- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04160299
Efficacia della terapia alternativa per migliorare la cognizione, l'equilibrio e l'attività fisica
Efficacia della terapia alternativa per migliorare la cognizione, l'equilibrio e l'attività fisica negli anziani con deficit cognitivi lievi per la traduzione domiciliare o comunitaria
L'effetto composito della riduzione dell'equilibrio, della cognizione, delle anomalie dell'andatura/disturbi dell'andatura e dell'attività fisica negli anziani con disturbi cognitivi lievi (MCI) porta alla paura di cadere e alla ridotta partecipazione alle attività quotidiane, che si traduce in una ridotta forma fisica cardiovascolare e nel decondizionamento. Sebbene molti programmi convenzionali di allenamento per l'equilibrio e la forza siano stati implementati per gli anziani con MCI; questi adulti non ricevono un dosaggio di pratica adeguato per apportare miglioramenti significativi, molto probabilmente a causa della mancanza di aderenza alla terapia e/o dell'inadeguata incorporazione di tutti i domini del modello ICF (funzioni e strutture corporee, attività e partecipazione) e della mancanza di targeting cognitivo- interferenza motoria (deterioramento della funzione motoria e/o cognitiva quando entrambi i compiti vengono eseguiti insieme). L'uso di terapie alternative come la danza e la realtà virtuale (VR) si è rivelato relativamente piacevole per gli anziani a causa della maggiore motivazione, che ha portato a un ulteriore miglioramento del funzionamento fisico e cognitivo. Gli obiettivi generali di questo progetto pilota sono testare la fattibilità del paradigma di danzaterapia basato sulla realtà virtuale per gli anziani con MCI, nonché il suo effetto sul miglioramento dell'equilibrio, dell'andatura, della cognizione e della forma fisica. I ricercatori sperano anche che l'effetto netto del miglioramento in questi ambiti degli esiti di salute si tradurrà in una riduzione pre e post del rischio di caduta e in una migliore qualità della vita degli anziani con MCI.
Lo studio indaga l'efficacia di una danza terapia basata su VR (Kinect) negli anziani con MCI dimostrandone la fattibilità e il tasso di conformità e determina anche l'efficacia della danza terapia basata su VR nel migliorare i risultati di salute come le funzioni motorie e cognitive, riducendo così l'interferenza cognitivo-motoria. Lo studio mirerà anche a determinare l'efficacia del paradigma di danza basato sulla realtà virtuale nel migliorare la forma cardiovascolare e l'attività fisica (PA) negli anziani con MCI
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento si traduce in un deterioramento neuromuscolare, come un controllo dell'equilibrio alterato, instabilità dell'andatura e peggioramento della cognizione, con prove crescenti che indicano l'eccessiva dipendenza dalla funzione cognitiva per eseguire anche compiti motori semplici. È stato dimostrato che tale deterioramento influisce sulle attività funzionali quotidiane, sulla qualità della vita e sulla forma cardiovascolare, insieme a un aumento del rischio di cadute. La letteratura recente ha indicato che gli individui con decadimento cognitivo lieve (MCI) mostrano una ridotta velocità dell'andatura durante il dual-tasking (DT) (eseguendo contemporaneamente un compito motorio e cognitivo), aumentando così il rischio di cadute. L'attività fisica è stata raccomandata come mezzo per rallentare il deterioramento neuromuscolare e migliorare l'andatura, la stabilità e la cognizione negli anziani con MCI. Inoltre, l'aumento dei livelli di attività fisica ha anche dimostrato effetti positivi sulla forma cardiovascolare (variabilità della frequenza cardiaca, HRV). Tuttavia, gli anziani con MCI non soddisfano il fabbisogno giornaliero raccomandato (di almeno 5000 passi/giorno) a causa della ridotta motivazione e della mancanza di rispetto del regime di attività fisica. La mancanza di conformità può derivare da livelli ridotti di feedback multisensoriale, mancanza di coinvolgimento e minore natura partecipativa della maggior parte degli interventi di terapia fisica convenzionali. Di conseguenza, vi è la necessità di implementare un intervento alternativo per gli anziani con MCI. Questa terapia alternativa dovrebbe essere motivazionale e piacevole con una maggiore partecipazione o coinvolgimento, fornendo al contempo un maggiore feedback sensomotorio e mirando a migliorare la cognizione, l'attività fisica e l'equilibrio per la prevenzione delle cadute negli anziani. La danzaterapia, come terapia alternativa, ha dimostrato di aumentare la funzione sia fisica che cognitiva, nonché di aumentare la motivazione tra gli anziani. Uno studio preliminare condotto con la danza basata sulla realtà virtuale (VR) ha dimostrato che l'integrazione della realtà virtuale e della danza è fattibile per migliorare la funzione fisica e l'equilibrio nelle persone con ictus. Si ipotizza che le persone con MCI possano trarre beneficio da una danzaterapia integrata basata sulla realtà virtuale. Tuttavia, non ci sono dati sulla fattibilità e sull'effetto della danzaterapia basata sulla realtà virtuale sulle misure di compliance, cognitive, andatura e attività fisica tra gli adulti con MCI. Gli investigatori, quindi, cercano di esaminare la fattibilità di una danza terapia alternativa basata sulla realtà virtuale attraverso l'uso di sistemi Kinect disponibili in commercio ed economici nell'ambiente di laboratorio. La ridotta fattibilità e la mancanza di compliance associate a varie forme di terapia convenzionale negli adulti con MCI, a causa della ridotta motivazione, sono state ben documentate. La danza, come terapia alternativa, si è rivelata più piacevole mentre fornisce una maggiore motivazione per gli anziani, grazie ai suoi effetti sui centri cerebrali motivazionali del sistema nervoso. La danza stimola i centri cerebrali attivi interagenti che aiutano nel controllo motorio, nella deambulazione e nelle funzioni cognitive. Pochi studi hanno indicato che l'allenamento basato sulla danza attiva il sistema Action Observation Network (AON) e altri centri cerebrali, che è noto per migliorare il controllo dell'equilibrio attraverso una maggiore plasticità dei sistemi neurali (neuroni specchio) per l'osservazione ottimale e l'esecuzione effettiva della danza. La compromissione della funzione cognitiva è rappresentata come un'andatura lenta durante le condizioni di doppia attività. Il doppio compito dell'andatura lenta è un predittore rilevante di cadute negli anziani con MCI.
3.0 Obiettivi/Scopi
Obiettivo 1: Dimostrare la fattibilità e il tasso di conformità di un paradigma di formazione alla danza basato sulla realtà virtuale per anziani con disabilità cognitiva lieve (CB-MCI). Ipotesi 1: al post-training, i risultati dimostreranno la fattibilità di una danza terapia basata sulla realtà virtuale, che sarà valutata sia attraverso interviste strutturate ai pazienti che tramite questionari strutturati [questionario ITC-Sense of Presence Inventory]. I partecipanti dimostreranno anche una conformità adeguata (frequentare >24/30 sessioni) e motivazione (>punteggi Intrinsic Motivation Inventory) post-intervento.
Obiettivo 2: determinare l'efficacia del paradigma di allenamento della danza basato sulla realtà virtuale nel migliorare le funzioni motorie e cognitive, riducendo l'interferenza cognitivo-motoria.
Ipotesi 2: quando i test post-allenamento vengono confrontati con quelli del pre-allenamento, ci sarà un miglioramento significativo dell'equilibrio (sui limiti del test di stabilità) e dell'andatura (nei parametri spazio-temporali), motorio e cognitivo (valutato da una batteria di test neuropsicologici ), che si tradurrà in una riduzione complessiva dell'interferenza cognitivo-motoria (costo del doppio compito durante i compiti di equilibrio e andatura).
Obiettivo 3: Determinare l'effetto di un paradigma di allenamento di danza basato sulla VR sul miglioramento cardiovascolare (variabilità della frequenza cardiaca HRV) e sulla forma fisica (attività fisica, PA) degli anziani con MCI basati sulla comunità.
Ipotesi 3: le misure post-allenamento rappresenteranno un miglioramento significativo della forma fisica dell'attività cardiovascolare e fisica.
Ipotesi accessoria (obiettivi 1-3): determinare se il miglioramento della funzione cognitivo-motoria e della forma fisica ottenuti da un intervento di danza basato sulla realtà virtuale si tradurrà in una migliore efficacia della caduta e qualità della vita dopo la sospensione dell'intervento. Ipotesi: a 14 settimane (4 settimane dopo l'intervento o il ritiro), i partecipanti manterranno i guadagni post-allenamento nella funzione cognitivo-motoria e nella forma fisica cardiovascolare, che si tradurranno in una migliore efficacia delle cadute (miglioramento sulla scala di fiducia dell'equilibrio specifica per le attività ), qualità della vita (questionario sulla qualità della vita degli anziani (OPQOL-35) e partecipazione (scala di integrazione comunitaria migliorata) rispetto alla loro pre-formazione.
I partecipanti con MCI (≥ 65 anni) riceveranno una formazione di danza basata sulla realtà virtuale per 10 settimane (30 sessioni in totale) utilizzando il videogioco di danza Kinect disponibile in commercio "Just Dance 3". Dieci settimane di danzaterapia basata sulla realtà virtuale rientrano nella durata normale per la maggior parte degli studi di danza e di altre terapie alternative forniti agli anziani. In caso di successo, tale intervento potrebbe quindi essere implementato a casa o in comunità e può quindi essere fornito dai caregiver in una struttura di residenza indipendente o assistita dopo che i caregiver ricevono una formazione dai terapisti della riabilitazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia di età: ≥65 anni
- Punteggio Montreal Cognitive Assessment (MOCA) <26/30
- Densità ossea con un t-score ≥ -2
- Assenza di qualsiasi diagnosi acuta o cronica neurologica, cardiopolmonare, muscoloscheletrica o sistemica.
- Nessun intervento chirurgico importante recente (< 6 mesi)
- Nessun ricovero recente (< 3 mesi)
- Non su farmaci sedativi
- È in grado di comprendere e comunicare in inglese
Criteri di esclusione:
- FC > 85% della frequenza cardiaca massima prevista per l'età (FCmax = 220 - età)
- Pressione arteriosa sistolica (SBP) > 165 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica (DBP) > 110 mmHg a riposo
- Saturazione di ossigeno (misurata con pulsossimetro) durante il riposo < 95%
- Incapacità di stare in piedi per almeno 5 minuti senza un dispositivo di assistenza (lunghezza del gioco di danza)
- Storia di frattura ossea o altra malattia sistemica significativa o intervento chirurgico negli ultimi sei mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Exergaming basato sulla danza
Si tratterà di uno studio basato sull'intervento con progettazione a gruppo singolo, in cui i partecipanti riceveranno una formazione di danza basata sulla realtà virtuale per dieci settimane.
Per lo screening iniziale verranno reclutati circa 20 partecipanti con diagnosi di deficit cognitivo lieve
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Sessioni di danza
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità di un corso di danza basato sulla realtà virtuale di 10 settimane: questionario
Lasso di tempo: Settimana 10
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La fattibilità di questo studio pilota sarà determinata da un questionario di fattibilità basato sul questionario ITC-Sense of Presence Inventory.
Il questionario ITC-Sense of Presence Inventory consiste in domande e affermazioni sulla fattibilità dello studio e sarà valutato da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Il questionario comprende input riguardanti le esperienze dei partecipanti nell'ambiente virtuale, compresa la percezione e il senso di presenza nell'ambiente virtuale e sulle loro esperienze nell'ambiente di formazione alla danza basato sulla realtà virtuale, la presenza di potenziali effetti collaterali e il loro contributo sulla progettazione e effetti dell'intervento.
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Settimana 10
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Tasso di conformità dei partecipanti a un corso di danza basato sulla realtà virtuale di 10 settimane
Lasso di tempo: Fine di tutte le sessioni di allenamento di danza alla settimana 10
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Percentuale del numero di sessioni completate su un totale di 30 da ciascun partecipante.
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Fine di tutte le sessioni di allenamento di danza alla settimana 10
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Cambiamento delle funzioni cognitive durante compiti singoli e doppi
Lasso di tempo: Basale alla settimana 0, a metà intervento alla settimana 5, post-intervento alla settimana 11 e follow-up alla settimana 14
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Precisione della prestazione al compito cognitivo che valuta l'attenzione, la funzione esecutiva e il tempo di reazione mediante l'uso del test computerizzato della batteria neuropsicologica. L'accuratezza e il tempo di reazione saranno inoltre testati mediante sottrazione seriale, sequenza di numeri di lettere, test di creazione di prove e attività di denominazione delle categorie. Le prestazioni e il costo saranno valutati durante il doppio compito con sottrazione seriale, sequenza di numeri di lettere e compito cognitivo di fluidità di categoria durante il rito del cammino, l'esecuzione di test di scivolamento e inciampo e anche durante i limiti volontari di stabilità, LOS e test di organizzazione sensoriale, SOT con NeuroCoM Balance Maestro. Accuratezza (numero di risposte corrette sul totale delle risposte). Una maggiore precisione indica prestazioni migliori. |
Basale alla settimana 0, a metà intervento alla settimana 5, post-intervento alla settimana 11 e follow-up alla settimana 14
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Variazione dell'incidenza delle cadute
Lasso di tempo: Baseline alla settimana 0 e follow-up alla settimana 14
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La variazione del numero di cadute nell'arco di 14 settimane sarà valutata dal questionario sull'incidenza delle cadute.
Questo questionario sulle cadute accerta il numero di cadute subite dai partecipanti nelle 14 settimane dello studio.
La riduzione del numero di cadute è un buon indicatore dell'efficacia dell'intervento.
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Baseline alla settimana 0 e follow-up alla settimana 14
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Modifica dell'escursione del punto finale
Lasso di tempo: Basale alla settimana 0, a metà intervento alla settimana 5, post-intervento alla settimana 11 e test di follow-up alla settimana 14
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È la grandezza di un movimento auto-iniziato (cioè, fino a che punto vuole raggiungere un obiettivo) senza fare un passo o perdere l'equilibrio misurato in percentuale in condizioni di compito singolo e doppio.
Valori più alti indicano prestazioni migliori.
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Basale alla settimana 0, a metà intervento alla settimana 5, post-intervento alla settimana 11 e test di follow-up alla settimana 14
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Variazione della velocità di movimento
Lasso di tempo: Basale alla settimana 0, a metà intervento alla settimana 5, post-intervento alla settimana 11 e test di follow-up alla settimana 14
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È la velocità media del movimento del centro di gravità durante il movimento intenzionale misurata in gradi al secondo in condizioni di attività singola e doppia.
Valori più alti indicano prestazioni migliori.
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Basale alla settimana 0, a metà intervento alla settimana 5, post-intervento alla settimana 11 e test di follow-up alla settimana 14
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Modifica dell'escursione massima
Lasso di tempo: Basale alla settimana 0, a metà intervento alla settimana 5, post-intervento alla settimana 11 e test di follow-up alla settimana 14
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È l'entità effettiva di un movimento auto-iniziato (ovvero, fino a che punto ha effettivamente raggiunto un obiettivo) senza fare un passo o perdere l'equilibrio misurato in percentuale in condizioni di attività singola e doppia.
Valori più alti indicano prestazioni migliori.
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Basale alla settimana 0, a metà intervento alla settimana 5, post-intervento alla settimana 11 e test di follow-up alla settimana 14
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Cambio di controllo direzionale
Lasso di tempo: Basale alla settimana 0, a metà intervento alla settimana 5, post-intervento alla settimana 11 e test di follow-up alla settimana 14
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È la qualità di un movimento auto-iniziato (cioè, la quantità di movimento effettivamente esibita verso il bersaglio rispetto alla quantità di movimento estraneo lontano dal bersaglio) misurata in percentuale in condizioni di attività singola e doppia.
Valori più alti indicano prestazioni migliori.
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Basale alla settimana 0, a metà intervento alla settimana 5, post-intervento alla settimana 11 e test di follow-up alla settimana 14
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Modifica della stabilità posturale durante il controllo dell'equilibrio reattivo (singola e doppia attività)
Lasso di tempo: Basale alla settimana 0, a metà intervento alla settimana 5, post-intervento alla settimana 11 e test di follow-up alla settimana 14
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L'equilibrio di stabilità reattiva, in termini di posizione del centro di massa e velocità durante scivolate e inciampi, sarà valutato con attrezzature ActiveStep Treadmill e sensori inerziali.
La stabilità posturale può essere definita come il controllo simultaneo della posizione e della velocità del centro di massa (COM) durante una perturbazione tipo scivolamento o inciampo rispetto al bordo posteriore della base di appoggio (tallone posteriore).
La posizione è normalizzata con la lunghezza del piede dell'individuo e la velocità per radice quadrata dell'accelerazione gravitazionale e l'altezza del corpo dell'individuo.
Valori maggiori indicano una maggiore stabilità.
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Basale alla settimana 0, a metà intervento alla settimana 5, post-intervento alla settimana 11 e test di follow-up alla settimana 14
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Modifica della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Basale alla settimana 0, a metà intervento alla settimana 5, post-intervento alla settimana 11 e test di follow-up alla settimana 14
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La lunghezza del passo (metri), che è un fattore determinante della caduta, sarà valutata con Gaitrite e sensori inerziali.
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Basale alla settimana 0, a metà intervento alla settimana 5, post-intervento alla settimana 11 e test di follow-up alla settimana 14
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Variazione della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Basale alla settimana 0, a metà intervento alla settimana 5, post-intervento alla settimana 11 e test di follow-up alla settimana 14
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La velocità dell'andatura (metri al secondo), che è determinante per la caduta, sarà valutata con Gaitrite e sensori inerziali.
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Basale alla settimana 0, a metà intervento alla settimana 5, post-intervento alla settimana 11 e test di follow-up alla settimana 14
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Cambio di cadenza
Lasso di tempo: Basale alla settimana 0, a metà intervento alla settimana 5, post-intervento alla settimana 11 e test di follow-up alla settimana 14
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La cadenza (passi al minuto), che è determinante per la caduta, sarà valutata con Gaitrite e sensori inerziali.
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Basale alla settimana 0, a metà intervento alla settimana 5, post-intervento alla settimana 11 e test di follow-up alla settimana 14
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: Basale alla settimana 0, a metà intervento alla settimana 5, post-intervento alla settimana 11 e test di follow-up alla settimana 14
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La pressione sanguigna sarà monitorata durante il corso dell'allenamento di danza per determinare se ci sono cambiamenti nella pressione sanguigna sistolica o diastolica.
Verrà inoltre monitorata la variazione della frequenza cardiaca al fine di determinare la coerenza nella sua variabilità, variabilità della frequenza cardiaca, HRV.
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Basale alla settimana 0, a metà intervento alla settimana 5, post-intervento alla settimana 11 e test di follow-up alla settimana 14
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Variazione della frequenza cardiaca (battiti al minuto, bpm)
Lasso di tempo: Basale alla settimana 0, a metà intervento alla settimana 5, post-intervento alla settimana 11 e test di follow-up alla settimana 14
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Verrà inoltre monitorata la variazione della frequenza cardiaca al fine di determinare la coerenza nella sua variabilità, variabilità della frequenza cardiaca, HRV.
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Basale alla settimana 0, a metà intervento alla settimana 5, post-intervento alla settimana 11 e test di follow-up alla settimana 14
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Variazione del livello di attività fisica (conteggio dei passi)
Lasso di tempo: Basale alla settimana 0, a metà intervento alla settimana 5, post-intervento alla settimana 11 e test di follow-up alla settimana 14
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La variazione del conteggio dei passi prima, durante e dopo l'allenamento di danza sarà valutata mediante l'uso dell'applicazione per l'attività fisica (app Health su iPhone o Fit su Android) installata sullo smartphone.
Confermeremo questi dati anche valutando il conteggio dei passi e altre attività quotidiane con la Physical Activity Scale for the Elderly (PASE).
Physical Activity Scale for the Elderly utilizza la frequenza, la durata e il livello di intensità dell'attività durante la settimana precedente per assegnare un punteggio, che va da 0 a 793, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività fisica.
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Basale alla settimana 0, a metà intervento alla settimana 5, post-intervento alla settimana 11 e test di follow-up alla settimana 14
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Variazione della distanza percorsa nel test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Basale alla settimana 0, a metà intervento alla settimana 5, post-intervento alla settimana 11 e test di follow-up alla settimana 14
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Variazione della distanza (in metri) percorsa durante l'esecuzione di un 6MWT.
Il 6MWT valuta la capacità aerobica e la resistenza dei partecipanti, con una distanza normalizzata per gli adulti più anziani compresa tra 392 e 572 metri.
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Basale alla settimana 0, a metà intervento alla settimana 5, post-intervento alla settimana 11 e test di follow-up alla settimana 14
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Modifica del tempo impiegato per completare Timed-Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Basale alla settimana 0, a metà intervento alla settimana 5, post-intervento alla settimana 11 e test di follow-up alla settimana 14
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La variazione del tempo (in secondi) impiegato per completare il TUG ci fornirà informazioni sulla mobilità dei partecipanti e sullo stato di equilibrio, nonché sul rischio di caduta.
Un punteggio compreso tra 7 e 12 secondi sarà considerato il tempo normale per gli anziani per completare un TUG.
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Basale alla settimana 0, a metà intervento alla settimana 5, post-intervento alla settimana 11 e test di follow-up alla settimana 14
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Bilancia Berg Balance
Lasso di tempo: Basale alla settimana 0, a metà intervento alla settimana 5, post-intervento alla settimana 11 e test di follow-up alla settimana 14
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Valutare l'equilibrio statico e dinamico.
Questa scala consiste nel trasferimento del partecipante da una sedia all'altra, allungandosi in avanti, salendo e scendendo da uno sgabello, in piedi con gli occhi chiusi e aperti, una gamba in piedi.
Si tratta di una scala di 14 elementi con un punteggio di ciascun elemento compreso tra 0 e 4.
Le prestazioni sulla scala saranno calcolate su un totale di 56.
Meno di 45 indicherà un maggior rischio di caduta.
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Basale alla settimana 0, a metà intervento alla settimana 5, post-intervento alla settimana 11 e test di follow-up alla settimana 14
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Variazione dell'incidenza delle cadute in ambito domestico e comunitario
Lasso di tempo: Test di follow-up alla settimana 14
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Alla sessione di follow-up di 4 settimane, il cambiamento nell'incidenza delle cadute sarà valutato dal questionario sull'incidenza delle cadute.
Questo questionario determina il numero di cadute incontrate dai partecipanti nel corso di 14.
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Test di follow-up alla settimana 14
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ernest K Ofori, MS, University of Illinois at Chicago
- Investigatore principale: Tanvi Bhatt, PhD, University of Illinois at Chicago
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-1074
- P30AG022849 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Exergaming basato sulla danza
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