- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04160299
Skuteczność terapii alternatywnej dla poprawy funkcji poznawczych, równowagi i aktywności fizycznej
Skuteczność terapii alternatywnej w celu poprawy funkcji poznawczych, równowagi i aktywności fizycznej u osób starszych z łagodnymi deficytami funkcji poznawczych w przypadku tłumaczeń domowych lub środowiskowych
Złożony efekt zmniejszenia równowagi, funkcji poznawczych, zaburzeń chodu/zaburzeń chodu i aktywności fizycznej u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) prowadzi do lęku przed upadkiem i zmniejszonego udziału w codziennych czynnościach, co skutkuje obniżeniem wydolności sercowo-naczyniowej i osłabieniem. Chociaż dla osób starszych z MCI wdrożono wiele konwencjonalnych programów treningu równowagi i siły; ci dorośli nie otrzymują odpowiedniej dawki ćwiczeń, aby dokonać znaczącej poprawy, najprawdopodobniej z powodu nieprzestrzegania zaleceń terapeutycznych i/lub nieodpowiedniego włączenia wszystkich domen modelu ICF (funkcje i struktury ciała, aktywność i uczestnictwo) oraz braku ukierunkowania poznawczo- zakłócenia motoryczne (pogorszenie funkcji motorycznych i/lub poznawczych, gdy oba zadania są wykonywane razem). Stwierdzono, że stosowanie alternatywnych terapii, takich jak taniec i rzeczywistość wirtualna (VR), jest stosunkowo przyjemne dla osób starszych ze względu na zwiększoną motywację, co prowadzi do dodatkowej poprawy funkcjonowania fizycznego i poznawczego. Ogólnym celem tego pilotażu jest przetestowanie wykonalności paradygmatu terapii tańcem opartej na VR dla osób starszych z MCI, a także jego wpływu na poprawę równowagi, chodu i funkcji poznawczych oraz sprawności fizycznej. Badacze mają również nadzieję, że efekt netto poprawy w tych domenach wyników zdrowotnych zaowocuje zmniejszeniem ryzyka upadku przed i po nim oraz poprawą jakości życia osób starszych z MCI.
Badanie bada skuteczność terapii tańcem opartej na VR (Kinect) u osób starszych z MCI poprzez wykazanie jej wykonalności i wskaźnika zgodności, a także określenie skuteczności terapii tańcem opartej na VR w poprawie wyników zdrowotnych, takich jak funkcje motoryczne i poznawcze, zmniejszając w ten sposób zakłócenia poznawczo-motoryczne. Badanie będzie miało również na celu określenie skuteczności paradygmatu tańca opartego na VR w poprawie wydolności sercowo-naczyniowej i aktywności fizycznej (PA) u osób starszych z MCI
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starzenie się skutkuje pogorszeniem funkcji nerwowo-mięśniowych, takim jak upośledzona kontrola równowagi, niestabilność chodu i pogorszenie funkcji poznawczych, przy czym coraz więcej dowodów wskazuje na nadmierne poleganie na funkcjach poznawczych przy wykonywaniu nawet prostych zadań motorycznych. Wykazano, że takie pogorszenie wpływa na codzienne czynności funkcjonalne, jakość życia i wydolność sercowo-naczyniową, a także zwiększa ryzyko upadków. Niedawna literatura wskazuje, że osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) wykazują zmniejszoną prędkość chodu podczas pracy dwuzadaniowej (DT) (jednoczesne wykonywanie zadania motorycznego i poznawczego), zwiększając w ten sposób ryzyko upadków. Aktywność fizyczna jest zalecana jako sposób na spowolnienie degradacji nerwowo-mięśniowej i poprawę chodu, stabilności i funkcji poznawczych u osób starszych z MCI. Co więcej, zwiększony poziom aktywności fizycznej wykazał również pozytywny wpływ na wydolność sercowo-naczyniową (zmienność rytmu serca, HRV). Jednak osoby starsze z MCI nie spełniają zalecanego dziennego zapotrzebowania (co najmniej 5000 kroków/dobę) ze względu na obniżoną motywację i nieprzestrzeganie schematu aktywności fizycznej. Brak zgodności może wynikać z obniżonego poziomu multisensorycznej informacji zwrotnej, braku zaangażowania i zmniejszonego partycypacyjnego charakteru większości konwencjonalnych interwencji fizjoterapeutycznych. W rezultacie istnieje potrzeba wdrożenia alternatywnej interwencji dla osób starszych z MCI. Ta alternatywna terapia powinna być motywująca i przyjemna, przy zwiększonym uczestnictwie lub zaangażowaniu, zapewniając jednocześnie zwiększoną czuciowo-motoryczną informację zwrotną i mając na celu poprawę funkcji poznawczych, aktywność fizyczną i równowagę w celu zapobiegania upadkom u osób starszych. Wykazano, że terapia tańcem, jako terapia alternatywna, zwiększa zarówno funkcje fizyczne, jak i poznawcze, a także zwiększa motywację wśród osób starszych. Wstępne badanie przeprowadzone z tańcem opartym na rzeczywistości wirtualnej (VR) wykazało, że integracja rzeczywistości wirtualnej i tańca jest możliwa do poprawy funkcji fizycznych i równowagi u osób po udarze mózgu. Postuluje się, że osoby z MCI mogłyby odnieść korzyści ze zintegrowanej terapii tańcem opartej na VR. Nie ma jednak danych na temat wykonalności i wpływu terapii tańcem opartej na VR na pomiary zgodności, funkcji poznawczych, chodu i aktywności fizycznej wśród dorosłych z MCI. W związku z tym badacze starają się zbadać wykonalność alternatywnej terapii tańcem opartej na VR poprzez wykorzystanie dostępnych na rynku i opłacalnych systemów Kinect w warunkach laboratoryjnych. Dobrze udokumentowano zmniejszoną wykonalność i brak współpracy związane z różnymi formami konwencjonalnej terapii u dorosłych z MCI, ze względu na zmniejszoną motywację. Stwierdzono, że taniec, jako alternatywna terapia, jest przyjemniejszy, zapewniając jednocześnie większą motywację osobom starszym, ze względu na jego wpływ na motywacyjne ośrodki mózgowe układu nerwowego. Taniec stymuluje współdziałające aktywne ośrodki mózgowe, które pomagają w kontroli motorycznej, poruszaniu się i funkcjach poznawczych. Niewiele badań wykazało, że trening oparty na tańcu aktywuje system Action Observation Network (AON) i inne ośrodki mózgowe, o których wiadomo, że poprawiają kontrolę równowagi poprzez zwiększoną plastyczność systemów nerwowych (neuronów lustrzanych) w celu optymalnej obserwacji i rzeczywistego wykonywania tańca. Upośledzenie funkcji poznawczych jest przedstawiane jako powolny chód w warunkach podwójnego zadania. Dwuzadaniowość powolnego chodu jest istotnym predyktorem upadków u osób starszych z MCI.
3.0 Cele/Cele
Cel 1: Zademonstrować wykonalność i stopień zgodności paradygmatu treningu tanecznego opartego na VR dla starszych osób dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (CB-MCI). Hipoteza 1: Po treningu wyniki pokażą wykonalność terapii tańcem opartej na VR, która zostanie oceniona zarówno poprzez ustrukturyzowane wywiady z pacjentami, jak i ustrukturyzowane kwestionariusze [kwestionariusz ITC-Sense of Presence Inventory]. Uczestnicy wykażą również odpowiednią zgodność (uczestnictwo w sesjach >24/30) i motywację (>wyniki Intrinsic Motivation Inventory) po interwencji.
Cel 2: Określenie skuteczności paradygmatu treningu tanecznego opartego na VR w poprawie funkcji motorycznych i poznawczych poprzez zmniejszenie interferencji poznawczo-motorycznej.
Hipoteza 2: Kiedy porówna się testy potreningowe z testami przedtreningowymi, nastąpi znacząca poprawa równowagi (w granicach testu stabilności) i chodu (w parametrach czasoprzestrzennych), motoryki i funkcji poznawczych (ocenianych za pomocą zestawu testów neuropsychologicznych) ), co spowoduje ogólnie zmniejszone zakłócenia poznawczo-motoryczne (koszt podwójnego zadania podczas zadań związanych z równowagą i chodem).
Cel 3: Określenie wpływu paradygmatu treningu tanecznego opartego na VR na poprawę układu sercowo-naczyniowego (HRV zmienności rytmu serca) i sprawności fizycznej (aktywność fizyczna, PA) starszych osób dorosłych z MCI.
Hipoteza 3: Pomiary potreningowe pokażą znaczną poprawę wydolności układu sercowo-naczyniowego i aktywności fizycznej.
Hipoteza pomocnicza (Cele 1-3): Określenie, czy poprawa funkcji poznawczo-motorycznych i sprawności fizycznej uzyskana dzięki interwencji tanecznej opartej na VR przełoży się na poprawę skuteczności upadków i jakości życia po wycofaniu interwencji. Hipoteza: Po 14 tygodniach (4 tygodnie po interwencji lub odstawieniu) uczestnicy utrzymają potreningowe korzyści w zakresie funkcji poznawczo-ruchowych i wydolności sercowo-naczyniowej, co przełoży się na poprawę skuteczności upadków (poprawa w skali pewności równowagi specyficznej dla aktywności ), jakości życia (Kwestionariusz Jakości Życia Osób Starszych (OPQOL-35) i partycypacji (ulepszona Skala Integracji Społecznościowej) w porównaniu z ich szkoleniem wstępnym.
Uczestnicy z MCI (≥ 65 lat) wezmą udział w szkoleniu tanecznym opartym na VR przez 10 tygodni (łącznie 30 sesji) przy użyciu dostępnej na rynku tanecznej gry wideo Kinect „Just Dance 3”. Dziesięć tygodni terapii tańcem opartej na VR mieści się w normalnym czasie trwania większości badań tańca i innych terapii alternatywnych dla osób starszych. Jeśli się powiedzie, taka interwencja może być następnie wdrożona w warunkach domowych lub środowiskowych, a następnie może być prowadzona przez opiekunów w domu samodzielnym lub z opieką, po przeszkoleniu opiekunów przez terapeutów rehabilitacyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa: ≥65 lat
- Wynik oceny funkcji poznawczych w Montrealu (MOCA) <26/30
- Gęstość kości z t-score ≥ -2
- Brak jakiejkolwiek ostrej lub przewlekłej diagnozy neurologicznej, sercowo-płucnej, mięśniowo-szkieletowej lub ogólnoustrojowej.
- Brak niedawnej poważnej operacji (< 6 miesięcy)
- Brak niedawnej hospitalizacji (< 3 miesiące)
- Nie na żadnych lekach uspokajających
- Potrafi zrozumieć i komunikować się w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- HR > 85% tętna maksymalnego przewidzianego dla wieku (HRmax = 220 - wiek)
- Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) > 165 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) > 110 mmHg podczas spoczynku
- Wysycenie tlenem (mierzone pulsoksymetrem) w spoczynku < 95%
- Niezdolność do stania przez co najmniej 5 minut bez urządzenia wspomagającego (długość gry tanecznej)
- Historia złamania kości lub istotnej innej choroby ogólnoustrojowej lub zabiegu chirurgicznego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Exergaming oparty na tańcu
Będzie to badanie interwencyjne, prowadzone w jednej grupie, podczas którego uczestnicy przez dziesięć tygodni przejdą szkolenie taneczne w oparciu o technologię VR.
Do wstępnego badania przesiewowego zostanie zatrudnionych przewidywanych 20 uczestników z diagnozą łagodnych deficytów poznawczych
|
Sesje taneczne
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność 10-tygodniowego treningu tanecznego opartego na wirtualnej rzeczywistości: kwestionariusz
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
Wykonalność tego badania pilotażowego zostanie określona za pomocą kwestionariusza wykonalności opartego na kwestionariuszu ITC-Sense of Presence Inventory.
Kwestionariusz ITC-Sense of Presence Inventory składa się z pytań i stwierdzeń dotyczących wykonalności badania i będzie oceniany w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Kwestionariusz składa się z danych wejściowych dotyczących doświadczeń uczestników w środowisku wirtualnym, w tym percepcji i poczucia obecności w środowisku wirtualnym oraz ich doświadczeń w środowisku szkolenia tanecznego opartego na VR, obecności potencjalnych skutków ubocznych oraz ich wkładu w projektowanie i efekty interwencji.
|
Tydzień 10
|
|
Wskaźnik zgodności uczestników z 10-tygodniowym treningiem tanecznym opartym na wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: Koniec wszystkich sesji treningowych tańca w 10. tygodniu
|
Procent liczby sesji ukończonych z łącznej liczby 30 przez każdego uczestnika.
|
Koniec wszystkich sesji treningowych tańca w 10. tygodniu
|
|
Zmiana funkcji poznawczych podczas zadań pojedynczych i podwójnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w tygodniu 0, środek interwencji w tygodniu 5, tydzień po interwencji w 11 i kontynuacja w 14 tygodniu
|
Dokładność wykonania zadania poznawczego oceniającego uwagę, funkcje wykonawcze i czas reakcji za pomocą skomputeryzowanego Testu Baterii Neuropsychologicznej. Dokładność i czas reakcji zostaną również przetestowane przez odejmowanie seryjne, sekwencję numerów liter, test tworzenia prób i zadanie nazewnictwa kategorii. Wydajność i koszt zostaną ocenione podczas dwuzadaniowego zadania z odejmowaniem szeregowym, kolejnością liter i płynnością kategorii podczas chodzenia w rytmie chodu, wykonywania testu poślizgu i potknięcia, a także podczas wolicjonalnego testu granic stabilności, testu LOS i organizacji sensorycznej, SOT z równowagą NeuroCoM Gospodarz. Trafność (liczba poprawnych odpowiedzi z łącznej liczby odpowiedzi). Wyższa dokładność oznacza lepszą wydajność. |
Wartość wyjściowa w tygodniu 0, środek interwencji w tygodniu 5, tydzień po interwencji w 11 i kontynuacja w 14 tygodniu
|
|
Zmiana częstości upadków
Ramy czasowe: Linia bazowa w tygodniu 0 i obserwacja w tygodniu 14
|
Zmiana liczby upadków w ciągu 14 tygodni zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Upadków.
Ten kwestionariusz dotyczący upadków określa liczbę upadków, jakich doświadczyli uczestnicy w ciągu 14 tygodni badania.
Zmniejszenie liczby upadków jest dobrym wskaźnikiem skuteczności interwencji.
|
Linia bazowa w tygodniu 0 i obserwacja w tygodniu 14
|
|
Zmiana trasy punktu końcowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w tygodniu 0, w połowie interwencji w tygodniu 5, po interwencji w tygodniu 11 i test kontrolny w tygodniu 14
|
Jest to wielkość samozainicjowanego ruchu (tj. jak daleko chce dotrzeć do celu) bez zrobienia kroku lub utraty równowagi, mierzona w procentach w warunkach jednego i dwóch zadań.
Wyższe wartości oznaczają lepszą wydajność.
|
Wartość wyjściowa w tygodniu 0, w połowie interwencji w tygodniu 5, po interwencji w tygodniu 11 i test kontrolny w tygodniu 14
|
|
Zmiana prędkości ruchu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w tygodniu 0, w połowie interwencji w tygodniu 5, po interwencji w tygodniu 11 i test kontrolny w tygodniu 14
|
Jest to średnia prędkość ruchu środka ciężkości podczas ruchu zamierzonego mierzona w stopniach na sekundę w warunkach jednego i dwóch zadań.
Wyższe wartości oznaczają lepszą wydajność.
|
Wartość wyjściowa w tygodniu 0, w połowie interwencji w tygodniu 5, po interwencji w tygodniu 11 i test kontrolny w tygodniu 14
|
|
Zmiana maksymalnego wychylenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w tygodniu 0, w połowie interwencji w tygodniu 5, po interwencji w tygodniu 11 i test kontrolny w tygodniu 14
|
Jest to rzeczywista wielkość samozainicjowanego ruchu (tj. jak daleko on/ona faktycznie osiągnął cel) bez zrobienia kroku lub utraty równowagi, mierzona w procentach w warunkach pojedynczego i podwójnego zadania.
Wyższe wartości oznaczają lepszą wydajność.
|
Wartość wyjściowa w tygodniu 0, w połowie interwencji w tygodniu 5, po interwencji w tygodniu 11 i test kontrolny w tygodniu 14
|
|
Zmiana w sterowaniu kierunkowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w tygodniu 0, w połowie interwencji w tygodniu 5, po interwencji w tygodniu 11 i test kontrolny w tygodniu 14
|
Jest to jakość samozainicjowanego ruchu (tj. ilość ruchu faktycznie wykazana w kierunku celu do ilości zewnętrznego ruchu od celu) mierzona w procentach w warunkach pojedynczego i podwójnego zadania.
Wyższe wartości oznaczają lepszą wydajność.
|
Wartość wyjściowa w tygodniu 0, w połowie interwencji w tygodniu 5, po interwencji w tygodniu 11 i test kontrolny w tygodniu 14
|
|
Zmiana stabilności posturalnej podczas reaktywnej kontroli równowagi (jedno i dwuzadaniowe)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w tygodniu 0, w połowie interwencji w tygodniu 5, po interwencji w tygodniu 11 i test kontrolny w tygodniu 14
|
Równowaga stabilności reaktywnej, pod względem położenia środka ciężkości i prędkości podczas poślizgów i potknięć, zostanie oceniona za pomocą wyposażenia bieżni ActiveStep i czujników bezwładnościowych.
Stabilność posturalną można zdefiniować jako jednoczesną kontrolę położenia i prędkości środka ciężkości (COM) podczas perturbacji przypominających poślizg lub potknięcie względem tylnej krawędzi podstawy podparcia (tylnej pięty).
Pozycja jest normalizowana z długością stopy danej osoby i prędkością jako pierwiastek kwadratowy przyspieszenia grawitacyjnego i wysokości ciała osoby.
Większe wartości oznaczają większą stabilność.
|
Wartość wyjściowa w tygodniu 0, w połowie interwencji w tygodniu 5, po interwencji w tygodniu 11 i test kontrolny w tygodniu 14
|
|
Zmiana długości kroku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w tygodniu 0, w połowie interwencji w tygodniu 5, po interwencji w tygodniu 11 i test kontrolny w tygodniu 14
|
Długość kroku (w metrach), która jest wyznacznikiem upadku, będzie oceniana za pomocą czujników Gaitrite i inercyjnych.
|
Wartość wyjściowa w tygodniu 0, w połowie interwencji w tygodniu 5, po interwencji w tygodniu 11 i test kontrolny w tygodniu 14
|
|
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w tygodniu 0, w połowie interwencji w tygodniu 5, po interwencji w tygodniu 11 i test kontrolny w tygodniu 14
|
Prędkość chodu (w metrach na sekundę), która jest wyznacznikiem upadku, będzie oceniana za pomocą czujników Gaitrite i czujników bezwładnościowych.
|
Wartość wyjściowa w tygodniu 0, w połowie interwencji w tygodniu 5, po interwencji w tygodniu 11 i test kontrolny w tygodniu 14
|
|
Zmiana rytmu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w tygodniu 0, w połowie interwencji w tygodniu 5, po interwencji w tygodniu 11 i test kontrolny w tygodniu 14
|
Rytm (kroki na minutę), który jest wyznacznikiem upadku, zostanie oceniony za pomocą czujników Gaitrite i inercyjnych.
|
Wartość wyjściowa w tygodniu 0, w połowie interwencji w tygodniu 5, po interwencji w tygodniu 11 i test kontrolny w tygodniu 14
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w tygodniu 0, w połowie interwencji w tygodniu 5, po interwencji w tygodniu 11 i test kontrolny w tygodniu 14
|
Ciśnienie krwi będzie monitorowane podczas treningu tanecznego w celu określenia, czy nastąpiła jakakolwiek zmiana skurczowego lub rozkurczowego ciśnienia krwi.
Monitorowana będzie również zmiana tętna w celu określenia spójności w jego zmienności, zmienności rytmu serca, HRV.
|
Wartość wyjściowa w tygodniu 0, w połowie interwencji w tygodniu 5, po interwencji w tygodniu 11 i test kontrolny w tygodniu 14
|
|
Zmiana częstości akcji serca (uderzeń na minutę, bpm)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w tygodniu 0, w połowie interwencji w tygodniu 5, po interwencji w tygodniu 11 i test kontrolny w tygodniu 14
|
Monitorowana będzie również zmiana tętna w celu określenia spójności w jego zmienności, zmienności rytmu serca, HRV.
|
Wartość wyjściowa w tygodniu 0, w połowie interwencji w tygodniu 5, po interwencji w tygodniu 11 i test kontrolny w tygodniu 14
|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej (liczba kroków)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w tygodniu 0, w połowie interwencji w tygodniu 5, po interwencji w tygodniu 11 i test kontrolny w tygodniu 14
|
Zmiana liczby kroków przed, w trakcie i po treningu tanecznym będzie oceniana za pomocą aplikacji do ćwiczeń fizycznych (aplikacja Health na iPhone'a lub Fit na Androida) zainstalowanej na smartfonie.
Potwierdzimy również te dane, oceniając liczbę kroków i inne codzienne czynności za pomocą Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE).
Skala aktywności fizycznej dla osób starszych wykorzystuje częstotliwość, czas trwania i poziom intensywności aktywności w poprzednim tygodniu, aby przypisać wynik w zakresie od 0 do 793, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność fizyczną.
|
Wartość wyjściowa w tygodniu 0, w połowie interwencji w tygodniu 5, po interwencji w tygodniu 11 i test kontrolny w tygodniu 14
|
|
Zmiana pokonanego dystansu w teście 6-minutowego marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w tygodniu 0, w połowie interwencji w tygodniu 5, po interwencji w tygodniu 11 i test kontrolny w tygodniu 14
|
Zmiana odległości (w metrach) przebytej podczas wykonywania 6MWT.
6MWT ocenia wydolność tlenową i wytrzymałość uczestników, przy czym znormalizowany dystans dla osób starszych wynosi od 392 do 572 metrów.
|
Wartość wyjściowa w tygodniu 0, w połowie interwencji w tygodniu 5, po interwencji w tygodniu 11 i test kontrolny w tygodniu 14
|
|
Zmiana czasu potrzebnego do ukończenia Timed-Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w tygodniu 0, w połowie interwencji w tygodniu 5, po interwencji w tygodniu 11 i test kontrolny w tygodniu 14
|
Zmiana czasu (w sekundach) potrzebnego do ukończenia TUG dostarczy nam informacji o stanie mobilności i równowagi uczestników, a także o ryzyku upadku.
Wynik od 7 do 12 sekund będzie uważany za normalny czas dla osób starszych na ukończenie TUG.
|
Wartość wyjściowa w tygodniu 0, w połowie interwencji w tygodniu 5, po interwencji w tygodniu 11 i test kontrolny w tygodniu 14
|
|
Skala Berg Balance
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w tygodniu 0, w połowie interwencji w tygodniu 5, po interwencji w tygodniu 11 i test kontrolny w tygodniu 14
|
Ocenić równowagę statyczną i dynamiczną.
Ta skala polega na przechodzeniu uczestnika z jednego krzesła na drugie, sięganiu do przodu, wchodzeniu i schodzeniu ze stołka, staniu z zamkniętymi i otwartymi oczami, stojąc na jednej nodze.
Jest to skala składająca się z 14 pozycji, w której każda pozycja ma punktację od 0 do 4.
Wydajność na skali zostanie obliczona na sumie 56.
Mniej niż 45 wskazuje na większe ryzyko upadku.
|
Wartość wyjściowa w tygodniu 0, w połowie interwencji w tygodniu 5, po interwencji w tygodniu 11 i test kontrolny w tygodniu 14
|
|
Zmiana częstości występowania upadków w środowisku domowym i społecznym
Ramy czasowe: Badanie kontrolne w 14 tygodniu
|
Podczas 4-tygodniowej sesji kontrolnej zmiana częstości upadków zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza występowania upadków.
Ten kwestionariusz określa liczbę upadków napotkanych przez uczestników w ciągu 14 lat.
|
Badanie kontrolne w 14 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ernest K Ofori, MS, University of Illinois at Chicago
- Główny śledczy: Tanvi Bhatt, PhD, University of Illinois at Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-1074
- P30AG022849 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Exergaming oparty na tańcu
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja
-
DanceStream ProjectsAlzheimer's AssociationRekrutacyjnyDemencja | Choroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Choroba ciał Lewy'ego | Otępienie czołowo-skroniowe | Demencja naczyniowaStany Zjednoczone
-
Hong Kong Metropolitan UniversityRekrutacyjnySłabość u osób starszychHongkong
-
Anne KloosZakończonyChoroba HuntingtonaStany Zjednoczone
-
Casa di Cura Villa Margherita FrescoZakończonyChoroba ParkinsonaWłochy
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaRekrutacyjny