- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04160299
Az alternatív terápia hatékonysága a megismerés, az egyensúly és a fizikai aktivitás javítására
Az alternatív terápia hatékonysága az enyhe kognitív hiányosságokkal küzdő idősebb felnőttek megismerésének, egyensúlyának és fizikai aktivitásának javítására az otthoni vagy közösségi alapú fordításhoz
Az enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő idősebb felnőtteknél a csökkent egyensúly, a megismerés, a járási rendellenességek/járási zavarok és a fizikai aktivitás együttes hatása az eleséstől való félelemhez és a napi tevékenységekben való csökkent részvételhez vezet, ami csökkenti a kardiovaszkuláris alkalmasságot és a dekondicionálást. Bár sok hagyományos egyensúly- és erőedző programot hajtottak végre az MCI-vel rendelkező idősebb felnőttek számára; ezek a felnőttek nem kapnak megfelelő gyakorlati adagot ahhoz, hogy jelentős javulást érjenek el, valószínűleg a terápia betartásának hiánya és/vagy az ICF-modell összes területének (testfunkciók és struktúrák, tevékenységek és részvétel) nem megfelelő beépítése, valamint a célzott kognitív folyamatok hiánya miatt. motoros interferencia (a motoros és/vagy kognitív funkciók romlása, ha mindkét feladatot együtt hajtják végre). Az alternatív terápiák, például a tánc és a virtuális valóság (VR) használata viszonylag élvezetesnek bizonyult az idősebb felnőttek számára a megnövekedett motiváció miatt, ami a fizikai és kognitív működés további javulásához vezetett. A kísérlet általános célja, hogy tesztelje a VR-alapú táncterápiás paradigma megvalósíthatóságát az MCI-ben szenvedő idősebb felnőttek számára, valamint annak hatását az egyensúly, a járás, a megismerés, valamint a fizikai erőnlét javítására. A kutatók azt is remélik, hogy az egészségügyi eredmények ezen területein elért javulás nettó hatása az esés előtti és utáni kockázat csökkenését, valamint az MCI-ben szenvedő idősebb felnőttek életminőségének javulását eredményezi.
A tanulmány a VR (Kinect) alapú táncterápia hatékonyságát vizsgálja MCI-ben szenvedő idősebb felnőtteknél, bemutatva annak megvalósíthatóságát és megfelelési arányát, valamint meghatározza a VR-alapú táncterápia hatékonyságát az egészségügyi eredmények, például a motoros és kognitív funkciók javításában. ezáltal csökkenti a kognitív-motoros interferenciát. A tanulmány célja az is, hogy meghatározza a VR-alapú táncparadigma hatékonyságát a kardiovaszkuláris fittség és a fizikai aktivitás (PA) javításában az MCI-ben szenvedő idősebb felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az öregedés neuromuszkuláris leépüléshez vezet, mint például az egyensúlykontroll károsodása, a járás instabilitása és a kogníció romlása, és egyre több bizonyíték utal arra, hogy még az egyszerű motoros feladatok elvégzése során is túlzott mértékben támaszkodnak a kognitív funkciókra. Kimutatták, hogy az ilyen romlás hatással van a napi funkcionális tevékenységekre, az életminőségre és a szív- és érrendszeri alkalmasságra, valamint növeli az esés kockázatát. A legújabb irodalom azt jelzi, hogy az enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő egyének járási sebessége csökkent a kettős feladat (DT) során (motoros és kognitív feladat egyidejű végrehajtása), ezáltal növelve az esések kockázatát. A fizikai aktivitást a neuromuszkuláris leépülés lassításának, valamint a járás, a stabilitás és a kognitív képesség javításának eszközeként javasolták MCI-ben szenvedő idősebb felnőtteknél. Ezenkívül a megnövekedett fizikai aktivitás szintén pozitív hatást mutatott a kardiovaszkuláris alkalmasságra (szívfrekvencia-variabilitás, HRV). Az MCI-ben szenvedő idősebb felnőttek azonban nem teljesítik az ajánlott napi szükségletet (legalább 5000 lépés/nap) a csökkent motiváció és a fizikai aktivitási rend betartásának hiánya miatt. A megfelelés hiánya a multiszenzoros visszacsatolás csökkent szintjéből, a részvétel hiányából és a legtöbb hagyományos fizikoterápiás beavatkozás csökkent részvételi jellegéből fakadhat. Ennek eredményeként alternatív beavatkozásra van szükség az MCI-ben szenvedő idősebb felnőttek számára. Ennek az alternatív terápiának motiválónak és élvezetesnek kell lennie, fokozott részvétellel vagy bevonással, miközben fokozott szenzomotoros visszacsatolást kell biztosítania, és célja a megismerés, a fizikai aktivitás és az egyensúly javítása az idősebb felnőttek esésmegelőzése érdekében. A táncterápia, mint alternatív terápia, bebizonyította, hogy mind a fizikai, mind a kognitív funkciókat, valamint az idősebb felnőttek motivációját növeli. Egy virtuális valóság (VR) alapú tánccal végzett előzetes tanulmány kimutatta, hogy a virtuális valóság és a tánc integrációja megvalósítható a stroke-ban szenvedő emberek fizikai funkcióinak és egyensúlyának javításában. Feltételezik, hogy az MCI-ben szenvedők számára előnyös lehet az integrált VR-alapú táncterápia. Nincsenek azonban adatok a VR-alapú táncterápia megvalósíthatóságáról és hatásáról az MCI-ben szenvedő felnőttek megfelelőségi, kognitív, járási és fizikai aktivitási mutatóira. A kutatók ezért megpróbálják megvizsgálni az alternatív VR-alapú táncterápia megvalósíthatóságát a kereskedelemben kapható és költséghatékony Kinect rendszerek laboratóriumi felhasználásával. Az MCI-felnőtteknél a hagyományos terápia különböző formáihoz kapcsolódó csökkent megvalósíthatóság és a megfelelőség hiánya a csökkent motiváció miatt jól dokumentált. A táncot, mint alternatív terápiát élvezetesebbnek találták, miközben fokozott motivációt biztosít az idősebb felnőttek számára, az idegrendszer motivációs agyi központjaira gyakorolt hatása miatt. A tánc stimulálja a kölcsönhatásban lévő aktív agyi központokat, amelyek segítik a motoros szabályozást, a mozgást és a kognitív funkciókat. Kevés tanulmány utalt arra, hogy a táncalapú edzés aktiválja az Action Observation Network rendszert (AON) és más agyi központokat, amelyekről ismert, hogy az idegrendszerek (tükörneuronok) megnövelt plaszticitása révén javítja az egyensúlyszabályozást az optimális megfigyelés és a tánc tényleges teljesítménye érdekében. A kognitív funkciók károsodását lassú járásként ábrázolják kettős feladat esetén. A lassú járású kettős feladatvégzés lényeges előrejelzője az MCI-ben szenvedő idősebb felnőttek esésének.
3.0 Célok/Célok
1. cél: Egy VR-alapú táncképzési paradigma megvalósíthatóságának és megfelelési arányának bemutatása enyhe kognitív károsodással (CB-MCI) élő, közösségi alapú idős felnőttek számára. 1. hipotézis: A tréning után az eredmények bizonyítják a VR-alapú táncterápia megvalósíthatóságát, amelyet strukturált beteginterjúkkal és strukturált kérdőívekkel is értékelnek [ITC-Sense of Presence Inventory kérdőív]. A résztvevők megfelelő megfelelést (>24/30 ülésen való részvétel) és motivációjukat (>Intrinsic Motivation Inventory pontszámok) is bizonyítják a beavatkozás után.
2. cél: A VR-alapú táncképzési paradigma hatékonyságának meghatározása a motoros és kognitív funkciók javításában, a kognitív-motoros interferencia csökkentésével.
2. hipotézis: Ha az edzés utáni teszteket összehasonlítjuk az edzés előtti tesztekkel, jelentős javulás következik be az egyensúlyban (a stabilitási teszt határain) és a járásban (a spatiotemporális paraméterekben), a motorban és a kognícióban (neuropszichológiai teszt akkumulátorral értékelve) ), ami összességében csökkenti a kognitív-motoros interferenciát (kettős feladat költsége egyensúlyi és járási feladatok során).
3. cél: Meghatározni egy VR-alapú táncképzési paradigma hatását a szív- és érrendszeri (szívfrekvencia-variabilitás HRV) és a fizikai erőnlét (fizikai aktivitás, PA) javítására az MCI-ben szenvedő közösségi alapú idősebb felnőttek körében.
3. hipotézis: Az edzés utáni intézkedések a szív- és érrendszeri és fizikai aktivitási alkalmasság jelentős javulását mutatják majd.
Kiegészítő hipotézis (1-3. cél): Annak meghatározása, hogy a VR-alapú táncintervenciós beavatkozással elért javuló kognitív-motoros funkció és fizikai erőnlét javítja-e az esés hatékonyságát és az életminőség javulását a beavatkozás visszavonása után. Hipotézis: A 14. héten (4 héttel a beavatkozás vagy a visszavonás után) a résztvevők megtartják az edzés utáni kognitív-motoros funkciók és kardiovaszkuláris fittség növekedését, ami az esések javulását eredményezi (javul a tevékenység-specifikus Balance Confidence skála). ), az életminőség (Idősek Életminőség Kérdőíve (OPQOL-35)) és a részvétel (javított közösségi integrációs skála) az előképzésükhöz képest.
Az MCI-vel rendelkező résztvevők (≥ 65 év) VR-alapú táncképzésben részesülnek 10 héten keresztül (összesen 30 alkalom) a kereskedelmi forgalomban kapható „Just Dance 3” Kinect táncos videojáték segítségével. A VR-alapú táncterápia tíz hetes időtartama beleesik a legtöbb táncos és más, idősebb felnőttek számára nyújtott alternatív terápiás tanulmány normál időtartamába. Ha sikeres, az ilyen beavatkozás otthoni vagy közösségi környezetben is végrehajtható, majd a gondozók akár önálló, akár támogatott lakóhelyiségben végezhetik azt, miután a gondozók képzésben részesültek a rehabilitációs terapeutáktól.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korcsoport: ≥65 év
- A montreali kognitív értékelés (MOCA) pontszáma <26/30
- Csontsűrűség ≥ -2 t-pontszámmal
- Akut vagy krónikus neurológiai, kardiopulmonális, mozgásszervi vagy szisztémás diagnózis hiánya.
- Nem volt nemrégiben nagy műtét (<6 hónap)
- Nem volt nemrégiben kórházi kezelés (<3 hónap)
- Semmiféle nyugtató gyógyszerrel nem
- Tud megérteni és kommunikálni angolul
Kizárási kritériumok:
- HR > az életkor által előrejelzett maximális pulzusszám 85%-a (HRmax = 220 – életkor)
- A szisztolés vérnyomás (SBP) > 165 Hgmm és/vagy a diasztolés vérnyomás (DBP) > 110 Hgmm nyugalmi állapotban
- Az oxigéntelítettség (pulzoximéterrel mérve) nyugalmi állapotban < 95%
- Képtelenség legalább 5 percig állni segédeszköz nélkül (táncjáték hossza)
- Csonttörés vagy jelentős egyéb szisztémás betegség vagy műtét az elmúlt hat hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tánc alapú exergaming
Ez egy beavatkozás alapú tanulmány lesz egycsoportos tervezéssel, ahol a résztvevők tíz héten át VR-alapú táncképzésben részesülnek.
Várhatóan 20 enyhe kognitív zavarral diagnosztizált résztvevőt vesznek fel a kezdeti szűrésre.
|
Táncfoglalkozások
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
10 hetes virtuális valóság alapú táncképzés megvalósíthatósága: kérdőív
Időkeret: 10. hét
|
A kísérleti tanulmány megvalósíthatóságát az ITC-Sense of Presence Inventory kérdőíven alapuló megvalósíthatósági kérdőív fogja meghatározni.
Az ITC-Sense of Presence Inventory Kérdőív a vizsgálat megvalósíthatóságára vonatkozó kérdésekből és kijelentésekből áll, és 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) pontozásra kerül.
A kérdőív a résztvevők virtuális környezetben szerzett tapasztalataival kapcsolatos bemeneti adatokat tartalmaz, beleértve a virtuális környezetben való jelenlét érzékelését és érzetét, valamint a VR-alapú táncoktatási környezetben szerzett tapasztalataikat, a lehetséges mellékhatások jelenlétét, valamint a tervezéshez, ill. a beavatkozás hatásai.
|
10. hét
|
A 10 hetes virtuális valóság alapú tánctréning résztvevőinek megfelelési aránya
Időkeret: Minden táncos edzés vége a 10. héten
|
Az egyes résztvevők által befejezett munkamenetek százalékos aránya az összesen 30-ból.
|
Minden táncos edzés vége a 10. héten
|
A kognitív funkciók változása egyszeri és kettős feladatok során
Időkeret: Kiindulási állapot a 0. héten, közbenső beavatkozás az 5. héten, beavatkozás utáni 11. héten és Követés a 14. héten
|
A kognitív feladat teljesítményének pontossága, amely a figyelmet, a végrehajtó funkciót és a reakcióidőt értékeli számítógépes neuropszichológiai akkumulátorteszt segítségével. A pontosságot és a reakcióidőt sorkivonással, betűszám-sorozattal, próbakészítési teszttel és kategóriaelnevezési feladattal is teszteljük. A teljesítményt és a költségeket a kettős feladatvégzés során soros kivonással, betűszám-szekvenciával és kategória folyékony kognitív feladattal értékelik járási rítuson járás közben, csúszás- és botlásteszt végrehajtása során, valamint az akaratlagos stabilitási korlátok, LOS és szenzoros szervezettség teszt, SOT NeuroCoM egyensúlyi teszt során. Fő. Pontosság (a helyes válaszok száma az összes válaszból). A nagyobb pontosság jobb teljesítményt jelez. |
Kiindulási állapot a 0. héten, közbenső beavatkozás az 5. héten, beavatkozás utáni 11. héten és Követés a 14. héten
|
Az esések gyakoriságának változása
Időkeret: Kiindulási helyzet a 0. héten és nyomon követés a 14. héten
|
A 14 hét alatti esések számának változását az esés előfordulási kérdőíve értékeli.
Ez az őszi kérdőív a vizsgálat 14 hete alatt a résztvevők által tapasztalt esések számát állapítja meg.
Az esések számának csökkenése jól jelzi a beavatkozás hatékonyságát.
|
Kiindulási helyzet a 0. héten és nyomon követés a 14. héten
|
Változás a végponti kirándulásban
Időkeret: Kiindulási állapot a 0. héten, közbenső beavatkozás az 5. héten, utóbeavatkozás a 11. héten és követési teszt a 14. héten
|
Ez egy saját kezdeményezésű mozgás nagysága (azaz milyen messzire akar elérni egy célt) anélkül, hogy lépést tenne vagy elveszítené az egyensúlyát, százalékban mérve egy- és kétfeladatos körülmények között.
A magasabb értékek jobb teljesítményt jeleznek.
|
Kiindulási állapot a 0. héten, közbenső beavatkozás az 5. héten, utóbeavatkozás a 11. héten és követési teszt a 14. héten
|
A mozgási sebesség változása
Időkeret: Kiindulási állapot a 0. héten, közbenső beavatkozás az 5. héten, utóbeavatkozás a 11. héten és követési teszt a 14. héten
|
Ez a súlypont mozgásának átlagos sebessége a szándékos mozgás során, fok per másodpercben mérve egy- és kétfeladatos körülmények között.
A magasabb értékek jobb teljesítményt jeleznek.
|
Kiindulási állapot a 0. héten, közbenső beavatkozás az 5. héten, utóbeavatkozás a 11. héten és követési teszt a 14. héten
|
Változás a maximális kirándulásban
Időkeret: Kiindulási állapot a 0. héten, közbenső beavatkozás az 5. héten, utóbeavatkozás a 11. héten és követési teszt a 14. héten
|
Ez egy saját kezdeményezésű mozgás tényleges nagysága (azaz milyen messzire ért el ténylegesen egy célt) anélkül, hogy lépést tett volna vagy elveszítette volna az egyensúlyát, százalékban mérve egy- és kétfeladatos körülmények között.
A magasabb értékek jobb teljesítményt jeleznek.
|
Kiindulási állapot a 0. héten, közbenső beavatkozás az 5. héten, utóbeavatkozás a 11. héten és követési teszt a 14. héten
|
Változás az irányvezérlésben
Időkeret: Kiindulási állapot a 0. héten, közbenső beavatkozás az 5. héten, utóbeavatkozás a 11. héten és követési teszt a 14. héten
|
Ez egy saját kezdeményezésű mozgás minősége (azaz a cél felé ténylegesen mutatott mozgás mennyisége a céltól távolodó külső mozgás mértékéig) százalékban mérve egy- és kétfeladatos körülmények között.
A magasabb értékek jobb teljesítményt jeleznek.
|
Kiindulási állapot a 0. héten, közbenső beavatkozás az 5. héten, utóbeavatkozás a 11. héten és követési teszt a 14. héten
|
A testtartás stabilitásának változása a reaktív egyensúlyszabályozás során (egy- és kétfeladatú)
Időkeret: Kiindulási állapot a 0. héten, közbenső beavatkozás az 5. héten, utóbeavatkozás a 11. héten és követési teszt a 14. héten
|
A reaktív stabilitás egyensúlyát, a tömegközéppont helyzete és a sebesség szempontjából a csúszások és ugrások során az ActiveStep futópad berendezéssel és inerciális érzékelőkkel értékelik.
A testtartási stabilitás úgy definiálható, mint a tömegközéppont (COM) helyzetének és sebességének egyidejű szabályozása csúszás- vagy ugrásszerű perturbáció során a támaszték alapjának hátsó széléhez (hátsó sarok) képest.
A pozíciót az egyén lábhosszával, a sebességgel pedig a gravitációs gyorsulás és az egyén testmagasságának négyzetgyökével normalizálják.
A nagyobb értékek nagyobb stabilitást jeleznek.
|
Kiindulási állapot a 0. héten, közbenső beavatkozás az 5. héten, utóbeavatkozás a 11. héten és követési teszt a 14. héten
|
Lépéshossz változás
Időkeret: Kiindulási állapot a 0. héten, közbenső beavatkozás az 5. héten, utóbeavatkozás a 11. héten és követési teszt a 14. héten
|
Az esést meghatározó lépéshosszt (méter) Gaitrite és inerciális érzékelőkkel mérjük.
|
Kiindulási állapot a 0. héten, közbenső beavatkozás az 5. héten, utóbeavatkozás a 11. héten és követési teszt a 14. héten
|
A járás sebességének változása
Időkeret: Kiindulási állapot a 0. héten, közbenső beavatkozás az 5. héten, utóbeavatkozás a 11. héten és követési teszt a 14. héten
|
Az esést meghatározó járási sebességet (méter per másodperc) Gaitrite és tehetetlenségi érzékelőkkel mérjük.
|
Kiindulási állapot a 0. héten, közbenső beavatkozás az 5. héten, utóbeavatkozás a 11. héten és követési teszt a 14. héten
|
Változás a ritmusban
Időkeret: Kiindulási állapot a 0. héten, közbenső beavatkozás az 5. héten, utóbeavatkozás a 11. héten és követési teszt a 14. héten
|
Az esést meghatározó ütemet (lépés/perc) Gaitrite és inerciális érzékelőkkel értékeljük.
|
Kiindulási állapot a 0. héten, közbenső beavatkozás az 5. héten, utóbeavatkozás a 11. héten és követési teszt a 14. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vérnyomás változás (Hgmm)
Időkeret: Kiindulási állapot a 0. héten, közbenső beavatkozás az 5. héten, utóbeavatkozás a 11. héten és követési teszt a 14. héten
|
A táncedzés során a vérnyomást monitorozzák, hogy megállapítsák, van-e változás a szisztolés vagy diasztolés vérnyomásban.
A pulzusszám változását is nyomon követik, hogy meghatározzák a változékonyság, a szívfrekvencia-variabilitás, a HRV konzisztenciáját.
|
Kiindulási állapot a 0. héten, közbenső beavatkozás az 5. héten, utóbeavatkozás a 11. héten és követési teszt a 14. héten
|
A pulzusszám változása (ütés/perc, bpm)
Időkeret: Kiindulási állapot a 0. héten, közbenső beavatkozás az 5. héten, utóbeavatkozás a 11. héten és követési teszt a 14. héten
|
A pulzusszám változását is nyomon követik, hogy meghatározzák a változékonyság, a szívfrekvencia-variabilitás, a HRV konzisztenciáját.
|
Kiindulási állapot a 0. héten, közbenső beavatkozás az 5. héten, utóbeavatkozás a 11. héten és követési teszt a 14. héten
|
A fizikai aktivitás szintjének változása (lépésszám)
Időkeret: Kiindulási állapot a 0. héten, közbenső beavatkozás az 5. héten, utóbeavatkozás a 11. héten és követési teszt a 14. héten
|
A táncedzés előtti, alatti és utáni lépésszám változását az okostelefonra telepített fizikai aktivitás alkalmazás (Health alkalmazás iPhone-on vagy Fit Androidon) segítségével értékeljük.
Ezeket az adatokat a lépések számának és egyéb napi tevékenységeknek az idősek fizikai aktivitási skálájával (PASE) történő értékelésével is megerősítjük.
Az idősek fizikai aktivitási skála az előző hét aktivitásának gyakoriságát, időtartamát és intenzitási szintjét használja a 0-tól 793-ig terjedő pontszám meghatározásához, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fizikai aktivitást jeleznek.
|
Kiindulási állapot a 0. héten, közbenső beavatkozás az 5. héten, utóbeavatkozás a 11. héten és követési teszt a 14. héten
|
A hatperces séta tesztben megtett távolság változása (6MWT)
Időkeret: Kiindulási állapot a 0. héten, közbenső beavatkozás az 5. héten, utóbeavatkozás a 11. héten és követési teszt a 14. héten
|
A 6MWT teljesítése során megtett távolság változása (méterben).
A 6MWT a résztvevők aerob kapacitását és állóképességét méri fel, az idősebb felnőttek normál távolsága pedig 392 és 572 méter között van.
|
Kiindulási állapot a 0. héten, közbenső beavatkozás az 5. héten, utóbeavatkozás a 11. héten és követési teszt a 14. héten
|
Az időzítés befejezéséhez szükséges idő változása (TUG)
Időkeret: Kiindulási állapot a 0. héten, közbenső beavatkozás az 5. héten, utóbeavatkozás a 11. héten és követési teszt a 14. héten
|
A TUG befejezéséhez szükséges idő (másodpercben) változása információkat szolgáltat a résztvevők mobilitási és egyensúlyi állapotáról, valamint az esés kockázatáról.
A 7 és 12 másodperc közötti pontszám az idősebb felnőttek számára a TUG teljesítésének normál idejét tekinti.
|
Kiindulási állapot a 0. héten, közbenső beavatkozás az 5. héten, utóbeavatkozás a 11. héten és követési teszt a 14. héten
|
Berg Balance skála
Időkeret: Kiindulási állapot a 0. héten, közbenső beavatkozás az 5. héten, utóbeavatkozás a 11. héten és követési teszt a 14. héten
|
Mérje fel a statikus és dinamikus egyensúlyt.
Ez a skála abból áll, hogy a résztvevő egyik székről a másikra átül, előre nyúl, fel-le lép a zsámolyról, csukott és nyitott szemmel áll, egyik lábával áll.
Ez egy 14 tételből álló skála, amelyen minden elem pontszáma 0-tól 4-ig terjed.
A skálán elért teljesítményt összesen 56-on számítják ki.
45-nél kevesebb nagyobb esésveszélyt jelez.
|
Kiindulási állapot a 0. héten, közbenső beavatkozás az 5. héten, utóbeavatkozás a 11. héten és követési teszt a 14. héten
|
Változás az esés előfordulásában az otthoni és közösségi környezetben
Időkeret: Utóellenőrzés a 14. héten
|
A 4 hetes követési ülésen az esés gyakoriságának változását az esés előfordulási kérdőívével értékelik.
Ez a kérdőív meghatározza a résztvevők által 14 év során tapasztalt esések számát.
|
Utóellenőrzés a 14. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ernest K Ofori, MS, University of Illinois at Chicago
- Kutatásvezető: Tanvi Bhatt, PhD, University of Illinois at Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-1074
- P30AG022849 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tánc alapú exergaming
-
Bispebjerg HospitalMég nincs toborzásBariátriai sebészet jelölt | Protézissel kapcsolatos fertőzések | Protézis meghibásodása | Protézis túlélés | Arthritis térd
-
Jian'an Wang,MD,PhDMég nincs toborzásAortabillentyű szűkületKína
-
Bob ToppVisszavontKórházban szerzett állapotEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Riphah International UniversityToborzás
-
Teesside UniversityBefejezveMozgásszervi fájdalom | Izom-csontrendszeri fájdalomzavarEgyesült Királyság
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokuz Eylul UniversityToborzásSclerosis multiplexPulyka
-
Dokuz Eylul UniversityBefejezveSclerosis multiplexPulyka
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalQueen's UniversityBefejezveCerebrális bénulás | Ortopédiai műtétKanada
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaMég nincs toborzás