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Intégration du WIC aux systèmes de soins de développement pour la petite enfance (CDC-WIC)

5 mai 2022 mis à jour par: Katharine Zuckerman, MD MPH, Oregon Health and Science University
Les objectifs de cette étude sont d'améliorer les liens entre les cliniques Oregon Women, Infants, & Children (WIC), les prestataires de soins primaires et les programmes d'intervention précoce / d'éducation spéciale pour la petite enfance (EI / ECSE), afin d'aider les enfants suspectés de retards de développement obtenir le services dont ils ont besoin.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des disparités existent dans l'identification précoce des troubles du développement, en particulier pour les familles à faible revenu et/ou issues de minorités ethniques raciales. Comme WIC a des contacts fréquents avec les enfants et les familles au cours des cinq premières années de la vie, il est idéalement placé pour jouer un rôle unique dans l'identification précoce des troubles du développement. Cependant, le personnel du WIC n'est pas formellement formé au développement de l'enfant en dehors de l'objectif principal du programme sur la nutrition et le soutien de la relation alimentaire, et le dépistage formel des retards de développement potentiels n'est pas non plus une dépense WIC autorisée. Dans nos recherches précédentes, le personnel du WIC de l'Oregon a déclaré avoir été fréquemment interrogé par les parents sur des préoccupations potentielles, mais il a également déclaré ne pas être bien connecté aux soins primaires pédiatriques, à l'intervention précoce (EI) de la partie C ou à d'autres ressources qui pourraient évaluer davantage ces préoccupations. Dans cette étude, les chercheurs proposent de concevoir et de tester une intervention en deux parties pour améliorer le lien entre le WIC et les ressources pour la petite enfance. L'intervention en 2 parties comprend : (1) la formation du personnel WIC dispensée à l'agence locale qui : renforcera la confiance du personnel dans la discussion des problèmes de développement avec les familles, familiarisera le personnel avec le matériel CDC Learn the Signs Act Early (LTSAE) qui peut être utilisé pour soutenir ces conversations, fournir des conseils simples pour encourager le développement précoce du langage et de l'alphabétisation avec les parents et étudier les procédures (2) la création d'un processus de référence standardisé, direct et en boucle fermée du WIC à l'AE pour les familles ayant un problème identifié qui acceptent le référence. L'IE informera le fournisseur de soins primaires de l'enfant de l'aiguillage conformément au protocole habituel de l'IE. Un formulaire de référence a été approuvé par le ministère de l'Éducation de l'Oregon (ODE) pour soutenir la référence directe du WIC à l'EI, répondant à toutes les exigences de l'ODE FERPA. En outre, un accord d'utilisation des données a été approuvé par l'ODE pour permettre à l'équipe de l'étude d'accéder aux données sur les enfants référés afin de déterminer s'ils ont terminé une évaluation plus approfondie et le diagnostic donné (le cas échéant). Bien que nos principaux résultats quantitatifs d'intérêt soient le nombre d'enfants ayant un problème de développement potentiel qui sont référés directement du WIC à l'AE, le moment de l'évaluation de suivi par l'AE à partir de cette référence, le plan de services et le début des services ; le projet se concentre vraiment sur l'amélioration des processus entre les organisations qui sont des intervenants clés dans l'aiguillage, l'évaluation et le traitement. Par conséquent, les critères de jugement secondaires incluent la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention parmi le personnel du WIC, le personnel de l'assurance-emploi et les prestataires de soins primaires. À la fin de l'étude, les enquêteurs espèrent appliquer nos conclusions pour intensifier la formation du personnel du WIC et le processus d'orientation en boucle fermée pour l'appliquer à l'ensemble de l'État. . En cas de succès, les enquêteurs diffuseront les résultats par l'intermédiaire de l'Association nationale WIC afin d'encourager les autres autorités étatiques et tribales WIC à adopter nos procédures en tant que meilleures pratiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Bend, Oregon, États-Unis, 97701
        • Deschutes County WIC
      • Grants Pass, Oregon, États-Unis, 97526
        • Josephine County WIC
      • Hillsboro, Oregon, États-Unis, 97124
        • Washington County WIC
      • Madras, Oregon, États-Unis, 97741
        • Jefferson County WIC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 4 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • La principale population de sujets d'intérêt sont les familles de femmes, de nourrissons et d'enfants qui, au cours d'une visite WIC, identifient un problème de développement potentiel et acceptent d'être référées directement par WIC à l'intervention précoce pour évaluer plus avant cette préoccupation. Pour être éligible à l'étude, le parent/tuteur doit parler anglais ou espagnol. L'enfant avec le problème identifié doit être âgé de moins de 54 mois, car les enquêteurs devront suivre l'enfant pendant 6 mois pour déterminer les résultats initiaux et les enfants ne sont plus éligibles au WIC après leur 5e anniversaire.

Le personnel WIC des 4 agences d'intervention, le personnel EI des 4 communautés dans lesquelles se trouvent les 4 agences locales WIC d'intervention et les prestataires de soins primaires (PCP) qui ont eu un patient référé à EI directement par WIC seront tous invités à participer à un entretien téléphonique pour donner leur point de vue sur le processus. La seule exigence d'inclusion du personnel est que ce personnel travaille actuellement dans son rôle professionnel dans le comté étudié.

Critère d'exclusion:

  • La famille parle une langue qui n'est ni l'anglais ni l'espagnol. L'enfant a plus de 54 mois.

Le personnel ne travaille pas dans son rôle professionnel dans le département étudié.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention immédiate
Les parents du groupe d'intervention immédiate signent un consentement à l'étude qui est intégré au formulaire de référence WIC. Ils remplissent également une brève enquête démographique. Aucun consentement n'est nécessaire dans le bras d'intervention différée car seules les informations agrégées seront communiquées à l'équipe de l'étude par l'EI/ECSE. Les références EI/ECSE sont suivies depuis les cliniques des deux bras pendant 6 mois dans ecWeb. À la fin de la période de collecte de données, l'équipe d'étude se réunira pour affiner l'intervention en fonction de l'expérience avec le groupe d'intervention immédiate. Des entretiens qualitatifs auront lieu avec le personnel du WIC, les parents qui manifestent leur intérêt, le personnel de l'IE/ECSE et les prestataires de soins primaires pendant et après la période de collecte de données post-intervention.
Le groupe d'intervention immédiate recevra une formation sur la façon d'identifier les enfants à risque de troubles du développement et sur la façon de se référer à l'intervention précoce / à l'éducation spéciale de la petite enfance.
AUTRE: Groupe d'intervention différée
6 mois après que le groupe d'intervention immédiate ait reçu sa formation, le groupe d'intervention différée recevra la formation. Avant la mise en œuvre de la formation dans le groupe d'intervention différée, l'équipe de l'étude rencontrera le Conseil consultatif des parties prenantes. Il examinera les résultats intermédiaires et évaluera l'efficacité de l'intervention dans son ensemble. Sur la base des modèles d'utilisation réels et des commentaires des parties prenantes, les enquêteurs apporteront des améliorations à l'intervention avant de la mettre en œuvre dans le groupe d'intervention différée.
Le groupe témoin continuera les soins WIC habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
% de femmes, nourrissons et enfants (WIC) visites de participants avec référence en intervention précoce/éducation spéciale de la petite enfance (EI/ECSE).
Délai: Début d'intervention pendant 6 mois
dans les bras d'intervention immédiate versus différée, pour comprendre si l'intervention a stimulé les taux de référence à l'IE/ECSE.
Début d'intervention pendant 6 mois
% de références EI/ECSE évaluées par EI/ECSE
Délai: Début d'intervention pendant 6 mois
au plus tard 6 mois après la référence, dans les deux bras, pour voir si une augmentation de la référence entraîne réellement une augmentation de l'évaluation de l'IE/ECSE.
Début d'intervention pendant 6 mois
Délai entre la référence et l'évaluation
Délai: Début d'intervention pendant 6 mois
dans les deux bras, pour voir si l'intervention a accéléré l'évaluation EI/ECSE.
Début d'intervention pendant 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
% de ceux jugés éligibles au traitement EI/ECSE, 6 mois après l'aiguillage
Délai: Début d'intervention pendant 6 mois
pour voir si l'intervention a augmenté le nombre d'enfants recevant des services de traitement dans les EI/ECSE.
Début d'intervention pendant 6 mois
% d'enfants identifiés par la santé publique référés à l'IE/ECSE par WIC
Délai: Début d'intervention pendant 6 mois
pour voir si WIC peut identifier et orienter les enfants à haut risque mais qui n'ont pas autrement accès aux soins de développement.
Début d'intervention pendant 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katharine Zuckerman, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 janvier 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

20 septembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

12 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00019833
  • 19-3773 PO# 2000043062 (OTHER_GRANT: Centers for Disease Control and Prevention)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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