- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04160728
근로자의 생산성에 대한 직업적 열 스트레스
연구 개요
상태
정황
상세 설명
참가자들은 연구 프로토콜을 따랐는데, 여기에는 가짜 측정의 근무 교대 1회, 평소와 같은 근무 교대 1회 및 다른 근무 교대에 대한 4개의 다른 시나리오(개입)가 포함되었습니다. 가짜 측정과는 별도로 나머지 시나리오는 다른 참가자에 대해 무작위 순서로 테스트되었습니다.
- 작업/휴식 시나리오: 참가자들은 작업 교대 시간 동안 그늘에서 계획된 휴식을 취하도록 요청 받았습니다. 휴식 시간은 직원의 현재 업무에 따라 매시간 3분에서 10분 사이입니다.
- 수화 시나리오: 참가자들은 작업 교대 시간 동안 매시간 최소 750ml의 물 또는 얼음 슬러시를 마시도록 권고 받았습니다(강요되지 않음).
- 의류 시나리오: 참가자들에게 작업 교대 중에 입을 수 있도록 흰색 통기성 작업복, 통기성 의류 및 물에 잠기는 부분이 있는 통기성 유니폼과 같은 다양한 유형의 의류가 무작위로 제공되었습니다.
- 보조 노동: 무거운 짐을 지고 있던 농업 참여자들은 근무 교대 중에 "전자 카트"(자동 운반 차량)를 제공받았습니다.
기준 데이터[자기 보고 연령; 체신(Seca 213; seca GmbH & Co. KG; Hamburg, Germany) 및 체질량(BC1000, Tanita Corporation, Tokyo, Japan)]을 측정 하루 전에 수집하였다. 모든 참가자의 병력이 기록되었습니다. 현장 연구 동안 무선 심박수 모니터(Polar Team2. Polar Electro Oy, Kempele, Finland), 원격 측정 캡슐(BodyCap, Caen, France) 및 무선 서미스터(iButtons type DS1921H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., USA). 피부온도 데이터는 4개 부위(가슴, 팔, 허벅지, 다리)에서 수집하여 Ramanathan(Tsk = [0.3(가슴) + 팔) + 0.2(허벅지 + 다리)]). 또한 휴대용 기상 관측소(Kestrel 5400FW, Nielsen-Kellerman, 펜실베니아, 미국). 각 작업자의 수화 상태를 평가하기 위해 작업 교대 시작 및 종료 시 소변 샘플을 수집했습니다. 굴절계(PAL-10S, ATAGO CO., LTD., Fukaya, Saitama Prefecture, Japan)를 사용하여 각 소변 샘플에 대해 소변 비중을 평가하고 수화(< 1.020) 또는 탈수(≥ 1.020)로 분류했습니다. 또한, 소변 색상은 소변 색상 척도를 사용하여 평가되었습니다. 설문지를 사용하여 활동(Borg 척도), 열 쾌적성/감각, 습도 쾌적성/감각, 방사선 쾌적성/감각, 풍속 쾌적성/감각, 피부 젖음, 졸음, 작업 부하의 신체적 요구에 대한 근로자의 인식을 평가했습니다. HSSI(Heat Strain Score Index)는 작업자의 인지된 열 변형을 평가하는 데 사용되었습니다.
근로자에게 근접한(약 40m) 설치된 비디오 카메라는 근로자의 노동 노력을 평가하는 데 사용되었습니다. 비디오 녹화는 시간-동작 분석 방법을 사용하여 초 단위로 분석되었습니다. 중요한 것은 비디오 카메라를 설치할 수 없을 때 실시간 작업 분석을 사용하여 작업자의 육체 노동 능력을 조사했다는 것입니다. 이러한 이유로 작업자의 작업을 초 단위로 기록하기 위해 Android 기반 애플리케이션(FAME_TASK 앱)을 사용했습니다. 앱은 불규칙한 작업 휴식(계획되지 않은 휴식)에 소요된 작업 시간, 중단되지 않은 작업 시간, 점심 시간 또는 경영진이 제공한 기타 휴식(계획된 휴식)으로 소요된 시간을 지속적으로 모니터링했습니다. 계획되지 않은 휴식은 근로자가 그늘에서 쉬기로 결정한 휴식(계획되지 않은 그늘 아래 휴식)과 근로자가 태양 아래 머물기로 선택한 휴식(태양 아래 계획되지 않은 휴식)의 두 가지 범주로 나뉩니다. 또한 중단 없는 작업은 9가지 범주로 분류되었습니다. 적당한 신진대사율로 야외 환경에서 일합니다. 신진 대사율이 높은 야외 환경에서 일하십시오. 신진대사율이 낮은 혼합(야외 및 실내) 환경에서 일합니다. 중간 정도의 신진대사율로 혼합(야외 및 실내) 환경에서 일합니다. 신진대사율이 높은 혼합(야외 및 실내) 환경에서 일합니다. 신진 대사율이 낮은 실내 환경에서 일하십시오. 적당한 신진 대사율로 실내 환경에서 일하십시오. 신진 대사율이 높은 실내 환경에서 일하십시오. 노동 노력(즉, 저/중/고 대사율)은 ISO 8996:1994에 따라 저, 중, 고 대사율로 정의되었습니다. 이러한 정의에 따라 기록된 작업은 14개였습니다. 근무 교대 중에 연구원은 근무 교대가 끝날 때까지 각 작업자를 따라다니며 FAME_TASK 앱으로 모니터링했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Thessaly
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Tríkala, Thessaly, 그리스, 42100
- FAME Lab, Department of Exercise Science, University of Thessaly
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 농업, 건설, 제조, 관광 또는 기타 서비스 산업의 근로자
제외 기준:
- 18세 미만 근로자 또는 미경력 근로자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일/휴식 시나리오
참가자들은 작업 시간당 3-10분 동안 그늘에서 휴식을 취하도록 요청 받았습니다.
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참가자들은 작업 시간당 3-10분 동안 그늘에서 휴식을 취하도록 요청 받았습니다.
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실험적: 수화 시나리오
참가자들은 작업 시간당 최소 750ml의 물 또는 얼음 슬러시를 섭취하도록 요청 받았습니다.
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참가자들은 작업 시간당 최소 750ml의 물 또는 얼음 슬러시를 섭취하도록 요청받았습니다.
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실험적: 의류 시나리오
참가자들은 작업 교대 중에 다양한 유형의 의복, 즉 통풍이 되는 의복, 흰색 통기성 작업복, 부품이 물에 잠긴 의복을 착용하도록 요청받았습니다.
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참가자들은 작업 교대 중에 다양한 유형의 의복(예: 통풍이 되는 의복, 흰색 통기성 작업복, 부품이 물에 잠긴 의복)을 착용하도록 요청받았습니다.
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실험적: "E-카트" 시나리오
무거운 짐을 지고 육체 노동에 종사하는 참가자에게는 "e-cart"(자동 운반 차량)가 제공되었습니다.
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무거운 짐을 지고 육체 노동에 종사하는 참가자에게는 "e-cart"(자동 운반 차량)가 제공되었습니다.
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가짜 비교기: 평소와 같은 비즈니스 시나리오
참가자의 일상적인 근무일에 방해가 되지 않습니다.
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참가자의 일상 업무에 방해가 되지 않습니다.
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가짜 비교기: 가짜 평가
참가자들은 연구 환경에 익숙해지기 위해 가짜 측정을 기록하는 동안 일반적인 근무일 동안 모니터링되었습니다.
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참가자들은 연구 환경에 익숙해지기 위해 가짜 측정값을 기록하는 동안 일반적인 근무일 동안 모니터링되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 12시간 근무
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Polar Team 시스템(Polar® Team 2, Polar Electro Oy, Kempele, Finland)을 사용하여 심박수 데이터를 지속적으로 모니터링했습니다.
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12시간 근무
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평균 피부 온도
기간: 12시간 근무
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IButton 센서(유형 DS1921 H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., USA)를 사용하여 피부 표면 영역의 온도를 지속적으로 모니터링했습니다.
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12시간 근무
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심부 체온
기간: 12시간 근무
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심부 체온은 근무 교대 전에 작업자가 섭취할 수 있도록 원격 측정 캡슐(e-Celsius, BodyCap, Caen, France)을 사용하여 전체 근무 교대 기간 동안 평가되었습니다.
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12시간 근무
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수분 상태를 평가하기 위한 소변 비중
기간: 12시간 근무 전후
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12시간 근무 교대 전후에 참가자들로부터 소변을 채취했습니다.
소변 비중(단일 평가 - 단위 없음)은 굴절계(PAL-10S, ATAGO CO., LTD., Fukaya, Saitama 현, 일본)를 사용하여 평가했습니다.
소변 색은 소변 색 척도를 사용하여 평가했습니다.
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12시간 근무 전후
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노동 노력
기간: 12시간 근무
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12시간 교대 근무 중 작업 노력 및 휴식 시간의 실제 시간(단일 평가 시간).
그들은 초 단위로 시간 동작 분석(비디오) 또는 실시간 작업 분석(감시)에 의해 평가되었습니다.
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12시간 근무
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열적 편안함
기간: 기준선에서 12시간 근무가 끝날 때까지 매 2시간마다
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열 쾌적성은 열 쾌적 척도(1 = 쾌적함, 5 = 극도로 불편함)를 통해 평가되었습니다.
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기준선에서 12시간 근무가 끝날 때까지 매 2시간마다
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온열감
기간: 기준선에서 12시간 근무가 끝날 때까지 매 2시간마다
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온열 감각 척도(-3 = 차갑다; +3 = 뜨거움)를 통해 열 감각을 평가했습니다.
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기준선에서 12시간 근무가 끝날 때까지 매 2시간마다
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인지된 노력
기간: 기준선에서 12시간 근무가 끝날 때까지 매 2시간마다
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인지된 노력은 Borg 20th Scale을 통해 평가되었습니다(6 = 전혀 노력하지 않음, 20 = 최대 노력).
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기준선에서 12시간 근무가 끝날 때까지 매 2시간마다
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열 변형 점수 지수
기간: 12시간의 교대 근무가 끝나면
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열 변형 점수 지수는 열 및 생리적 변형을 평가하는 18개 질문 열 변형 점수 지수 설문지를 통해 평가되었습니다.
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12시간의 교대 근무가 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andreas Flouris, andreasflouris@gmail.com
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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일/휴식 시나리오에 대한 임상 시험
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University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et...완전한
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West Virginia University빼는
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Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et culture모집하지 않고 적극적으로
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음