Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av utdanning basert på den kroniske omsorgsmodellen (StrokeCARE) hos pasienter med iskemisk hjerneslag

11. november 2019 oppdatert av: Simge KALAV, Akdeniz University

Effekten av utdanning og telefonoppfølging basert på den kroniske omsorgsmodellen på selvledelse, livskvalitet og pasienttilfredshet hos pasienter med iskemisk hjerneslag

  • Hjerneslag er den tredje ledende dødsårsaken på verdensbasis og er definert som nevrologisk underskudd på grunn av iskemiske eller hemorragiske årsaker. Risikoen for død i løpet av de 30 dagene etter tilbakevendende hjerneslag ble rapportert å være mellom 23 % og 41 %, og risikoen for ny funksjonshemming var mellom 39 % og 53 %. Derfor er selvbehandling av pasienter viktig for å forhindre tilbakevendende hjerneslag. Målet med denne studien var å evaluere effekten av utdanning og telefonoppfølging basert på Chronic Care Model på selvmestring, livskvalitet og pasienttilfredshet hos pasienter med iskemisk hjerneslag. Studien er en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Totalt 68 pasienter (34 intervensjoner og 34 kontroller) ble randomisert til et dataprogram med 80 % kraft, 95 % reliabilitet og 0,05 feilmargin. Pasienter ble inkludert i studien i henhold til inklusjonskriteriene og randomiseringslisten. Selvledelsesstøttekomponenten i den kroniske omsorgsmodellen ble implementert ved å bruke 5A (SPØR, RÅD, VURDER, ASSIST, ARRANGE) metodikken. Den konseptuelle-teoretiske-eksperimentelle strukturen til forskningen ble opprettet. Et opplæringshefte for slagpasienter ble laget innenfor rammen av selvledelsesstøttekomponenten for kronisk omsorgsmodell. Etter fortestene fikk pasientene som ble inkludert i intervensjonsgruppen utskrivningsopplæring med et hefte utarbeidet basert på Chronic Care Model og som inneholdt informasjon og anbefalinger om selvledelsesstrategier under oppholdet på sykehuset (0 måneder). Disse pasientene ble fulgt opp per telefon 7. dag, 15. dag, 1. måned og 2. måned etter utskrivning. Det ble ikke utført andre intervensjoner enn rutinemessig sykehusoppfølging for pasientene inkludert i kontrollgruppen.
  • Pasientene som ble inkludert i kontroll- og intervensjonsgruppene ble utført til post-tester ved 3. måneds poliklinikkkontroll og metabolske variabler for pasientene ble hentet fra pasientens kliniske informasjonssystem.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er den tredje ledende dødsårsaken på verdensbasis og er definert som nevrologisk underskudd på grunn av iskemiske eller hemorragiske årsaker. Hjerneslag er et viktig helseproblem i Tyrkia ettersom det er vanlig i samfunnet og forårsaker død. Hjerneslagpasienter er rapportert å ha risiko for sekundært slag. Risikoen for død i løpet av de 30 dagene etter tilbakevendende hjerneslag ble rapportert å være mellom 23 % og 41 %, og risikoen for ny funksjonshemming var mellom 39 % og 53 %. Derfor er selvbehandling av pasienter viktig for å forhindre tilbakevendende hjerneslag. En av de mest aksepterte og effektive modellene i internasjonal litteratur for kroniske sykdommer er Chronic Care Model. Målet med denne studien var å evaluere effekten av utdanning og telefonoppfølging basert på Chronic Care Model på selvmestring, livskvalitet og pasienttilfredshet hos pasienter med iskemisk hjerneslag.

Studien er en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Utvalget av studien inkluderte inneliggende pasienter med hjerneslag i Akdeniz universitetssykehus nevrologiske klinikk. Totalt 68 pasienter (34 intervensjoner og 34 kontroller) ble randomisert til et dataprogram med 80 % kraft, 95 % reliabilitet og 0,05 feilmargin.

I denne studien ble fire komponenter av Chronic Care Model brukt. Disse elementene er støtte for selvledelse, design av leveringssystem, beslutningsstøtte og kliniske informasjonssystemer. Selvledelsesstøttekomponenten i den kroniske omsorgsmodellen ble implementert ved å bruke 5A (SPØR, RÅD, VURDER, ASSIST, ARRANGE) metodikken. Den konseptuelle-teoretiske-eksperimentelle strukturen til forskningen ble opprettet.

I henhold til intervensjonsprotokollen til studien:

  • Et opplæringshefte for hjerneslagpasienter ble laget innenfor rammen av selvbehandlingskomponenten for kronisk omsorgsmodell. Kvaliteten på heftet ble evaluert av måleverktøyet DISCERN av sykepleierfakultetet og nevrologiske spesialister. Vanskelighetsgraden til treningsheftet ble beregnet i henhold til Atesmans Readability Formula.
  • Tre pasienter med hjerneslag ble tatt i bruk pilotordning.
  • Pasienter ble inkludert i studien i henhold til inklusjonskriteriene og randomiseringslisten.
  • Pasienter i kontroll- og intervensjonsgruppene ble intervjuet før utskrivning (0 måneder). Foreløpige tester ble utført etter å ha innhentet informert samtykke fra pasientene. For dette formålet ble personlig informasjonsskjema, modifisert Barthel Index, Stroke Self-Efficacy Questionnaire, Stroke Specific Quality of Life Scale brukt. Metabolske variabler (blodtrykk, høyde/vektvurdering og laboratoriefunn [HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalkolesterol, triglyserid, HbA1c, APTT, PT og INR]) ble hentet fra pasientens kliniske informasjonssystem.
  • Etter fortestene fikk pasientene utskrivningsopplæring med et hefte utarbeidet basert på Chronic Care Model og som inneholdt informasjon og anbefalinger om selvledelsesstrategier under sykehusoppholdet (0 måneder). Treningene ble utført i en enkelt økt og på pasientrommet på klinikken, ikke over 45-50 minutter.
  • Pasientene som ble inkludert i intervensjonsgruppen ble fulgt opp per telefon 7. dag, 15. dag, 1. måned og 2. måned etter utskrivning.
  • Pasienter ble henvist til sykehus i uventede/uforutsigbare situasjoner i løpet av tremånedersperioden.
  • Det ble ikke utført andre intervensjoner enn rutinemessig sykehusoppfølging for pasientene inkludert i kontrollgruppen.
  • Pasientene som ble inkludert i kontroll- og intervensjonsgruppene ble utført til post-tester ved 3. måneds poliklinikkkontroll og metabolske variabler for pasientene ble hentet fra pasientens kliniske informasjonssystem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Antalya, Tyrkia, 07058
        • Simge Kalav

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilsvarer TOAST-klassifiseringskriteriene
  • Sted, tid, personorientering
  • Basert på den modifiserte rangeringsskalaen "0,1,2,3"
  • 18 år og eldre
  • Første diagnose av iskemisk hjerneslag ved CT og MR
  • Literære
  • Telefonkompatible
  • Ingen hindringer for skriftlig eller muntlig kommunikasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med psykiatrisk sykdom
  • Diagnostisert med avansert lever- eller nyresykdom
  • Malignitet eller annen nevrologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdanning og telefonoppfølging basert på CCM

Etter fortestene (selvledelse, livskvalitet og pasienttilfredshet ble vurdert med skalaer ved første intervju), fikk pasientene utskrivningstrening med et hefte utarbeidet basert på Chronic Care Model (CCM) og som inneholdt informasjon og anbefalinger. om selvledelsesstrategier under oppholdet på sykehuset (0 måneder). Treningene ble utført i en enkelt økt og på pasientrommet på klinikken, ikke over 45-50 minutter. Pasientene som var inkludert i intervensjonsgruppen ble fulgt opp per telefon 7. dag, 15. dag, 1. måned og 2. måned etter utskrivning. Pasienter ble henvist til sykehus i uventede/uforutsigbare situasjoner i løpet av tremånedersperioden.

Selvledelse, livskvalitet og pasienttilfredshet ble vurdert etter skalaer ved første intervju og 3 måneder senere. Metabolske variabler for pasientene ble hentet fra pasientens kliniske informasjonssystem ved første intervju og 3 måneder senere.

Effekten av opplæring og telefonoppfølging basert på Chronic Care Model på selvledelse, livskvalitet og pasienttilfredshet hos pasienter med iskemisk hjerneslag Selvledelse, livskvalitet og pasienttilfredshet ble vurdert etter skalaer ved første intervju og 3 måneder senere. Metabolske variabler for pasientene ble hentet fra pasientens kliniske informasjonssystem ved første intervju og 3 måneder senere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Har en effekt på å forbedre selvledelsesevner
Tidsramme: 3 måneder
Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ): I denne studien ble den siste 13-elements SSEQ brukt for å samle inn data. Hvert element scores på en 4-punkts skala (0 "ikke i det hele tatt selvsikker" til 3 "veldig selvsikker"). 4-punktsskalaen gir et poengområde 0-39. En høyere poengsum indikerer en høyere self-efficacy. I denne studien ble tyrkisk versjon av spørreskjemaet brukt.
3 måneder
Har effekt på å forbedre livskvaliteten
Tidsramme: 3 måneder
Stroke Spesific Quality of Life Scale (SS-QOL) er et sykdomsspesifikt QOL-mål. Den består av 49 elementer som omfatter 12 domener, som inkluderer sosial rolle, mobilitet, energi, språk, egenomsorg, humør, personlighet, tenkning, øvre ekstremitetsfunksjon, familierolle, visjon og arbeid/produktivitet. Hvert element er rangert på en fempunkts Likert-skala der nivå én betyr helt enig mens nivå fem betyr helt uenig. Oppsummeringen av denne skalaen er et uveid gjennomsnitt av de 12 domenene. Den totale poengsummen varierer fra 49 til 245, med høyere poengsum som indikerer en bedre QOL. I denne studien ble tyrkisk versjon av skalaen brukt.
3 måneder
Har en effekt på å forbedre pasienttilfredsheten
Tidsramme: 3 måneder
Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) er et relativt kort spørreskjema på 20 punkter utformet for å vurdere i hvilken grad omsorg er tilpasset den kroniske omsorgsmodellen. Den består av fem faktorer og 20 elementer. Økningen i skalaskårene viser at personer med kronisk sykdom er svært fornøyde med omsorgen de får. I denne studien ble tyrkisk versjon av spørreskjemaet brukt.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Hicran Bektas, PhD, RN, Akdeniz University Faculty of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere