Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van alternatieve therapie voor het verbeteren van cognitie, balans en fysieke activiteit

14 mei 2024 bijgewerkt door: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Effectiviteit van alternatieve therapie voor het verbeteren van cognitie, evenwicht en fysieke activiteit bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen voor thuis- of gemeenschapsgebaseerde vertaling

Het samengestelde effect van verminderde balans, cognitie, loopafwijkingen/loopstoornissen en fysieke activiteit bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen (MCI) leidt tot angst om te vallen en verminderde deelname aan dagelijkse activiteiten, wat resulteert in verminderde cardiovasculaire fitheid en deconditionering. Hoewel er veel conventionele balans- en krachttrainingsprogramma's zijn geïmplementeerd voor oudere volwassenen met MCI; deze volwassenen krijgen niet de juiste oefendosering om significante verbeteringen aan te brengen, hoogstwaarschijnlijk door een gebrek aan therapietrouw en/of onvoldoende integratie van alle domeinen van het ICF-model (lichaamsfuncties en -structuren, activiteiten en participatie) en een gebrek aan gerichte cognitieve- motorische interferentie (verslechtering van motorische en/of cognitieve functie wanneer beide taken samen worden uitgevoerd). Het gebruik van alternatieve therapieën zoals dans en virtual reality (VR) is relatief plezierig gebleken voor oudere volwassenen vanwege de verhoogde motivatie, wat leidde tot een extra verbetering van fysiek en cognitief functioneren. Het algemene doel van deze pilot is het testen van de haalbaarheid van op VR gebaseerde danstherapieparadigma's voor oudere volwassenen met MCI, evenals het effect ervan op het verbeteren van het evenwicht, het lopen, de cognitie en de fysieke fitheid. Onderzoekers hopen ook dat het netto-effect van verbetering in deze domeinen van gezondheidsuitkomsten zal resulteren in een pre- en postreductie van het valrisico en een verbeterde kwaliteit van leven van oudere volwassenen met MCI.

De studie onderzoekt de effectiviteit van een op VR (Kinect) gebaseerde danstherapie bij oudere volwassenen met MCI door de haalbaarheid en het nalevingspercentage aan te tonen en ook de werkzaamheid te bepalen van de op VR gebaseerde danstherapie bij het verbeteren van gezondheidsresultaten, zoals motorische en cognitieve functies, waardoor cognitief-motorische interferentie wordt verminderd. De studie zal ook gericht zijn op het bepalen van de effectiviteit van het VR-gebaseerde dansparadigma bij het verbeteren van cardiovasculaire fitheid en fysieke activiteit (PA) bij oudere volwassenen met MCI.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Veroudering resulteert in neuromusculaire verslechtering, zoals verminderde evenwichtscontrole, loopinstabiliteit en verslechterende cognitie, met toenemend bewijs dat wijst op een te grote afhankelijkheid van cognitieve functies om zelfs eenvoudige motorische taken uit te voeren. Het is aangetoond dat een dergelijke verslechtering de dagelijkse functionele activiteiten, de kwaliteit van leven en de cardiovasculaire conditie beïnvloedt, samen met een verhoogd risico op vallen. Recente literatuur heeft aangetoond dat personen met milde cognitieve stoornissen (MCI) een verminderde loopsnelheid vertonen tijdens dual-tasking (DT) (het gelijktijdig uitvoeren van een motorische en cognitieve taak), waardoor het risico op vallen toeneemt. Lichamelijke activiteit wordt aanbevolen als middel om neuromusculaire achteruitgang te vertragen en het lopen, de stabiliteit en de cognitie te verbeteren bij oudere volwassenen met MCI. Verder hebben verhoogde niveaus van fysieke activiteit ook positieve effecten aangetoond op de cardiovasculaire conditie (hartslagvariabiliteit, HRV). Oudere volwassenen met MCI voldoen echter niet aan de aanbevolen dagelijkse behoefte (van ten minste 5000 stappen/dag) vanwege verminderde motivatie en gebrek aan naleving van het regime van fysieke activiteit. Het gebrek aan therapietrouw kan voortkomen uit verminderde niveaus van multisensorische feedback, gebrek aan betrokkenheid en de verminderde participatieve aard van de meeste conventionele fysiotherapeutische interventies. Als gevolg hiervan is er de noodzaak om een ​​alternatieve interventie voor ouderen met MCI te implementeren. Deze alternatieve therapie moet motiverend en plezierig zijn met een grotere participatie of betrokkenheid, terwijl ze meer sensomotorische feedback geeft en gericht is op het verbeteren van cognitie, fysieke activiteit en balans voor valpreventie bij oudere volwassenen. Danstherapie, als alternatieve therapie, heeft aangetoond dat het zowel de fysieke als de cognitieve functie verbetert en de motivatie bij oudere volwassenen verhoogt. Een voorstudie uitgevoerd met op virtual reality (VR) gebaseerde dans, toonde aan dat de integratie van virtual reality en dans haalbaar is om de fysieke functie en het evenwicht bij mensen met een beroerte te verbeteren. Er wordt verondersteld dat mensen met MCI baat zouden kunnen hebben bij een geïntegreerde VR-gebaseerde danstherapie. Er zijn echter geen gegevens over de haalbaarheid en het effect van VR-gebaseerde danstherapie op therapietrouw, cognitief, lopen en fysieke activiteit bij volwassenen met MCI. Onderzoekers proberen daarom de haalbaarheid te onderzoeken van alternatieve VR-gebaseerde danstherapie door het gebruik van commercieel verkrijgbare en kosteneffectieve Kinect-systemen in de laboratoriumomgeving. De verminderde haalbaarheid en het gebrek aan therapietrouw geassocieerd met verschillende vormen van conventionele therapie bij MCI-volwassenen, als gevolg van verminderde motivatie, zijn goed gedocumenteerd. Het is gebleken dat dans, als alternatieve therapie, leuker is en tegelijkertijd meer motivatie biedt voor oudere volwassenen, vanwege de effecten op motiverende hersencentra van het zenuwstelsel. Dans stimuleert op elkaar inwerkende actieve hersencentra die helpen bij motorische controle, lopen en cognitieve functies. Weinig studies hebben aangetoond dat op dans gebaseerde training het Action Observation Network-systeem (AON) en andere hersencentra activeert, waarvan bekend is dat ze de balanscontrole verbeteren door verhoogde plasticiteit van neurale systemen (spiegelneuronen) voor optimale observatie en daadwerkelijke uitvoering van dans. Een stoornis in de cognitieve functie wordt weergegeven als een trage manier van lopen tijdens dubbeltaaksituaties. Dual tasking bij langzaam lopen is een relevante voorspeller van vallen bij oudere volwassenen met MCI.

3.0 Doelstellingen/doelen

Doel 1: De haalbaarheid en het nalevingspercentage aantonen van een VR-gebaseerd danstrainingsparadigma voor in de gemeenschap gevestigde oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen (CB-MCI). Hypothese 1: Na de training zullen de resultaten de haalbaarheid aantonen van een VR-gebaseerde danstherapie, die zal worden geëvalueerd door middel van zowel gestructureerde interviews met patiënten als gestructureerde vragenlijsten [ITC-Sense of Presence Inventory-vragenlijst]. Deelnemers zullen na de interventie ook blijk geven van de juiste therapietrouw (> 24/30 sessie bijwonen) en motivatie (> Intrinsieke motivatie-inventarisscores).

Doel 2: Vaststellen van de effectiviteit van op VR gebaseerd danstrainingsparadigma bij het verbeteren van motorische en cognitieve functies, door cognitief-motorische interferentie te verminderen.

Hypothese 2: Wanneer post-trainingstests worden vergeleken met die van pre-trainingstests, zal er een significante verbetering zijn in balans (op limieten van stabiliteitstest) en gang (in spatiotemporele parameters), motoriek en cognitie (beoordeeld door een neuropsychologische testbatterij ), wat zal resulteren in algehele verminderde cognitief-motorische interferentie (dubbele taakkosten tijdens evenwichts- en looptaken).

Doel 3: Het effect bepalen van een VR-gebaseerd danstrainingsparadigma op het verbeteren van cardiovasculaire (hartslagvariabiliteit HRV) en fysieke fitheid (fysieke activiteit, PA) van in de gemeenschap gevestigde ouderen met MCI.

Hypothese 3: Maatregelen na de training zullen een significante verbetering in cardiovasculaire conditie en fysieke activiteit laten zien.

Aanvullende hypothese (Doelstellingen 1-3): Bepalen of een verbeterde cognitief-motorische functie en fysieke fitheid verkregen door een VR-gebaseerde dansinterventie zich zal vertalen in een verbeterde valeffectiviteit en kwaliteit van leven na stopzetting van de interventie. Hypothese: Na 14 weken (4 weken na de interventie of terugtrekking) behouden de deelnemers de post-trainingswinst in cognitief-motorische functie en cardiovasculaire fitheid, wat zich zal vertalen in een verbeterde valeffectiviteit (verbetering op de activiteitenspecifieke Balance Confidence-schaal ), levenskwaliteit (de vragenlijst over de levenskwaliteit van ouderen (OPQOL-35) en participatie (verbeterde Community Integration Scale) in vergelijking met hun vooropleiding.

Deelnemers met MCI (≥ 65 jaar) krijgen VR-gebaseerde danstraining gedurende 10 weken (30 sessies in totaal) met behulp van de in de handel verkrijgbare Kinect-dansvideogame "Just Dance 3". Tien weken VR-gebaseerde danstherapie valt binnen de normale duur voor de meeste dans- en andere alternatieve therapiestudies die voor oudere volwassenen worden aangeboden. Indien succesvol, kan een dergelijke interventie worden geïmplementeerd in de thuis- of gemeenschapsomgeving en kan vervolgens worden geleverd door zorgverleners, hetzij in een instelling voor zelfstandig of begeleid wonen, nadat de zorgverleners training hebben gekregen van de revalidatietherapeuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 90 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdsgroep: ≥65 jaar
  • Montreal cognitieve beoordeling (MOCA)-score <26/30
  • Botdichtheid met een t-score ≥ -2
  • Afwezigheid van een acute of chronische neurologische, cardiopulmonale, musculoskeletale of systemische diagnose.
  • Geen recente grote operatie (< 6 maanden)
  • Geen recente ziekenhuisopname (< 3 maanden)
  • Niet op kalmerende medicijnen
  • Kan Engels begrijpen en communiceren

Uitsluitingscriteria:

  • HR > 85% van de door leeftijd voorspelde maximale hartslag (HRmax = 220 - leeftijd)
  • Systolische bloeddruk (SBP) > 165 mmHg en/of diastolische bloeddruk (DBP) > 110 mmHg tijdens rust
  • Zuurstofverzadiging (gemeten met pulsoximeter) tijdens rust < 95%
  • Minstens 5 minuten niet kunnen staan ​​zonder hulpmiddel (lengte dansspel)
  • Geschiedenis van botbreuken of significante andere systemische ziekten of operaties in de afgelopen zes maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op dans gebaseerde exergaming
Het gaat om een ​​interventiegebaseerd onderzoek met een single-group design, waarbij deelnemers tien weken lang VR-gebaseerde danstraining krijgen. Er zullen naar verwachting twintig deelnemers met een diagnose van milde cognitieve tekorten worden gerekruteerd voor een eerste screening
Dans sessies
Andere namen:
  • Dans therapie
  • Op dans gebaseerde virtual reality

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van een 10-weekse danstraining op basis van virtual reality: vragenlijst
Tijdsspanne: Week 10
De haalbaarheid van deze pilootstudie zal worden bepaald aan de hand van een haalbaarheidsvragenlijst op basis van de ITC-Sense of Presence Inventory-vragenlijst. De ITC-Sense of Presence Inventory Questionnaire bestaat uit vragen en stellingen over de haalbaarheid van het onderzoek en wordt gescoord van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens). De vragenlijst bevat input over de ervaringen van de deelnemers in de virtuele omgeving, inclusief perceptie en gevoel van aanwezigheid in de virtuele omgeving en over hun ervaringen in de VR-gebaseerde danstrainingsomgeving, de aanwezigheid van mogelijke neveneffecten en hun input over het ontwerp en de effecten van de ingreep.
Week 10
Nalevingspercentage van deelnemers aan een 10-weekse op virtual reality gebaseerde danstraining
Tijdsspanne: Einde van alle danstrainingen in week 10
Percentage van het aantal voltooide sessies op een totaal van 30 door elke deelnemer.
Einde van alle danstrainingen in week 10
Verandering in cognitieve functies tijdens enkele en dubbele taken
Tijdsspanne: Baseline in week 0, mid-interventie in week 5, post-interventie week 11 en follow-up in week 14

Nauwkeurigheid van uitvoering van cognitieve taak die aandacht, uitvoerende functie en reactietijd beoordeelt door het gebruik van een geautomatiseerde neuropsychologische batterijtest.

Nauwkeurigheid en reactietijd worden ook getest door serieel aftrekken, letternummervolgorde, Trial Making Test en categorienaamgevingstaak. Prestaties en kosten zullen worden geëvalueerd tijdens dual tasking met seriële aftrekking, letternummerreeks en cognitieve taak voor vloeiendheid tijdens het lopen op loopritueel, het uitvoeren van slip- en struikeltesten en ook tijdens vrijwillige Limits of Stability, LOS en sensorische organisatietest, SOT met NeuroCoM Balance Meester.

Nauwkeurigheid (aantal juiste antwoorden van het totale aantal antwoorden). Hogere nauwkeurigheid duidt op betere prestaties.

Baseline in week 0, mid-interventie in week 5, post-interventie week 11 en follow-up in week 14
Verandering in incidentie van vallen
Tijdsspanne: Basislijn in week 0 en follow-up in week 14
Veranderingen in het aantal valincidenten over een periode van 14 weken worden beoordeeld door middel van de Fall Incidence Questionnaire. Deze valvragenlijst stelt vast hoeveel valpartijen de deelnemers hebben ervaren gedurende 14 weken van het onderzoek. Vermindering van het aantal valpartijen is een goede indicatie van de effectiviteit van de interventie.
Basislijn in week 0 en follow-up in week 14
Wijziging eindpuntexcursie
Tijdsspanne: Baseline in week 0, mid-interventie in week 5, post-interventie in week 11 en vervolgtest in week 14
Het is de omvang van een zelf-geïnitieerde beweging (d.w.z. hoe ver hij/zij een doel wil bereiken) zonder een stap te zetten of het evenwicht te verliezen, gemeten in procenten onder enkelvoudige en dubbele taakomstandigheden. Hogere waarden duiden op betere prestaties.
Baseline in week 0, mid-interventie in week 5, post-interventie in week 11 en vervolgtest in week 14
Verandering in bewegingssnelheid
Tijdsspanne: Baseline in week 0, mid-interventie in week 5, post-interventie in week 11 en vervolgtest in week 14
Het is de gemiddelde snelheid van de beweging van het zwaartepunt tijdens opzettelijke beweging, gemeten in graden per seconde onder enkelvoudige en dubbele taakomstandigheden. Hogere waarden duiden op betere prestaties.
Baseline in week 0, mid-interventie in week 5, post-interventie in week 11 en vervolgtest in week 14
Verandering in maximale excursie
Tijdsspanne: Baseline in week 0, mid-interventie in week 5, post-interventie in week 11 en vervolgtest in week 14
Het is de werkelijke omvang van een zelf-geïnitieerde beweging (d.w.z. hoe ver heeft hij/zij daadwerkelijk een doel bereikt) zonder een stap te zetten of het evenwicht te verliezen, gemeten in procenten onder enkelvoudige en dubbele taakomstandigheden. Hogere waarden duiden op betere prestaties.
Baseline in week 0, mid-interventie in week 5, post-interventie in week 11 en vervolgtest in week 14
Verandering in directionele controle
Tijdsspanne: Baseline in week 0, mid-interventie in week 5, post-interventie in week 11 en vervolgtest in week 14
Het is de kwaliteit van een zelf-geïnitieerde beweging (d.w.z. de hoeveelheid beweging die daadwerkelijk wordt vertoond in de richting van het doel ten opzichte van de hoeveelheid externe beweging weg van het doel), gemeten in procenten onder enkelvoudige en dubbele taakomstandigheden. Hogere waarden duiden op betere prestaties.
Baseline in week 0, mid-interventie in week 5, post-interventie in week 11 en vervolgtest in week 14
Verandering in houdingsstabiliteit tijdens reactieve balanscontrole (enkele en dubbele taak)
Tijdsspanne: Baseline in week 0, mid-interventie in week 5, post-interventie in week 11 en vervolgtest in week 14
Reactieve stabiliteitsbalans, in termen van massamiddelpuntpositie en snelheid tijdens uitglijden en struikelen, zal worden beoordeeld met ActiveStep loopbandapparatuur en traagheidssensoren. Houdingsstabiliteit kan worden gedefinieerd als gelijktijdige controle van de positie van het massamiddelpunt (COM) en de snelheid tijdens slipachtige of tripachtige verstoringen ten opzichte van de achterrand van het steunpunt (achterhiel). De positie wordt genormaliseerd met de voetlengte van het individu en de snelheid door de vierkantswortel van de zwaartekrachtversnelling en de lichaamslengte van het individu. Grotere waarden duiden op grotere stabiliteit.
Baseline in week 0, mid-interventie in week 5, post-interventie in week 11 en vervolgtest in week 14
Verandering in staplengte
Tijdsspanne: Baseline in week 0, mid-interventie in week 5, post-interventie in week 11 en vervolgtest in week 14
Staplengte (meters), die bepalend is voor vallen, wordt beoordeeld met Gaitrite- en traagheidssensoren.
Baseline in week 0, mid-interventie in week 5, post-interventie in week 11 en vervolgtest in week 14
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: Baseline in week 0, mid-interventie in week 5, post-interventie in week 11 en vervolgtest in week 14
Loopsnelheid (meters per seconde), die bepalend is voor vallen, wordt beoordeeld met Gaitrite- en traagheidssensoren.
Baseline in week 0, mid-interventie in week 5, post-interventie in week 11 en vervolgtest in week 14
Verandering in cadans
Tijdsspanne: Baseline in week 0, mid-interventie in week 5, post-interventie in week 11 en vervolgtest in week 14
Cadans (stappen per minuut), die bepalend is voor vallen, wordt beoordeeld met Gaitrite- en traagheidssensoren.
Baseline in week 0, mid-interventie in week 5, post-interventie in week 11 en vervolgtest in week 14

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: Baseline in week 0, mid-interventie in week 5, post-interventie in week 11 en vervolgtest in week 14
Tijdens de danstraining wordt de bloeddruk gecontroleerd om vast te stellen of er veranderingen optreden in de systolische of diastolische bloeddruk. Verandering in hartslag zal ook worden gecontroleerd om de consistentie in de variabiliteit, hartslagvariabiliteit en HRV te bepalen.
Baseline in week 0, mid-interventie in week 5, post-interventie in week 11 en vervolgtest in week 14
Verandering in hartslag (slagen per minuut, bpm)
Tijdsspanne: Baseline in week 0, mid-interventie in week 5, post-interventie in week 11 en vervolgtest in week 14
Verandering in hartslag zal ook worden gecontroleerd om de consistentie in de variabiliteit, hartslagvariabiliteit en HRV te bepalen.
Baseline in week 0, mid-interventie in week 5, post-interventie in week 11 en vervolgtest in week 14
Verandering in fysieke activiteitsniveau (stappentelling)
Tijdsspanne: Baseline in week 0, mid-interventie in week 5, post-interventie in week 11 en vervolgtest in week 14
Wijzigingen in het aantal stappen voor, tijdens en na de danstraining worden beoordeeld met behulp van de app voor fysieke activiteit (Health-app op iPhone of Fit op Android) die op de smartphone is geïnstalleerd. We zullen deze gegevens ook bevestigen door het aantal stappen en andere dagelijkse activiteiten te beoordelen met Physical Activity Scale for the Elderly (PASE). Physical Activity Scale for the Elderly gebruikt frequentie, duur en intensiteitsniveau van activiteit in de afgelopen week om een ​​score toe te wijzen, variërend van 0 tot 793, waarbij hogere scores duiden op meer fysieke activiteit.
Baseline in week 0, mid-interventie in week 5, post-interventie in week 11 en vervolgtest in week 14
Verandering in afgelegde afstand in looptest van zes minuten (6MWT)
Tijdsspanne: Baseline in week 0, mid-interventie in week 5, post-interventie in week 11 en vervolgtest in week 14
Verandering in afgelegde afstand (in meters) tijdens de uitvoering van een 6MWT. De 6MWT beoordeelt de aërobe capaciteit en het uithoudingsvermogen van deelnemers, met een genormaliseerde afstand voor oudere volwassenen tussen 392 en 572 meter.
Baseline in week 0, mid-interventie in week 5, post-interventie in week 11 en vervolgtest in week 14
Verandering in de tijd die nodig was om Timed-Up and Go (TUG) te voltooien
Tijdsspanne: Baseline in week 0, mid-interventie in week 5, post-interventie in week 11 en vervolgtest in week 14
Verandering in de tijd (in seconden) die nodig is om TUG te voltooien, geeft ons informatie over de mobiliteit en evenwichtsstatus van deelnemers, evenals het valrisico. Een score tussen 7 en 12 seconden wordt beschouwd als de normale tijd voor oudere volwassenen om een ​​TUG te voltooien.
Baseline in week 0, mid-interventie in week 5, post-interventie in week 11 en vervolgtest in week 14
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Baseline in week 0, mid-interventie in week 5, post-interventie in week 11 en vervolgtest in week 14
Beoordeel de statische en dynamische balans. Deze schaal bestaat uit het overstappen van de ene stoel naar de andere, naar voren reiken, op en neer stappen van een opstapje, staan ​​met gesloten en open ogen, één been staan. Het is een schaal met 14 items, waarbij elk item scoort van 0-4. Prestaties op de schaal worden berekend op een totaal van 56. Minder dan 45 geeft een groter risico op vallen aan.
Baseline in week 0, mid-interventie in week 5, post-interventie in week 11 en vervolgtest in week 14
Verandering in valincidentie thuis en in de gemeenschap
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek in week 14
Tijdens de follow-upsessie van 4 weken wordt de verandering in de incidentie van vallen beoordeeld door middel van de Fall Incidence Questionnaire. Deze vragenlijst bepaalt het aantal valincidenten van deelnemers in de loop van 14.
Vervolgonderzoek in week 14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ernest K Ofori, MS, University of Illinois at Chicago
  • Hoofdonderzoeker: Tanvi Bhatt, PhD, University of Illinois at Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-1074
  • P30AG022849 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Delen van gegevens met betrokken onderzoekers vermeld in de IRB

IPD-tijdsbestek voor delen

November 2018 - december 2020

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren