Pitkittäinen tutkimus masennuksen tulehdusreiteistä
maanantai 29. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Lena Brundin, Van Andel Research Institute
Itsemurhat aiheuttavat maailmanlaajuisesti vähintään miljoonan kuoleman vuosittain. Tämä on todennäköisesti merkittävä aliarviointi, koska itsemurhia aliraportoidaan monissa maissa. Yhdysvalloissa yli 42 000 ihmistä kuolee vuosittain itsemurhaan. Huolimatta lisääntyneestä keskittymisestä tunnistamiseen ja hoitoon, itsemurhien määrä on kasvanut tasaisesti viimeisen 15 vuoden aikana.
Projektimme tavoitteena on sekä parantaa ymmärrystämme itsemurhariskiä lisäävistä tekijöistä vertaamalla tulehdukseen liittyviä veren biomarkkereita masennuksesta kärsivillä ilman itsemurhakäyttäytymistä ja potilailla, joilla on masennus ja itsemurhakäyttäytyminen. Tämän tutkimuksen 160 henkilöä seurataan psykiatrisilla arvioinneilla ja verinäytteillä toistuvina ajankohtina vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsemurhat on johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa, ja sen määrä kasvaa edelleen. Suurin osa itsemurhaan kuolleista on yhteydessä terveydenhuoltoon, mutta kliininen riskinarviointi on haastavaa. Tulehdukselliset biomarkkerit on alustavasti yhdistetty itsemurhaan. Pitkittäisiä tutkimuksia, jotka osoittaisivat niiden tarkkuuden itsemurhakäyttäytymisen ja kriittisten oireiden seurannassa, ei kuitenkaan ole. Tämä tutkimus on pitkittäinen tutkimus, johon on suunniteltu yhteensä 1 280 arviointia, jotka mittaavat itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä, niihin liittyviä kliinisiä oireita ja tulehduksen veren biomarkkereita.
Päätavoitteemme on tunnistaa joukko biomarkkereita, jotka erottavat itsemurhakäyttäytyneet potilaat masennuspotilaista, joilla ei ole itsemurhakäyttäytymistä. Lisäksi tutkijat aikovat määritellä biomarkkereita, jotka ovat kohonneet aktiivisen itsemurhakäyttäytymisen aikana (riskijaksot) samoilla potilailla (pitkittäissuunnassa).
Toimintamallimme on, että tulehdus (pro-inflammatoristen sytokiinien kautta) indusoi kinureniinireittiä, mikä johtaa neurotoksisten kinureniinimetaboliittien (eli NMDA-reseptoriagonistin kinoliinihapon tai muiden) lisääntyneeseen tuotantoon, jotka laukaisevat itsemurhakäyttäytymisen. Tutkijat ennustavat, että immunomoduloivat solut ja molekyylit, mukaan lukien sytokiinit ja kinureniinimetaboliitit plasmassa, voivat muodostaa itsemurhakäyttäytymisen biomarkkereita. Tutkijat ennustavat myös, että kohonneet tulehdusmerkkiaineet itsemurhaa tekevillä yksilöillä liittyvät epigeneettisiin muutoksiin, jotka säätelevät kinureniinientsyymien ilmentymistä verisoluissa.
Tavoitteet:
- Luoda biomarkkereita, jotka osoittavat aktiivisen itsemurhakäyttäytymisen riskin;
- Määritä epigeneettiset markkerit itsemurhakäyttäytyneiden potilaiden verestä.
Tavoitteeseen 1 tutkijat ottavat mukaan potilaat, joilla on vakava masennus (MDD) ja aktiivinen itsemurhakäyttäytyminen (suunnittelu tai yritykset) sekä MDD-potilaat, joilla ei ole nykyistä tai aiempaa itsemurhakäyttäytymistä. Jokainen aihe arvioidaan kahdeksassa aikapisteessä vuoden aikana. Tutkijat mittaavat interleukiinit ja akuutin vaiheen reagoivat aineet sekä tryptofaani, serotoniini ja kinureniinireitin metaboliitit perifeerisestä verestä.
Tavoitteen 2 osalta tutkijat suorittavat koko genomin metylaatioanalyysin käyttämällä Illumina EPIC -ryhmiä, minkä jälkeen geenireittianalyysit osallistuvien potilaiden veressä.
Projektimme tukee biomarkkerien käyttöönottoa itsemurhariskipotilaiden kliinisessä hoidossa, jotta voidaan tehostaa interventiota kriittisinä aikoina. Tässä saatu biologinen näkemys voi ohjata terapeuttista kehitystä, joka kohdistuu erityisesti itsemurhaan, ja perimmäisenä tavoitteena on itsemurhien määrän vähentäminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: William Boshoven
- Puhelinnumero: 616.259.7626
- Sähköposti: william.boshoven@pinerest.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: LeAnn Smart
- Puhelinnumero: 616.222.4592
- Sähköposti: leann.smart@pinerest.org
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49501
- Rekrytointi
- Pine Rest Christian Mental Health Services
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Achtypes, M.D.
- Puhelinnumero: 616-260-1115
- Sähköposti: achtypes@msu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- William Boshoven
- Puhelinnumero: 616-259-7676
- Sähköposti: william.boshoven@pinerest.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiailla henkilöillä on vakava masennushäiriö, eikä heillä ole jatkuvia immuunihäiriöitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset.
- 80, joilla SCID on diagnosoinut MDD:n, mutta jotka eivät tue nykyistä tai aikaisempaa itsemurhakäyttäytymistä.
- 80, joille SCID on diagnosoinut MDD:n ja jotka kannattavat C-SSRS:n määrittelemää nykyistä itsemurhakäyttäytymistä (valmistelevat toimet, keskeytetyt tai keskeytetyt yritykset sekä valmiit yritykset).
- Englantia puhuva.
- Haluaa ja pystyä osallistumaan tutkimuksen eri vaiheisiin, mukaan lukien seurantahaastattelut ja verinäytteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Haavoittuvaiset väestöryhmät (esim. vangitut henkilöt).
- Dementiaa sairastavat tai muuten kognitiivisesti heikentyneet koehenkilöt, joilla on vaikeuksia ymmärtää tutkimusmenetelmiä.
- Potilaat, joilla on jokin muu ensisijainen psykiatrinen diagnoosi kuin MDD.
- Potilaat, joilla on aktiivinen somaattinen häiriö, joka liittyy ensisijaisesti immuunijärjestelmään (autoimmuunisairaudet, kuten Crohnin tauti, multippeliskleroosi tai nivelreuma; tai hematologiset sairaudet, kuten lymfooma tai leukemia).
- Potilaat, jotka saavat kroonista ja systeemistä immunomoduloivaa hoitoa. Esimerkkejä ovat potilaat, joille on tehty maksan tai munuaisensiirto, tai lääkkeitä, joita käytetään immuunijärjestelmään liittyviin sairauksiin, kuten edellä mainittiin. Esimerkkejä immunomoduloivista hoidoista ovat syklosporiini, atsatiopriini, infliksimabi, kortikosteroidihoito.
- Potilaat, jotka saavat aktiivista hoitoa minkä tahansa syöpämuodon vuoksi (kemoterapia tai immunomoduloiva hoito).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pitkittäinen tutkimus masennuksen tulehdusreiteistä
Tavoitteenamme on rekrytoida 80 potilasta, joilla on vakava masennushäiriö, ja 80 potilasta, joilla on vakava masennushäiriö ja joilla on itsemurhakäyttäytyminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien itsemurhakäyttäytyminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi.
|
Yli vuoden kestänyt itsemurhakäyttäytyminen luokitellaan ensisijaiseksi tulosmittariksi kyllä/ei.
Itsemurhakäyttäytyneiden osallistujien tunnistaminen kullakin tutkimuksen ajankohdalla saavutetaan arvioimalla Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -yritystä, keskeytettyä tai keskeytettyä yritystä tai valmistelevia toimia viimeisen 7 päivän aikana.
|
Yksi vuosi.
|
|
Määritä metabolisia biomarkkereita, jotka osoittavat itsemurhakäyttäytymisen riskin
Aikaikkuna: Yksi vuosi.
|
Arvioi, ennustavatko metaboliset biomarkkerit itsemurhakäyttäytymistä (suunnittelua, yritystä) masennuspotilailla.
Metaboliitit mitataan korkeapainenestekromatografialla, ultrakorkean suorituskyvyn nestekromatografialla ja kaasukromatografisella massaspektrometrialla).
Tärkeimmät metaboliittien biomarkkeritulokset ovat kinoliini-, kinureeni- ja pikoliinihappo sekä 3-HK ja kinureniini (nM).
|
Yksi vuosi.
|
|
Luo tulehduksellisia biomarkkereita, jotka osoittavat itsemurhakäyttäytymisen riskin
Aikaikkuna: Yksi vuosi.
|
Arvioi, ennustavatko tulehdukselliset biomarkkerit itsemurhakäyttäytymistä (suunnittelua, yritystä) masennuspotilailla.
Tulehdusmarkkerit mitataan käyttämällä erittäin herkkiä ELISA-testejä, Mesoscale-alustaa tai Luminex-alustoja.
Tärkeimmät sytokiinitulokset ovat TNF-alfa ja IL-6 (pg/ml).
|
Yksi vuosi.
|
|
Määritä epigeneettiset merkit itsemurhakäyttäytyneiden potilaiden verisoluista
Aikaikkuna: Yksi vuosi.
|
DNA:n metylaatio mitataan Illumina Infinum methylationEPIC BeadChip -mikrosiruilla ja tiivistetään itsemurhakäyttäytyneiden potilaiden ja itsemurhakäyttäytymättömien potilaiden välillä.
|
Yksi vuosi.
|
|
Merkittävien metylaatiomuutosten toiminnallinen validointi
Aikaikkuna: Yksi vuosi.
|
mRNA kvantifioidaan qPCR:llä samoista ääreisverinäytteistä, joita käytettiin EPIC-ryhmässä merkittävien metylaatiomuutosten toiminnalliseen validointiin.
|
Yksi vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lena C Brundin, M.D.; Ph.D., Van Andel Research Institute
- Päätutkija: Eric Achtyes, M.D., Pine Rest Christian Mental Health Services
- Päätutkija: Joseph Mann, M.D., Columbia University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shepard DS, Gurewich D, Lwin AK, Reed GA Jr, Silverman MM. Suicide and Suicidal Attempts in the United States: Costs and Policy Implications. Suicide Life Threat Behav. 2016 Jun;46(3):352-62. doi: 10.1111/sltb.12225. Epub 2015 Oct 29.
- Dantzer R, O'Connor JC, Freund GG, Johnson RW, Kelley KW. From inflammation to sickness and depression: when the immune system subjugates the brain. Nat Rev Neurosci. 2008 Jan;9(1):46-56. doi: 10.1038/nrn2297.
- Dowlati Y, Herrmann N, Swardfager W, Liu H, Sham L, Reim EK, Lanctot KL. A meta-analysis of cytokines in major depression. Biol Psychiatry. 2010 Mar 1;67(5):446-57. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.09.033. Epub 2009 Dec 16.
- Dahl J, Ormstad H, Aass HC, Malt UF, Bendz LT, Sandvik L, Brundin L, Andreassen OA. The plasma levels of various cytokines are increased during ongoing depression and are reduced to normal levels after recovery. Psychoneuroendocrinology. 2014 Jul;45:77-86. doi: 10.1016/j.psyneuen.2014.03.019. Epub 2014 Apr 6.
- Janelidze S, Mattei D, Westrin A, Traskman-Bendz L, Brundin L. Cytokine levels in the blood may distinguish suicide attempters from depressed patients. Brain Behav Immun. 2011 Feb;25(2):335-9. doi: 10.1016/j.bbi.2010.10.010. Epub 2010 Oct 15.
- Curtin SC, Warner M, Hedegaard H. Increase in Suicide in the United States, 1999-2014. NCHS Data Brief. 2016 Apr;(241):1-8.
- O'Donovan A, Rush G, Hoatam G, Hughes BM, McCrohan A, Kelleher C, O'Farrelly C, Malone KM. Suicidal ideation is associated with elevated inflammation in patients with major depressive disorder. Depress Anxiety. 2013 Apr;30(4):307-14. doi: 10.1002/da.22087. Epub 2013 Mar 15.
- Center for Disease Control and Prevention. Preventing Suicide. 2018.
- Lutz PE, Mechawar N, Turecki G. Neuropathology of suicide: recent findings and future directions. Mol Psychiatry. 2017 Oct;22(10):1395-1412. doi: 10.1038/mp.2017.141. Epub 2017 Jul 11.
- Roy B, Dwivedi Y. Understanding epigenetic architecture of suicide neurobiology: A critical perspective. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Jan;72:10-27. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.10.031. Epub 2016 Nov 9.
- Black C, Miller BJ. Meta-Analysis of Cytokines and Chemokines in Suicidality: Distinguishing Suicidal Versus Nonsuicidal Patients. Biol Psychiatry. 2015 Jul 1;78(1):28-37. doi: 10.1016/j.biopsych.2014.10.014. Epub 2014 Oct 30.
- Bryleva EY, Brundin L. Suicidality and Activation of the Kynurenine Pathway of Tryptophan Metabolism. Curr Top Behav Neurosci. 2017;31:269-284. doi: 10.1007/7854_2016_5.
- Gananca L, Oquendo MA, Tyrka AR, Cisneros-Trujillo S, Mann JJ, Sublette ME. The role of cytokines in the pathophysiology of suicidal behavior. Psychoneuroendocrinology. 2016 Jan;63:296-310. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.10.008. Epub 2015 Oct 19.
- Miyaoka H, Otsubo T, Kamijima K, Ishii M, Onuki M, Mitamura K. Depression from interferon therapy in patients with hepatitis C. Am J Psychiatry. 1999 Jul;156(7):1120. doi: 10.1176/ajp.156.7.1120. No abstract available.
- Lucaciu LA, Dumitrascu DL. Depression and suicide ideation in chronic hepatitis C patients untreated and treated with interferon: prevalence, prevention, and treatment. Ann Gastroenterol. 2015 Oct-Dec;28(4):440-7.
- Yirmiya R, Pollak Y, Morag M, Reichenberg A, Barak O, Avitsur R, Shavit Y, Ovadia H, Weidenfeld J, Morag A, Newman ME, Pollmacher T. Illness, cytokines, and depression. Ann N Y Acad Sci. 2000;917:478-87. doi: 10.1111/j.1749-6632.2000.tb05412.x.
- Yirmiya R. Endotoxin produces a depressive-like episode in rats. Brain Res. 1996 Mar 4;711(1-2):163-74. doi: 10.1016/0006-8993(95)01415-2.
- O'Connor JC, Lawson MA, Andre C, Moreau M, Lestage J, Castanon N, Kelley KW, Dantzer R. Lipopolysaccharide-induced depressive-like behavior is mediated by indoleamine 2,3-dioxygenase activation in mice. Mol Psychiatry. 2009 May;14(5):511-22. doi: 10.1038/sj.mp.4002148. Epub 2008 Jan 15.
- Tonelli LH, Stiller J, Rujescu D, Giegling I, Schneider B, Maurer K, Schnabel A, Moller HJ, Chen HH, Postolache TT. Elevated cytokine expression in the orbitofrontal cortex of victims of suicide. Acta Psychiatr Scand. 2008 Mar;117(3):198-206. doi: 10.1111/j.1600-0447.2007.01128.x. Epub 2007 Dec 13.
- Steiner J, Bielau H, Brisch R, Danos P, Ullrich O, Mawrin C, Bernstein HG, Bogerts B. Immunological aspects in the neurobiology of suicide: elevated microglial density in schizophrenia and depression is associated with suicide. J Psychiatr Res. 2008 Jan;42(2):151-7. doi: 10.1016/j.jpsychires.2006.10.013. Epub 2006 Dec 15.
- Pandey GN, Rizavi HS, Ren X, Fareed J, Hoppensteadt DA, Roberts RC, Conley RR, Dwivedi Y. Proinflammatory cytokines in the prefrontal cortex of teenage suicide victims. J Psychiatr Res. 2012 Jan;46(1):57-63. doi: 10.1016/j.jpsychires.2011.08.006. Epub 2011 Sep 8.
- Torres-Platas SG, Cruceanu C, Chen GG, Turecki G, Mechawar N. Evidence for increased microglial priming and macrophage recruitment in the dorsal anterior cingulate white matter of depressed suicides. Brain Behav Immun. 2014 Nov;42:50-9. doi: 10.1016/j.bbi.2014.05.007. Epub 2014 May 20.
- Holmes SE, Hinz R, Conen S, Gregory CJ, Matthews JC, Anton-Rodriguez JM, Gerhard A, Talbot PS. Elevated Translocator Protein in Anterior Cingulate in Major Depression and a Role for Inflammation in Suicidal Thinking: A Positron Emission Tomography Study. Biol Psychiatry. 2018 Jan 1;83(1):61-69. doi: 10.1016/j.biopsych.2017.08.005. Epub 2017 Aug 12.
- Bayard-Burfield L, Alling C, Blennow K, Jonsson S, Traskman-Bendz L. Impairment of the blood-CSF barrier in suicide attempters. Eur Neuropsychopharmacol. 1996 Aug;6(3):195-9. doi: 10.1016/0924-977x(96)00020-x.
- Falcone T, Fazio V, Lee C, Simon B, Franco K, Marchi N, Janigro D. Serum S100B: a potential biomarker for suicidality in adolescents? PLoS One. 2010 Jun 14;5(6):e11089. doi: 10.1371/journal.pone.0011089.
- Ventorp F, Barzilay R, Erhardt S, Samuelsson M, Traskman-Bendz L, Janelidze S, Weizman A, Offen D, Brundin L. The CD44 ligand hyaluronic acid is elevated in the cerebrospinal fluid of suicide attempters and is associated with increased blood-brain barrier permeability. J Affect Disord. 2016 Mar 15;193:349-54. doi: 10.1016/j.jad.2015.12.069. Epub 2016 Jan 6.
- Dantzer R, Kelley KW. Stress and immunity: an integrated view of relationships between the brain and the immune system. Life Sci. 1989;44(26):1995-2008. doi: 10.1016/0024-3205(89)90345-7.
- McGirr A, Renaud J, Bureau A, Seguin M, Lesage A, Turecki G. Impulsive-aggressive behaviours and completed suicide across the life cycle: a predisposition for younger age of suicide. Psychol Med. 2008 Mar;38(3):407-17. doi: 10.1017/S0033291707001419. Epub 2007 Sep 6.
- Isung J, Aeinehband S, Mobarrez F, Nordstrom P, Runeson B, Asberg M, Piehl F, Jokinen J. High interleukin-6 and impulsivity: determining the role of endophenotypes in attempted suicide. Transl Psychiatry. 2014 Oct 21;4(10):e470. doi: 10.1038/tp.2014.113.
- Coccaro EF, Lee R, Coussons-Read M. Elevated plasma inflammatory markers in individuals with intermittent explosive disorder and correlation with aggression in humans. JAMA Psychiatry. 2014 Feb;71(2):158-65. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.3297.
- Schwieler L, Larsson MK, Skogh E, Kegel ME, Orhan F, Abdelmoaty S, Finn A, Bhat M, Samuelsson M, Lundberg K, Dahl ML, Sellgren C, Schuppe-Koistinen I, Svensson C, Erhardt S, Engberg G. Increased levels of IL-6 in the cerebrospinal fluid of patients with chronic schizophrenia--significance for activation of the kynurenine pathway. J Psychiatry Neurosci. 2015 Mar;40(2):126-33. doi: 10.1503/jpn.140126.
- Tavares RG, Tasca CI, Santos CE, Alves LB, Porciuncula LO, Emanuelli T, Souza DO. Quinolinic acid stimulates synaptosomal glutamate release and inhibits glutamate uptake into astrocytes. Neurochem Int. 2002 Jun;40(7):621-7. doi: 10.1016/s0197-0186(01)00133-4.
- Stone TW. Neuropharmacology of quinolinic and kynurenic acids. Pharmacol Rev. 1993 Sep;45(3):309-79.
- Hilmas C, Pereira EF, Alkondon M, Rassoulpour A, Schwarcz R, Albuquerque EX. The brain metabolite kynurenic acid inhibits alpha7 nicotinic receptor activity and increases non-alpha7 nicotinic receptor expression: physiopathological implications. J Neurosci. 2001 Oct 1;21(19):7463-73. doi: 10.1523/JNEUROSCI.21-19-07463.2001.
- Sublette ME, Galfalvy HC, Fuchs D, Lapidus M, Grunebaum MF, Oquendo MA, Mann JJ, Postolache TT. Plasma kynurenine levels are elevated in suicide attempters with major depressive disorder. Brain Behav Immun. 2011 Aug;25(6):1272-8. doi: 10.1016/j.bbi.2011.05.002. Epub 2011 May 14.
- Bradley KA, Case JA, Khan O, Ricart T, Hanna A, Alonso CM, Gabbay V. The role of the kynurenine pathway in suicidality in adolescent major depressive disorder. Psychiatry Res. 2015 Jun 30;227(2-3):206-12. doi: 10.1016/j.psychres.2015.03.031. Epub 2015 Apr 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19010
- 1R01MH118211-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .