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Wirksamkeit alternativer Therapien zur Verbesserung von Kognition, Gleichgewicht und körperlicher Aktivität

14. Mai 2024 aktualisiert von: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Wirksamkeit alternativer Therapien zur Verbesserung der Kognition, des Gleichgewichts und der körperlichen Aktivität bei älteren Erwachsenen mit leichten kognitiven Defiziten für die häusliche oder gemeinschaftsbasierte Übersetzung

Der zusammengesetzte Effekt aus reduziertem Gleichgewicht, Kognition, Ganganomalien/Gangstörungen und körperlicher Aktivität bei älteren Erwachsenen mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen (MCI) führt zu Sturzangst und reduzierter Teilnahme an täglichen Aktivitäten, was zu reduzierter kardiovaskulärer Fitness und Dekonditionierung führt. Obwohl viele herkömmliche Gleichgewichts- und Krafttrainingsprogramme für ältere Erwachsene mit MCI implementiert wurden; Diese Erwachsenen erhalten keine angemessene Praxisdosis, um signifikante Verbesserungen zu erzielen, höchstwahrscheinlich aufgrund mangelnder Therapietreue und/oder unzureichender Einbeziehung aller Bereiche des ICF-Modells (Körperfunktionen und -strukturen, Aktivitäten und Partizipation) und mangelnder Ausrichtung auf kognitive motorische Störungen (Verschlechterung der motorischen und/oder kognitiven Funktion, wenn beide Aufgaben zusammen ausgeführt werden). Die Nutzung alternativer Therapien wie Tanz und Virtual Reality (VR) hat sich aufgrund der erhöhten Motivation für ältere Erwachsene als relativ angenehm erwiesen, was zu einer zusätzlichen Verbesserung der körperlichen und kognitiven Funktion führte. Das übergeordnete Ziel dieses Pilotprojekts besteht darin, die Machbarkeit eines VR-basierten Tanztherapie-Paradigmas für ältere Erwachsene mit MCI sowie seine Wirkung auf die Verbesserung des Gleichgewichts, des Gangs und der Kognition sowie der körperlichen Fitness zu testen. Die Forscher hoffen auch, dass der Nettoeffekt der Verbesserung in diesen Bereichen der Gesundheitsergebnisse zu einer Verringerung des Sturzrisikos vor und nach der Behandlung und einer verbesserten Lebensqualität älterer Erwachsener mit MCI führen wird.

Die Studie untersucht die Wirksamkeit einer VR (Kinect)-basierten Tanztherapie bei älteren Erwachsenen mit MCI, indem sie ihre Durchführbarkeit und Compliance-Rate demonstriert und auch die Wirksamkeit der VR-basierten Tanztherapie bei der Verbesserung von Gesundheitsergebnissen wie motorischen und kognitiven Funktionen bestimmt. wodurch kognitiv-motorische Interferenzen reduziert werden. Die Studie zielt auch darauf ab, die Wirksamkeit des VR-basierten Tanzparadigmas bei der Verbesserung der kardiovaskulären Fitness und körperlichen Aktivität (PA) bei älteren Erwachsenen mit MCI zu bestimmen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Altern führt zu einer neuromuskulären Verschlechterung, wie z. B. einer beeinträchtigten Gleichgewichtskontrolle, Ganginstabilität und einer Verschlechterung der Kognition, wobei zunehmende Hinweise darauf hindeuten, dass man sich zu sehr auf kognitive Funktionen verlässt, um selbst einfache motorische Aufgaben auszuführen. Es hat sich gezeigt, dass eine solche Verschlechterung die täglichen funktionellen Aktivitäten, die Lebensqualität und die kardiovaskuläre Fitness beeinträchtigt, zusammen mit einem erhöhten Sturzrisiko. Neuere Literatur hat gezeigt, dass Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) während Dual-Tasking (DT) (gleichzeitiges Ausführen einer motorischen und kognitiven Aufgabe) eine verringerte Ganggeschwindigkeit aufweisen, wodurch das Sturzrisiko erhöht wird. Körperliche Aktivität wurde als Mittel zur Verlangsamung der neuromuskulären Verschlechterung und zur Verbesserung von Gang, Stabilität und Kognition bei älteren Erwachsenen mit MCI empfohlen. Darüber hinaus hat sich eine erhöhte körperliche Aktivität auch positiv auf die kardiovaskuläre Fitness (Herzratenvariabilität, HRV) ausgewirkt. Ältere Erwachsene mit MCI erfüllen jedoch nicht den empfohlenen Tagesbedarf (mindestens 5000 Schritte/Tag) aufgrund von verminderter Motivation und mangelnder Einhaltung des Bewegungsplans. Der Mangel an Compliance kann auf ein reduziertes Maß an multisensorischem Feedback, mangelnder Beteiligung und der verringerten partizipativen Natur der meisten konventionellen Physiotherapieinterventionen zurückzuführen sein. Infolgedessen besteht die Notwendigkeit, eine alternative Intervention für ältere Erwachsene mit MCI zu implementieren. Diese alternative Therapie sollte motivierend und angenehm sein, mit erhöhter Teilnahme oder Beteiligung, während sie gleichzeitig ein erhöhtes sensomotorisches Feedback bietet und darauf abzielt, die Kognition, körperliche Aktivität und das Gleichgewicht zur Sturzprävention bei älteren Erwachsenen zu verbessern. Tanztherapie als alternative Therapie hat gezeigt, dass sie sowohl die körperliche und kognitive Funktion als auch die Motivation älterer Erwachsener steigert. Eine vorläufige Studie, die mit Virtual Reality (VR)-basiertem Tanz durchgeführt wurde, zeigte, dass die Integration von Virtual Reality und Tanz zur Verbesserung der körperlichen Funktion und des Gleichgewichts bei Menschen mit Schlaganfall machbar ist. Es wird postuliert, dass Menschen mit MCI von einer integrierten VR-basierten Tanztherapie profitieren könnten. Es gibt jedoch keine Daten zur Durchführbarkeit und Wirkung von VR-basierter Tanztherapie auf Compliance-, kognitive, Gang- und körperliche Aktivitätsmessungen bei Erwachsenen mit MCI. Die Forscher versuchen daher, die Machbarkeit einer alternativen VR-basierten Tanztherapie durch den Einsatz von kommerziell erhältlichen und kostengünstigen Kinect-Systemen im Labor zu untersuchen. Die reduzierte Durchführbarkeit und mangelnde Compliance im Zusammenhang mit verschiedenen Formen der konventionellen Therapie bei MCI-Erwachsenen aufgrund reduzierter Motivation sind gut dokumentiert. Tanzen als alternative Therapie hat sich aufgrund seiner Auswirkungen auf die Motivationshirnzentren des Nervensystems als angenehmer erwiesen und gleichzeitig für eine erhöhte Motivation für ältere Erwachsene gesorgt. Tanz stimuliert interagierende aktive Gehirnzentren, die bei der motorischen Kontrolle, Bewegung und kognitiven Funktionen helfen. Nur wenige Studien haben gezeigt, dass tanzbasiertes Training das Action Observation Network System (AON) und andere Gehirnzentren aktiviert, von denen bekannt ist, dass sie die Gleichgewichtskontrolle durch erhöhte Plastizität neuronaler Systeme (Spiegelneuronen) für eine optimale Beobachtung und tatsächliche Ausführung des Tanzes verbessern. Eine Beeinträchtigung der kognitiven Funktion wird als langsamer Gang während Dual-Task-Bedingungen dargestellt. Slow Gait Dual Tasking ist ein relevanter Prädiktor für Stürze bei älteren Erwachsenen mit MCI.

3.0 Ziele/Zwecke

Ziel 1: Demonstrieren der Machbarkeit und Compliance-Rate eines VR-basierten Tanztrainingsparadigmas für gemeinschaftsbasierte ältere Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (CB-MCI). Hypothese 1: Nach dem Training werden die Ergebnisse die Machbarkeit einer VR-basierten Tanztherapie demonstrieren, die sowohl durch strukturierte Patienteninterviews als auch durch strukturierte Fragebögen [ITC-Sense of Presence Inventory Questionnaire] evaluiert wird. Die Teilnehmer werden auch eine angemessene Compliance (Teilnahme an >24/30 Sitzungen) und Motivation (>Intrinsic Motivation Inventory Scores) nach der Intervention demonstrieren.

Ziel 2: Bestimmung der Wirksamkeit des VR-basierten Tanztrainingsparadigmas bei der Verbesserung der motorischen und kognitiven Funktionen durch Reduzierung der kognitiv-motorischen Interferenz.

Hypothese 2: Wenn die Tests nach dem Training mit denen vor dem Training verglichen werden, wird es eine signifikante Verbesserung des Gleichgewichts (in Bezug auf die Grenzen des Stabilitätstests) und des Gangs (in raumzeitlichen Parametern), der Motorik und der Kognition (bewertet durch eine neuropsychologische Testbatterie) geben ), was zu einer insgesamt reduzierten kognitiv-motorischen Störung führt (Dual-Task-Kosten während Gleichgewichts- und Gangaufgaben).

Ziel 3: Bestimmung der Wirkung eines VR-basierten Tanztrainingsparadigmas auf die Verbesserung des kardiovaskulären (Herzfrequenzvariabilität HRV) und der körperlichen Fitness (körperliche Aktivität, PA) von gemeinschaftsbasierten älteren Erwachsenen mit MCI.

Hypothese 3: Maßnahmen nach dem Training zeigen eine signifikante Verbesserung der kardiovaskulären und körperlichen Fitness.

Nebenhypothese (Ziele 1-3): Bestimmung, ob eine verbesserte kognitiv-motorische Funktion und körperliche Fitness, die durch eine VR-basierte Tanzintervention gewonnen werden, zu einer verbesserten Sturzeffizienz und Lebensqualität nach Absetzen der Intervention führen. Hypothese: Nach 14 Wochen (4 Wochen nach der Intervention oder dem Absetzen) werden die Teilnehmer die nach dem Training erzielten Zuwächse in der kognitiv-motorischen Funktion und der kardiovaskulären Fitness beibehalten, was sich in einer verbesserten Sturzeffizienz niederschlägt (Verbesserung auf der aktivitätsspezifischen Balance Confidence-Skala). ), Lebensqualität (Older People's Quality of Life Questionnaire (OPQOL-35) und Partizipation (improved Community Integration Scale) im Vergleich zu ihrer Vorausbildung.

Teilnehmer mit MCI (≥ 65 Jahre) erhalten ein VR-basiertes Tanztraining für 10 Wochen (insgesamt 30 Sitzungen) mit dem kommerziell erhältlichen Kinect-Tanzvideospiel „Just Dance 3“. Zehn Wochen VR-basierte Tanztherapie fallen in die normale Dauer der meisten Tanz- und anderen alternativen Therapiestudien, die für ältere Erwachsene angeboten werden. Bei Erfolg könnte eine solche Intervention dann zu Hause oder in der Gemeinde durchgeführt und dann von Pflegekräften entweder in einer Einrichtung für unabhängiges Wohnen oder betreutes Wohnen durchgeführt werden, nachdem die Pflegekräfte eine Schulung durch die Rehabilitationstherapeuten erhalten haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 90 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersgruppe: ≥65 Jahre
  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA)-Punktzahl <26/30
  • Knochendichte mit einem t-Score ≥ -2
  • Fehlen einer akuten oder chronischen neurologischen, kardiopulmonalen, muskuloskelettalen oder systemischen Diagnose.
  • Keine kürzliche größere Operation (< 6 Monate)
  • Kein kürzlicher Krankenhausaufenthalt (< 3 Monate)
  • Nicht auf irgendwelche Beruhigungsmittel
  • Kann Englisch verstehen und kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • HF > 85 % der vom Alter vorhergesagten maximalen Herzfrequenz (HFmax = 220 - Alter)
  • Systolischer Blutdruck (SBP) > 165 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck (DBP) > 110 mmHg im Ruhezustand
  • Sauerstoffsättigung (gemessen mit Pulsoximeter) im Ruhezustand < 95 %
  • Unfähigkeit, mindestens 5 Minuten ohne Hilfsmittel zu stehen (Dauer des Tanzspiels)
  • Vorgeschichte von Knochenbrüchen oder signifikanten anderen systemischen Erkrankungen oder Operationen in den letzten sechs Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tanzbasiertes Exergaming
Hierbei handelt es sich um eine interventionsbasierte Studie mit Einzelgruppendesign, bei der die Teilnehmer zehn Wochen lang ein VR-basiertes Tanztraining erhalten. Für das erste Screening werden voraussichtlich 20 Teilnehmer mit der Diagnose leichter kognitiver Defizite rekrutiert
Tanzsessions
Andere Namen:
  • Tanztherapie
  • Tanzbasierte virtuelle Realität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit eines 10-wöchigen Virtual-Reality-basierten Tanztrainings: Fragebogen
Zeitfenster: Woche 10
Die Durchführbarkeit dieser Pilotstudie wird durch einen Machbarkeitsfragebogen basierend auf dem ITC-Sense of Presence Inventory-Fragebogen bestimmt. Der ITC-Sense of Presence Inventory Questionnaire besteht aus Fragen und Aussagen zur Machbarkeit der Studie und wird von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet. Der Fragebogen umfasst Beiträge zu den Erfahrungen der Teilnehmer in der virtuellen Umgebung, einschließlich Wahrnehmung und Präsenzgefühl in der virtuellen Umgebung, sowie zu ihren Erfahrungen in der VR-basierten Tanztrainingsumgebung, dem Vorhandensein möglicher Nebenwirkungen und ihren Beiträgen zum Design und Auswirkungen des Eingriffs.
Woche 10
Compliance-Rate der Teilnehmer an einem 10-wöchigen Virtual-Reality-basierten Tanztraining
Zeitfenster: Ende aller Tanztrainingseinheiten in Woche 10
Prozentsatz der Anzahl der abgeschlossenen Sitzungen von insgesamt 30 von jedem Teilnehmer.
Ende aller Tanztrainingseinheiten in Woche 10
Veränderung der kognitiven Funktionen bei Einzel- und Doppelaufgaben
Zeitfenster: Baseline in Woche 0, Mitte der Intervention in Woche 5, Post-Intervention in Woche 11 und Follow-up in Woche 14

Genauigkeit der Ausführung einer kognitiven Aufgabe, die Aufmerksamkeit, Exekutivfunktion und Reaktionszeit durch die Verwendung eines computergestützten neuropsychologischen Batterietests bewertet.

Genauigkeit und Reaktionszeit werden auch durch serielle Subtraktion, Buchstaben-Nummern-Folge, Probeherstellungstest und Kategoriebenennungsaufgabe getestet. Leistung und Kosten werden während des Dual Tasking mit serieller Subtraktion, Buchstaben-Nummern-Sequenz und kognitiver Aufgabe der Kategorie Fluency beim Gehen im Gangritus, beim Durchführen des Rutsch- und Stolpertests und auch während des freiwilligen Stabilitätsgrenzen-, LOS- und sensorischen Organisationstests, SOT mit NeuroCoM Balance bewertet Meister.

Genauigkeit (Anzahl richtiger Antworten aus der Gesamtzahl der Antworten). Eine höhere Genauigkeit weist auf eine bessere Leistung hin.

Baseline in Woche 0, Mitte der Intervention in Woche 5, Post-Intervention in Woche 11 und Follow-up in Woche 14
Änderung der Sturzhäufigkeit
Zeitfenster: Baseline in Woche 0 und Follow-up in Woche 14
Die Veränderung der Anzahl der Stürze über 14 Wochen wird anhand des Sturzinzidenz-Fragebogens bewertet. Dieser Sturzfragebogen ermittelt die Anzahl der Stürze, die die Teilnehmer über 14 Wochen der Studie erlitten haben. Die Verringerung der Anzahl der Stürze ist ein guter Hinweis auf die Wirksamkeit der Intervention.
Baseline in Woche 0 und Follow-up in Woche 14
Änderung des Endpunkts der Exkursion
Zeitfenster: Baseline in Woche 0, Mitte der Intervention in Woche 5, Post-Intervention in Woche 11 und Follow-up-Test in Woche 14
Es ist die Größe einer selbstinitiierten Bewegung (d. h. wie weit er/sie bereit ist, ein Ziel zu erreichen), ohne einen Schritt zu machen oder das Gleichgewicht zu verlieren, gemessen in Prozent unter Single- und Dual-Task-Bedingungen. Höhere Werte zeigen eine bessere Leistung an.
Baseline in Woche 0, Mitte der Intervention in Woche 5, Post-Intervention in Woche 11 und Follow-up-Test in Woche 14
Änderung der Bewegungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline in Woche 0, Mitte der Intervention in Woche 5, Post-Intervention in Woche 11 und Follow-up-Test in Woche 14
Es ist die durchschnittliche Geschwindigkeit der Schwerpunktbewegung während einer absichtlichen Bewegung, gemessen in Grad pro Sekunde unter Single- und Dual-Task-Bedingungen. Höhere Werte zeigen eine bessere Leistung an.
Baseline in Woche 0, Mitte der Intervention in Woche 5, Post-Intervention in Woche 11 und Follow-up-Test in Woche 14
Änderung der maximalen Auslenkung
Zeitfenster: Baseline in Woche 0, Mitte der Intervention in Woche 5, Post-Intervention in Woche 11 und Follow-up-Test in Woche 14
Es ist die tatsächliche Größe einer selbstinitiierten Bewegung (d. h. wie weit hat er/sie tatsächlich ein Ziel erreicht), ohne einen Schritt zu machen oder das Gleichgewicht zu verlieren, gemessen in Prozent unter Single- und Dual-Task-Bedingungen. Höhere Werte zeigen eine bessere Leistung an.
Baseline in Woche 0, Mitte der Intervention in Woche 5, Post-Intervention in Woche 11 und Follow-up-Test in Woche 14
Änderung der Richtungskontrolle
Zeitfenster: Baseline in Woche 0, Mitte der Intervention in Woche 5, Post-Intervention in Woche 11 und Follow-up-Test in Woche 14
Es ist die Qualität einer selbstinitiierten Bewegung (d. h. Betrag der Bewegung, die tatsächlich zum Ziel hin gezeigt wird, im Verhältnis zum Betrag der Fremdbewegung vom Ziel weg), gemessen in Prozent unter Single- und Dual-Task-Bedingungen. Höhere Werte zeigen eine bessere Leistung an.
Baseline in Woche 0, Mitte der Intervention in Woche 5, Post-Intervention in Woche 11 und Follow-up-Test in Woche 14
Veränderung der posturalen Stabilität während der reaktiven Gleichgewichtskontrolle (Single- und Dual-Task)
Zeitfenster: Baseline in Woche 0, Mitte der Intervention in Woche 5, Post-Intervention in Woche 11 und Follow-up-Test in Woche 14
Das Gleichgewicht der reaktiven Stabilität in Bezug auf die Position des Massenschwerpunkts und die Geschwindigkeit während des Ausrutschens und Stolperns wird mit ActiveStep-Laufbandgeräten und Trägheitssensoren bewertet. Posturale Stabilität kann als gleichzeitige Steuerung der Position des Massenschwerpunkts (COM) und der Geschwindigkeit während einer rutschartigen oder stolperartigen Störung relativ zur Hinterkante der Stützbasis (Hinterferse) definiert werden. Die Position wird mit der Fußlänge des Individuums und die Geschwindigkeit durch die Quadratwurzel der Erdbeschleunigung und der Körpergröße des Individuums normalisiert. Größere Werte zeigen eine größere Stabilität an.
Baseline in Woche 0, Mitte der Intervention in Woche 5, Post-Intervention in Woche 11 und Follow-up-Test in Woche 14
Änderung der Schrittlänge
Zeitfenster: Baseline in Woche 0, Mitte der Intervention in Woche 5, Post-Intervention in Woche 11 und Follow-up-Test in Woche 14
Die Schrittlänge (Meter), die eine Determinante des Sturzes ist, wird mit Gaitrite und Trägheitssensoren bewertet.
Baseline in Woche 0, Mitte der Intervention in Woche 5, Post-Intervention in Woche 11 und Follow-up-Test in Woche 14
Änderung der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline in Woche 0, Mitte der Intervention in Woche 5, Post-Intervention in Woche 11 und Follow-up-Test in Woche 14
Die Ganggeschwindigkeit (Meter pro Sekunde), die den Sturz bestimmt, wird mit Gaitrite und Trägheitssensoren bewertet.
Baseline in Woche 0, Mitte der Intervention in Woche 5, Post-Intervention in Woche 11 und Follow-up-Test in Woche 14
Änderung der Kadenz
Zeitfenster: Baseline in Woche 0, Mitte der Intervention in Woche 5, Post-Intervention in Woche 11 und Follow-up-Test in Woche 14
Trittfrequenz (Schritte pro Minute), die den Sturz bestimmt, wird mit Gaitrite- und Trägheitssensoren bewertet.
Baseline in Woche 0, Mitte der Intervention in Woche 5, Post-Intervention in Woche 11 und Follow-up-Test in Woche 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckänderung (mmHg)
Zeitfenster: Baseline in Woche 0, Mitte der Intervention in Woche 5, Post-Intervention in Woche 11 und Follow-up-Test in Woche 14
Während des Tanztrainings wird der Blutdruck überwacht, um festzustellen, ob sich der systolische oder diastolische Blutdruck verändert. Die Änderung der Herzfrequenz wird ebenfalls überwacht, um die Konsistenz ihrer Variabilität, Herzfrequenzvariabilität, HRV, zu bestimmen.
Baseline in Woche 0, Mitte der Intervention in Woche 5, Post-Intervention in Woche 11 und Follow-up-Test in Woche 14
Änderung der Herzfrequenz (Schläge pro Minute, bpm)
Zeitfenster: Baseline in Woche 0, Mitte der Intervention in Woche 5, Post-Intervention in Woche 11 und Follow-up-Test in Woche 14
Die Änderung der Herzfrequenz wird ebenfalls überwacht, um die Konsistenz ihrer Variabilität, Herzfrequenzvariabilität, HRV, zu bestimmen.
Baseline in Woche 0, Mitte der Intervention in Woche 5, Post-Intervention in Woche 11 und Follow-up-Test in Woche 14
Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus (Schrittzahl)
Zeitfenster: Baseline in Woche 0, Mitte der Intervention in Woche 5, Post-Intervention in Woche 11 und Follow-up-Test in Woche 14
Die Änderung der Schrittzahl vor, während und nach dem Tanztraining wird anhand der auf dem Smartphone installierten Anwendung für körperliche Aktivität (Gesundheits-App auf dem iPhone oder Fit auf Android) bewertet. Wir werden diese Daten auch bestätigen, indem wir die Schrittzahl und andere tägliche Aktivitäten mit der Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) bewerten. Die Skala für körperliche Aktivität für ältere Menschen verwendet Häufigkeit, Dauer und Intensität der Aktivität in der vergangenen Woche, um eine Punktzahl zuzuweisen, die von 0 bis 793 reicht, wobei höhere Punktzahlen eine größere körperliche Aktivität anzeigen.
Baseline in Woche 0, Mitte der Intervention in Woche 5, Post-Intervention in Woche 11 und Follow-up-Test in Woche 14
Änderung der zurückgelegten Distanz im Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Baseline in Woche 0, Mitte der Intervention in Woche 5, Post-Intervention in Woche 11 und Follow-up-Test in Woche 14
Distanzänderung (in Metern), die während der Durchführung eines 6MWT zurückgelegt wird. Der 6MWT bewertet die aerobe Kapazität und Ausdauer der Teilnehmer mit einer normalisierten Distanz für ältere Erwachsene zwischen 392 und 572 Metern.
Baseline in Woche 0, Mitte der Intervention in Woche 5, Post-Intervention in Woche 11 und Follow-up-Test in Woche 14
Änderung der Zeit, die benötigt wird, um Timed-Up and Go (TUG) abzuschließen
Zeitfenster: Baseline in Woche 0, Mitte der Intervention in Woche 5, Post-Intervention in Woche 11 und Follow-up-Test in Woche 14
Die Änderung der Zeit (in Sekunden), die zum Abschließen des TUG benötigt wird, liefert uns Informationen über den Mobilitäts- und Gleichgewichtsstatus der Teilnehmer sowie das Sturzrisiko. Eine Punktzahl zwischen 7 und 12 Sekunden wird als normale Zeit für ältere Erwachsene angesehen, um einen TUG abzuschließen.
Baseline in Woche 0, Mitte der Intervention in Woche 5, Post-Intervention in Woche 11 und Follow-up-Test in Woche 14
Waage von Berg Balance
Zeitfenster: Baseline in Woche 0, Mitte der Intervention in Woche 5, Post-Intervention in Woche 11 und Follow-up-Test in Woche 14
Bewerten Sie das statische und dynamische Gleichgewicht. Diese Skala besteht darin, dass der Teilnehmer von einem Stuhl auf einen anderen wechselt, nach vorne greift, von einem Tritthocker auf und ab steigt, mit geschlossenen und offenen Augen steht und ein Bein steht. Es handelt sich um eine 14-Punkte-Skala, wobei jeder Punkt von 0 bis 4 Punkten reicht. Die Leistung auf der Skala wird mit insgesamt 56 berechnet. Weniger als 45 weist auf ein höheres Sturzrisiko hin.
Baseline in Woche 0, Mitte der Intervention in Woche 5, Post-Intervention in Woche 11 und Follow-up-Test in Woche 14
Änderung der Sturzhäufigkeit im häuslichen und gemeinschaftlichen Umfeld
Zeitfenster: Folgetest in Woche 14
Bei der 4-wöchigen Nachsorgesitzung wird die Änderung der Sturzhäufigkeit anhand des Sturzhäufigkeitsfragebogens bewertet. Dieser Fragebogen ermittelt die Anzahl der Stürze, denen die Teilnehmer im Laufe von 14 Jahren ausgesetzt waren.
Folgetest in Woche 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ernest K Ofori, MS, University of Illinois at Chicago
  • Hauptermittler: Tanvi Bhatt, PhD, University of Illinois at Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-1074
  • P30AG022849 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Weitergabe von Daten an betroffene Forscher, die im IRB angegeben sind

IPD-Sharing-Zeitrahmen

November 2018 - Dezember 2020

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leichte kognitive Einschränkung

Klinische Studien zur Tanzbasiertes Exergaming

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