Effektiviteten av alternativ terapi for å forbedre kognisjon, balanse og fysisk aktivitet
Effektiviteten av alternativ terapi for å forbedre kognisjon, balanse og fysisk aktivitet hos eldre voksne med milde kognitive mangler for hjemme- eller lokalsamfunnsbasert oversettelse
Den sammensatte effekten av redusert balanse, kognisjon, gangavvik/gangforstyrrelser og fysisk aktivitet hos eldre voksne med mild kognitiv svikt (MCI) fører til frykt for å falle og redusert deltakelse i daglige aktiviteter, noe som resulterer i redusert kardiovaskulær kondisjon og dekondisjonering. Selv om mange konvensjonelle balanse- og styrketreningsprogrammer har blitt implementert for eldre voksne med MCI; disse voksne får ikke tilstrekkelig treningsdosering for å gjøre betydelige forbedringer, mest sannsynlig på grunn av manglende overholdelse av terapi og/eller utilstrekkelig inkorporering av alle domener av ICF-modellen (kroppsfunksjoner og strukturer, aktiviteter og deltakelse) og mangel på målretting mot kognitiv- motorisk forstyrrelse (forringelse av motorisk og/eller kognitiv funksjon når begge oppgavene utføres sammen). Bruken av alternative terapier som dans og virtuell virkelighet (VR) har vist seg å være relativt hyggelig for eldre voksne på grunn av økt motivasjon, noe som førte til ekstra forbedring av fysisk og kognitiv funksjon. De overordnede målene med denne piloten er å teste gjennomførbarheten av VR-basert danseterapiparadigme for eldre voksne med MCI, så vel som dets effekt på å forbedre balanse, gange og kognisjon, og fysisk form. Etterforskere håper også at nettoeffekten av forbedring i disse domenene av helseutfall vil resultere i før og etter reduksjon av fallrisiko og forbedret livskvalitet for eldre voksne med MCI.
Studien undersøker effektiviteten av en VR (Kinect)-basert danseterapi hos eldre voksne med MCI ved å demonstrere dens gjennomførbarhet og etterlevelsesgrad og bestemmer også effektiviteten til den VR-baserte danseterapien for å forbedre helseutfall som motoriske og kognitive funksjoner, og reduserer dermed kognitiv-motorisk forstyrrelse. Studien vil også ta sikte på å bestemme effektiviteten til det VR-baserte danseparadigmet for å forbedre kardiovaskulær kondisjon og fysisk aktivitet (PA) hos eldre voksne med MCI
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aldring resulterer i nevromuskulær forverring, slik som svekket balansekontroll, ganginstabilitet og forverret kognisjon, med økende bevis som peker på overavhengighet av kognitiv funksjon for å utføre selv enkle motoriske oppgaver. Slik forverring har vist seg å påvirke daglige funksjonelle aktiviteter, livskvalitet og kardiovaskulær kondisjon, sammen med en økning i risikoen for å falle. Nyere litteratur har indikert at personer med mild kognitiv svikt (MCI) viser redusert ganghastighet under dual-tasking (DT) (utfører en motorisk og kognitiv oppgave samtidig), og øker dermed risikoen for fall. Fysisk aktivitet har blitt anbefalt som et middel for å bremse nevromuskulær forverring og forbedre gange, stabilitet og kognisjon hos eldre voksne med MCI. Videre har økte nivåer av fysisk aktivitet også vist positive effekter på kardiovaskulær kondisjon (hjertefrekvensvariabilitet, HRV). Eldre voksne med MCI oppfyller imidlertid ikke det anbefalte daglige behovet (på minst 5000 skritt/dag) på grunn av redusert motivasjon og manglende overholdelse av fysisk aktivitetsregime. Mangelen på etterlevelse kan stamme fra reduserte nivåer av multisensorisk tilbakemelding, mangel på involvering og den reduserte deltakende karakteren til de fleste konvensjonelle fysioterapiintervensjoner. Som et resultat er det behov for å implementere en alternativ intervensjon for eldre voksne med MCI. Denne alternative terapien skal være motiverende og hyggelig med økt deltakelse eller involvering, samtidig som den gir økt sansemotorisk tilbakemelding, og tar sikte på å forbedre kognisjon, fysisk aktivitet og balanse for fallforebygging hos eldre voksne. Danseterapi, som alternativ terapi, har vist seg å øke både fysisk og kognitiv funksjon samt øke motivasjonen blant eldre voksne. En forstudie utført med virtuell virkelighet (VR)-basert dans, viste at integrasjon av virtuell virkelighet og dans er mulig for å forbedre fysisk funksjon og balanse hos personer med hjerneslag. Det er postulert at personer med MCI kan ha nytte av en integrert VR-basert danseterapi. Det er imidlertid ingen data om gjennomførbarheten og effekten av VR-basert danseterapi på etterlevelse, kognitive, gange og fysisk aktivitetsmål blant voksne med MCI. Etterforskere søker derfor å undersøke muligheten for alternativ VR-basert danseterapi gjennom bruk av kommersielt tilgjengelige og kostnadseffektive Kinect-systemer i laboratoriemiljøet. Den reduserte gjennomførbarheten og mangelen på etterlevelse assosiert med ulike former for konvensjonell terapi hos MCI voksne, på grunn av redusert motivasjon, er godt dokumentert. Dans, som en alternativ terapi, har vist seg å være morsommere samtidig som den gir økt motivasjon for eldre voksne, på grunn av dens effekter på motiverende hjernesentre i nervesystemet. Dans stimulerer samvirkende aktive hjernesentre som hjelper til med motorisk kontroll, ambulasjon og kognitive funksjoner. Få studier har indikert at dansebasert trening aktiverer Action Observation Network-systemet (AON) og andre hjernesentre, som er kjent for å forbedre balansekontrollen gjennom økt plastisitet av nevrale systemer (speilnevroner) for optimal observasjon og faktisk ytelse av dans. Svekkelse i kognitiv funksjon er avbildet som langsom gang under forhold med to oppgaver. Slow gang dual tasking er en relevant prediktor for fall hos eldre voksne med MCI.
3.0 Mål/Mål
Mål 1: Å demonstrere gjennomførbarhet og samsvarsgrad for et VR-basert dansetreningsparadigme for fellesskapsbaserte eldre voksne med mild kognitiv svikt (CB-MCI). Hypotese 1: Ved ettertrening vil resultatene demonstrere gjennomførbarheten av en VR-basert danseterapi, som vil bli evaluert gjennom både strukturerte pasientintervjuer og strukturerte spørreskjemaer [ITC-Sense of Presence Inventory questionnaire]. Deltakerne vil også demonstrere passende etterlevelse (deltakelse >24/30) og motivasjon (>Intrinsic Motivation Inventory score) etter intervensjon.
Mål 2: Å bestemme effektiviteten til VR-basert dansetreningsparadigme for å forbedre motoriske og kognitive funksjoner, ved å redusere kognitiv-motorisk interferens.
Hypotese 2: Når tester etter trening sammenlignes med tester før trening, vil det være en betydelig forbedring i balanse (på grensene for stabilitetstest) og gangart (i spatiotemporale parametere), motorikk og kognisjon (vurdert av et nevropsykologisk testbatteri ), som vil resultere i generelt redusert kognitiv-motorisk interferens (dobbeltoppgavekostnad under balanse- og gangoppgaver).
Mål 3: Å bestemme effekten av et VR-basert dansetreningsparadigme på forbedring av kardiovaskulær (hjertefrekvensvariasjon HRV) og fysisk form (fysisk aktivitet, PA) hos fellesskapsbaserte eldre voksne med MCI.
Hypotese 3: Tiltak etter trening vil vise en betydelig forbedring i kardiovaskulær og fysisk aktivitetskondisjon.
Hjelpehypotese (Mål 1-3): Å bestemme om forbedret kognitiv-motorisk funksjon og fysisk form oppnådd fra en VR-basert danseintervensjon vil oversettes til forbedret falleffektivitet og livskvalitet etter tilbaketrekking av intervensjon. Hypotese: Ved 14 uker (4 uker etter intervensjon eller abstinens) vil deltakerne ha bevaring av gevinstene etter trening i kognitiv-motorisk funksjon og kardiovaskulær kondisjon, noe som vil oversettes til forbedret falleffektivitet (forbedring på aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala ), livskvalitet (Older People's Quality of Life Questionnaire (OPQOL-35) og deltakelse (forbedret Community Integration Scale) sammenlignet med deres førtrening.
Deltakere med MCI (≥ 65 år) vil motta VR-basert dansetrening i 10 uker (totalt 30 økter) ved å bruke det kommersielt tilgjengelige Kinect dansevideospillet "Just Dance 3". Ti uker med VR-basert danseterapi faller innenfor normal varighet for de fleste danse- og andre alternative terapistudier gitt for eldre voksne. Hvis det lykkes, kan en slik intervensjon implementeres i hjemmet eller lokalsamfunnet og kan deretter leveres av omsorgspersoner enten i et uavhengig eller assistert bosted etter at omsorgspersonene har fått opplæring fra rehabiliteringsterapeutene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe: ≥65 år
- Montreal cognitive Assessment (MOCA)-score <26/30
- Bentetthet med en t-score ≥ -2
- Fravær av akutt eller kronisk nevrologisk, kardiopulmonal, muskel-skjelett- eller systemisk diagnose.
- Ingen nylig større operasjon (< 6 måneder)
- Ingen nylig sykehusinnleggelse (< 3 måneder)
- Ikke på noen beroligende medisiner
- Kan forstå og kommunisere på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- HR > 85 % av alderspredikert maksimal hjertefrekvens (HRmax = 220 - alder)
- Systolisk blodtrykk (SBP) > 165 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk (DBP) > 110 mmHg under hvile
- Oksygenmetning (målt med pulsoksymeter) under hvile < 95 %
- Manglende evne til å stå i minst 5 minutter uten hjelpemiddel (lengde på dansespillet)
- Anamnese med benbrudd eller betydelig annen systemisk sykdom eller kirurgi de siste seks månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dansebasert trening
Dette vil være en intervensjonsbasert studie med enkeltgruppedesign, hvor deltakerne får VR-basert dansetrening i ti uker.
Forventet 20 deltakere med en diagnose av mild kognitive defekter vil bli rekruttert til innledende screening
|
Danseøkter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av en 10-ukers Virtual reality-basert dansetrening: spørreskjema
Tidsramme: Uke 10
|
Gjennomførbarheten av denne pilotstudien vil bli bestemt av et mulighetsspørreskjema basert på spørreskjemaet ITC-Sense of Presence Inventory.
ITC-Sense of Presence Inventory Questionnaire består av spørsmål og utsagn om gjennomførbarheten av studien og vil bli skåret fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Spørreskjemaet består av innspill om deltakernes opplevelser i det virtuelle miljøet, inkludert persepsjon og følelse av tilstedeværelse i det virtuelle miljøet og om deres erfaringer i det VR-baserte dansetreningsmiljøet, tilstedeværelsen av potensielle bivirkninger og deres innspill til design og effekter av intervensjonen.
|
Uke 10
|
|
Samsvarsgrad for deltakere til en 10-ukers virtuell virkelighet-basert dansetrening
Tidsramme: Slutt på alle dansetreninger i uke 10
|
Prosentandel av antall fullførte økter av totalt 30 av hver deltaker.
|
Slutt på alle dansetreninger i uke 10
|
|
Endring i kognitive funksjoner under enkelt- og dobbeltoppgaver
Tidsramme: Baseline ved uke 0, Midt-intervensjon ved uke 5, post-intervensjon uke 11 og Oppfølging ved uke 14
|
Nøyaktighet av ytelse til kognitiv oppgave som vurderer oppmerksomhet, eksekutiv funksjon og reaksjonstid ved bruk av datastyrt nevropsykologisk batteritest. Nøyaktighet og reaksjonstid vil også bli testet ved seriell subtraksjon, bokstavnummersekvens, prøveforsøk og kategorinavningsoppgave. Ytelse og kostnad vil bli evaluert under dual tasking med seriell subtraksjon, bokstavnummersekvens og kategori flyt kognitiv oppgave mens du går på gangrite, utfører slip og trip test og også under frivillige Limits of Stability, LOS og Sensory Organization Test, SOT med NeuroCoM Balance Herre. Nøyaktighet (antall riktige svar av de totale svarene). Høyere nøyaktighet indikerer bedre ytelse. |
Baseline ved uke 0, Midt-intervensjon ved uke 5, post-intervensjon uke 11 og Oppfølging ved uke 14
|
|
Endring i forekomst av fall
Tidsramme: Baseline ved uke 0 og oppfølging ved uke 14
|
Endring i antall fall over 14 uker vil bli vurdert av Fall Incidens Questionnaire.
Dette høstspørreskjemaet fastslår antall fall som deltakerne har opplevd i løpet av 14 uker av studien.
Reduksjon i antall fall er en god indikasjon på effektiviteten av intervensjonen.
|
Baseline ved uke 0 og oppfølging ved uke 14
|
|
Endring i endepunkt ekskursjon
Tidsramme: Baseline ved uke 0, mid-intervensjon ved uke 5, post-intervensjon ved uke 11 og oppfølgingstest ved uke 14
|
Det er størrelsen på en selvinitiert bevegelse (dvs. hvor langt han/hun vil nå et mål) uten å ta et skritt eller miste balanse målt i prosent under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold.
Høyere verdier indikerer bedre ytelse.
|
Baseline ved uke 0, mid-intervensjon ved uke 5, post-intervensjon ved uke 11 og oppfølgingstest ved uke 14
|
|
Endring i bevegelseshastighet
Tidsramme: Baseline ved uke 0, mid-intervensjon ved uke 5, post-intervensjon ved uke 11 og oppfølgingstest ved uke 14
|
Det er gjennomsnittshastigheten for tyngdepunktets bevegelse under tilsiktet bevegelse målt i grader per sekund under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold.
Høyere verdier indikerer bedre ytelse.
|
Baseline ved uke 0, mid-intervensjon ved uke 5, post-intervensjon ved uke 11 og oppfølgingstest ved uke 14
|
|
Endring i maksimal ekskursjon
Tidsramme: Baseline ved uke 0, mid-intervensjon ved uke 5, post-intervensjon ved uke 11 og oppfølgingstest ved uke 14
|
Det er den faktiske størrelsen på en selvinitiert bevegelse (dvs. hvor langt han/hun faktisk nådde et mål) uten å ta et skritt eller miste balansen målt i prosent under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold.
Høyere verdier indikerer bedre ytelse.
|
Baseline ved uke 0, mid-intervensjon ved uke 5, post-intervensjon ved uke 11 og oppfølgingstest ved uke 14
|
|
Endring i retningskontroll
Tidsramme: Baseline ved uke 0, mid-intervensjon ved uke 5, post-intervensjon ved uke 11 og oppfølgingstest ved uke 14
|
Det er kvaliteten på en selvinitiert bevegelse (dvs. mengden bevegelse som faktisk vises mot målet til mengden av uvedkommende bevegelse bort fra målet) målt i prosent under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold.
Høyere verdier indikerer bedre ytelse.
|
Baseline ved uke 0, mid-intervensjon ved uke 5, post-intervensjon ved uke 11 og oppfølgingstest ved uke 14
|
|
Endring i postural stabilitet under reaktiv balansekontroll (enkelt- og dobbeltoppgave)
Tidsramme: Baseline ved uke 0, mid-intervensjon ved uke 5, post-intervensjon ved uke 11 og oppfølgingstest ved uke 14
|
Reaktiv stabilitetsbalanse, i form av massesenterposisjon og hastighet under sklir og turer vil bli vurdert med ActiveStep tredemølleutstyr og treghetssensorer.
Postural stabilitet kan defineres som samtidig kontroll av massesenterets (COM) posisjon og hastighet under sklilignende eller snublelignende forstyrrelser i forhold til bakkanten av støttefoten (bakre hæl).
Stillingen normaliseres med individets fotlengde, og hastighet med kvadratroten av gravitasjonsakselerasjon og individets kroppshøyde.
Større verdier indikerer større stabilitet.
|
Baseline ved uke 0, mid-intervensjon ved uke 5, post-intervensjon ved uke 11 og oppfølgingstest ved uke 14
|
|
Endring i trinnlengde
Tidsramme: Baseline ved uke 0, mid-intervensjon ved uke 5, post-intervensjon ved uke 11 og oppfølgingstest ved uke 14
|
Trinnlengde (meter), som er en determinant for fall vil bli vurdert med Gaitrite og treghetssensorer.
|
Baseline ved uke 0, mid-intervensjon ved uke 5, post-intervensjon ved uke 11 og oppfølgingstest ved uke 14
|
|
Endring i ganghastighet
Tidsramme: Baseline ved uke 0, mid-intervensjon ved uke 5, post-intervensjon ved uke 11 og oppfølgingstest ved uke 14
|
Ganghastighet (meter per sekund), som er bestemmende for fall, vil bli vurdert med Gaitrite og treghetssensorer.
|
Baseline ved uke 0, mid-intervensjon ved uke 5, post-intervensjon ved uke 11 og oppfølgingstest ved uke 14
|
|
Endring i tråkkfrekvens
Tidsramme: Baseline ved uke 0, mid-intervensjon ved uke 5, post-intervensjon ved uke 11 og oppfølgingstest ved uke 14
|
Kadens (trinn per minutt), som er bestemmende for fallet, vil bli vurdert med Gaitrite og treghetssensorer.
|
Baseline ved uke 0, mid-intervensjon ved uke 5, post-intervensjon ved uke 11 og oppfølgingstest ved uke 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: Baseline ved uke 0, mid-intervensjon ved uke 5, post-intervensjon ved uke 11 og oppfølgingstest ved uke 14
|
Blodtrykket vil bli overvåket i løpet av dansetreningen for å finne ut om det er noen endring i systolisk eller diastolisk blodtrykk.
Endring i hjertefrekvens vil også bli overvåket for å bestemme konsistens i dens variasjon, hjertefrekvensvariabilitet, HRV.
|
Baseline ved uke 0, mid-intervensjon ved uke 5, post-intervensjon ved uke 11 og oppfølgingstest ved uke 14
|
|
Endring i hjertefrekvens (slag per minutt, slag per minutt)
Tidsramme: Baseline ved uke 0, mid-intervensjon ved uke 5, post-intervensjon ved uke 11 og oppfølgingstest ved uke 14
|
Endring i hjertefrekvens vil også bli overvåket for å bestemme konsistens i dens variasjon, hjertefrekvensvariabilitet, HRV.
|
Baseline ved uke 0, mid-intervensjon ved uke 5, post-intervensjon ved uke 11 og oppfølgingstest ved uke 14
|
|
Endring i fysisk aktivitetsnivå (tellertall)
Tidsramme: Baseline ved uke 0, mid-intervensjon ved uke 5, post-intervensjon ved uke 11 og oppfølgingstest ved uke 14
|
Endring i antall skritt før, under og etter dansetrening vil vurderes ved bruk av fysisk aktivitetsapplikasjon (helseapp på iPhone eller Fit på Android) installert på smarttelefon.
Vi skal også bekrefte disse dataene ved å vurdere antall skritt og andre daglige aktiviteter med Physical Activity Scale for Elderly (PASE).
Skalaen for fysisk aktivitet for eldre bruker frekvens, varighet og intensitetsnivå av aktivitet i løpet av forrige uke for å tildele en poengsum, fra 0 til 793, med høyere poengsum som indikerer større fysisk aktivitet.
|
Baseline ved uke 0, mid-intervensjon ved uke 5, post-intervensjon ved uke 11 og oppfølgingstest ved uke 14
|
|
Endring i tilbakelagt distanse i seks-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline ved uke 0, mid-intervensjon ved uke 5, post-intervensjon ved uke 11 og oppfølgingstest ved uke 14
|
Endring i distanse (i meter) dekket under utførelse av en 6MWT.
6MWT vurderer aerob kapasitet og utholdenhet til deltakerne, med en normalisert avstand for eldre voksne satt mellom 392 og 572 meter.
|
Baseline ved uke 0, mid-intervensjon ved uke 5, post-intervensjon ved uke 11 og oppfølgingstest ved uke 14
|
|
Endring i tiden det tar å fullføre Timed-Up and Go (TUG)
Tidsramme: Baseline ved uke 0, mid-intervensjon ved uke 5, post-intervensjon ved uke 11 og oppfølgingstest ved uke 14
|
Endring i tid (i sekunder) det tar å fullføre TUG vil gi oss informasjon om deltakernes mobilitets- og balansestatuser, samt fallrisiko.
En poengsum på mellom 7 og 12 sekunder vil bli betraktet som den normale tiden for eldre voksne å fullføre en TUG.
|
Baseline ved uke 0, mid-intervensjon ved uke 5, post-intervensjon ved uke 11 og oppfølgingstest ved uke 14
|
|
Berg Balanse skala
Tidsramme: Baseline ved uke 0, mid-intervensjon ved uke 5, post-intervensjon ved uke 11 og oppfølgingstest ved uke 14
|
Vurder statisk og dynamisk balanse.
Denne skalaen består av at deltakeren går over fra en stol til en annen, strekker seg fremover, går opp og ned fra en trappekrakk, står med lukkede øyne og åpne, ett ben står.
Det er en 14-elements skala med poengsum for hvert element fra 0-4.
Ytelse på skalaen vil bli beregnet til totalt 56.
Mindre enn 45 vil indikere større risiko for å falle.
|
Baseline ved uke 0, mid-intervensjon ved uke 5, post-intervensjon ved uke 11 og oppfølgingstest ved uke 14
|
|
Endring i fallforekomst i hjemmet og samfunnet
Tidsramme: Oppfølgingsprøve uke 14
|
Ved 4-ukers oppfølgingsøkt vil endring i fallforekomst bli vurdert av Fallinsidensspørreskjema.
Dette spørreskjemaet bestemmer antall fall deltakere møter i løpet av 14.
|
Oppfølgingsprøve uke 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ernest K Ofori, MS, University of Illinois at Chicago
- Hovedetterforsker: Tanvi Bhatt, PhD, University of Illinois at Chicago
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-1074
- P30AG022849 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .