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인지, 균형 및 신체 활동 개선을 위한 대체 요법의 효과

2021년 7월 8일 업데이트: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

경미한 인지장애 노인의 인지, 균형, 신체활동 개선을 위한 가정 또는 지역사회 번역을 위한 대체치료의 효과

경미한 인지 장애(MCI)가 있는 노인의 균형, 인지, 보행 이상/보행 장애 및 신체 활동 감소의 복합 효과는 낙상에 대한 두려움과 일상 활동 참여 감소로 이어져 심혈관 건강 및 컨디션 저하를 초래합니다. MCI가 있는 노인을 위해 기존의 많은 균형 및 근력 훈련 프로그램이 시행되었지만; 이러한 성인은 치료에 대한 순응도 부족 및/또는 ICF 모델의 모든 영역(신체 기능 및 구조, 활동 및 참여)의 부적합한 통합 및 인지 기능에 대한 표적화 부족으로 인해 상당한 개선을 위한 적절한 연습 용량을 받지 못합니다. 운동 간섭(두 작업을 함께 수행할 때 운동 및/또는 인지 기능 저하). 댄스 및 가상 현실(VR)과 같은 대체 요법의 사용은 동기 부여 증가로 인해 노인들에게 상대적으로 즐거운 것으로 밝혀져 신체 및 인지 기능이 추가로 향상되었습니다. 이 파일럿의 전반적인 목표는 MCI가 있는 노인을 위한 VR 기반 댄스 테라피 패러다임의 타당성과 균형, 보행, 인지 및 체력 향상에 대한 효과를 테스트하는 것입니다. 조사관은 또한 건강 결과의 이러한 영역에서 개선의 순 효과가 낙상 위험의 사전 및 사후 감소와 MCI가 있는 노인의 삶의 질 향상으로 이어질 것으로 기대합니다.

본 연구는 MCI 노인을 대상으로 VR(Kinect) 기반 댄스 테라피의 타당성 및 순응도를 입증함으로써 효과를 조사하고 VR 기반 댄스 테라피가 운동 및 인지 기능과 같은 건강 결과 개선에 미치는 효능을 확인하고, 따라서인지 운동 간섭을 줄입니다. 이 연구는 또한 MCI가 있는 노인의 심혈관 건강 및 신체 활동(PA)을 개선하는 VR 기반 댄스 패러다임의 효과를 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

노화는 균형 조절 장애, 보행 불안정, 인지 악화와 같은 신경근 기능 저하를 초래하며 단순한 운동 작업을 수행하기 위해 인지 기능에 과도하게 의존한다는 증거가 증가하고 있습니다. 이러한 악화는 낙상의 위험 증가와 함께 일상적인 기능 활동, 삶의 질 및 심혈관 건강에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 최근 문헌에 따르면 가벼운 인지 장애(MCI)가 있는 개인은 이중 작업(DT)(운동 및 인지 작업을 동시에 수행) 동안 보행 속도가 감소하여 낙상의 위험이 증가합니다. 신체 활동은 MCI가 있는 노인의 신경근 악화를 늦추고 보행, 안정성 및 인지를 향상시키는 수단으로 권장되었습니다. 또한 신체 활동 수준의 증가는 심혈관 건강(심박 변이도, HRV)에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 그러나 MCI가 있는 노인은 동기 부여 감소 및 신체 활동 요법 준수 부족으로 인해 권장 일일 요구 사항(최소 5000걸음/일)을 충족하지 못합니다. 순응도 부족은 다감각적 피드백 수준 감소, 개입 부족, 대부분의 기존 물리 치료 개입의 참여적 특성 감소에서 비롯될 수 있습니다. 그 결과, MCI가 있는 노인을 위한 대체 중재를 시행할 필요가 있습니다. 이 대체 요법은 증가된 감각 운동 피드백을 제공하고 고령자의 낙상 예방을 위한 인지, 신체 활동 및 균형을 개선하는 것을 목표로 하는 동시에 참여 또는 참여를 증가시켜 동기를 부여하고 즐거워야 합니다. 대체 요법인 댄스 테라피는 신체 및 인지 기능을 모두 향상시킬 뿐만 아니라 노인의 동기 부여를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 가상현실(VR) 기반 춤으로 진행된 예비 연구는 가상현실과 춤의 통합이 뇌졸중 환자의 신체 기능과 균형을 개선하는 데 실현 가능함을 보여주었다. MCI가 있는 사람들은 통합된 VR 기반 댄스 요법의 혜택을 받을 수 있다고 가정합니다. 그러나 MCI가 있는 성인의 순응, 인지, 보행 및 신체 활동 측정에 대한 VR 기반 댄스 요법의 타당성 및 효과에 대한 데이터는 없습니다. 따라서 조사관은 실험실 환경에서 상업적으로 이용 가능하고 비용 효율적인 Kinect 시스템을 사용하여 대체 VR 기반 댄스 요법의 타당성을 조사하고자 합니다. 감소된 동기 부여로 인해 MCI 성인의 다양한 형태의 기존 요법과 관련된 실행 가능성 감소 및 순응도 부족이 잘 문서화되었습니다. 대체 요법으로서의 춤은 신경계의 동기 부여 뇌 중심에 미치는 영향으로 인해 노인들에게 동기 부여를 증가시키면서 더 즐거운 것으로 밝혀졌습니다. 춤은 운동 제어, 보행 및 인지 기능을 돕는 상호 작용하는 활성 뇌 센터를 자극합니다. 댄스 기반 훈련이 춤의 최적 관찰 및 실제 수행을 위해 신경 시스템(거울 뉴런)의 가소성 증가를 통해 균형 제어를 개선하는 것으로 알려진 AON(Action Observation Network 시스템) 및 기타 뇌 센터를 활성화한다는 연구는 거의 없습니다. 인지 기능 장애는 이중 작업 조건에서 느린 보행으로 묘사됩니다. 느린 보행 이중 작업은 MCI가 있는 노인의 낙상의 관련 예측 인자입니다.

3.0 목적/목적

목표 1: 가벼운 인지 장애(CB-MCI)가 있는 지역 사회 기반 노인을 위한 VR 기반 댄스 교육 패러다임의 타당성과 준수율을 입증합니다. 가설 1: 교육 후 결과는 구조화된 환자 인터뷰와 구조화된 설문지[ITC-존재감 인벤토리 설문지]를 통해 평가될 VR 기반 댄스 요법의 타당성을 입증할 것입니다. 참가자는 개입 후 적절한 준수(>24/30 세션 참석) 및 동기(>내재적 동기 인벤토리 점수)를 보여줍니다.

목표 2: 인지-운동 간섭을 줄임으로써 운동 및 인지 기능을 향상시키는 VR 기반 댄스 교육 패러다임의 효과를 확인합니다.

가설 2: 훈련 후 테스트를 훈련 전 테스트와 비교할 때 균형(안정성 테스트 한계) 및 보행(시공간 매개변수), 운동 및 인지(신경심리 테스트 배터리로 평가)에서 상당한 개선이 있을 것입니다. ) 전반적으로 인지-운동 간섭이 감소합니다(균형 및 보행 작업 중 이중 작업 비용).

목표 3: MCI가 있는 지역사회 기반 노인의 심혈관(심박 변이도 HRV) 및 체력(신체 활동, PA) 개선에 대한 VR 기반 댄스 교육 패러다임의 효과를 확인합니다.

가설 3: 훈련 후 측정은 심혈관 및 신체 활동 피트니스의 상당한 개선을 나타낼 것입니다.

부수적 가설(목표 1-3): VR 기반 댄스 개입으로 얻은 인지 운동 기능 및 체력 향상이 낙상 효능 및 개입 중단 후 삶의 질 개선으로 이어질지 확인하기 위해. 가설: 14주(중재 또는 중단 후 4주)에 참가자는 인지 운동 기능 및 심혈관 건강에서 훈련 후 이득을 유지할 것이며, 이는 개선된 낙상 효능으로 해석될 것입니다(활동별 균형 신뢰도 척도 개선) ), 삶의 질(노인의 삶의 질 설문지(OPQOL-35)) 및 참여도(지역사회 통합 척도 개선)를 사전 교육과 비교했습니다.

MCI(≥ 65세) 참가자는 시중에서 판매되는 Kinect 댄스 비디오 게임 "Just Dance 3"를 사용하여 10주 동안(총 30회) VR 기반 댄스 트레이닝을 받게 됩니다. 10주간의 VR 기반 댄스 요법은 노인에게 제공되는 대부분의 댄스 및 기타 대체 요법 연구의 정상적인 기간에 속합니다. 성공한다면 그러한 개입은 가정이나 지역 사회 환경에서 시행될 수 있으며 간병인이 재활 치료사로부터 교육을 받은 후 독립 또는 보조 생활 시설에서 간병인이 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois at Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령대: ≥65세
  • 몬트리올 인지 평가(MOCA) 점수 <26/30
  • t-점수가 -2인 골밀도
  • 급성 또는 만성 신경학적, 심폐, 근골격 또는 전신 진단의 부재.
  • 최근 대수술 없음(< 6개월)
  • 최근 입원 없음(< 3개월)
  • 어떤 진정제에도
  • 영어로 이해하고 의사소통 가능

제외 기준:

  • HR > 연령 예측 최대 심박수의 85%(HRmax = 220 - 연령)
  • 휴식 중 수축기 혈압(SBP) > 165 mmHg 및/또는 이완기 혈압(DBP) > 110 mmHg
  • 휴식 중 산소 포화도(맥박 산소 측정기로 측정) < 95%
  • 보조 장치 없이 최소 5분 동안 서 있을 수 없음(댄스 게임 길이)
  • 지난 6개월 동안 골절 또는 중요한 기타 전신 질환 또는 수술의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 댄스 기반 엑서게이밍
이것은 참가자가 10주 동안 VR 기반 댄스 교육을 받는 단일 그룹 디자인의 중재 기반 연구가 될 것입니다. 경미한 인지 장애 진단을 받은 참가자 20명이 초기 선별 검사를 위해 모집됩니다.
댄스 세션
다른 이름들:
  • 댄스 테라피
  • 댄스 기반 가상 현실

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10주간의 가상현실 기반 댄스 트레이닝의 타당성: 설문지
기간: 10주차
이 파일럿 연구의 타당성은 ITC-존재감 인벤토리 설문지를 기반으로 한 타당성 설문지에 의해 결정됩니다. ITC-Sense of Presence Inventory Questionnaire는 연구의 타당성에 대한 질문과 진술로 구성되어 있으며 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지 점수가 매겨집니다. 설문지는 가상 환경에서의 지각 및 존재감을 포함한 가상 환경에서의 참가자 경험에 대한 입력과 VR 기반 댄스 교육 환경에서의 경험에 대한 입력, 잠재적 부작용 존재 및 디자인에 대한 입력으로 구성됩니다. 개입의 효과.
10주차
가상현실 기반 댄스 트레이닝 10주 참가자의 순응도
기간: 10주 차에 모든 댄스 교육 세션 종료
각 참가자가 총 30개 세션 중 완료한 세션 수의 백분율입니다.
10주 차에 모든 댄스 교육 세션 종료
단일 작업 및 이중 작업 중 인지 기능의 변화
기간: 0주차 기준선, 5주차 중간 개입, 11주차 개입 후 및 14주차 후속 조치

전산화된 신경 심리학 배터리 테스트를 사용하여 주의력, 실행 기능 및 반응 시간을 평가하는 인지 작업에 대한 수행의 정확도.

정확성과 반응 시간은 또한 일련의 빼기, 문자 번호 순서, 시도 만들기 테스트 및 범주 명명 작업을 통해 테스트됩니다. 성능 및 비용은 NeuroCoM Balance를 사용한 SOT, 안정성의 의지 한계, LOS 및 감각 조직 테스트, 보행 의례, 슬립 및 트립 테스트를 수행하는 동안 직렬 빼기, 문자 번호 시퀀스 및 범주 유창성 인지 작업을 통한 이중 작업 중에 평가됩니다. 주인.

정확도(총 응답 중 정답 수). 정확도가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.

0주차 기준선, 5주차 중간 개입, 11주차 개입 후 및 14주차 후속 조치
낙상 발생률의 변화
기간: 0주에 기준선 및 14주에 후속 조치
14주 동안 낙상 횟수의 변화는 낙상 발생 설문지에 의해 평가됩니다. 이 가을 설문지는 연구 14주 동안 참가자가 경험한 낙상의 수를 확인합니다. 넘어지는 횟수의 감소는 개입의 효과를 나타내는 좋은 지표입니다.
0주에 기준선 및 14주에 후속 조치
끝점 소풍의 변경
기간: 0주차 기준선, 5주차 중간 개입, 11주차 개입 후, 14주차 후속 테스트
이는 단일 및 이중 작업 조건에서 백분율로 측정된 균형을 잃지 않고 스스로 시작한 움직임의 크기(즉, 목표에 도달하기 위해 얼마나 멀리 갈 것인지)입니다. 값이 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
0주차 기준선, 5주차 중간 개입, 11주차 개입 후, 14주차 후속 테스트
이동 속도의 변화
기간: 0주차 기준선, 5주차 중간 개입, 11주차 개입 후, 14주차 후속 테스트
단일 및 이중 작업 조건에서 초당 각도로 측정된 의도적인 움직임 중 무게 중심 이동의 평균 속도입니다. 값이 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
0주차 기준선, 5주차 중간 개입, 11주차 개입 후, 14주차 후속 테스트
최대 편위 변경
기간: 0주차 기준선, 5주차 중간 개입, 11주차 개입 후, 14주차 후속 테스트
단일 작업 및 이중 작업 조건에서 백분율로 측정된 균형을 잃지 않고 스스로 시작한 움직임의 실제 크기(즉, 대상자가 실제로 목표에 도달한 거리)입니다. 값이 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
0주차 기준선, 5주차 중간 개입, 11주차 개입 후, 14주차 후속 테스트
방향 제어의 변화
기간: 0주차 기준선, 5주차 중간 개입, 11주차 개입 후, 14주차 후속 테스트
이는 단일 및 이중 작업 조건에서 백분율로 측정된 자기 주도적 움직임의 품질(즉, 대상을 향해 실제로 나타나는 움직임의 양과 대상에서 멀어지는 외부 움직임의 양)입니다. 값이 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
0주차 기준선, 5주차 중간 개입, 11주차 개입 후, 14주차 후속 테스트
반응성 균형 조절 중 자세 안정성의 변화(단일 및 이중 작업)
기간: 0주차 기준선, 5주차 중간 개입, 11주차 개입 후, 14주차 후속 테스트
ActiveStep 트레드밀 장비 및 관성 센서를 사용하여 슬립 및 이동 중 질량 중심 위치 및 속도 측면에서 반응 안정성 균형을 평가합니다. 자세 안정성은 지지대(뒤꿈치)의 뒤쪽 가장자리에 대해 미끄러짐과 같은 또는 넘어짐과 같은 섭동 동안 질량 중심(COM) 위치와 속도의 동시 제어로 정의할 수 있습니다. 위치는 개인의 발 길이와 중력 가속도의 제곱근과 개인의 키에 의한 속도로 정규화됩니다. 더 큰 값은 더 큰 안정성을 나타냅니다.
0주차 기준선, 5주차 중간 개입, 11주차 개입 후, 14주차 후속 테스트
보폭 변경
기간: 0주차 기준선, 5주차 중간 개입, 11주차 개입 후, 14주차 후속 테스트
넘어짐의 결정 요인인 걸음 길이(미터)는 각반 및 관성 센서로 평가됩니다.
0주차 기준선, 5주차 중간 개입, 11주차 개입 후, 14주차 후속 테스트
보행 속도의 변화
기간: 0주차 기준선, 5주차 중간 개입, 11주차 개입 후, 14주차 후속 테스트
낙상을 결정하는 보행 속도(초당 미터)는 Gaitrite 및 관성 센서로 평가됩니다.
0주차 기준선, 5주차 중간 개입, 11주차 개입 후, 14주차 후속 테스트
케이던스의 변화
기간: 0주차 기준선, 5주차 중간 개입, 11주차 개입 후, 14주차 후속 테스트
낙상을 결정하는 케이던스(분당 걸음 수)는 각반 및 관성 센서로 평가됩니다.
0주차 기준선, 5주차 중간 개입, 11주차 개입 후, 14주차 후속 테스트

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압의 변화(mmHg)
기간: 0주차 기준선, 5주차 중간 개입, 11주차 개입 후, 14주차 후속 테스트
수축기 또는 이완기 혈압에 변화가 있는지 확인하기 위해 댄스 훈련 과정 중에 혈압을 모니터링합니다. 변동성, 심박 변동성, HRV의 일관성을 결정하기 위해 심박수의 변화도 모니터링됩니다.
0주차 기준선, 5주차 중간 개입, 11주차 개입 후, 14주차 후속 테스트
심박수 변화(분당 박동수, bpm)
기간: 0주차 기준선, 5주차 중간 개입, 11주차 개입 후, 14주차 후속 테스트
변동성, 심박 변동성, HRV의 일관성을 결정하기 위해 심박수의 변화도 모니터링됩니다.
0주차 기준선, 5주차 중간 개입, 11주차 개입 후, 14주차 후속 테스트
신체 활동 수준의 변화(걸음 수)
기간: 0주차 기준선, 5주차 중간 개입, 11주차 개입 후, 14주차 후속 테스트
스마트폰에 설치된 신체 활동 애플리케이션(iPhone의 건강 앱 또는 Android의 Fit)을 사용하여 댄스 트레이닝 전, 중, 후의 걸음 수 변화를 평가합니다. 또한 노인을 위한 신체 활동 척도(PASE)로 걸음 수 및 기타 일상 활동을 평가하여 이 데이터를 확증합니다. 노인을 위한 신체 활동 척도는 지난 주 활동의 빈도, 지속 시간 및 강도 수준을 사용하여 0에서 793까지의 점수를 할당하며 점수가 높을수록 더 많은 신체 활동을 나타냅니다.
0주차 기준선, 5주차 중간 개입, 11주차 개입 후, 14주차 후속 테스트
6분 걷기 테스트(6MWT)에서 다루는 거리의 변화
기간: 0주차 기준선, 5주차 중간 개입, 11주차 개입 후, 14주차 후속 테스트
6MWT를 수행하는 동안 적용되는 거리(미터 단위)의 변화. 6MWT는 참가자의 유산소 능력과 지구력을 평가하며, 노년층의 정규화된 거리는 392~572m로 설정됩니다.
0주차 기준선, 5주차 중간 개입, 11주차 개입 후, 14주차 후속 테스트
TUG(Timed-Up and Go)를 완료하는 데 걸리는 시간의 변화
기간: 0주차 기준선, 5주차 중간 개입, 11주차 개입 후, 14주차 후속 테스트
TUG를 완료하는 데 걸리는 시간(초)의 변화는 참가자의 이동성 및 균형 상태와 낙상 위험에 대한 정보를 제공합니다. 7초에서 12초 사이의 점수는 노인이 TUG를 완료하는 정상적인 시간으로 간주됩니다.
0주차 기준선, 5주차 중간 개입, 11주차 개입 후, 14주차 후속 테스트
버그 밸런스 척도
기간: 0주차 기준선, 5주차 중간 개입, 11주차 개입 후, 14주차 후속 테스트
정적 및 동적 균형을 평가합니다. 이 척도는 참가자가 한 의자에서 다른 의자로 이동하기, 앞으로 손을 뻗기, 스테핑 스툴에서 위아래로 걷기, 눈을 감고 뜨고 서기, 한쪽 다리로 서기 등으로 구성됩니다. 각 항목 점수가 0~4점인 14개 항목 척도입니다. 저울의 성능은 총 56으로 계산됩니다. 45 미만은 넘어질 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다.
0주차 기준선, 5주차 중간 개입, 11주차 개입 후, 14주차 후속 테스트
가정 및 지역 사회 환경에서 낙상 발생률의 변화
기간: 14주 차 추적 검사
4주 후속 세션에서 낙상 발생률의 변화는 낙상 발생률 설문지에 의해 평가됩니다. 이 설문지는 14년 동안 참가자가 겪은 낙상 횟수를 결정합니다.
14주 차 추적 검사

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ernest K Ofori, MS, University of Illinois at Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 7일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 15일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018-1074
  • P30AG022849 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

IRB에 명시된 관련 연구자와 데이터 공유

IPD 공유 기간

2018년 11월 - 2020년 12월

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

댄스 기반 엑서게이밍에 대한 임상 시험

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