- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04159038
Integracja WIC z systemami opieki rozwojowej nad wczesnym dzieckiem (CDC-WIC)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
- Deschutes County WIC
-
Grants Pass, Oregon, Stany Zjednoczone, 97526
- Josephine County WIC
-
Hillsboro, Oregon, Stany Zjednoczone, 97124
- Washington County WIC
-
Madras, Oregon, Stany Zjednoczone, 97741
- Jefferson County WIC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główną populacją badaną są rodziny kobiet, niemowląt i dzieci, które w trakcie wizyty WIC identyfikują potencjalne problemy rozwojowe i zgadzają się na bezpośrednie skierowanie z WIC do Oddziału Wczesnej Interwencji w celu dalszej oceny tego problemu. Aby kwalifikować się do badania, rodzic/opiekun musi mówić po angielsku lub hiszpańsku. Dziecko ze stwierdzoną obawą musi mieć mniej niż 54 miesiące, ponieważ badacze będą musieli obserwować dziecko przez 6 miesięcy, aby określić wstępne wyniki, a dzieci nie kwalifikują się już do WIC po ukończeniu 5. urodzin.
Personel WIC w 4 agencjach interwencyjnych, personel EI w 4 społecznościach, w których zlokalizowane są 4 lokalne agencje interwencyjne WIC, oraz dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), którzy skierowali pacjenta do EI bezpośrednio z WIC, zostaną zaproszeni do udziału w wywiad telefoniczny, aby przedstawić swoje spojrzenie na proces. Jedynym wymogiem włączenia personelu jest to, że pracownicy ci obecnie pełnią swoją rolę zawodową w badanym powiecie.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzina mówi językiem innym niż angielski lub hiszpański. Dziecko jest starsze niż 54 miesiące.
Kadra nie pełni swoich funkcji zawodowych w badanym powiecie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Natychmiastowej Interwencji
Rodzice w oddziale natychmiastowej interwencji podpisują zgodę na badanie, która jest zintegrowana z formularzem skierowania WIC.
Wypełniają również krótką ankietę demograficzną.
W grupie opóźnionej interwencji nie jest wymagana zgoda, ponieważ EI/ECSE przekazują zespołowi badawczemu wyłącznie informacje zbiorcze.
Skierowania EI/ECSE są śledzone z klinik w obu ramionach przez 6 miesięcy w ecWeb.
Pod koniec okresu zbierania danych zespół badawczy spotka się, aby udoskonalić interwencję w oparciu o doświadczenia z grupą natychmiastowej interwencji.
Wywiady Jakościowe odbędą się z personelem WIC, rodzicami, którzy wyrażą zainteresowanie, personelem EI/ECSE i dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej w okresie zbierania danych po interwencji i po nim.
|
Grupa natychmiastowej interwencji zostanie przeszkolona w zakresie identyfikacji dzieci zagrożonych niepełnosprawnością rozwojową oraz w jaki sposób odnosić się do Wczesnej Interwencji/Wczesnej Edukacji Specjalnej.
|
INNY: Grupa Opóźnionej Interwencji
6 miesięcy po tym, jak grupa natychmiastowej interwencji przejdzie szkolenie, grupa opóźnionej interwencji przejdzie szkolenie.
Przed realizacją szkolenia w grupie opóźnionej interwencji zespół badawczy spotka się z Radą Doradczą Interesariuszy.
Dokona przeglądu wyników pośrednich i rozważy skuteczność interwencji jako całości.
Na podstawie rzeczywistych wzorców użytkowania i informacji zwrotnych od interesariuszy badacze wprowadzą ulepszenia w interwencji przed wdrożeniem jej w opóźnionej grupie interwencyjnej.
|
Grupa kontrolna będzie kontynuować zwykłą opiekę WIC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
% wizyt kobiet, niemowląt i dzieci (WIC) ze skierowaniem do Oddziału Wczesnej Interwencji/Wczesnej Edukacji Specjalnej (EI/ECSE).
Ramy czasowe: Rozpoczęcie interwencji na 6 miesięcy
|
w ramionach interwencji natychmiastowej i opóźnionej, aby zrozumieć, czy interwencja zwiększyła wskaźniki skierowań do EI/ECSE.
|
Rozpoczęcie interwencji na 6 miesięcy
|
% skierowań do EI/ECSE ocenionych przez EI/ECSE
Ramy czasowe: Rozpoczęcie interwencji na 6 miesięcy
|
przez 6 miesięcy po skierowaniu, w obu ramionach, aby sprawdzić, czy większa liczba skierowań faktycznie skutkuje zwiększoną oceną EI/ECSE.
|
Rozpoczęcie interwencji na 6 miesięcy
|
Czas od skierowania do oceny
Ramy czasowe: Rozpoczęcie interwencji na 6 miesięcy
|
w obu ramionach, aby sprawdzić, czy interwencja przyspieszyła ocenę EI/ECSE.
|
Rozpoczęcie interwencji na 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
% osób kwalifikujących się do leczenia EI/ECSE, 6 miesięcy po skierowaniu
Ramy czasowe: Rozpoczęcie interwencji na 6 miesięcy
|
aby sprawdzić, czy interwencja zwiększyła liczbę dzieci korzystających z usług terapeutycznych w EI/ECSE.
|
Rozpoczęcie interwencji na 6 miesięcy
|
% zidentyfikowanych dzieci ze względu na zdrowie publiczne skierowanych do EI/ECSE przez WIC
Ramy czasowe: Rozpoczęcie interwencji na 6 miesięcy
|
aby sprawdzić, czy WIC może zidentyfikować i skierować dzieci, które są wysokiego ryzyka, ale w inny sposób nie mają dostępu do opieki rozwojowej.
|
Rozpoczęcie interwencji na 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Katharine Zuckerman, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00019833
- 19-3773 PO# 2000043062 (OTHER_GRANT: Centers for Disease Control and Prevention)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa Interwencyjna
-
Uludag UniversityZakończony
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania