생식기 신경 자극 - GNS - 비신경성 OAB 치료용 (GNS)
연구 개요
상세 설명
골반 장기 기능 장애는 복잡하고 치료하기 어렵습니다. 이러한 조건은 특히 연령이 증가함에 따라 인구의 상당 부분에 영향을 미칩니다. 가장 흔한 두 가지 골반 기능 장애는 특발성 과민성 방광(IOAB)과 발기 부전(ED)입니다.
골반 기능 장애에서 천골 신경 자극은 일반적으로 배측 변형 이식 기술을 통해 신경의 전기 자극을 포함하는 골반 신경 자극을 위한 첫 번째 기술이었습니다. SNS는 OAB에 널리 사용되는 치료법으로 발전했지만 대부분의 환자에서 증상을 완전히 해결하지는 못합니다. PNS는 SNM보다 더 많은 "괄약근-방광-항문" 섬유에 도달하기 때문에 천골 신경조절에 반응하지 못한 환자에게 PNS가 제안되었습니다. 신경성 및 일부 비신경성 장애에서 PNS의 좋은 효과. 그러나 PN에 납을 이식하는 것은 쉽지 않으며 골반저 아래 이식으로 납이 이동할 위험이 증가합니다. 따라서 골반강 내 선택적 자극에 더 적합한 대안이 절대적으로 필요합니다. 이 방법은 이 분야의 전문가뿐만 아니라 일상적인 임상 실습에서 방광의 기능 장애로 고통받는 환자를 다루는 모든 산부인과 전문의를 위한 것입니다. 음경/클리토리스의 배신경(GNS) 자극은 비뇨기 및 대변 장애를 제어하는 데 큰 결과를 가져올 수 있는 매우 매력적인 대안으로 부상하고 있습니다.
DNP의 일부는 골반 외부의 피부에 표면적으로 놓여 있기 때문에 이 신경은 음경의 위에 있는 피부 또는 음핵 근처에 부착된 표면 전극을 사용하여 자극될 수 있습니다. 그러나이 응용 프로그램은 필요한 높은 자극 진폭에 대한 편협함으로 인해 제한됩니다. 표면 전극은 적절한 일상 배치의 어려움, 위생과 관련된 문제 및 일부 환자의 수용 부족과 같은 한계가 있습니다. 이식된 전극이 더 적합합니다. 그러나 음경이나 음핵 근처에 이식된 전극은 음경 발기의 기계적 스트레스와 외부 압력을 견뎌야 하므로 케이블/전극이 파손되거나 탈구될 위험이 있습니다.
GNS는 수술 전 비수술 테스트 단계와 신경 보철물의 최종 수술 이식으로 구성된 2단계 절차로 구성됩니다. 천골 또는 음부 신경 자극을 위한 경피적 납 전극 이식의 고전적인 기술과 달리 GNS 테스트 단계에는 개입 절차가 필요하지 않습니다. 생식기 신경이 피부 아래 몇 밀리미터에 위치하기 때문에 테스트 자극을 얻을 수 있습니다. 피부 표면 또는 바늘 전극을 사용하여. 자극은 배터리로 구동되는 휴대용 자극기를 사용하여 이루어집니다. 자극의 효과는 환자가 매일, 가정 및 전문적인 환경에서 또는 요역동학적 검사를 받는 실습에서 또는 필요한 경우 다른 전기생리학적 검사에서 검사할 수 있습니다. GNS의 효과를 확인한 후 영구적인 신경보철물의 이식을 계획할 수 있습니다. 절차는 전신 또는 척추 마취 하에서 수행되거나 고전적인 장력이 없는 질 테이프 절차(TVT)에서와 같이 IV 진정제와 함께 국소 마취만 사용하여 수행됩니다. GNS는 시험 및 최종 이식 모두에 대해 두 가지 수술 절차를 필요로 하지 않고 최종 이식을 위해 하나만 필요하기 때문에 제시된 프로토콜은 천골 또는 음부 신경 자극에 대한 일반적인 절차에 비해 상당한 비용 절감을 허용합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Zürich, 스위스, 8008
- Possover
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성 >18세
- 다루기 힘든 iOAB 형태의 고통
- 유로다이나믹 테스트로 iOAB 입증
- 임신하지 않은
- 좋은 건강
- iOAB의 치료를 요구하고 연구에 참여할 의향이 있는 환자
- 보툴리눔 독소 A로 마지막 치료를 받은 후 >6-9개월
제외 기준:
- 임신
- 신경성 상태에 의해 영향을 받는 환자
- 절차에 대한 금기 사항인 모든 건강 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 생식기 신경 자극
DNP의 자극
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국소마취 하에 음핵의 등신경에 자극의 전극을 질식으로 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방광 배뇨 빈도
기간: 6 개월
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배뇨 빈도에 대한 환자 보고서
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GNS 절차의 안전성
기간: 6 개월
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모든 수술 전후 합병증 기록
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marc Possover, PhD, MD, PIMC
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Farag FF, Martens FM, Rijkhoff NJ, Heesakkers JP. Dorsal genital nerve stimulation in patients with detrusor overactivity: a systematic review. Curr Urol Rep. 2012 Oct;13(5):385-8. doi: 10.1007/s11934-012-0273-x.
- Martens FM, Heesakkers JP, Rijkhoff NJ. Surgical access for electrical stimulation of the pudendal and dorsal genital nerves in the overactive bladder: a review. J Urol. 2011 Sep;186(3):798-804. doi: 10.1016/j.juro.2011.02.2696. Epub 2011 Jul 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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