Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja WIC z systemami opieki rozwojowej nad wczesnym dzieckiem (CDC-WIC)

5 maja 2022 zaktualizowane przez: Katharine Zuckerman, MD MPH, Oregon Health and Science University
Celem tego badania jest poprawa powiązań między klinikami dla kobiet, niemowląt i dzieci (WIC) w stanie Oregon, dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej oraz programami wczesnej interwencji/specjalnej edukacji wczesnego dzieciństwa (EI/ECSE), aby pomóc dzieciom z podejrzeniem opóźnień rozwojowych uzyskać usługi, których potrzebują.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieją rozbieżności we wczesnej identyfikacji zaburzeń rozwojowych, szczególnie w przypadku rodzin o niskich dochodach i/lub pochodzących z mniejszości etnicznych. Ponieważ WIC ma częsty kontakt z dziećmi i rodzinami w pierwszych pięciu latach życia, jest optymalnie przygotowana do odgrywania wyjątkowej roli we wczesnej identyfikacji zaburzeń rozwojowych. Jednak personel WIC nie jest formalnie przeszkolony w zakresie rozwoju dziecka poza głównym celem programu dotyczącym odżywiania i wspierania relacji żywieniowych, a formalne badania przesiewowe pod kątem potencjalnych opóźnień rozwojowych nie są dopuszczalnymi kosztami WIC. W naszych wcześniejszych badaniach pracownicy WIC w Oregonie zgłaszali, że rodzice często pytają o potencjalne obawy, ale zgłaszali również, że nie mają dobrego kontaktu z podstawową opieką pediatryczną, częścią C wczesnej interwencji (EI) lub innymi zasobami, które mogłyby dokładniej ocenić te obawy. W tym badaniu badacze proponują zaprojektowanie i przetestowanie pilotażowe 2-częściowej interwencji w celu wzmocnienia powiązania między WIC a zasobami wczesnego dzieciństwa. Dwuczęściowa interwencja obejmuje: (1) Szkolenie personelu WIC prowadzone w Lokalnej Agencji, które: zbuduje pewność personelu w omawianiu problemów rozwojowych z rodzinami, zapoznaje personel z materiałem CDC Learn the Signs Act Early (LTSAE), który może być wykorzystany do wspierać te rozmowy, dostarczać łatwych wskazówek, jak zachęcać rodziców do wczesnego rozwoju języka i umiejętności czytania i pisania, oraz procedury nauki (2) stworzenie ustandaryzowanego, bezpośredniego, zamkniętego procesu kierowania z WIC do EI dla rodzin ze zidentyfikowanym problemem, które zgadzają się na skierowanie. EI powiadomi lekarza podstawowej opieki zdrowotnej o skierowaniu zgodnie ze zwykłym protokołem EI. Formularz skierowania został zatwierdzony przez Oregon Department of Education (ODE) w celu obsługi bezpośredniego skierowania z WIC do EI, spełniając wszystkie wymagania ODE FERPA. Ponadto ODE zatwierdziła umowę o wykorzystywaniu danych, aby umożliwić zespołowi badawczemu dostęp do danych skierowanych dzieci w celu ustalenia, czy ukończyły one dalszą ocenę i postawiły diagnozę (jeśli taka była). Podczas gdy naszymi głównymi wynikami ilościowymi będącymi przedmiotem zainteresowania jest liczba dzieci z potencjalnymi problemami rozwojowymi, które są kierowane bezpośrednio z WIC do EI, czas oceny uzupełniającej przez EI po tym skierowaniu, plan usług i rozpoczęcie usług; projekt naprawdę koncentruje się na doskonaleniu procesów między organizacjami, które są kluczowymi interesariuszami w zakresie kierowania, oceny i leczenia. Dlatego drugorzędne wyniki obejmują wykonalność i akceptację interwencji wśród personelu WIC, personelu EI i świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej. . Jeśli się powiedzie, śledczy będą rozpowszechniać ustalenia za pośrednictwem Krajowego Stowarzyszenia WIC, aby zachęcić inne stanowe i plemienne władze WIC do przyjęcia naszych procedur jako najlepszych praktyk.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
        • Deschutes County WIC
      • Grants Pass, Oregon, Stany Zjednoczone, 97526
        • Josephine County WIC
      • Hillsboro, Oregon, Stany Zjednoczone, 97124
        • Washington County WIC
      • Madras, Oregon, Stany Zjednoczone, 97741
        • Jefferson County WIC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 4 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główną populacją badaną są rodziny kobiet, niemowląt i dzieci, które w trakcie wizyty WIC identyfikują potencjalne problemy rozwojowe i zgadzają się na bezpośrednie skierowanie z WIC do Oddziału Wczesnej Interwencji w celu dalszej oceny tego problemu. Aby kwalifikować się do badania, rodzic/opiekun musi mówić po angielsku lub hiszpańsku. Dziecko ze stwierdzoną obawą musi mieć mniej niż 54 miesiące, ponieważ badacze będą musieli obserwować dziecko przez 6 miesięcy, aby określić wstępne wyniki, a dzieci nie kwalifikują się już do WIC po ukończeniu 5. urodzin.

Personel WIC w 4 agencjach interwencyjnych, personel EI w 4 społecznościach, w których zlokalizowane są 4 lokalne agencje interwencyjne WIC, oraz dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), którzy skierowali pacjenta do EI bezpośrednio z WIC, zostaną zaproszeni do udziału w wywiad telefoniczny, aby przedstawić swoje spojrzenie na proces. Jedynym wymogiem włączenia personelu jest to, że pracownicy ci obecnie pełnią swoją rolę zawodową w badanym powiecie.

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzina mówi językiem innym niż angielski lub hiszpański. Dziecko jest starsze niż 54 miesiące.

Kadra nie pełni swoich funkcji zawodowych w badanym powiecie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Natychmiastowej Interwencji
Rodzice w oddziale natychmiastowej interwencji podpisują zgodę na badanie, która jest zintegrowana z formularzem skierowania WIC. Wypełniają również krótką ankietę demograficzną. W grupie opóźnionej interwencji nie jest wymagana zgoda, ponieważ EI/ECSE przekazują zespołowi badawczemu wyłącznie informacje zbiorcze. Skierowania EI/ECSE są śledzone z klinik w obu ramionach przez 6 miesięcy w ecWeb. Pod koniec okresu zbierania danych zespół badawczy spotka się, aby udoskonalić interwencję w oparciu o doświadczenia z grupą natychmiastowej interwencji. Wywiady Jakościowe odbędą się z personelem WIC, rodzicami, którzy wyrażą zainteresowanie, personelem EI/ECSE i dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej w okresie zbierania danych po interwencji i po nim.
Grupa natychmiastowej interwencji zostanie przeszkolona w zakresie identyfikacji dzieci zagrożonych niepełnosprawnością rozwojową oraz w jaki sposób odnosić się do Wczesnej Interwencji/Wczesnej Edukacji Specjalnej.
INNY: Grupa Opóźnionej Interwencji
6 miesięcy po tym, jak grupa natychmiastowej interwencji przejdzie szkolenie, grupa opóźnionej interwencji przejdzie szkolenie. Przed realizacją szkolenia w grupie opóźnionej interwencji zespół badawczy spotka się z Radą Doradczą Interesariuszy. Dokona przeglądu wyników pośrednich i rozważy skuteczność interwencji jako całości. Na podstawie rzeczywistych wzorców użytkowania i informacji zwrotnych od interesariuszy badacze wprowadzą ulepszenia w interwencji przed wdrożeniem jej w opóźnionej grupie interwencyjnej.
Grupa kontrolna będzie kontynuować zwykłą opiekę WIC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% wizyt kobiet, niemowląt i dzieci (WIC) ze skierowaniem do Oddziału Wczesnej Interwencji/Wczesnej Edukacji Specjalnej (EI/ECSE).
Ramy czasowe: Rozpoczęcie interwencji na 6 miesięcy
w ramionach interwencji natychmiastowej i opóźnionej, aby zrozumieć, czy interwencja zwiększyła wskaźniki skierowań do EI/ECSE.
Rozpoczęcie interwencji na 6 miesięcy
% skierowań do EI/ECSE ocenionych przez EI/ECSE
Ramy czasowe: Rozpoczęcie interwencji na 6 miesięcy
przez 6 miesięcy po skierowaniu, w obu ramionach, aby sprawdzić, czy większa liczba skierowań faktycznie skutkuje zwiększoną oceną EI/ECSE.
Rozpoczęcie interwencji na 6 miesięcy
Czas od skierowania do oceny
Ramy czasowe: Rozpoczęcie interwencji na 6 miesięcy
w obu ramionach, aby sprawdzić, czy interwencja przyspieszyła ocenę EI/ECSE.
Rozpoczęcie interwencji na 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% osób kwalifikujących się do leczenia EI/ECSE, 6 miesięcy po skierowaniu
Ramy czasowe: Rozpoczęcie interwencji na 6 miesięcy
aby sprawdzić, czy interwencja zwiększyła liczbę dzieci korzystających z usług terapeutycznych w EI/ECSE.
Rozpoczęcie interwencji na 6 miesięcy
% zidentyfikowanych dzieci ze względu na zdrowie publiczne skierowanych do EI/ECSE przez WIC
Ramy czasowe: Rozpoczęcie interwencji na 6 miesięcy
aby sprawdzić, czy WIC może zidentyfikować i skierować dzieci, które są wysokiego ryzyka, ale w inny sposób nie mają dostępu do opieki rozwojowej.
Rozpoczęcie interwencji na 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Katharine Zuckerman, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00019833
  • 19-3773 PO# 2000043062 (OTHER_GRANT: Centers for Disease Control and Prevention)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa Interwencyjna

3
Subskrybuj