- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04161820
O Efeito da Educação Baseada no Modelo de Cuidados Crônicos (StrokeCARE) em Pacientes com AVC Isquêmico
O Efeito da Educação e Acompanhamento Telefônico Baseado no Modelo de Cuidados Crônicos na Autogestão, Qualidade de Vida e Satisfação do Paciente em Pacientes com AVC Isquêmico
- O AVC é a terceira causa de morte no mundo e é definido como déficit neurológico devido a causas isquêmicas ou hemorrágicas. O risco de morte nos 30 dias após AVC recorrente foi relatado entre 23% e 41%, e o risco de nova incapacidade ficou entre 39% e 53%. Portanto, o autogerenciamento do paciente é importante na prevenção de AVC recorrente. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da educação e acompanhamento telefônico com base no Modelo de Cuidados Crônicos na autogestão, qualidade de vida e satisfação do paciente em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico. O estudo é um estudo experimental randomizado controlado. Um total de 68 pacientes (34 intervenções e 34 controles) foram randomizados em um programa de computador com poder de 80%, confiabilidade de 95% e margem de erro de 0,05. Os pacientes foram incluídos no estudo de acordo com os critérios de inclusão e lista de randomização. A componente de apoio à autogestão do Modelo de Cuidados Crónicos foi implementada utilizando a metodologia 5A (ASK, ADVICE, ASSESS, ASSIST, ARRANGE). Foi elaborada a estrutura Conceitual-Teórico-Experimental da pesquisa. No âmbito da componente de apoio à autogestão do Chronic Care Model foi criada uma cartilha de formação para doentes com AVC. Após os pré-testes, os pacientes incluídos no grupo intervenção receberam treinamento de alta com uma cartilha elaborada com base no Modelo de Cuidados Crônicos e contendo informações e recomendações sobre estratégias de autogestão durante a internação (0 meses). Esses pacientes foram acompanhados por telefone no 7º dia, 15º dia, 1º mês e 2º mês após a alta. Nenhuma intervenção além do acompanhamento hospitalar de rotina foi realizada para os pacientes incluídos no grupo controle.
- Os pacientes que foram incluídos nos grupos controle e intervenção foram submetidos a pós-testes no 3º mês de controle ambulatorial e as variáveis metabólicas dos pacientes foram obtidas do sistema de informações clínicas do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O AVC é a terceira causa de morte no mundo e é definido como déficit neurológico devido a causas isquêmicas ou hemorrágicas. O AVC é um importante problema de saúde na Turquia, pois é comum na sociedade e causa a morte. Pacientes com AVC são relatados como estando em risco de AVC secundário. O risco de morte nos 30 dias após AVC recorrente foi relatado entre 23% e 41%, e o risco de nova incapacidade ficou entre 39% e 53%. Portanto, o autogerenciamento do paciente é importante na prevenção de AVC recorrente. Um dos modelos mais aceitos e eficazes na literatura internacional para doenças crônicas é o Chronic Care Model. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da educação e acompanhamento telefônico com base no Modelo de Cuidados Crônicos na autogestão, qualidade de vida e satisfação do paciente em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico.
O estudo é um estudo experimental randomizado controlado. A amostra do estudo incluiu pacientes internados com AVC na Clínica de Neurologia do Akdeniz University Hospital. Um total de 68 pacientes (34 intervenções e 34 controles) foram randomizados em um programa de computador com poder de 80%, confiabilidade de 95% e margem de erro de 0,05.
Neste estudo, foram aplicados quatro componentes do Modelo de Cuidados Crônicos. Esses elementos são o suporte ao autogerenciamento, o design do sistema de entrega, o suporte à decisão e os sistemas de informação clínica. A componente de apoio à autogestão do Modelo de Cuidados Crónicos foi implementada utilizando a metodologia 5A (ASK, ADVICE, ASSESS, ASSIST, ARRANGE). Foi elaborada a estrutura Conceitual-Teórico-Experimental da pesquisa.
De acordo com o protocolo de intervenção do estudo:
- No âmbito da componente de apoio à autogestão do Modelo de Cuidados Crónicos foi criada uma cartilha de formação para Doentes com AVC. A qualidade da cartilha foi avaliada pela ferramenta de medida DISCERN por docentes de enfermagem e especialistas em neurologia. O nível de dificuldade do livreto de treinamento foi calculado de acordo com a Fórmula de Legibilidade de Atesman.
- Três pacientes com acidente vascular cerebral foram aplicados esquema piloto.
- Os pacientes foram incluídos no estudo de acordo com os critérios de inclusão e lista de randomização.
- Os pacientes dos grupos controle e intervenção foram entrevistados antes da alta (0 meses). Testes preliminares foram realizados após obtenção do consentimento informado dos pacientes. Para tanto, foram aplicados o Formulário de Informações Pessoais, o Índice de Barthel Modificado, o Questionário de Autoeficácia para AVC, a Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC. As variáveis metabólicas (pressão arterial, avaliação da altura/peso e achados laboratoriais [colesterol HDL, colesterol LDL, colesterol total, triglicérides, HbA1c, TTPA, PT e INR]) foram obtidas do sistema de informações clínicas do paciente.
- Após os pré-testes, os pacientes receberam treinamento de alta com uma cartilha elaborada com base no Modelo de Cuidados Crônicos e contendo informações e recomendações sobre estratégias de autogestão durante sua permanência no hospital (0 meses). Os treinamentos foram realizados em uma única sessão e no quarto do paciente na clínica, não excedendo 45-50 minutos.
- Os pacientes incluídos no grupo intervenção foram acompanhados por telefone no 7º dia, 15º dia, 1º mês e 2º mês após a alta.
- Os pacientes foram encaminhados ao hospital em situações inesperadas/imprevisíveis durante o período de três meses.
- Nenhuma intervenção além do acompanhamento hospitalar de rotina foi realizada para os pacientes incluídos no grupo controle.
- Os pacientes que foram incluídos nos grupos controle e intervenção foram submetidos a pós-testes no 3º mês de controle ambulatorial e as variáveis metabólicas dos pacientes foram obtidas do sistema de informações clínicas do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antalya, Peru, 07058
- Simge Kalav
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atendendo aos critérios de classificação TOAST
- Lugar, tempo, orientação da pessoa
- Baseado na Escala de Rankin Modificada "0,1,2,3"
- 18 anos ou mais
- Primeiro diagnóstico de AVC isquêmico por TC e RM
- alfabetizado
- Compatível com telefone
- Sem barreiras à comunicação escrita ou oral
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com doença psiquiátrica
- Diagnosticado com doença hepática ou renal avançada
- Malignidade ou outra doença neurológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação e acompanhamento telefônico com base no CCM
Após os pré-testes (autogestão, qualidade de vida e satisfação do paciente foram avaliados por escalas na primeira entrevista), os pacientes receberam treinamento de alta com uma cartilha elaborada com base no Modelo de Cuidados Crônicos (CCM) contendo informações e recomendações sobre estratégias de autogestão durante a internação (0 meses). Os treinamentos foram realizados em uma única sessão e no quarto do paciente na clínica, não excedendo 45-50 minutos. Os pacientes incluídos no grupo intervenção foram acompanhados por telefone no 7º dia, 15º dia, 1º mês e 2º mês após a alta. Os pacientes foram encaminhados ao hospital em situações inesperadas/imprevisíveis durante o período de três meses. Autogestão, qualidade de vida e satisfação do paciente foram avaliados por escalas na primeira entrevista e 3 meses depois. As variáveis metabólicas dos pacientes foram obtidas do sistema de informações clínicas do paciente na primeira entrevista e 3 meses depois. |
O efeito da educação e acompanhamento telefônico com base no Modelo de Cuidados Crônicos na autogestão, qualidade de vida e satisfação do paciente em pacientes com AVC isquêmico Autogestão, qualidade de vida e satisfação do paciente foram avaliados por escalas na primeira entrevista e 3 meses depois.
As variáveis metabólicas dos pacientes foram obtidas do sistema de informações clínicas do paciente na primeira entrevista e 3 meses depois.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tem um efeito na melhoria das habilidades de autogestão
Prazo: 3 meses
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O Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ): Neste estudo, o SSEQ final de 13 itens foi usado para coletar dados.
Cada item é pontuado em uma escala de 4 pontos (0 "nada confiante" a 3 "muito confiante").
A escala de 4 pontos fornece uma faixa de pontuação de 0 a 39.
Uma pontuação mais alta indica uma maior autoeficácia.
Neste estudo, foi utilizada a versão turca do questionário.
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3 meses
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Tem um efeito na melhoria da qualidade de vida
Prazo: 3 meses
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A Stroke Spesific Quality of Life Scale (SS-QOL) é uma medida de qualidade de vida específica da doença.
É composto por 49 itens que abrangem 12 domínios, que incluem o papel social, mobilidade, energia, linguagem, autocuidado, humor, personalidade, pensamento, função da extremidade superior, papel familiar, visão e trabalho/produtividade.
Cada item é classificado em uma escala Likert de cinco pontos em que o nível um significa totalmente de acordo, enquanto o nível cinco significa discordo totalmente.
A pontuação resumida desta escala é uma média não ponderada dos 12 domínios.
A pontuação total varia de 49 a 245, com pontuações mais altas indicando melhor QV.
Neste estudo, foi utilizada a versão turca da escala.
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3 meses
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Tem um efeito na melhoria da satisfação do paciente
Prazo: 3 meses
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O Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) é um questionário relativamente breve de 20 itens projetado para avaliar até que ponto o cuidado está alinhado com o Modelo de Cuidados Crônicos.
É composto por cinco fatores e 20 itens.
O aumento dos escores da escala mostra que os indivíduos com doença crônica estão altamente satisfeitos com o atendimento recebido.
Neste estudo, foi utilizada a versão turca do questionário.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hicran Bektas, PhD, RN, Akdeniz University Faculty of Nursing
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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