Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integration af WIC med tidlige børns udviklingssystemer (CDC-WIC)

5. maj 2022 opdateret af: Katharine Zuckerman, MD MPH, Oregon Health and Science University
Denne undersøgelses mål er at forbedre forbindelserne mellem Oregon Women, Infants, & Children (WIC) klinikker, udbydere af primære plejepersonale og Early Intervention/Early Childhood Special Education-programmer (EI/ECSE), for at hjælpe børn med mistanke om udviklingsforsinkelser med at få tjenester, de har brug for.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er forskelle i tidlig identifikation af udviklingshæmning, især for familier med lavindkomst og/eller race etnisk minoritetsbaggrund. Da WIC har hyppig kontakt med børn og familier i de første fem leveår, er det optimalt positioneret til at spille en unik rolle i tidlig identifikation af udviklingshæmning. WIC-personale er dog ikke formelt uddannet i børns udvikling uden for programmets primære fokus på ernæring og støtte til fodringsforholdet, og formel screening for potentielle udviklingsforsinkelser er heller ikke en tilladt WIC-udgift. I vores tidligere forskning rapporterede Oregon WIC-personale, at de ofte blev spurgt af forældre om potentielle bekymringer, men de rapporterede også, at de ikke var godt forbundet til pædiatrisk primærpleje, Del C Early Intervention (EI) eller andre ressourcer, der kunne vurdere disse bekymringer yderligere. I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at designe og pilotteste en 2-delt intervention for at styrke forbindelsen mellem WIC og tidlige barndomsressourcer. Den 2-delte intervention omfatter: (1) WIC-personaleuddannelse leveret af det lokale kontor, som vil: opbygge medarbejdernes tillid til at diskutere udviklingsmæssige bekymringer med familier, gøre personalet bekendt med CDC Learn the Signs Act Early (LTSAE) materiale, som kan bruges til at støtte disse samtaler, give nemme tips til at fremme tidlig sprog- og læsefærdighedsudvikling hos forældre og undersøgelsesprocedurer (2) skabelsen af ​​en standardiseret, direkte, lukket kredsløbs-henvisningsproces fra WIC til EI for familier med en identificeret bekymring, som accepterer henvisning. EI vil underrette barnets primære omsorgsgiver om henvisningen i henhold til sædvanlig EI-protokol. En henvisningsformular er blevet godkendt af Oregon Department of Education (ODE) for at understøtte den direkte henvisning fra WIC til EI, der opfylder alle ODE FERPA-krav. Derudover er en databrugsaftale blevet godkendt af ODE for at give undersøgelsesteamet adgang til data om henviste børn for at afgøre, om de har gennemført yderligere vurdering og den givne diagnose (hvis nogen). Mens vores primære kvantitative resultater af interesse er antallet af børn med en potentiel udviklingsmæssig bekymring, der henvises direkte fra WIC til EI, tidspunktet for opfølgningsvurdering fra EI fra den henvisning, serviceplan og start af tjenester; projektet fokuserer virkelig på at forbedre processer mellem organisationer, der er nøgleinteressenter i henvisning, vurdering og behandling. Derfor inkluderer sekundære resultater gennemførlighed og accept af interventionen blandt WIC-personale, EI-personale og primære plejeudbydere. Efter afslutningen af ​​undersøgelsen håber efterforskerne at anvende vores resultater til at opskalere WIC-personalets uddannelse og lukkede kredsløbs-henvisningsproces for at tage den over hele landet . Hvis det lykkes, vil efterforskerne formidle resultaterne gennem National WIC Association for at tilskynde andre stats- og stamme-WIC-myndigheder til at vedtage vores procedurer som bedste praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
        • Deschutes County WIC
      • Grants Pass, Oregon, Forenede Stater, 97526
        • Josephine County WIC
      • Hillsboro, Oregon, Forenede Stater, 97124
        • Washington County WIC
      • Madras, Oregon, Forenede Stater, 97741
        • Jefferson County WIC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 4 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den primære emnepopulation af interesse er kvinde-, spædbørn- og børnefamilier, som i løbet af et WIC-besøg identificerer en potentiel udviklingsmæssig bekymring og accepterer en direkte henvisning fra WIC til tidlig indsats for yderligere at vurdere denne bekymring. For at være berettiget til undersøgelsen skal forælder/værge tale engelsk eller spansk. Barnet med den identificerede bekymring skal være under 54 måneder gammel, da efterforskerne skal følge barnet i 6 måneder for at bestemme de første resultater, og børn er ikke længere berettiget til WIC efter deres 5-års fødselsdag.

WIC-personale ved de 4 interventionsorganer, EI-medarbejdere i de 4 lokalsamfund, hvor de 4 interventions-WIC Local Agencies er placeret, og primære plejeudbydere (PCP'er), der har fået en patient henvist til EI direkte fra WIC, vil alle blive inviteret til at deltage i et telefoninterview for at give deres perspektiv på processen. Det eneste krav til inklusion af personalet er, at disse medarbejdere i øjeblikket arbejder i deres professionelle rolle i det undersøgte amt.

Ekskluderingskriterier:

  • Familien taler sprog, der ikke er engelsk eller spansk. Barnet er ældre end 54 måneder.

Personalet arbejder ikke i deres professionelle rolle i det undersøgte amt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Øjeblikkelig indsatsgruppe
Forældre i den øjeblikkelige interventionsarm underskriver et studiesamtykke, der er integreret i WIC-henvisningsformularen. De udfylder også en kort demografisk undersøgelse. Intet samtykke er nødvendigt i den forsinkede interventionsarm, da kun aggregerede oplysninger vil blive rapporteret til undersøgelsesteamet af EI/ECSE. EI/ECSE-henvisninger spores fra klinikker i begge arme i 6 måneder i ecWeb. Ved afslutningen af ​​dataindsamlingsperioden mødes undersøgelsesteamet for at forfine interventionen baseret på erfaringerne med den umiddelbare interventionsgruppe. Kvalitative interviews vil finde sted med WIC-personale, forældre, der tilkendegiver interesse, EI/ECSE-personale og primære plejeudbydere under og efter dataindsamlingsperioden efter indgrebet.
Øjeblikkelig interventionsgruppen vil modtage træning i, hvordan man identificerer børn i risiko for udviklingshæmning, og hvordan man henviser til tidlig indsats/specialundervisning i tidlig barndom.
ANDET: Gruppe for forsinket indsats
6 måneder efter, at straksindsatsgruppen har modtaget deres træning, vil den forsinkede indsatsgruppe modtage træningen. Forud for implementering af træningen i den forsinkede interventionsgruppe vil undersøgelsesteamet mødes med Stakeholder Advisory Board. Den vil gennemgå foreløbige resultater og overveje effektiviteten af ​​interventionen som helhed. Baseret på faktiske brugsmønstre og feedback fra interessenter vil efterforskerne foretage forbedringer af interventionen, inden de implementeres i den forsinkede interventionsgruppe.
Kontrolgruppen vil fortsætte med sædvanlig WIC-pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% af kvinder, spædbørn og børn (WIC) deltagerbesøg med henvisning til tidlig indsats/specialundervisning i tidlig barndom (EI/ECSE).
Tidsramme: Start af intervention i 6 måneder
i øjeblikkelige versus forsinkede interventionsarme for at forstå, om interventionen øgede EI/ECSE-henvisningsfrekvensen.
Start af intervention i 6 måneder
% EI/ECSE-henvisninger vurderet af EI/ECSE
Tidsramme: Start af intervention i 6 måneder
6 måneder efter henvisningen, i begge arme, for at se om øget henvisning faktisk resulterer i øget EI/ECSE-evaluering.
Start af intervention i 6 måneder
Tid fra henvisning til evaluering
Tidsramme: Start af intervention i 6 måneder
i begge arme for at se, om interventionen fremskyndede EI/ECSE-evalueringen.
Start af intervention i 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% af dem, der blev fundet kvalificerede til EI/ECSE-behandling, 6 måneder efter henvisningen
Tidsramme: Start af intervention i 6 måneder
for at se, om interventionen øgede antallet af børn, der modtog behandlingstilbud i EI/ECSE.
Start af intervention i 6 måneder
% af folkesundhedsidentificerede børn henvist til EI/ECSE af WIC
Tidsramme: Start af intervention i 6 måneder
for at se, om WIC kan identificere og henvise børn, der er i højrisiko, men som ikke ellers har adgang til udviklingspleje.
Start af intervention i 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katharine Zuckerman, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

12. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00019833
  • 19-3773 PO# 2000043062 (OTHER_GRANT: Centers for Disease Control and Prevention)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingshæmning

  • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...
    Afsluttet
    Børns udviklingsforstyrrelser, gennemgående
    Forenede Stater
  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe

3
Abonner