- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04160728
Stress thermique professionnel sur la productivité des travailleurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les participants ont suivi le protocole d'étude qui comprenait un quart de travail de mesures fictives, un quart de travail comme d'habitude et quatre (4) scénarios différents (interventions) sur différents quarts de travail. Hormis les mesures factices, les autres scénarios ont été testés dans un ordre aléatoire pour différents participants.
- Scénario travail/repos : les participants ont été invités à prendre des pauses planifiées à l'ombre pendant leur quart de travail. Le nombre de pauses prises variait entre 3 et 10 minutes par heure selon les tâches professionnelles actuelles des employés.
- Scénario d'hydratation : Les participants ont été invités (et non forcés) à boire au moins 750 ml d'eau ou de glace - barbotine, toutes les heures pendant leur quart de travail.
- Scénario vestimentaire : les participants ont reçu au hasard différents types de vêtements, c'est-à-dire des combinaisons blanches respirantes, des vêtements ventilés et des uniformes respirants avec des parties immergées dans l'eau, à porter pendant leur quart de travail.
- Main-d'œuvre assistée : Les intervenants en agriculture, qui transportaient des charges lourdes, ont reçu des « e-carts » (véhicules de transport automatisés), pendant leur quart de travail.
Données de base [âge autodéclaré ; la taille corporelle (Seca 213 ; seca GmbH & Co. KG ; Hambourg, Allemagne) et la masse corporelle (BC1000, Tanita corporation, Tokyo, Japon)] ont été recueillies un jour avant les mesures. Les antécédents médicaux de tous les participants ont été enregistrés. Au cours de l'étude sur le terrain, des données continues sur la fréquence cardiaque, la température centrale et la température moyenne de la peau ont été recueillies à l'aide de moniteurs de fréquence cardiaque sans fil (Polar Team2. Polar Electro Oy, Kempele, Finlande), des capsules télémétriques (BodyCap, Caen, France) et des thermistances sans fil (iButtons type DS1921H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., USA), respectivement. Les données de température cutanée ont été recueillies sur quatre sites (poitrine, bras, cuisse et jambe) et ont été exprimées en température cutanée moyenne selon la formule de Ramanathan (Tsk = [0,3 (poitrine + bras) + 0,2 (cuisse + jambe)]). De plus, des données environnementales continues [température de l'air (°C), température du globe (°C), humidité relative (%) et vitesse de l'air (m/s)] ont été recueillies à l'aide d'une station météo portable (Kestrel 5400FW, Nielsen-Kellerman, Pennsylvanie, États-Unis). Des échantillons d'urine ont été prélevés au début et à la fin du quart de travail pour évaluer l'état d'hydratation de chaque travailleur. La gravité spécifique de l'urine a été évaluée pour chaque échantillon d'urine à l'aide d'un réfractomètre (PAL-10S, ATAGO CO., LTD., Fukaya, préfecture de Saitama, Japon) et a été classée comme hydratée (< 1,020) ou déshydratée (≥ 1,020). De plus, la couleur de l'urine a été évaluée à l'aide d'une échelle de couleur de l'urine. Des questionnaires ont été utilisés pour évaluer la perception des travailleurs sur l'effort (échelle de Borg), le confort/sensation thermique, le confort/sensation d'humidité, le confort/sensation de rayonnement, le confort/sensation de vitesse du vent, l'humidité de la peau, la somnolence, les exigences physiques de la charge de travail. Le Heat Strain Score Index (HSSI) a été utilisé pour évaluer la contrainte thermique perçue des travailleurs.
Des caméras vidéo installées à proximité (environ 40 m) des travailleurs ont été utilisées pour évaluer l'effort de travail des travailleurs. Les enregistrements vidéo ont été analysés seconde par seconde en utilisant la méthode d'analyse temps-mouvement. Il est important de noter que lorsqu'il n'était pas possible d'installer des caméras vidéo, une analyse des tâches en temps réel a été utilisée pour examiner la capacité des travailleurs à effectuer un travail manuel. Pour cette raison, une application basée sur Android (FAME_TASK App) a été utilisée pour enregistrer les tâches des travailleurs seconde par seconde. L'application surveillait en permanence le temps de travail consacré aux pauses de travail irrégulières (pauses non planifiées), la durée du travail ininterrompu et le temps passé à l'heure du déjeuner ou à d'autres pauses fournies par la direction (pauses planifiées). La pause non planifiée a été divisée en deux catégories : les pauses pendant lesquelles les travailleurs ont décidé de se reposer à l'ombre (pause non planifiée à l'ombre) et les pauses pendant lesquelles les travailleurs ont choisi de rester au soleil (pause non planifiée sous le soleil). De plus, le travail ininterrompu a été divisé en neuf catégories : travail dans un environnement extérieur avec un faible taux métabolique ; travailler dans un environnement extérieur avec un taux métabolique modéré; travailler dans un environnement extérieur avec un taux métabolique élevé; travailler dans un environnement mixte (extérieur et intérieur) avec un faible taux métabolique; travailler dans un environnement mixte (extérieur et intérieur) avec un métabolisme modéré ; travailler dans un environnement mixte (extérieur et intérieur) avec un taux métabolique élevé; travailler dans un environnement intérieur à faible taux métabolique; travailler dans un environnement intérieur avec un taux métabolique modéré; travailler dans un environnement intérieur avec un taux métabolique élevé. L'effort de travail (c'est-à-dire un taux métabolique faible/modéré/élevé) a été défini selon la norme ISO 8996:1994 comme un taux métabolique faible, modéré et élevé. Sur la base de ces définitions, les tâches enregistrées étaient de quatorze. Pendant le quart de travail, un chercheur suivait chaque travailleur, le surveillant avec l'application FAME_TASK, jusqu'à la fin de son quart de travail.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Thessaly
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Tríkala, Thessaly, Grèce, 42100
- FAME Lab, Department of Exercise Science, University of Thessaly
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Travailleurs des industries de l'agriculture, de la construction, de la fabrication, du tourisme ou d'autres services
Critère d'exclusion:
- Travailleurs de moins de 18 ans ou travailleurs non expérimentés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Scénario travail/repos
Pour chaque heure de travail, les participants devaient faire une pause de 3 à 10 minutes à l'ombre.
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Pour chaque heure de travail, les participants devaient faire une pause de 3 à 10 minutes à l'ombre.
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Expérimental: Scénario d'hydratation
Les participants devaient consommer au moins 750 ml d'eau ou de barbotine glacée pour chaque heure de travail.
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Les participants devaient consommer au moins 750 ml d'eau ou de barbotine glacée pour chaque heure de travail.
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Expérimental: Scénario vestimentaire
Les participants ont été invités à porter différents types de vêtements pendant le quart de travail, c'est-à-dire des vêtements ventilés, des combinaisons respirantes blanches, des vêtements avec des parties immergées dans l'eau.
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Les participants ont été invités à porter différents types de vêtements pendant le quart de travail, c'est-à-dire des vêtements ventilés, des combinaisons respirantes blanches, des vêtements avec des parties immergées dans l'eau.
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Expérimental: Scénario "E-carts"
Les participants qui étaient impliqués dans le travail manuel en transportant des poids lourds ont reçu des "e-carts" (véhicules de transport automatisés)
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Les participants qui étaient impliqués dans le travail manuel en transportant des poids lourds ont reçu des "e-carts" (véhicules de transport automatisés)
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Comparateur factice: Scénario de statu quo
Aucune interférence avec la journée de travail habituelle des participants.
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Aucune interférence avec la journée de travail habituelle des participants
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Comparateur factice: Évaluation factice
Les participants ont été suivis pendant une journée de travail habituelle tandis que des mesures factices ont été enregistrées afin qu'ils se familiarisent avec l'environnement de l'étude.
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Les participants ont été suivis pendant une journée habituelle de travail tandis que des mesures factices ont été enregistrées afin qu'ils se familiarisent avec l'environnement de l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: Quart de travail de 12 heures
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Les données de fréquence cardiaque ont été surveillées en continu à l'aide d'un système Polar Team (Polar® Team 2, Polar Electro Oy, Kempele, Finlande
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Quart de travail de 12 heures
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Température cutanée moyenne
Délai: Quart de travail de 12 heures
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La température à la surface de la peau a été surveillée en continu à l'aide de capteurs iButton (type DS1921 H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., USA)
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Quart de travail de 12 heures
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Température corporelle centrale
Délai: Quart de travail de 12 heures
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La température corporelle centrale a été évaluée tout au long du quart de travail à l'aide de capsules télémétriques (e-Celsius, BodyCap, Caen, France) qui ont été données aux travailleurs à ingérer avant leur quart de travail
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Quart de travail de 12 heures
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Gravité spécifique de l'urine pour évaluer l'état d'hydratation
Délai: Avant et après le quart de travail de 12 heures
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L'urine a été obtenue des participants avant et après le quart de travail de 12 heures.
La gravité spécifique de l'urine (évaluation unique - aucune unité) a été évaluée à l'aide d'un réfractomètre (PAL-10S, ATAGO CO., LTD., Fukaya, préfecture de Saitama, Japon).
La couleur de l'urine a été évaluée à l'aide d'une échelle de couleur de l'urine
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Avant et après le quart de travail de 12 heures
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Effort de travail
Délai: Quart de travail de 12 heures
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Temps réel (heures d'évaluation unique) d'effort de travail et temps de pause pendant le quart de travail de 12 heures.
Ils ont été évalués par analyse temps-mouvement (vidéo) ou analyse des tâches en temps réel (surveillance) seconde par seconde
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Quart de travail de 12 heures
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Confort thermique
Délai: Au départ, toutes les deux heures jusqu'à la fin du quart de travail de 12 heures
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Le confort thermique a été évalué via l'échelle de confort thermique (1 = confortable ; 5 = extrêmement inconfortable).
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Au départ, toutes les deux heures jusqu'à la fin du quart de travail de 12 heures
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Sensation thermique
Délai: Au départ, toutes les deux heures jusqu'à la fin du quart de travail de 12 heures
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La sensation thermique a été évaluée via l'échelle de sensation thermique (-3 = froid ; +3 = chaud)
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Au départ, toutes les deux heures jusqu'à la fin du quart de travail de 12 heures
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Effort perçu
Délai: Au départ, toutes les deux heures jusqu'à la fin du quart de travail de 12 heures
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L'effort perçu a été évalué via l'échelle de Borg 20 (6 = pas d'effort du tout ; 20 = effort maximal)
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Au départ, toutes les deux heures jusqu'à la fin du quart de travail de 12 heures
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Indice de score de contrainte thermique
Délai: À la fin du quart de travail de 12 heures
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L'indice de score de contrainte thermique a été évalué via le questionnaire de 18 questions de l'indice de score de contrainte thermique qui évalue la chaleur et la contrainte physiologique
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À la fin du quart de travail de 12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas Flouris, andreasflouris@gmail.com
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7. Workers' heat stress
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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