우울증의 염증 경로에 대한 종단적 연구
2025년 4월 2일 업데이트: Lena Brundin, Van Andel Research Institute
자살은 매년 전 세계적으로 최소 100만 명을 사망에 이르게 합니다. 많은 국가에서 자살이 과소보고되고 있기 때문에 이것은 상당히 과소평가된 것일 수 있습니다. 미국에서는 매년 42,000명 이상이 자살로 사망합니다. 식별 및 치료에 대한 관심이 높아지고 있음에도 불구하고 자살률은 지난 15년 동안 꾸준히 증가했습니다.
우리의 프로젝트는 자살 행동이 없는 우울증 환자와 우울증과 자살 행동이 있는 환자의 염증과 관련된 혈액 바이오마커를 비교하여 자살 위험을 증가시키는 요인에 대한 이해를 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이 연구에 참여한 160명의 개인은 1년 동안 반복되는 시점에서 정신과 평가 및 혈액 샘플을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
자살은 미국에서 주요 사망 원인이며 그 비율은 계속해서 증가하고 있습니다. 자살로 사망한 대부분의 사람들은 의료 서비스를 받고 있지만 임상적 위험 평가는 어렵습니다. 염증성 바이오마커는 잠정적으로 자살과 관련이 있습니다. 그러나 자살 행동과 심각한 증상을 추적하는 정확도를 확립하는 종단 연구는 부족합니다. 이 연구는 계획된 총 1,280개의 평가를 통해 자살 생각과 행동, 관련 임상 증상 및 염증의 혈액 바이오마커를 측정하는 종단 연구입니다.
우리의 최우선 목표는 자살 행동이 있는 환자와 자살 행동이 없는 우울 환자를 구별하는 일련의 바이오마커를 식별하는 것입니다. 또한, 연구자들은 동일한 환자 내에서(종단적으로) 활성 자살 행동(위험 기간) 중에 상승하는 바이오마커를 정의하려고 합니다.
우리의 작업 모델은 염증(전염증성 사이토카인을 통해)이 키누레닌 경로를 유도하여 자살 행동을 유발하는 신경독성 키누레닌 대사산물(즉, NMDA 수용체 작용제 퀴놀린산 또는 기타)의 생성을 증가시킨다는 것입니다. 연구자들은 혈장 내 사이토카인 및 키누레닌 대사산물을 포함한 면역조절 세포 및 분자가 자살 행동의 바이오마커를 구성할 수 있다고 예측합니다. 연구자들은 또한 자살하려는 개인의 상승된 염증 마커가 후성유전학적 변화와 연관되어 혈액 세포에서 키누레닌 효소의 발현을 조절한다고 예측합니다.
목표:
- 활성 자살 행동의 위험을 나타내는 바이오마커를 설정합니다.
- 자살 행동이 있는 환자의 혈액에서 후생유전학적 마커를 결정합니다.
목표 1에서 조사관은 주요 우울 장애(MDD) 및 활성 자살 행동(계획 또는 시도)이 있는 환자와 현재 또는 과거 자살 행동이 없는 MDD 환자를 등록합니다. 각 과목은 1년 동안 8개의 시점에서 평가됩니다. 조사관은 말초혈액에서 인터류킨과 급성기 반응물질, 트립토판, 세로토닌 및 키누레닌 경로의 대사산물을 측정할 것입니다.
목표 2를 위해 조사관은 등록된 환자의 혈액에서 Illumina EPIC 어레이를 사용하여 전체 게놈 메틸화 분석을 수행한 다음 유전자 경로 분석을 수행합니다.
우리 프로젝트는 중요한 시점에 집중적인 개입을 가능하게 하기 위해 자살 위험이 있는 환자를 위한 임상 치료에서 바이오마커의 구현을 도울 것입니다. 여기에서 얻은 생물학적 통찰력은 자살 수를 줄이는 궁극적인 목표와 함께 특히 자살 성향을 목표로 하는 치료 개발을 안내할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49501
- Pine Rest Christian Mental Health Services
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상인 사람들은 주요 우울 장애 진단을 받았으며 진행 중인 면역 장애가 없습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀가 연구에 포함됩니다.
- SCID에서 MDD 진단을 받았지만 현재 또는 과거의 자살 행동을 지지하지 않는 80명.
- SCID에 의해 MDD로 진단되고 C-SSRS에 의해 정의된 현재 자살 행위(준비 행위, 시도 중단 또는 중단, 완료된 시도)를 지지하는 80명.
- 영어로 말하기.
- 후속 인터뷰 및 혈액 채취를 포함하여 연구의 다양한 단계에 기꺼이 참여하고 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 취약 인구(예: 수감된 개인).
- 연구 절차를 이해하는 데 어려움이 있는 치매 또는 달리 인지 장애가 있는 피험자.
- MDD 이외의 일차 정신과 진단을 받은 환자.
- 주로 면역 체계와 관련된 활동성 신체 장애(크론병, 다발성 경화증 또는 류마티스 관절염과 같은 자가 면역 질환 또는 림프종 또는 백혈병과 같은 혈액 질환)가 있는 환자.
- 만성 및 전신 면역 조절 치료를 받는 환자. 예를 들면 위에서 언급한 바와 같이 간 또는 신장 이식을 받은 환자 또는 면역 체계와 관련된 장애에 사용되는 약물이 있습니다. 면역 조절 치료의 예는 사이클로스포린, 아자티오프린, 인플릭시맙, 코르티코스테로이드 치료입니다.
- 모든 형태의 암에 대한 적극적인 치료(화학 요법 또는 면역 조절 치료)를 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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우울증의 염증 경로에 대한 종단적 연구
주요우울장애 진단 환자 80명과 자살 행동이 있는 주요우울장애 환자 80명을 모집하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 자살 행동
기간: 1년.
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1년 이상의 자살 행동의 존재는 주요 결과 측정으로 예/아니오로 분류됩니다.
각 연구 시점에서 자살 행동이 있는 참가자의 식별은 지난 7일 동안의 시도, 중단 또는 중단된 시도 또는 준비 행위와 관련하여 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용한 평가를 통해 달성됩니다.
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1년.
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자살 행동의 위험을 나타내는 대사 바이오마커 설정
기간: 1년.
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대사 바이오마커가 우울증 환자의 자살 행동(계획, 시도)을 예측하는지 평가합니다.
대사산물은 고압 액체 크로마토그래피, 초고성능 액체 크로마토그래피 및 가스 크로마토그래피 질량 분석법으로 측정됩니다.
주요 대사산물 바이오마커 결과는 퀴놀린산, 키누렌산 및 피콜린산뿐만 아니라 3-HK 및 키누레닌(nM)입니다.
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1년.
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자살 행동의 위험을 나타내는 염증성 바이오마커 확립
기간: 1년.
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염증성 바이오마커가 우울증 환자의 자살 행동(계획, 시도)을 예측하는지 평가합니다.
염증 마커는 고감도 ELISA, Mesoscale 플랫폼 또는 Luminex 플랫폼을 사용하여 측정됩니다.
주요 사이토카인 결과는 TNF-알파 및 IL-6(pg/ml)입니다.
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1년.
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자살 행동이 있는 환자의 혈액 세포에서 후생유전학적 표지를 결정합니다.
기간: 1년.
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DNA 메틸화는 Illumina Infinum methylationEPIC BeadChip 마이크로어레이에 의해 측정되고 자살 행동이 있는 환자와 자살 행동이 없는 환자 사이에서 압축됩니다.
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1년.
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중요한 메틸화 변화의 기능적 검증
기간: 1년.
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mRNA는 중요한 메틸화 변화의 기능적 검증을 위해 EPIC 어레이에 사용된 것과 동일한 말초 혈액 샘플에서 qPCR에 의해 정량화됩니다.
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1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lena C Brundin, M.D.; Ph.D., Van Andel Research Institute
- 수석 연구원: Eric Achtyes, M.D., Pine Rest Christian Mental Health Services
- 수석 연구원: Joseph Mann, M.D., Columbia University Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .