- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04161820
허혈성 뇌졸중 환자의 만성 치료 모델(StrokeCARE) 기반 교육 효과
허혈성 뇌졸중 환자의 자기 관리, 삶의 질 및 환자 만족도에 대한 만성 치료 모델 기반 교육 및 전화 후속 조치의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
- 뇌졸중은 전 세계적으로 사망의 세 번째 주요 원인이며 허혈성 또는 출혈성 원인으로 인한 신경학적 결함으로 정의됩니다. 재발성 뇌졸중 후 30일 이내에 사망할 위험은 23%에서 41% 사이인 것으로 보고되었으며 새로운 장애의 위험은 39%에서 53% 사이인 것으로 보고되었습니다. 따라서 재발성 뇌졸중을 예방하기 위해서는 환자의 자기관리가 중요하다. 이 연구의 목적은 허혈성 뇌졸중 환자의 자기 관리, 삶의 질 및 환자 만족도에 대한 만성 치료 모델에 기초한 교육 및 전화 후속 조치의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 무작위 통제 실험 연구입니다. 총 68명의 환자(34개 중재 및 34개 대조군)를 검정력 80%, 신뢰도 95%, 오차 한계 0.05의 컴퓨터 프로그램에 무작위 배정했습니다. 환자는 포함 기준 및 무작위 목록에 따라 연구에 포함되었습니다. 만성 치료 모델의 자가 관리 지원 구성 요소는 5A(ASK, ADVICE, ASSESS, ASSIST, ARRANGE) 방법론을 사용하여 구현되었습니다. 연구의 개념적-이론적-실험적 구조가 만들어졌습니다. 만성 치료 모델 자가 관리 지원 구성 요소의 범위 내에서 뇌졸중 환자를 위한 교육 소책자가 작성되었습니다. 사전 테스트 후 개입 그룹에 포함된 환자는 만성 치료 모델을 기반으로 준비되고 병원에 머무는 동안(0개월) 자기 관리 전략에 대한 정보 및 권장 사항이 포함된 책자를 사용하여 퇴원 교육을 받았습니다. 이들 환자는 퇴원 후 7일, 15일, 1개월 및 2개월에 전화로 추적 관찰하였다. 통제 그룹에 포함된 환자들에 대해 일상적인 병원 후속 조치 이외의 개입은 수행되지 않았습니다.
- 대조군과 중재군에 포함된 환자들은 3개월 외래에서 사후검사를 시행하였고, 환자의 임상정보시스템에서 환자의 대사변인을 획득하였다.
연구 개요
상태
상세 설명
뇌졸중은 전 세계적으로 사망의 세 번째 주요 원인이며 허혈성 또는 출혈성 원인으로 인한 신경학적 결함으로 정의됩니다. 뇌졸중은 사회에서 흔하고 사망을 유발하기 때문에 터키에서 중요한 건강 문제입니다. 뇌졸중 환자는 2차 뇌졸중의 위험이 있는 것으로 보고됩니다. 재발성 뇌졸중 후 30일 이내에 사망할 위험은 23%에서 41% 사이인 것으로 보고되었으며 새로운 장애의 위험은 39%에서 53% 사이인 것으로 보고되었습니다. 따라서 재발성 뇌졸중을 예방하기 위해서는 환자의 자기관리가 중요하다. 만성 질환에 대한 국제 문헌에서 가장 널리 수용되고 효과적인 모델 중 하나는 만성 치료 모델입니다. 이 연구의 목적은 허혈성 뇌졸중 환자의 자기 관리, 삶의 질 및 환자 만족도에 대한 만성 치료 모델에 기초한 교육 및 전화 후속 조치의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구는 무작위 통제 실험 연구입니다. 연구 샘플에는 Akdeniz University Hospital Neurology Clinic의 뇌졸중 입원 환자가 포함되었습니다. 총 68명의 환자(34개 중재 및 34개 대조군)를 검정력 80%, 신뢰도 95%, 오차 한계 0.05의 컴퓨터 프로그램에 무작위 배정했습니다.
이 연구에서는 만성 치료 모델의 네 가지 구성 요소가 적용되었습니다. 이러한 요소는 자기 관리 지원, 전달 시스템 설계, 의사 결정 지원 및 임상 정보 시스템입니다. 만성 치료 모델의 자가 관리 지원 구성 요소는 5A(ASK, ADVICE, ASSESS, ASSIST, ARRANGE) 방법론을 사용하여 구현되었습니다. 연구의 개념적-이론적-실험적 구조가 만들어졌습니다.
연구의 중재 프로토콜에 따르면:
- 만성 치료 모델 자가 관리 지원 구성 요소의 범위 내에서 뇌졸중 환자를 위한 교육 소책자가 작성되었습니다. 소책자의 품질은 간호 학부 및 신경과 전문가가 DISCERN 측정 도구로 평가했습니다. 교육 책자의 난이도는 Atesman의 가독성 공식에 따라 계산되었습니다.
- 뇌졸중 환자 3명을 시범적으로 적용하였다.
- 환자는 포함 기준 및 무작위 목록에 따라 연구에 포함되었습니다.
- 대조군과 중재군 환자는 퇴원 전(0개월) 면담을 받았습니다. 환자의 정보에 입각한 동의를 얻은 후 예비 테스트를 수행했습니다. 이를 위해 Personal Information Form, Modified Barthel Index, Stroke Self-Efficacy Questionnaire, Stroke Specific Quality of Life Scale을 적용하였다. 대사 변수(혈압, 키/체중 평가 및 검사 결과[HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 총 콜레스테롤, 트리글리세라이드, HbA1c, APTT, PT 및 INR])는 환자 임상 정보 시스템에서 얻었습니다.
- 사전 테스트 후, 환자는 만성 치료 모델을 기반으로 준비되고 병원에 머무는 동안(0개월) 자가 관리 전략에 대한 정보 및 권장 사항이 포함된 소책자로 퇴원 교육을 받았습니다. 교육은 45-50분을 초과하지 않도록 단일 세션과 클리닉의 병실에서 수행되었습니다.
- 중재군에 포함된 환자들은 퇴원 7일째, 15일째, 1개월째, 2개월째에 전화로 추적 관찰하였다.
- 환자들은 3개월 동안 예상치 못한/예측할 수 없는 상황에서 병원에 의뢰되었습니다.
- 통제 그룹에 포함된 환자들에 대해 일상적인 병원 후속 조치 이외의 개입은 수행되지 않았습니다.
- 대조군과 중재군에 포함된 환자들은 3개월 외래에서 사후검사를 시행하였고, 환자의 임상정보시스템에서 환자의 대사변인을 획득하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07058
- Simge Kalav
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- TOAST 분류 기준 일치
- 장소, 시간, 사람 지향
- 수정된 순위 척도 "0,1,2,3" 기반
- 18세 이상
- CT와 MRI로 허혈성 뇌졸중 첫 진단
- 교양 있는
- 전화 가능
- 서면 또는 구두 의사 소통에 대한 장벽 없음
제외 기준:
- 정신질환으로 진단
- 진행된 간 또는 신장 질환으로 진단됨
- 악성 종양 또는 기타 신경 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CCM에 기반한 교육 및 전화 후속 조치
사전 테스트(1차 면담 시 척도를 통해 자가 관리, 삶의 질 및 환자 만족도 평가) 후, 환자는 만성 치료 모델(CCM)을 기반으로 작성되고 정보 및 권장 사항이 포함된 소책자로 퇴원 교육을 받았습니다. 병원에 머무는 동안(0개월) 자기 관리 전략에 대해. 교육은 45-50분을 초과하지 않도록 단일 세션과 클리닉의 병실에서 수행되었습니다. 개입군에 포함된 환자들은 퇴원 7일째, 15일째, 1개월째, 2개월째 전화로 추적조사를 받았다. 환자들은 3개월 동안 예상치 못한/예측할 수 없는 상황에서 병원에 의뢰되었습니다. 자기관리, 삶의 질, 환자만족도는 1차 면접과 3개월 후 척도로 평가하였다. 환자의 대사변수는 1차 면담과 3개월 후 환자임상정보시스템에서 획득하였다. |
허혈성 뇌졸중 환자의 자기 관리, 삶의 질 및 환자 만족도에 대한 만성 치료 모델에 기초한 교육 및 전화 후속 조치의 효과 자기 관리, 삶의 질 및 환자 만족도는 첫 번째 인터뷰 및 3 몇 개월 뒤.
환자의 대사변수는 1차 면담과 3개월 후 환자임상정보시스템에서 획득하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 관리 능력 향상에 효과가 있습니다.
기간: 3 개월
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The Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ): 본 연구에서는 데이터 수집을 위해 최종 13개 항목 SSEQ를 사용했습니다.
각 항목은 4점 척도(0 "전혀 자신 없음" ~ 3 "매우 자신 있음")로 점수가 매겨집니다.
4점 척도는 0-39점 범위를 제공합니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
본 연구에서는 터키어 버전의 설문지를 사용하였다.
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3 개월
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삶의 질 향상에 효과가 있습니다
기간: 3 개월
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뇌졸중 특정 삶의 질 척도(SS-QOL)는 질병별 QOL 척도입니다.
사회적 역할, 이동성, 에너지, 언어, 자기 관리, 기분, 성격, 사고, 상지 기능, 가족 역할, 시력, 일/생산성 등 12개 영역을 아우르는 49개 항목으로 구성되어 있다.
각 항목은 5점 리커트 척도로 순위가 매겨지며, 1단계는 완전히 동의함을 의미하고 5단계는 완전히 동의하지 않음을 의미합니다.
이 척도의 요약 점수는 12개 영역의 비가중 평균입니다.
총 점수 범위는 49에서 245까지이며 점수가 높을수록 QOL이 양호함을 나타냅니다.
본 연구에서는 터키어 버전의 척도를 사용하였다.
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3 개월
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환자 만족도 향상에 효과가 있습니다.
기간: 3 개월
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만성 질환 치료에 대한 환자 평가(PACIC)는 치료가 만성 치료 모델과 일치하는 정도를 평가하기 위해 고안된 비교적 간단한 20개 항목 설문지입니다.
5개의 요인과 20개의 항목으로 구성되어 있습니다.
척도 점수의 증가는 만성 질환을 가진 개인이 받는 치료에 매우 만족하고 있음을 보여줍니다.
본 연구에서는 터키어 버전의 설문지를 사용하였다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hicran Bektas, PhD, RN, Akdeniz University Faculty of Nursing
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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