- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04160299
Eficacia de la terapia alternativa para mejorar la cognición, el equilibrio y la actividad física
Eficacia de la terapia alternativa para mejorar la cognición, el equilibrio y la actividad física en adultos mayores con deficiencias cognitivas leves para traducción en el hogar o en la comunidad
El efecto combinado de reducción del equilibrio, la cognición, las anomalías/trastornos de la marcha y la actividad física en adultos mayores con deterioro cognitivo leve (DCL) conduce al miedo a las caídas y a la reducción de la participación en las actividades diarias, lo que da como resultado una reducción de la capacidad cardiovascular y el desacondicionamiento. Aunque se han implementado muchos programas convencionales de entrenamiento de fuerza y equilibrio para adultos mayores con DCL; estos adultos no reciben la dosis de práctica adecuada para lograr mejoras significativas, muy probablemente debido a la falta de adherencia a la terapia y/o la incorporación inadecuada de todos los dominios del modelo ICF (funciones y estructuras corporales, actividades y participación) y la falta de orientación cognitiva- interferencia motora (deterioro de la función motora y/o cognitiva cuando ambas tareas se realizan juntas). Se ha descubierto que el uso de terapias alternativas como el baile y la realidad virtual (VR) es relativamente agradable para los adultos mayores debido a una mayor motivación, lo que condujo a una mejora adicional del funcionamiento físico y cognitivo. Los objetivos generales de este programa piloto son probar la viabilidad del paradigma de terapia de baile basado en RV para adultos mayores con MCI, así como su efecto en la mejora del equilibrio, la marcha, la cognición y la condición física. Los investigadores también esperan que el efecto neto de la mejora en estos dominios de los resultados de salud resulte en una reducción previa y posterior del riesgo de caídas y una mejor calidad de vida de los adultos mayores con DCL.
El estudio investiga la efectividad de una terapia de baile basada en VR (Kinect) en adultos mayores con MCI al demostrar su viabilidad y tasa de cumplimiento y también determina la eficacia de la terapia de baile basada en VR para mejorar los resultados de salud como las funciones motoras y cognitivas, reduciendo así la interferencia cognitivo-motora. El estudio también tendrá como objetivo determinar la eficacia del paradigma de la danza basado en la realidad virtual para mejorar el estado físico cardiovascular y la actividad física (AF) en adultos mayores con DCL.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento produce deterioro neuromuscular, como deterioro del control del equilibrio, inestabilidad de la marcha y empeoramiento de la cognición, y cada vez hay más pruebas que apuntan a la dependencia excesiva de la función cognitiva para realizar incluso tareas motoras simples. Se ha demostrado que dicho deterioro afecta las actividades funcionales diarias, la calidad de vida y el estado cardiovascular, junto con un aumento en el riesgo de caídas. La literatura reciente ha indicado que las personas con deterioro cognitivo leve (MCI) muestran una velocidad de marcha reducida durante la doble tarea (DT) (realizar una tarea motora y cognitiva al mismo tiempo), lo que aumenta el riesgo de caídas. La actividad física se ha recomendado como un medio para desacelerar el deterioro neuromuscular y mejorar la marcha, la estabilidad y la cognición en adultos mayores con MCI. Además, el aumento de los niveles de actividad física también ha demostrado efectos positivos en la aptitud cardiovascular (variabilidad de la frecuencia cardíaca, VFC). Sin embargo, los adultos mayores con DCL no cumplen con el requerimiento diario recomendado (de al menos 5000 pasos/día) debido a la disminución de la motivación y la falta de cumplimiento del régimen de actividad física. La falta de cumplimiento puede emanar de niveles reducidos de retroalimentación multisensorial, falta de participación y la naturaleza participativa disminuida de la mayoría de las intervenciones de fisioterapia convencionales. Como resultado, surge la necesidad de implementar una alternativa de intervención para los adultos mayores con DCL. Esta terapia alternativa debe ser motivacional y agradable con una mayor participación o involucramiento, al tiempo que proporciona una mayor retroalimentación sensoriomotora y tiene como objetivo mejorar la cognición, la actividad física y el equilibrio para la prevención de caídas en adultos mayores. La terapia de baile, como terapia alternativa, ha demostrado aumentar la función física y cognitiva, así como aumentar la motivación entre los adultos mayores. Un estudio preliminar realizado con danza basada en realidad virtual (VR), mostró que la integración de la realidad virtual y la danza es factible para mejorar la función física y el equilibrio en personas con accidente cerebrovascular. Se postula que las personas con MCI podrían beneficiarse de una terapia de baile integrada basada en VR. Sin embargo, no hay datos sobre la viabilidad y el efecto de la terapia de baile basada en RV en las medidas de cumplimiento, cognitivas, de marcha y de actividad física entre adultos con DCL. Los investigadores, por lo tanto, buscan examinar la viabilidad de una terapia de baile alternativa basada en RV mediante el uso de sistemas Kinect rentables y disponibles comercialmente en el entorno de laboratorio. La factibilidad reducida y la falta de cumplimiento asociados con varias formas de terapia convencional en adultos con MCI, debido a la motivación reducida, han sido bien documentadas. Se ha descubierto que la danza, como terapia alternativa, es más agradable y proporciona una mayor motivación a los adultos mayores, debido a sus efectos sobre los centros cerebrales motivacionales del sistema nervioso. La danza estimula los centros cerebrales activos que interactúan y que ayudan en el control motor, la deambulación y las funciones cognitivas. Pocos estudios han indicado que el entrenamiento basado en la danza activa el sistema de red de observación de acción (AON) y otros centros cerebrales, que se sabe que mejora el control del equilibrio a través de una mayor plasticidad de los sistemas neuronales (neuronas espejo) para una observación óptima y un rendimiento real de la danza. El deterioro de la función cognitiva se representa como una marcha lenta durante las condiciones de doble tarea. La doble tarea de marcha lenta es un predictor relevante de caídas en adultos mayores con DCL.
3.0 Objetivos/Propósitos
Objetivo 1: Demostrar la viabilidad y la tasa de cumplimiento de un paradigma de entrenamiento de danza basado en RV para adultos mayores comunitarios con deterioro cognitivo leve (CB-MCI). Hipótesis 1: después de la capacitación, los resultados demostrarán la viabilidad de una terapia de baile basada en RV, que se evaluará a través de entrevistas estructuradas con pacientes y cuestionarios estructurados [Cuestionario del Inventario del Sentido de la Presencia del ITC]. Los participantes también demostrarán un cumplimiento adecuado (asistir a >24/30 sesiones) y motivación (>puntuaciones del Inventario de Motivación Intrínseca) después de la intervención.
Objetivo 2: Determinar la efectividad del paradigma de entrenamiento de danza basado en RV para mejorar las funciones motoras y cognitivas, al reducir la interferencia cognitivo-motora.
Hipótesis 2: Cuando se comparan las pruebas post-entrenamiento con las de pre-entrenamiento, habrá una mejora significativa en el equilibrio (en los límites de la prueba de estabilidad) y la marcha (en parámetros espaciotemporales), motora y cognitiva (evaluada por una batería de pruebas neuropsicológicas). ), lo que resultará en una reducción general de la interferencia cognitivo-motora (costo de doble tarea durante las tareas de equilibrio y marcha).
Objetivo 3: Determinar el efecto de un paradigma de entrenamiento de baile basado en RV en la mejora cardiovascular (VFC de variabilidad de la frecuencia cardíaca) y la condición física (actividad física, AF) de adultos mayores comunitarios con DCL.
Hipótesis 3: Las medidas posteriores al entrenamiento representarán una mejora significativa en la condición física y cardiovascular.
Hipótesis auxiliar (Objetivos 1-3): Determinar si la mejora de la función cognitiva-motora y la condición física obtenidas de una intervención de baile basada en RV se traducirá en una mejora de la eficacia de las caídas y la calidad de vida después de la retirada de la intervención. Hipótesis: A las 14 semanas (4 semanas después de la intervención o la retirada), los participantes conservarán las ganancias posteriores al entrenamiento en la función cognitivo-motora y la aptitud cardiovascular, lo que se traducirá en una mayor eficacia de las caídas (mejora en la escala de Confianza en el equilibrio específica de actividades). ), calidad de vida (Cuestionario de Calidad de Vida de Personas Mayores (OPQOL-35) y participación (Escala de Integración Comunitaria mejorada) en comparación con su pre-entrenamiento.
Los participantes con MCI (≥ 65 años) recibirán entrenamiento de baile basado en realidad virtual durante 10 semanas (30 sesiones en total) utilizando el videojuego de baile Kinect disponible comercialmente "Just Dance 3". Diez semanas de terapia de baile basada en RV se encuentran dentro de la duración normal para la mayoría de los estudios de baile y otras terapias alternativas proporcionados para adultos mayores. Si tiene éxito, dicha intervención podría implementarse en el hogar o en la comunidad y luego los cuidadores pueden brindarla en un centro de vida independiente o asistido después de que los cuidadores reciban capacitación de los terapeutas de rehabilitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad: ≥65 años
- Puntuación de la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) <26/30
- Densidad ósea con un t-score ≥ -2
- Ausencia de cualquier diagnóstico neurológico, cardiopulmonar, musculoesquelético o sistémico agudo o crónico.
- Sin cirugía mayor reciente (< 6 meses)
- Sin hospitalización reciente (< 3 meses)
- No toma ningún medicamento sedante
- Puede entender y comunicarse en inglés.
Criterio de exclusión:
- FC > 85 % de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad (FCmáx = 220 - edad)
- Presión arterial sistólica (PAS) > 165 mmHg y/o presión arterial diastólica (PAD) > 110 mmHg en reposo
- Saturación de oxígeno (medida por oxímetro de pulso) durante el reposo < 95%
- Incapacidad para estar de pie durante al menos 5 minutos sin un dispositivo de asistencia (duración del juego de baile)
- Antecedentes de fractura ósea u otra enfermedad sistémica significativa o cirugía en los últimos seis meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicios basados en la danza
Este será un estudio basado en intervenciones con diseño de un solo grupo, donde los participantes recibirán entrenamiento de danza basado en realidad virtual durante diez semanas.
Se prevé que se reclutarán 20 participantes con un diagnóstico de déficit cognitivo leve para la evaluación inicial.
|
Sesiones de baile
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad de un entrenamiento de danza basado en realidad virtual de 10 semanas: cuestionario
Periodo de tiempo: Semana 10
|
La viabilidad de este estudio piloto se determinará mediante un cuestionario de viabilidad basado en el cuestionario ITC-Sense of Presence Inventory.
El Cuestionario del Inventario del Sentido de Presencia del ITC consta de preguntas y afirmaciones sobre la viabilidad del estudio y se calificará de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
El cuestionario consta de aportes sobre las experiencias de los participantes en el entorno virtual, incluida la percepción y el sentido de presencia en el entorno virtual y sobre sus experiencias en el entorno de entrenamiento de danza basado en VR, la presencia de posibles efectos secundarios y su aporte sobre el diseño y efectos de la intervención.
|
Semana 10
|
|
Tasa de cumplimiento de los participantes en un entrenamiento de baile basado en realidad virtual de 10 semanas
Periodo de tiempo: Fin de todas las sesiones de entrenamiento de baile en la semana 10
|
Porcentaje del número de sesiones realizadas sobre un total de 30 por cada participante.
|
Fin de todas las sesiones de entrenamiento de baile en la semana 10
|
|
Cambio en las funciones cognitivas durante tareas simples y duales
Periodo de tiempo: Línea de base en la semana 0, mitad de la intervención en la semana 5, semana posterior a la intervención 11 y seguimiento en la semana 14
|
Precisión del desempeño de la tarea cognitiva que evalúa la atención, la función ejecutiva y el tiempo de reacción mediante el uso de la prueba de la Batería Neuropsicológica computarizada. La precisión y el tiempo de reacción también se evaluarán mediante la resta en serie, la secuencia de números de letras, la prueba de realización de pruebas y la tarea de denominación de categorías. El rendimiento y el costo se evaluarán durante la tarea dual con resta en serie, secuencia de números de letras y tarea cognitiva de fluidez de categoría mientras se camina en el rito de la marcha, se realiza la prueba de resbalones y tropiezos y también durante los límites volitivos de estabilidad, LOS y la prueba de organización sensorial, SOT con NeuroCoM Balance. Maestro. Precisión (número de respuestas correctas sobre el total de respuestas). Una mayor precisión indica un mejor rendimiento. |
Línea de base en la semana 0, mitad de la intervención en la semana 5, semana posterior a la intervención 11 y seguimiento en la semana 14
|
|
Cambio en la incidencia de caídas
Periodo de tiempo: Línea de base en la semana 0 y seguimiento en la semana 14
|
El cambio en el número de caídas durante 14 semanas se evaluará mediante el Cuestionario de incidencia de caídas.
Este cuestionario de caídas determina el número de caídas experimentadas por los participantes durante las 14 semanas del estudio.
La reducción del número de caídas es un buen indicador de la eficacia de la intervención.
|
Línea de base en la semana 0 y seguimiento en la semana 14
|
|
Cambio en la excursión del punto final
Periodo de tiempo: Línea de base en la semana 0, mitad de la intervención en la semana 5, post-intervención en la semana 11 y prueba de seguimiento en la semana 14
|
Es la magnitud de un movimiento autoiniciado (es decir, qué tan lejos desea llegar a un objetivo) sin dar un paso o perder el equilibrio medido en porcentaje en condiciones de tarea única y doble.
Los valores más altos indican un mejor rendimiento.
|
Línea de base en la semana 0, mitad de la intervención en la semana 5, post-intervención en la semana 11 y prueba de seguimiento en la semana 14
|
|
Cambio en la velocidad de movimiento
Periodo de tiempo: Línea de base en la semana 0, mitad de la intervención en la semana 5, post-intervención en la semana 11 y prueba de seguimiento en la semana 14
|
Es la velocidad promedio del movimiento del centro de gravedad durante el movimiento intencional medido en grados por segundo en condiciones de tarea única y doble.
Los valores más altos indican un mejor rendimiento.
|
Línea de base en la semana 0, mitad de la intervención en la semana 5, post-intervención en la semana 11 y prueba de seguimiento en la semana 14
|
|
Cambio en máxima excursión
Periodo de tiempo: Línea de base en la semana 0, mitad de la intervención en la semana 5, post-intervención en la semana 11 y prueba de seguimiento en la semana 14
|
Es la magnitud real de un movimiento autoiniciado (es decir, qué tan lejos llegó realmente a un objetivo) sin dar un paso o perder el equilibrio medido en porcentaje en condiciones de tarea única y doble.
Los valores más altos indican un mejor rendimiento.
|
Línea de base en la semana 0, mitad de la intervención en la semana 5, post-intervención en la semana 11 y prueba de seguimiento en la semana 14
|
|
Cambio en el control direccional
Periodo de tiempo: Línea de base en la semana 0, mitad de la intervención en la semana 5, post-intervención en la semana 11 y prueba de seguimiento en la semana 14
|
Es la calidad de un movimiento autoiniciado (es decir, la cantidad de movimiento exhibido realmente hacia el objetivo con respecto a la cantidad de movimiento extraño que se aleja del objetivo) medida en porcentaje en condiciones de tarea simple y doble.
Los valores más altos indican un mejor rendimiento.
|
Línea de base en la semana 0, mitad de la intervención en la semana 5, post-intervención en la semana 11 y prueba de seguimiento en la semana 14
|
|
Cambio en la estabilidad postural durante el control del equilibrio reactivo (tarea única y doble)
Periodo de tiempo: Línea de base en la semana 0, mitad de la intervención en la semana 5, post-intervención en la semana 11 y prueba de seguimiento en la semana 14
|
El equilibrio de estabilidad reactiva, en términos de la posición del centro de masa y la velocidad durante los resbalones y viajes, se evaluará con el equipo ActiveStep Treadmill y los sensores de inercia.
La estabilidad postural se puede definir como el control simultáneo de la posición del centro de masa (COM) y la velocidad durante una perturbación similar a un deslizamiento o un viaje en relación con el borde trasero de la base de apoyo (talón trasero).
La posición se normaliza con la longitud del pie del individuo y la velocidad por la raíz cuadrada de la aceleración gravitacional y la altura del cuerpo del individuo.
Los valores más grandes indican una mayor estabilidad.
|
Línea de base en la semana 0, mitad de la intervención en la semana 5, post-intervención en la semana 11 y prueba de seguimiento en la semana 14
|
|
Cambio en la longitud del paso
Periodo de tiempo: Línea de base en la semana 0, mitad de la intervención en la semana 5, post-intervención en la semana 11 y prueba de seguimiento en la semana 14
|
La longitud del paso (metros), que es un factor determinante de la caída, se evaluará con Gaitrite y sensores inerciales.
|
Línea de base en la semana 0, mitad de la intervención en la semana 5, post-intervención en la semana 11 y prueba de seguimiento en la semana 14
|
|
Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base en la semana 0, mitad de la intervención en la semana 5, post-intervención en la semana 11 y prueba de seguimiento en la semana 14
|
La velocidad de la marcha (metros por segundo), que es determinante de la caída, se evaluará con Gaitrite y sensores inerciales.
|
Línea de base en la semana 0, mitad de la intervención en la semana 5, post-intervención en la semana 11 y prueba de seguimiento en la semana 14
|
|
Cambio de cadencia
Periodo de tiempo: Línea de base en la semana 0, mitad de la intervención en la semana 5, post-intervención en la semana 11 y prueba de seguimiento en la semana 14
|
La cadencia (pasos por minuto), que es determinante de la caída, se evaluará con Gaitrite y sensores inerciales.
|
Línea de base en la semana 0, mitad de la intervención en la semana 5, post-intervención en la semana 11 y prueba de seguimiento en la semana 14
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: Línea de base en la semana 0, mitad de la intervención en la semana 5, post-intervención en la semana 11 y prueba de seguimiento en la semana 14
|
La presión arterial será monitoreada durante el curso del entrenamiento de baile para determinar si hay algún cambio en la presión arterial sistólica o diastólica.
También se controlará el cambio en la frecuencia cardíaca para determinar la consistencia en su variabilidad, Variabilidad de la frecuencia cardíaca, VFC.
|
Línea de base en la semana 0, mitad de la intervención en la semana 5, post-intervención en la semana 11 y prueba de seguimiento en la semana 14
|
|
Cambio en la frecuencia cardíaca (latidos por minuto, ppm)
Periodo de tiempo: Línea de base en la semana 0, mitad de la intervención en la semana 5, post-intervención en la semana 11 y prueba de seguimiento en la semana 14
|
También se controlará el cambio en la frecuencia cardíaca para determinar la consistencia en su variabilidad, Variabilidad de la frecuencia cardíaca, VFC.
|
Línea de base en la semana 0, mitad de la intervención en la semana 5, post-intervención en la semana 11 y prueba de seguimiento en la semana 14
|
|
Cambio en el nivel de actividad física (recuento de pasos)
Periodo de tiempo: Línea de base en la semana 0, mitad de la intervención en la semana 5, post-intervención en la semana 11 y prueba de seguimiento en la semana 14
|
El cambio en el conteo de pasos antes, durante y después del entrenamiento de baile se evaluará mediante el uso de la aplicación de actividad física (aplicación de salud en iPhone o Fit en Android) instalada en el teléfono inteligente.
También corroboraremos este dato evaluando el conteo de pasos y otras actividades diarias con la Escala de Actividad Física para Mayores (PASE).
La Escala de actividad física para personas mayores utiliza la frecuencia, la duración y el nivel de intensidad de la actividad durante la semana anterior para asignar una puntuación, que va de 0 a 793, y las puntuaciones más altas indican una mayor actividad física.
|
Línea de base en la semana 0, mitad de la intervención en la semana 5, post-intervención en la semana 11 y prueba de seguimiento en la semana 14
|
|
Cambio en la distancia recorrida en la prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Línea de base en la semana 0, mitad de la intervención en la semana 5, post-intervención en la semana 11 y prueba de seguimiento en la semana 14
|
Cambio en la distancia (en metros) recorrida durante la ejecución de un 6MWT.
El 6MWT evalúa la capacidad aeróbica y la resistencia de los participantes, con una distancia normalizada para adultos mayores establecida entre 392 y 572 metros.
|
Línea de base en la semana 0, mitad de la intervención en la semana 5, post-intervención en la semana 11 y prueba de seguimiento en la semana 14
|
|
Cambio en el tiempo necesario para completar Timed-Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Línea de base en la semana 0, mitad de la intervención en la semana 5, post-intervención en la semana 11 y prueba de seguimiento en la semana 14
|
El cambio en el tiempo (en segundos) necesario para completar TUG nos proporcionará información sobre la movilidad y el estado de equilibrio de los participantes, así como el riesgo de caídas.
Una puntuación de entre 7 y 12 segundos se considerará como el tiempo normal para que los adultos mayores completen un TUG.
|
Línea de base en la semana 0, mitad de la intervención en la semana 5, post-intervención en la semana 11 y prueba de seguimiento en la semana 14
|
|
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Línea de base en la semana 0, mitad de la intervención en la semana 5, post-intervención en la semana 11 y prueba de seguimiento en la semana 14
|
Evaluar el equilibrio estático y dinámico.
Esta escala consiste en que el participante se transfiera de una silla a otra, se estire hacia adelante, suba y baje de un taburete, de pie con los ojos cerrados y abiertos, con una pierna de pie.
Es una escala de 14 ítems con una puntuación de 0 a 4 en cada ítem.
El rendimiento en la escala se calculará sobre un total de 56.
Menos de 45 indicará mayor riesgo de caída.
|
Línea de base en la semana 0, mitad de la intervención en la semana 5, post-intervención en la semana 11 y prueba de seguimiento en la semana 14
|
|
Cambio en la incidencia de caídas en el entorno doméstico y comunitario
Periodo de tiempo: Prueba de seguimiento en la semana 14
|
En la sesión de seguimiento de 4 semanas, el cambio en la incidencia de caídas se evaluará mediante el Cuestionario de incidencia de caídas.
Este cuestionario determina el número de caídas encontradas por los participantes en el transcurso de 14.
|
Prueba de seguimiento en la semana 14
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ernest K Ofori, MS, University of Illinois at Chicago
- Investigador principal: Tanvi Bhatt, PhD, University of Illinois at Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-1074
- P30AG022849 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .