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O Efeito da Educação Baseada no Modelo de Cuidados Crônicos (StrokeCARE) em Pacientes com AVC Isquêmico

11 de novembro de 2019 atualizado por: Simge KALAV, Akdeniz University

O Efeito da Educação e Acompanhamento Telefônico Baseado no Modelo de Cuidados Crônicos na Autogestão, Qualidade de Vida e Satisfação do Paciente em Pacientes com AVC Isquêmico

  • O AVC é a terceira causa de morte no mundo e é definido como déficit neurológico devido a causas isquêmicas ou hemorrágicas. O risco de morte nos 30 dias após AVC recorrente foi relatado entre 23% e 41%, e o risco de nova incapacidade ficou entre 39% e 53%. Portanto, o autogerenciamento do paciente é importante na prevenção de AVC recorrente. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da educação e acompanhamento telefônico com base no Modelo de Cuidados Crônicos na autogestão, qualidade de vida e satisfação do paciente em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico. O estudo é um estudo experimental randomizado controlado. Um total de 68 pacientes (34 intervenções e 34 controles) foram randomizados em um programa de computador com poder de 80%, confiabilidade de 95% e margem de erro de 0,05. Os pacientes foram incluídos no estudo de acordo com os critérios de inclusão e lista de randomização. A componente de apoio à autogestão do Modelo de Cuidados Crónicos foi implementada utilizando a metodologia 5A (ASK, ADVICE, ASSESS, ASSIST, ARRANGE). Foi elaborada a estrutura Conceitual-Teórico-Experimental da pesquisa. No âmbito da componente de apoio à autogestão do Chronic Care Model foi criada uma cartilha de formação para doentes com AVC. Após os pré-testes, os pacientes incluídos no grupo intervenção receberam treinamento de alta com uma cartilha elaborada com base no Modelo de Cuidados Crônicos e contendo informações e recomendações sobre estratégias de autogestão durante a internação (0 meses). Esses pacientes foram acompanhados por telefone no 7º dia, 15º dia, 1º mês e 2º mês após a alta. Nenhuma intervenção além do acompanhamento hospitalar de rotina foi realizada para os pacientes incluídos no grupo controle.
  • Os pacientes que foram incluídos nos grupos controle e intervenção foram submetidos a pós-testes no 3º mês de controle ambulatorial e as variáveis ​​metabólicas dos pacientes foram obtidas do sistema de informações clínicas do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O AVC é a terceira causa de morte no mundo e é definido como déficit neurológico devido a causas isquêmicas ou hemorrágicas. O AVC é um importante problema de saúde na Turquia, pois é comum na sociedade e causa a morte. Pacientes com AVC são relatados como estando em risco de AVC secundário. O risco de morte nos 30 dias após AVC recorrente foi relatado entre 23% e 41%, e o risco de nova incapacidade ficou entre 39% e 53%. Portanto, o autogerenciamento do paciente é importante na prevenção de AVC recorrente. Um dos modelos mais aceitos e eficazes na literatura internacional para doenças crônicas é o Chronic Care Model. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da educação e acompanhamento telefônico com base no Modelo de Cuidados Crônicos na autogestão, qualidade de vida e satisfação do paciente em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico.

O estudo é um estudo experimental randomizado controlado. A amostra do estudo incluiu pacientes internados com AVC na Clínica de Neurologia do Akdeniz University Hospital. Um total de 68 pacientes (34 intervenções e 34 controles) foram randomizados em um programa de computador com poder de 80%, confiabilidade de 95% e margem de erro de 0,05.

Neste estudo, foram aplicados quatro componentes do Modelo de Cuidados Crônicos. Esses elementos são o suporte ao autogerenciamento, o design do sistema de entrega, o suporte à decisão e os sistemas de informação clínica. A componente de apoio à autogestão do Modelo de Cuidados Crónicos foi implementada utilizando a metodologia 5A (ASK, ADVICE, ASSESS, ASSIST, ARRANGE). Foi elaborada a estrutura Conceitual-Teórico-Experimental da pesquisa.

De acordo com o protocolo de intervenção do estudo:

  • No âmbito da componente de apoio à autogestão do Modelo de Cuidados Crónicos foi criada uma cartilha de formação para Doentes com AVC. A qualidade da cartilha foi avaliada pela ferramenta de medida DISCERN por docentes de enfermagem e especialistas em neurologia. O nível de dificuldade do livreto de treinamento foi calculado de acordo com a Fórmula de Legibilidade de Atesman.
  • Três pacientes com acidente vascular cerebral foram aplicados esquema piloto.
  • Os pacientes foram incluídos no estudo de acordo com os critérios de inclusão e lista de randomização.
  • Os pacientes dos grupos controle e intervenção foram entrevistados antes da alta (0 meses). Testes preliminares foram realizados após obtenção do consentimento informado dos pacientes. Para tanto, foram aplicados o Formulário de Informações Pessoais, o Índice de Barthel Modificado, o Questionário de Autoeficácia para AVC, a Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC. As variáveis ​​metabólicas (pressão arterial, avaliação da altura/peso e achados laboratoriais [colesterol HDL, colesterol LDL, colesterol total, triglicérides, HbA1c, TTPA, PT e INR]) foram obtidas do sistema de informações clínicas do paciente.
  • Após os pré-testes, os pacientes receberam treinamento de alta com uma cartilha elaborada com base no Modelo de Cuidados Crônicos e contendo informações e recomendações sobre estratégias de autogestão durante sua permanência no hospital (0 meses). Os treinamentos foram realizados em uma única sessão e no quarto do paciente na clínica, não excedendo 45-50 minutos.
  • Os pacientes incluídos no grupo intervenção foram acompanhados por telefone no 7º dia, 15º dia, 1º mês e 2º mês após a alta.
  • Os pacientes foram encaminhados ao hospital em situações inesperadas/imprevisíveis durante o período de três meses.
  • Nenhuma intervenção além do acompanhamento hospitalar de rotina foi realizada para os pacientes incluídos no grupo controle.
  • Os pacientes que foram incluídos nos grupos controle e intervenção foram submetidos a pós-testes no 3º mês de controle ambulatorial e as variáveis ​​metabólicas dos pacientes foram obtidas do sistema de informações clínicas do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antalya, Peru, 07058
        • Simge Kalav

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atendendo aos critérios de classificação TOAST
  • Lugar, tempo, orientação da pessoa
  • Baseado na Escala de Rankin Modificada "0,1,2,3"
  • 18 anos ou mais
  • Primeiro diagnóstico de AVC isquêmico por TC e RM
  • alfabetizado
  • Compatível com telefone
  • Sem barreiras à comunicação escrita ou oral

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado com doença psiquiátrica
  • Diagnosticado com doença hepática ou renal avançada
  • Malignidade ou outra doença neurológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação e acompanhamento telefônico com base no CCM

Após os pré-testes (autogestão, qualidade de vida e satisfação do paciente foram avaliados por escalas na primeira entrevista), os pacientes receberam treinamento de alta com uma cartilha elaborada com base no Modelo de Cuidados Crônicos (CCM) contendo informações e recomendações sobre estratégias de autogestão durante a internação (0 meses). Os treinamentos foram realizados em uma única sessão e no quarto do paciente na clínica, não excedendo 45-50 minutos. Os pacientes incluídos no grupo intervenção foram acompanhados por telefone no 7º dia, 15º dia, 1º mês e 2º mês após a alta. Os pacientes foram encaminhados ao hospital em situações inesperadas/imprevisíveis durante o período de três meses.

Autogestão, qualidade de vida e satisfação do paciente foram avaliados por escalas na primeira entrevista e 3 meses depois. As variáveis ​​metabólicas dos pacientes foram obtidas do sistema de informações clínicas do paciente na primeira entrevista e 3 meses depois.

O efeito da educação e acompanhamento telefônico com base no Modelo de Cuidados Crônicos na autogestão, qualidade de vida e satisfação do paciente em pacientes com AVC isquêmico Autogestão, qualidade de vida e satisfação do paciente foram avaliados por escalas na primeira entrevista e 3 meses depois. As variáveis ​​metabólicas dos pacientes foram obtidas do sistema de informações clínicas do paciente na primeira entrevista e 3 meses depois.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tem um efeito na melhoria das habilidades de autogestão
Prazo: 3 meses
O Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ): Neste estudo, o SSEQ final de 13 itens foi usado para coletar dados. Cada item é pontuado em uma escala de 4 pontos (0 "nada confiante" a 3 "muito confiante"). A escala de 4 pontos fornece uma faixa de pontuação de 0 a 39. Uma pontuação mais alta indica uma maior autoeficácia. Neste estudo, foi utilizada a versão turca do questionário.
3 meses
Tem um efeito na melhoria da qualidade de vida
Prazo: 3 meses
A Stroke Spesific Quality of Life Scale (SS-QOL) é uma medida de qualidade de vida específica da doença. É composto por 49 itens que abrangem 12 domínios, que incluem o papel social, mobilidade, energia, linguagem, autocuidado, humor, personalidade, pensamento, função da extremidade superior, papel familiar, visão e trabalho/produtividade. Cada item é classificado em uma escala Likert de cinco pontos em que o nível um significa totalmente de acordo, enquanto o nível cinco significa discordo totalmente. A pontuação resumida desta escala é uma média não ponderada dos 12 domínios. A pontuação total varia de 49 a 245, com pontuações mais altas indicando melhor QV. Neste estudo, foi utilizada a versão turca da escala.
3 meses
Tem um efeito na melhoria da satisfação do paciente
Prazo: 3 meses
O Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) é um questionário relativamente breve de 20 itens projetado para avaliar até que ponto o cuidado está alinhado com o Modelo de Cuidados Crônicos. É composto por cinco fatores e 20 itens. O aumento dos escores da escala mostra que os indivíduos com doença crônica estão altamente satisfeitos com o atendimento recebido. Neste estudo, foi utilizada a versão turca do questionário.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hicran Bektas, PhD, RN, Akdeniz University Faculty of Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

5 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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