Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van WIC met ontwikkelingszorgsystemen voor jonge kinderen (CDC-WIC)

5 mei 2022 bijgewerkt door: Katharine Zuckerman, MD MPH, Oregon Health and Science University
De doelstellingen van dit onderzoek zijn het verbeteren van de verbindingen tussen Oregon Women, Infants, & Children (WIC)-klinieken, eerstelijnszorgverleners en Early Intervention/Early Childhood Special Education-programma's (EI/ECSE), om kinderen met vermoedelijke ontwikkelingsachterstanden te helpen de diensten die ze nodig hebben.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er bestaan ​​verschillen in de vroege identificatie van ontwikkelingsstoornissen, met name voor gezinnen met een laag inkomen en/of etnische minderheden. Omdat WIC in de eerste vijf levensjaren veelvuldig contact heeft met kinderen en gezinnen, is het optimaal gepositioneerd om een ​​unieke rol te spelen bij het vroegtijdig signaleren van ontwikkelingsstoornissen. Het WIC-personeel is echter niet formeel opgeleid in de ontwikkeling van kinderen buiten de primaire focus van het programma op voeding en het ondersteunen van de voedingsrelatie, noch is formele screening op mogelijke ontwikkelingsachterstanden een toegestane WIC-uitgave. In ons eerdere onderzoek meldden Oregon WIC-medewerkers dat ze vaak door ouders werden gevraagd naar mogelijke zorgen, maar ze meldden ook dat ze niet goed verbonden waren met pediatrische eerstelijnszorg, Deel C Vroege Interventie (EI) of andere bronnen die deze zorgen verder konden beoordelen. In deze studie stellen de onderzoekers voor om een ​​2-delige interventie te ontwerpen en te testen om de link tussen WIC en hulpmiddelen voor jonge kinderen te versterken. De 2-delige interventie omvat: (1) WIC-personeelstraining gegeven bij de Local Agency die: het vertrouwen van het personeel zal vergroten in het bespreken van ontwikkelingskwesties met gezinnen, het personeel vertrouwd zal maken met de CDC Leer de tekenen vroeg handelen (LTSAE) materiaal dat kan worden gebruikt om deze gesprekken te ondersteunen, gemakkelijke tips te geven voor het stimuleren van vroege taal- en geletterdheidsontwikkeling met ouders, en studieprocedures (2) het creëren van een gestandaardiseerd, direct, gesloten verwijzingsproces van WIC naar EI voor gezinnen met een geïdentificeerd probleem die akkoord gaan met de verwijzing. EI stelt de huisarts van het kind op de hoogte van de verwijzing volgens het gebruikelijke EI-protocol. Er is een verwijzingsformulier goedgekeurd door het Oregon Department of Education (ODE) ter ondersteuning van de directe verwijzing van WIC naar EI, dat voldoet aan alle ODE FERPA-vereisten. Bovendien is er een overeenkomst voor gegevensgebruik goedgekeurd door ODE om het onderzoeksteam toegang te geven tot gegevens over doorverwezen kinderen om te bepalen of ze verder onderzoek hebben voltooid en de gestelde diagnose hebben gesteld (indien van toepassing). Hoewel onze belangrijkste kwantitatieve resultaten van belang zijn het aantal kinderen met een potentieel ontwikkelingsprobleem dat rechtstreeks van WIC naar EI wordt doorverwezen, de timing van de vervolgbeoordeling door EI van die verwijzing, het serviceplan en de start van de services; het project draait echt om het verbeteren van processen tussen organisaties die de belangrijkste belanghebbenden zijn bij verwijzing, beoordeling en behandeling. Secundaire uitkomsten omvatten daarom de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie onder WIC-personeel, EI-personeel en eerstelijnszorgverleners. . Indien succesvol zullen de onderzoekers bevindingen verspreiden via de National WIC Association om andere staats- en tribale WIC-autoriteiten aan te moedigen onze procedures als best practices over te nemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oregon
      • Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
        • Deschutes County WIC
      • Grants Pass, Oregon, Verenigde Staten, 97526
        • Josephine County WIC
      • Hillsboro, Oregon, Verenigde Staten, 97124
        • Washington County WIC
      • Madras, Oregon, Verenigde Staten, 97741
        • Jefferson County WIC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 4 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De primaire doelgroep van belang zijn gezinnen van vrouwen, baby's en kinderen die in de loop van een WIC-bezoek een mogelijk ontwikkelingsprobleem identificeren en instemmen met een directe verwijzing van WIC naar Early Intervention om dat probleem verder te beoordelen. Om in aanmerking te komen voor het onderzoek moet de ouder/verzorger Engels of Spaans spreken. Het kind met het geïdentificeerde probleem moet jonger zijn dan 54 maanden, aangezien de onderzoekers het kind gedurende 6 maanden moeten volgen om de eerste resultaten te bepalen en kinderen komen niet langer in aanmerking voor WIC na hun 5e verjaardag.

WIC-medewerkers van de 4 interventiebureaus, EI-medewerkers in de 4 gemeenschappen waarin de 4 interventie WIC Local Agencies zijn gevestigd, en eerstelijnszorgverleners (PCP's) die een patiënt rechtstreeks vanuit WIC naar EI hebben laten doorverwijzen, zullen allemaal worden uitgenodigd om deel te nemen aan een telefonisch interview om hun kijk op het proces te geven. De enige vereiste voor opname van het personeel is dat dit personeel momenteel werkt in hun professionele rol in de onderzochte provincie.

Uitsluitingscriteria:

  • Familie spreekt een taal die geen Engels of Spaans is. Kind is ouder dan 54 maanden.

Het personeel werkt niet in hun professionele rol in de onderzochte provincie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Onmiddellijke interventiegroep
Ouders in de directe interventiearm ondertekenen een studietoestemming die is geïntegreerd in het WIC-verwijzingsformulier. Ze vullen ook een korte demografische enquête in. Er is geen toestemming nodig in de tak met uitgestelde interventie, aangezien alleen geaggregeerde informatie door EI/ECSE aan het onderzoeksteam zal worden gerapporteerd. EI/ECSE-verwijzingen worden gedurende 6 maanden gevolgd vanuit klinieken in beide armen in ecWeb. Aan het einde van de gegevensverzamelingsperiode zal het onderzoeksteam bijeenkomen om de interventie te verfijnen op basis van de ervaring met de onmiddellijke interventiegroep. Er zullen kwalitatieve interviews plaatsvinden met WIC-medewerkers, ouders die interesse tonen, EI/ECSE-medewerkers en eerstelijnszorgverleners tijdens en na de gegevensverzamelingsperiode na de interventie.
De directe interventiegroep krijgt training over het identificeren van kinderen die risico lopen op ontwikkelingsstoornissen en hoe te verwijzen naar Early Intervention / Early Childhood Special Education.
ANDER: Vertraagde Interventie Groep
6 maanden nadat de directe interventiegroep hun training heeft ontvangen, krijgt de uitgestelde interventiegroep de training. Voorafgaand aan de uitvoering van de training in de uitgestelde interventiegroep zal het onderzoeksteam vergaderen met de Stakeholder Adviesraad. Het zal tussentijdse resultaten beoordelen en de doeltreffendheid van de interventie als geheel beoordelen. Op basis van daadwerkelijke gebruikspatronen en feedback van belanghebbenden zullen de onderzoekers verbeteringen aanbrengen aan de interventie voordat deze wordt geïmplementeerd in de uitgestelde interventiegroep.
De controlegroep zet de gebruikelijke WIC-zorg voort.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
% van de bezoeken van deelnemers aan vrouwen, baby's en kinderen (WIC) met verwijzing voor vroege interventie/vroegschoolse educatie (EI/ECSE).
Tijdsspanne: Start interventie voor 6 maanden
in directe versus vertraagde interventiearmen, om te begrijpen of de interventie de EI/ECSE-verwijzingspercentages verhoogde.
Start interventie voor 6 maanden
% EI/ECSE-verwijzingen beoordeeld door EI/ECSE
Tijdsspanne: Start interventie voor 6 maanden
6 maanden na verwijzing, in beide armen, om te zien of meer verwijzing daadwerkelijk resulteert in een verhoogde EI/ECSE-evaluatie.
Start interventie voor 6 maanden
Tijd van verwijzing tot evaluatie
Tijdsspanne: Start interventie voor 6 maanden
in beide armen, om te zien of de interventie de EI/ECSE-evaluatie versnelde.
Start interventie voor 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
% van degenen die in aanmerking kwamen voor EI/ECSE-behandeling, 6 maanden na verwijzing
Tijdsspanne: Start interventie voor 6 maanden
om te zien of de interventie het aantal kinderen dat behandelingsdiensten ontving in EI/ECSE verhoogde.
Start interventie voor 6 maanden
% van de door de volksgezondheid geïdentificeerde kinderen die door WIC naar EI/ECSE zijn verwezen
Tijdsspanne: Start interventie voor 6 maanden
om te zien of WIC kinderen kan identificeren en doorverwijzen die een hoog risico lopen maar anderszins geen toegang hebben tot ontwikkelingszorg.
Start interventie voor 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katharine Zuckerman, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 september 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00019833
  • 19-3773 PO# 2000043062 (OTHER_GRANT: Centers for Disease Control and Prevention)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren