Control and Prevention)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utviklingshemning

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forhold
    Forente stater, Australia

Kliniske studier på Intervensjonsgruppe

3
Abonnere