- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04160299
Vaihtoehtoisen terapian tehokkuus kognition, tasapainon ja fyysisen aktiivisuuden parantamisessa
Vaihtoehtoisen terapian tehokkuus kognition, tasapainon ja fyysisen aktiivisuuden parantamisessa vanhemmilla aikuisilla, joilla on lieviä kognitiivisia puutteita koti- tai yhteisöpohjaisessa käännöksessä
Heikentyneen tasapainon, kognition, kävelyhäiriöiden/kävelyhäiriöiden ja fyysisen aktiivisuuden yhdistelmävaikutus iäkkäillä aikuisilla, joilla on lieviä kognitiivisia häiriöitä (MCI), johtaa kaatumisen pelkoon ja päivittäiseen toimintaan osallistumisen vähenemiseen, mikä johtaa heikentyneeseen kardiovaskulaariseen kuntoon ja kuntoutumiseen. Vaikka monia tavanomaisia tasapaino- ja voimaharjoitteluohjelmia on toteutettu vanhemmille aikuisille, joilla on MCI; nämä aikuiset eivät saa riittävästi harjoitusannostusta merkittävien parannusten saavuttamiseksi, mikä johtuu todennäköisesti terapian puutteesta ja/tai ICF-mallin kaikkien osa-alueiden (kehon toiminnot ja rakenteet, toiminnot ja osallistuminen) puutteellisesta sisällyttämisestä ja kognitiivisen toiminnan kohdistamisen puutteesta. motoriset häiriöt (motoristen ja/tai kognitiivisten toimintojen heikkeneminen, kun molemmat tehtävät suoritetaan yhdessä). Vaihtoehtoisten hoitomuotojen, kuten tanssin ja virtuaalitodellisuuden (VR) käytön on todettu olevan suhteellisen nautinnollista iäkkäille aikuisille lisääntyneen motivaation vuoksi, mikä johti fyysisen ja kognitiivisen toiminnan parantumiseen. Tämän pilotin yleisenä tavoitteena on testata VR-pohjaisen tanssiterapiaparadigman toteutettavuutta iäkkäille aikuisille, joilla on MCI, sekä sen vaikutusta tasapainon, kävelyn, kognition ja fyysisen kunnon parantamiseen. Tutkijat toivovat myös, että näiden terveystulosten parantumisen nettovaikutus johtaa kaatumisriskin vähenemiseen ennen ja jälkeen sekä MCI-potilaiden iäkkäiden aikuisten elämänlaadun paranemiseen.
Tutkimuksessa tutkitaan VR (Kinect) -pohjaisen tanssiterapian tehokkuutta vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI, osoittamalla sen toteutettavuus ja noudattamisaste sekä määritetään VR-pohjaisen tanssiterapian tehokkuus terveydellisten tulosten, kuten motoristen ja kognitiivisten toimintojen, parantamisessa. vähentäen siten kognitiivisia ja motorisia häiriöitä. Tutkimuksella pyritään myös selvittämään VR-pohjaisen tanssiparadigman tehokkuutta kardiovaskulaarisen kunnon ja fyysisen aktiivisuuden (PA) parantamisessa vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyminen johtaa hermo-lihaksen heikkenemiseen, kuten tasapainon hallinnan heikkenemiseen, kävelyn epävakauteen ja kognition huononemiseen, ja yhä useammat todisteet viittaavat liialliseen riippuvuuteen kognitiivisista toiminnoista jopa yksinkertaisten motoristen tehtävien suorittamisessa. Tällaisen heikkenemisen on osoitettu vaikuttavan päivittäiseen toiminnalliseen toimintaan, elämänlaatuun ja kardiovaskulaariseen kuntoon sekä lisäävän kaatumisriskiä. Viimeaikainen kirjallisuus on osoittanut, että henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), on hidastunut kävelynopeus kaksoistehtävien (DT) aikana (suorittaessaan motorisia ja kognitiivisia tehtäviä samanaikaisesti), mikä lisää kaatumisriskiä. Fyysistä aktiivisuutta on suositeltu keinona hidastaa neuromuskulaarista rappeutumista ja parantaa kävelyä, vakautta ja kognitiota vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI. Lisäksi lisääntynyt fyysinen aktiivisuus on osoittanut positiivisia vaikutuksia kardiovaskulaariseen kuntoon (sykevaihtelu, HRV). Iäkkäät aikuiset, joilla on MCI, eivät kuitenkaan täytä suositeltua päivittäistä tarvetta (vähintään 5 000 askelta/päivä), koska motivaatio on heikentynyt ja fyysistä aktiivisuutta ei noudateta. Mukavuuden puute voi johtua monisensorisen palautteen vähentymisestä, osallistumisen puutteesta ja useimpien tavanomaisten fysioterapiatoimenpiteiden vähentyneestä osallistumisesta. Tämän seurauksena on tarpeen toteuttaa vaihtoehtoinen interventio iäkkäille aikuisille, joilla on MCI. Tämän vaihtoehtoisen terapian tulisi olla motivoivaa ja nautinnollista, ja sen tulisi olla enemmän osallistumista tai osallistumista, samalla kun se tarjoaa lisääntynyttä sensorimotorista palautetta ja pyrkii parantamaan kognitiota, fyysistä aktiivisuutta ja tasapainoa kaatumisen ehkäisyssä iäkkäillä aikuisilla. Tanssiterapia vaihtoehtoisena terapiana on osoittanut lisäävän sekä fyysistä että kognitiivista toimintaa sekä lisäävän ikääntyneiden aikuisten motivaatiota. Virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuvalla tanssilla tehty alustava tutkimus osoitti virtuaalitodellisuuden ja tanssin yhdistämisen mahdollistavan aivohalvauksen saaneiden ihmisten fyysisen toiminnan ja tasapainon parantamisen. Oletuksena on, että MCI-potilaat voisivat hyötyä integroidusta VR-pohjaisesta tanssiterapiasta. Ei kuitenkaan ole tietoa VR-pohjaisen tanssiterapian toteutettavuudesta ja vaikutuksesta hoitomyöntyvyyteen, kognitiiviseen, kävelyyn ja fyysiseen aktiivisuuteen aikuisilla, joilla on MCI. Siksi tutkijat pyrkivät tutkimaan vaihtoehtoisen VR-pohjaisen tanssiterapian toteutettavuutta käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevia ja kustannustehokkaita Kinect-järjestelmiä laboratorioympäristössä. MCI-aikuisten tavanomaisen hoidon eri muotoihin liittyvä vähentynyt toteutettavuus ja hoitomyöntyvyyden puute, joka johtuu heikentyneestä motivaatiosta, on dokumentoitu hyvin. Tanssi vaihtoehtoisena terapiana on todettu olevan nautinnollisempaa ja samalla se lisää motivaatiota vanhemmille aikuisille, koska se vaikuttaa hermoston motivoiviin aivokeskuksiin. Tanssi stimuloi vuorovaikutuksessa olevia aktiivisia aivokeskuksia, jotka auttavat motoriikassa, liikkumisessa ja kognitiivisissa toiminnoissa. Harvat tutkimukset ovat osoittaneet, että tanssipohjainen harjoittelu aktivoi Action Observation Network -järjestelmän (AON) ja muita aivokeskuksia, joiden tiedetään parantavan tasapainon hallintaa hermojärjestelmien (peilihermosolujen) lisääntyneen plastisuuden ansiosta optimaalisen havainnoinnin ja tanssin todellisen suorituskyvyn saavuttamiseksi. Kognitiivisten toimintojen heikkeneminen kuvataan hitaaksi kävelyksi kahden tehtävän olosuhteissa. Hidas kävely kaksoistehtävä on olennainen kaatumisen ennustaja vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI.
3.0 Tavoitteet/tavoitteet
Tavoite 1: Havainnollistaa VR-pohjaisen tanssiharjoitteluparadigman toteutettavuus ja noudattamisaste yhteisöpohjaisille iäkkäille aikuisille, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (CB-MCI). Hypoteesi 1: Harjoittelun jälkeen tulokset osoittavat VR-pohjaisen tanssiterapian toteutettavuuden, jota arvioidaan sekä strukturoiduilla potilashaastatteluilla että strukturoiduilla kyselylomakkeilla [ITC-Sense of Presence Inventory -kyselylomake]. Osallistujat osoittavat myös asianmukaista noudattamista (osallistua >24/30 istuntoon) ja motivaatiota (>Intrinsic Motivation Inventory -pisteet) intervention jälkeen.
Tavoite 2: Selvittää VR-pohjaisen tanssiharjoitteluparadigman tehokkuus motoristen ja kognitiivisten toimintojen parantamisessa vähentämällä kognitiivis-motorisia häiriöitä.
Hypoteesi 2: Kun harjoituksen jälkeisiä testejä verrataan harjoitusta edeltäviin testeihin, tasapaino (vakaustestin rajoissa) ja kävely (spatiotemporaaliset parametrit), motoriikka ja kognitio (arvioituna neuropsykologisella testillä) paranevat merkittävästi. ), mikä johtaa yleisesti vähentyneisiin kognitiivis-motorisiin häiriöihin (kahden tehtävän kustannukset tasapaino- ja kävelytehtävien aikana).
Tavoite 3: Selvittää VR-pohjaisen tanssiharjoitteluparadigman vaikutus sydän- ja verisuonijärjestelmän (sykevaihtelu HRV) ja fyysisen kunnon (fyysinen aktiivisuus, PA) parantamiseen yhteisössä asuvilla ikääntyneillä aikuisilla, joilla on MCI.
Hypoteesi 3: Harjoittelun jälkeiset toimenpiteet kuvaavat merkittävää parannusta kardiovaskulaariseen ja fyysiseen kuntoon.
Liitännäishypoteesi (Tavoitteet 1-3): Selvittää, vaikuttaako VR-pohjaisen tanssiintervention parantunut kognitiivis-motorinen toiminta ja fyysinen kunto parantuneeksi kaatumistehoksi ja elämänlaaduksi intervention lopettamisen jälkeen. Hypoteesi: 14 viikon kohdalla (4 viikkoa intervention tai vetäytymisen jälkeen) osallistujat säilyttävät harjoituksen jälkeisen kognitiivis-motorisen toiminnan ja kardiovaskulaarisen kunnon kasvun, mikä tarkoittaa parantuneen kaatumistehokkuuden (parannuksia aktiviteettikohtaisella tasapainoluottamusasteikolla) ), elämänlaatua (vanhusten elämänlaatukysely (OPQOL-35)) ja osallistumista (parempi yhteisön integraatioasteikko) esikoulutukseen verrattuna.
Osallistujat, joilla on MCI (≥ 65 vuotta), saavat VR-pohjaista tanssikoulutusta 10 viikon ajan (yhteensä 30 istuntoa) kaupallisesti saatavalla Kinect-tanssivideopelillä "Just Dance 3". Kymmenen viikkoa VR-pohjaista tanssiterapiaa kuuluu useimpien iäkkäiden aikuisten tanssi- ja muiden vaihtoehtoisten terapiatutkimusten normaaliin kestoon. Jos se onnistuu, tällainen interventio voitaisiin sitten toteuttaa kotona tai yhteisössä, ja hoitajat voivat sitten toimittaa sen joko itsenäisessä tai avustetussa asunnossa sen jälkeen, kun omaishoitajat ovat saaneet koulutusta kuntoutusterapeuteilta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä: ≥65 vuotta
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MOCA) pisteet <26/30
- Luutiheys, jonka t-piste on ≥ -2
- Akuutin tai kroonisen neurologisen, kardiopulmonaalisen, tuki- ja liikuntaelinjärjestelmän tai systeemisen diagnoosin puuttuminen.
- Ei äskettäin suuria leikkausta (< 6 kuukautta)
- Ei äskettäin sairaalahoitoa (< 3 kuukautta)
- Ei millään rauhoittavalla lääkkeellä
- Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- HR > 85 % iän mukaan ennustetusta maksimisykkeestä (HRmax = 220 - ikä)
- Systolinen verenpaine (SBP) > 165 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) > 110 mmHg levossa
- Happisaturaatio (mitattu pulssioksimetrillä) levossa < 95 %
- Kyvyttömyys seistä vähintään 5 minuuttia ilman apuvälinettä (tanssipelin pituus)
- Luunmurtuma tai merkittävä muu systeeminen sairaus tai leikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tanssipohjaista harjoittelua
Kyseessä on yksiryhmäsuunnittelulla interventiopohjainen tutkimus, jossa osallistujat saavat VR-pohjaista tanssikoulutusta kymmenen viikon ajan.
Arvioitu 20 osallistujaa, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen puute, rekrytoidaan alkuseulontaan
|
Tanssitunteja
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 viikon virtuaalitodellisuuteen perustuvan tanssikoulutuksen toteutettavuus: kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Tämän pilottitutkimuksen toteutettavuus määritetään toteutettavuuskyselyllä, joka perustuu ITC-Sense of Presence Inventory -kyselyyn.
ITC-Sense of Presence Inventory Questionnaire koostuu kysymyksistä ja lausunnoista tutkimuksen toteutettavuudesta, ja se pisteytetään 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Kyselylomake sisältää panoksia osallistujien kokemuksiin virtuaaliympäristössä mukaan lukien havainnot ja läsnäolon tunteet virtuaaliympäristössä sekä kokemuksista VR-pohjaisessa tanssiharjoitteluympäristössä, mahdollisten sivuvaikutusten esiintymisestä ja heidän panoksestaan suunnitteluun ja intervention vaikutuksia.
|
Viikko 10
|
|
Osallistujien vaatimustenmukaisuusaste 10 viikon virtuaalitodellisuuteen perustuvaan tanssikoulutukseen
Aikaikkuna: Kaikki tanssiharjoitukset päättyvät viikolla 10
|
Prosenttiosuus kunkin osallistujan suorittamien istuntojen kokonaismäärästä 30:stä.
|
Kaikki tanssiharjoitukset päättyvät viikolla 10
|
|
Kognitiivisten toimintojen muutos yksittäisten ja kaksoistehtävien aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolla 0, keskivaihe viikolla 5, intervention jälkeinen viikko 11 ja seuranta viikolla 14
|
Suorituksen tarkkuus kognitiiviseen tehtävään, joka arvioi huomiokykyä, toimeenpanotoimintoa ja reaktioaikaa tietokoneistetun neuropsykologisen akkutestin avulla. Tarkkuutta ja reaktioaikaa testataan myös sarjavähennyksellä, kirjainnumerosarjalla, kokeilutestillä ja kategorioiden nimeämisellä. Suorituskykyä ja kustannuksia arvioidaan kaksoistehtävässä, jossa on sarjavähennys, kirjainnumerojärjestys ja luokan sujuvuus kognitiiviset tehtävät kävellessä kävelyriitillä, suoritettaessa liukastumis- ja kompastumistestejä sekä myös tahdonalaisten vakauden rajojen, LOS- ja aistiorganisaatiotestin, SOT:n ja NeuroCoM-tasapainon aikana. Hallita. Tarkkuus (oikeiden vastausten määrä vastausten kokonaismäärästä). Suurempi tarkkuus tarkoittaa parempaa suorituskykyä. |
Lähtötilanne viikolla 0, keskivaihe viikolla 5, intervention jälkeinen viikko 11 ja seuranta viikolla 14
|
|
Muutos kaatumisten esiintyvyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolla 0 ja seuranta viikolla 14
|
Muutos kaatumisten määrässä yli 14 viikon aikana arvioidaan kaatumisen ilmaantuvuuskyselyllä.
Tässä syksyn kyselylomakkeessa selvitetään osallistujien kokemien kaatumisten määrä tutkimuksen 14 viikon aikana.
Kaatumisten määrän vähentäminen on hyvä osoitus toimenpiteen tehokkuudesta.
|
Lähtötilanne viikolla 0 ja seuranta viikolla 14
|
|
Muutos päätepisteretkessä
Aikaikkuna: Lähtötaso viikolla 0, väliinterventio viikolla 5, jälkiinterventio viikolla 11 ja seurantatesti viikolla 14
|
Se on oma-aloitteisen liikkeen suuruus (eli kuinka pitkälle hän haluaa saavuttaa tavoitteen) ottamatta askelta tai menettämättä tasapainoa, mitattuna prosentteina yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa.
Suuremmat arvot osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötaso viikolla 0, väliinterventio viikolla 5, jälkiinterventio viikolla 11 ja seurantatesti viikolla 14
|
|
Muutos liikkeen nopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso viikolla 0, väliinterventio viikolla 5, jälkiinterventio viikolla 11 ja seurantatesti viikolla 14
|
Se on painopisteen liikkeen keskimääräinen nopeus tahallisen liikkeen aikana mitattuna asteina sekunnissa yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa.
Suuremmat arvot osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötaso viikolla 0, väliinterventio viikolla 5, jälkiinterventio viikolla 11 ja seurantatesti viikolla 14
|
|
Muutos maksimimatkassa
Aikaikkuna: Lähtötaso viikolla 0, väliinterventio viikolla 5, jälkiinterventio viikolla 11 ja seurantatesti viikolla 14
|
Se on oma-aloitteisen liikkeen todellinen suuruus (eli kuinka pitkälle hän todella saavutti tavoitteen) ottamatta askelta tai menettämättä tasapainoa, mitattuna prosentteina yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa.
Suuremmat arvot osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötaso viikolla 0, väliinterventio viikolla 5, jälkiinterventio viikolla 11 ja seurantatesti viikolla 14
|
|
Muutos suunnanhallinnassa
Aikaikkuna: Lähtötaso viikolla 0, väliinterventio viikolla 5, jälkiinterventio viikolla 11 ja seurantatesti viikolla 14
|
Se on oma-aloitteisen liikkeen laatu (toisin sanoen kohdetta kohti todellisuudessa näytetyn liikkeen määrä vieraaseen liikkeestä poispäin kohteesta) mitattuna prosentteina yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa.
Suuremmat arvot osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötaso viikolla 0, väliinterventio viikolla 5, jälkiinterventio viikolla 11 ja seurantatesti viikolla 14
|
|
Muutos asennon vakaudessa reaktiivisen tasapainon hallinnan aikana (yksittäinen ja kaksitehtävä)
Aikaikkuna: Lähtötaso viikolla 0, väliinterventio viikolla 5, jälkiinterventio viikolla 11 ja seurantatesti viikolla 14
|
Reaktiivinen stabiilisuustasapaino massakeskipisteen sijainnin ja nopeuden suhteen liukastumisen ja matkan aikana arvioidaan ActiveStep Treadmill -laitteistolla ja inertia-antureilla.
Asennon vakaus voidaan määritellä samanaikaiseksi massakeskipisteen (COM) sijainnin ja nopeuden säätelyksi liukastumisen tai laukaisun kaltaisen häiriön aikana suhteessa tuen pohjan takareunaan (takakanta).
Asento normalisoidaan yksilön jalan pituudella ja nopeudella painovoimakiihtyvyyden neliöjuurella ja yksilön kehon pituudella.
Suuremmat arvot osoittavat parempaa vakautta.
|
Lähtötaso viikolla 0, väliinterventio viikolla 5, jälkiinterventio viikolla 11 ja seurantatesti viikolla 14
|
|
Muutos askelpituudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso viikolla 0, väliinterventio viikolla 5, jälkiinterventio viikolla 11 ja seurantatesti viikolla 14
|
Askelpituus (metreissä), joka on putoamisen määräävä tekijä, mitataan Gaitrite- ja inertia-antureilla.
|
Lähtötaso viikolla 0, väliinterventio viikolla 5, jälkiinterventio viikolla 11 ja seurantatesti viikolla 14
|
|
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso viikolla 0, väliinterventio viikolla 5, jälkiinterventio viikolla 11 ja seurantatesti viikolla 14
|
Putoamisen määräävä askelnopeus (metriä sekunnissa) mitataan Gaitrite- ja inertia-antureilla.
|
Lähtötaso viikolla 0, väliinterventio viikolla 5, jälkiinterventio viikolla 11 ja seurantatesti viikolla 14
|
|
Muutos poljinnopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso viikolla 0, väliinterventio viikolla 5, jälkiinterventio viikolla 11 ja seurantatesti viikolla 14
|
Poljinnopeus (askeleita minuutissa), joka on putoamisen määräävä tekijä, mitataan Gaitrite- ja inertia-antureilla.
|
Lähtötaso viikolla 0, väliinterventio viikolla 5, jälkiinterventio viikolla 11 ja seurantatesti viikolla 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos (mmHg)
Aikaikkuna: Lähtötaso viikolla 0, väliinterventio viikolla 5, jälkiinterventio viikolla 11 ja seurantatesti viikolla 14
|
Tanssiharjoittelun aikana seurataan verenpainetta sen selvittämiseksi, onko systolisessa tai diastolisessa verenpaineessa muutoksia.
Myös sykkeen muutosta seurataan sen vaihtelun, sykkeen vaihtelun, HRV:n johdonmukaisuuden määrittämiseksi.
|
Lähtötaso viikolla 0, väliinterventio viikolla 5, jälkiinterventio viikolla 11 ja seurantatesti viikolla 14
|
|
Muutos sykkeessä (lyöntiä minuutissa, bpm)
Aikaikkuna: Lähtötaso viikolla 0, väliinterventio viikolla 5, jälkiinterventio viikolla 11 ja seurantatesti viikolla 14
|
Myös sykkeen muutosta seurataan sen vaihtelun, sykkeen vaihtelun, HRV:n johdonmukaisuuden määrittämiseksi.
|
Lähtötaso viikolla 0, väliinterventio viikolla 5, jälkiinterventio viikolla 11 ja seurantatesti viikolla 14
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasolla (askelmäärä)
Aikaikkuna: Lähtötaso viikolla 0, väliinterventio viikolla 5, jälkiinterventio viikolla 11 ja seurantatesti viikolla 14
|
Askelmäärän muutos ennen tanssiharjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen arvioidaan käyttämällä älypuhelimeen asennettua fyysistä aktiivisuutta (Terveyssovellus iPhonella tai Fit Androidilla).
Vahvistamme nämä tiedot myös arvioimalla askelmäärää ja muita päivittäisiä aktiviteetteja vanhusten fyysisen aktiivisuuden asteikolla (PASE).
Vanhusten fyysinen aktiivisuusasteikko käyttää edellisen viikon aktiivisuuden tiheyttä, kestoa ja intensiteettiä pistemäärän määrittämiseksi välillä 0–793, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Lähtötaso viikolla 0, väliinterventio viikolla 5, jälkiinterventio viikolla 11 ja seurantatesti viikolla 14
|
|
Muutos kuuden minuutin kävelytestissä ajetussa matkassa (6MWT)
Aikaikkuna: Lähtötaso viikolla 0, väliinterventio viikolla 5, jälkiinterventio viikolla 11 ja seurantatesti viikolla 14
|
Muutos matkassa (metreinä) 6MWT:n suorituksen aikana.
6MWT arvioi osallistujien aerobista kapasiteettia ja kestävyyttä, ja vanhemman aikuisen normalisoitu etäisyys on 392-572 metriä.
|
Lähtötaso viikolla 0, väliinterventio viikolla 5, jälkiinterventio viikolla 11 ja seurantatesti viikolla 14
|
|
Muutos ajassa, joka kuluu ajastuksen ja toiminnan suorittamiseen (TUG)
Aikaikkuna: Lähtötaso viikolla 0, väliinterventio viikolla 5, jälkiinterventio viikolla 11 ja seurantatesti viikolla 14
|
TUG:n suorittamiseen kuluva aika (sekunteina) antaa meille tietoa osallistujien liikkuvuus- ja tasapainotilasta sekä putoamisriskistä.
7–12 sekunnin pistemäärä katsotaan normaaliksi ajaksi vanhemmille aikuisille TUG:n suorittamiseen.
|
Lähtötaso viikolla 0, väliinterventio viikolla 5, jälkiinterventio viikolla 11 ja seurantatesti viikolla 14
|
|
Berg Balance asteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso viikolla 0, väliinterventio viikolla 5, jälkiinterventio viikolla 11 ja seurantatesti viikolla 14
|
Arvioi staattista ja dynaamista tasapainoa.
Tämä asteikko koostuu siitä, että osallistuja siirtyy tuolilta toiselle, kurkottuu eteenpäin, astuu ylös ja alas jakkaralta, seisoo silmät kiinni ja auki, toinen jalka seisomassa.
Se on 14 pisteen asteikko, jossa kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 0-4.
Suoritusaste asteikolla lasketaan yhteensä 56:lla.
Alle 45 tarkoittaa suurempaa putoamisriskiä.
|
Lähtötaso viikolla 0, väliinterventio viikolla 5, jälkiinterventio viikolla 11 ja seurantatesti viikolla 14
|
|
Muutos kaatumisen ilmaantumisessa kotona ja yhteisössä
Aikaikkuna: Seurantatesti viikolla 14
|
4 viikon seurantaistunnossa kaatumisen ilmaantuvuuden muutos arvioidaan syksyn ilmaantuvuuskyselyllä.
Tämä kyselylomake määrittää osallistujien kohtaamien kaatumisten lukumäärän 14 vuoden aikana.
|
Seurantatesti viikolla 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ernest K Ofori, MS, University of Illinois at Chicago
- Päätutkija: Tanvi Bhatt, PhD, University of Illinois at Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-1074
- P30AG022849 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .